目的:评价马来酸麦角新碱用于预防剖宫产术产妇产后出血的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心、随机、双盲、对照的临床研究设计，于2018年12月至2019年11月在全国16家医院开展，共纳入298例产妇，按1∶1比例随机分配分为试验组（马来酸麦角新碱注射液+缩宫素注射液）148例，对照组（缩宫素注射液）150例。比较两组产妇下列指标的差异：（1）主要指标：产后2 h总出血量；（2）次要指标：产后6、24 h出血量，胎盘滞留时间，产后出血的发生率，产后2、24 h额外使用促宫缩药物、止血药物或其他止血措施的比例，需要输血比例，因子宫复旧不良导致住院时间延长的比例；（3）安全性指标：恶心、呕吐、头晕等副反应，各给药时间点的血压。结果:（1）试验组产妇产后2 h总出血量［（402±18）ml］少于对照组［（505±18）ml］，两组比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。（2）试验组产后6、24 h出血量少于对照组，分别比较，差异均有统计学意义（ P均<0.05）。两组产后出血的发生率，产后2、24 h额外使用促宫缩药物、止血药物或其他止血措施的比例，需要输血比例，因子宫复旧不良导致住院时间延长的比例分别比较，差异均无统计学意义（ P均>0.05）。（3）试验组2例（1.4%，2/148）产妇出现副反应，对照组有1例（0.7%，1/150）出现副反应，两组比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。试验组产妇给药2.0 h及以内的收缩压高于对照组，给药1.5 h及以内的舒张压高于对照组，分别比较，差异均有统计学意义（ P均<0.05）；但两组血压均在正常范围。 结论:剖宫产术中使用马来酸麦角新碱注射液可减少产后出血量，安全可行。

目的 比较马来酸麦角新碱注射液联合缩宫素注射液和单用缩宫素注射液用于子宫复旧,预防继发性产后出血的临床疗效及安全性.方法 将经阴道分娩且无并发症的产妇按用药方法分为试验组和对照组.试验组在第3产程胎盘娩出后,立即静脉滴注缩宫素20 U,肌内注射马来酸麦角新碱0.2 mg;产后2 h肌内注射马来酸麦角新碱0.2 mg;产后24 h肌内注射马来酸麦角新碱0.2 mg.对照组在第3产程胎盘娩出后立即静脉滴注缩宫素20 U;产后2 h肌内注射缩宫素20 U;产后24 h静脉滴注缩宫素20 U.比较2组产妇的产后恶露量及恶露持续的时间,以及药物不良反应的发生情况.结果 共纳入226例患者,其中,试验组95例、对照组131例.试验组产后2～24 h和产后24～48 h的恶露量分别为(65.11±45.18)和(31.73±17.80)mL,均明显少于对照组的(109.33±75.97)和(56.01±33.81)mL,恶露持续时间明显短于对照组[(10.48±7.71)vs(12.47±7.76)min],差异均有统计学意义(均 P＜0.05).产妇出院时,试验组和对照组产妇用药后子宫体积分别为(265.17±204.65)和(319.17±214.57)mm3,差异有统计学意义(P＜0.05).2组均观察到部分产妇在应用宫缩药后出现药物不良反应,主要有高血压、头痛、恶心、呕吐.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为0.10％和0.70％,2组相似.结论 2种方法均可以促进产妇子宫复旧,与单用缩宫素比较,马来酸麦角新碱联合缩宫素在减少药物不良反应上无明显优势,但在促进子宫收缩,加强子宫复旧上存在一定的优势.

目的 探讨补血益母颗粒联合麦角新碱治疗宫缩乏力性产后出血的临床疗效.方法 选取2021年 3 月—2023年3月海口市妇幼保健院收治的 80 例宫缩乏力性出血患者,随机法分为对照组(40 例)和治疗组(40 例).对照组肌肉注射马来酸麦角新碱注射液,0.2 mg/次,每日次数不超过5次.在对照组的基础上,治疗组口服补血益母颗粒,12 g/次,3次/d.两组均完成 5 d治疗.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原(FIB)指标水平,产后出血量和止血时间,及子宫体积和宫底下降高度.结果 治疗后,治疗组临床有效率(97.50%)明显高于对照组(85.00%,P＜0.05).治疗后,两组患者TT、PT、APTT指标均低于治疗前,而FIB指标高于治疗前(P＜0.05),且治疗组凝血功能指标明显好于对照组(P＜0.05).治疗后,治疗组患者止血时间显著短于对照组(P＜0.05),治疗组 30 min及 2、24 h的出血量均逐渐低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者子宫体积、宫底下降高度指标均低于治疗前(P＜0.05),且治疗组明显低于对照组(P＜0.05).结论 补血益母颗粒联合麦角新碱治疗宫缩乏力性产后出血效果确切,可有效纠正机体凝血状态,增强子宫收缩力,并同时缩短产后出血量,且安全有效.

