结合病例评价经皮D-shant心房分流器植入在重度肺动脉高压(PAH)右心衰竭患者的安全性及有效性.1例53岁女性患者,诊断重度特发性PAH合并右心衰竭,世界卫生组织心功能分级Ⅳ级,于2021年11月30日在局部麻醉下行右心导管+D-shant心房分流器植入术.术中选择6 mm × 4 cm外周动脉球囊扩张房间隔,植入开口直径4 mm D-shant心房分流器,术后患者症状好转,血流动力学改善.姑息性经皮心房分流器植入以建立右向左分流是治疗晚期PAH患者的另一种方法,具有良好的安全性和有效性.或许是目前耐药重度PAH患者改善症状和延长生存期的另一种替代治疗.

目的 评估单中心射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者植入D-shant心房分流器的短期临床结果.方法 回顾性分析2022年1月至2023年1月入住中国人民解放军空军军医大学第一附属医院心血管外科的12例接受经皮植入D-shant的HFrEF患者.使用超声心动图评估心腔大小和心室功能,同时收集右心导管测量的数据和患者临床指标,并将术后12个月的随访数据与D-shant植入前所搜集的数据进行比较.研究的主要终点为随访期间发生的重大心脏、神经或肾不良事件.次要终点为功能状态的提升,包括心功能、生活质量和运动能力.结果 对12例患者都成功使用D-shant实施了经皮心房分流术.术后即刻透视和超声心动图证实所有患者的D-shant定位准确、血流通畅.术后血流动力学评估显示,平均肺毛细血管楔压显著下降[(29.8±3.4)mmHg比(17.8±0.8)mmHg,P＜0.001],差异有统计学意义.12个月随访时,累计不良事件发生率为8.3％(因1例患者接受心脏移植),左心房内径从(65.8±6.5)mm显著缩小至(48.0±4.5)mm(P＜0.001),差异有统计学意义.此外,临床心功能指标、患者的生活质量以及运动能力均有显著改善