目的:探讨马来酸麦角新碱注射液联合益母草注射液辨证治疗产后子宫收缩的临床效果.方法:选取本院在2015年3月-2017年3月期间收治的90例阴道分娩产妇作为对象,按照简单随机法分为3组,每组各30例,分别行单用马来酸麦角新碱注射液、单用益母草注射液及联合用药治疗.观察3组产妇产后出血、子宫收缩、宫底高度及产后不良反应发生情况.结果:C组产妇在产后2h、2～12h、12 ～ 24 h的出血量均明显低于A、B组(P＜0.05);C组产妇产后24 h出血总量也明显低于A、B组(P＜0.05).C组产妇在产后2h、6h及12 h的子宫收缩情况明显优于A、B两组(P＜0.05);而在产后24 h,3组患者子宫收缩情况无明显差异(P＞0.05).3组产妇产后,随着时间延长,宫底高度均有下降,在产后1d,3组产妇宫底高度比较无统计学意义(P＞0.05);而在产后2d、3d,C组产妇的宫底高度明显低于A、B两组(P＜0.05).A组产妇不良反应发生率为50％,B组产妇不良反应发生率为46.47％,C组产妇不良反应发生率为43.34％,C组产妇不良反应发生率与A、B两组比较无统计学意义(P＞0.05).结论:马来酸麦角新碱注射液联合益母草注射液对抑制产妇产后出血及子宫复旧疗效确切,且能够降低产后不良反应发生风险,可作为预防产后出血及子宫复旧的治疗方案.

目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中甲麦角新碱浓度,对肌注0.2 mg马来酸甲麦角新碱注射液后药动学进行研究.方法:以文拉法辛为内标,血浆以NaOH碱化后经乙酸乙酯液液萃取浓缩后进行LC-MS/MS分析.采用高效液相色谱分离系统,色谱柱为CAPCELL CORE C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.7 μm),流动相为甲醇(0.05％乙酸)-水(5 mmol· L-1乙酸铵,0.05％乙酸)(65∶35);采用质谱检测法,多反应监测(MRM)方式监测m/z 340.2→m/z 208.1(甲麦角新碱)和m/z 278.3→m/z 215.1(内标文拉法辛).结果:建立的LC-MS/MS法在0.025～10 ng· mL-1范围内甲麦角新碱色谱响应与浓度相关性良好,定量限为0.025ng·mL-1,日内、间精密度RSD均小于7％,准确度在96.7％～112.4％,方法稳定性较好.16名受试者单次肌注0.2 mg马来酸甲麦角新碱注射液后AUCo-8为(12.165±3.345) ng·mL-1·h,AUC0-∞为(12.900±3.800)ng· mL-1·h,Cmax为(4.707±2.541)ng· mL-1,tmx为(0.577±0.251)h,t1/22为(1.831±0.457)h,MRT为(2.412±0.246)h,CL为(16.925±5.281) L· h-1,Vd为(43.183±14.041)L.结论:该法灵敏准确,简便易行,适用于低剂量甲麦角新碱血药浓度的测定及其药代动力学研究.研究结果显示马来酸甲麦角新碱注射液肌注后吸收较快,0.5 h左右达峰;部分受试者用药后发生恶心、呕吐及头痛等不良事件,但程度均为轻微.

目的 分析益母草注射液联合马来酸麦角新碱预防剖宫产产后出血的效果及对凝血功能的影响.方法 选取2016年2月-2017年5月海口市中医医院收治的行剖宫产的产妇180例为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组90例产妇.对照组产妇给予马来酸麦角新碱治疗,观察组产妇给予益母草注射液联合马来酸麦角新碱治疗.比较两组产妇的临床疗效、产后出血及恶露持续时间、子宫下降幅度、血清纤维蛋白原及D-二聚体水平.结果 观察组产妇总有效率显著高于对照组产妇(P＜0.05).产后24 h内,对照组产妇产后出血发生率为4.44％(4例),观察组产妇产后出血发生率为0.00％(0例),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).对照组产妇术后2和24 h出血量及术后恶露持续时间均显著高于观察组产妇,差异均有统计学意义(均P＜0.05).观察组产妇术后1、3、5d子宫下降幅度均显著大于对照组产妇,差异均有统计学意义(均P＜0.05).治疗前,两组产妇血清纤维蛋白原及D-二聚体水平比较差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后,两组产妇血清纤维蛋白原及D-二聚体水平比较差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 益母草注射液联合马来酸麦角新碱治疗剖宫产产后出血产妇可有效发挥两种药物的协同互补作用,从而有效改善产妇凝血功能,增强子宫收缩,有效减少产妇产后出血的发生,促进产妇产后恢复.

目的 探讨马来酸麦角新碱注射液在疤痕子宫孕产妇术后子宫复旧的有效性.方法 以60例具有剖宫产指征的疤痕子宫患者为研究对象.将患者随机分成观察组和对照组,产后分别给予马来酸麦角新碱和缩宫素治疗3d.观察两组术后子宫大小变化、出血量、宫腔积液情况及恶露消失时间.结果 术后3、42 d观察组子宫大小三径之和分别为(29.9±2.0)cm、(15.8±±1.2)cm,显著低于对照组的(32.6±2.8)cm、(18.1±1.5)cm (P＜0.05);观察组术后24、48 h出血量、42 d宫腔积液发生率、产后恶露消失时间均显著少于对照组(P＜0.05).结论 马来酸麦角新碱可有效修复剖宫产后子宫,减少术后出血量、产后宫腔积液发生率及缩短恶露消失时间,提高子宫复旧效率.

目的 探讨马来酸麦角新碱注射液预防性使用对高危产妇产后出血的临床疗效和安全性.方法 选取2018年6月-12月就诊于株洲市中心医院产后出血高危因素的产妇200例,按照胎儿娩出后和回病房时用药情况不同随机分为两组,对照组为单用缩宫素,观察组为缩宫素联合麦角新碱(分娩后缩宫素+麦角新碱,术后麦角新碱).比较各组术中及产后2、4、12、24h出血量,额外产后出血止血措施的使用率及用药后产妇血压的变化情况.结果 观察组术中出血量及产后12、24 h出血增量分别为(337.0±148.1)、(75.8± 16.8)、(116.4±20.3)mL,明显低于对照组数据(281.6±100.7)、(69.9±17.2)、(107.9±17.2) mL,差异有统计学意义(P＜0.05).比较两组使用其他宫缩剂及止血措施,观察组明显低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 预防性使用马来酸麦角新碱可明显减少产妇产后出血发生率和出血量,加强子宫收缩安全有效,值得临床推广和应用.

目的 探讨马来酸麦角新碱注射液联合米索前列醇片治疗剖宫产产后出血的临床疗效.方法 选取2017年1月—2019年4月绵阳市中心医院妇产科收治的剖宫产术中发生出血100例患者作为研究对象,根据产妇实际用药情况分为对照组和治疗组,每组各50例.对照组术后将米索前列醇片0.2 mg放置于产妇直肠内.治疗组在对照组基础上肌肉注射马来酸麦角新碱注射液0.2 mg.观察两组的临床疗效,比较两组的临床指标、血清生化指标.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.00％、94.00％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组产后2 h出血、产后2～24 h出血、产后恶露持续时间、住院时间明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);并且治疗后,治疗组血清NO、NOS水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 马来酸麦角新碱注射液联合米索前列醇片治疗剖宫产产后出血具有较好的临床疗效,能减少产后出血量,改善NO、NOS水平,具有一定的临床推广应用价值.

目的 观察马来酸麦角新碱注射液联合垂体后叶注射液治疗产后出血的临床效果.方法 选取桐乡市妇幼保健院2016年4月至2018年7月治疗的产后出血患者68例,采用随机数字表法分为对照组34例、观察组34例,对照组采用垂体后叶注射液治疗,观察组采用马来酸麦角新碱注射液联合垂体后叶注射液治疗.比较两组用药后不同时间点出血量,两组止血时间、宫缩持续时间、子宫下降幅度、恶露持续时间及治疗前后血清炎性因子水平.结果 观察组用药后0.5 h、2 h、24 h出血量分别为(76.82±15.40)mL、(112.34±18.73)mL、(196.70±20.60)mL,均明显少于对照组的(147.38±17.65)mL、(198.49±19.37)mL、(283.74±21.56)mL(t=17.565、18.643、17.020,均P<0.05);观察组宫缩持续时间[(3.83±1.40)h]及子宫下降幅度[(6.25±0.93)cm]均优于对照组[(1.92±0.59)h、(4.65±0.66)cm],观察组止血时间[(21.29±3.60)min]及恶露持续时间[(17.19±4.67)d]均短于对照组[(42.28±3.85)min、(24.28±6.11)d],均差异有统计学意义(t=23.220、7.331、8.181、5.376,均P<0.05).治疗后,观察组一氧化氮、一氧化氮合酶、脑钠肽分别为(91.22±6.23)μmol/L、(24.56±2.46)μmol/L、(46.81±5.10)ng/L,均低于对照组的(98.63±7.51)μmol/L、(30.92±3.95)μmol/L、(90.35±4.66)ng/L,均差异有统计学意义(t=4.428、7.969、36.750,均P<0.05).结论 马来酸麦角新碱注射液联合垂体后叶注射液治疗产后出血的效果显著,可有效控制出血量,缩短止血时间,促进产后恢复.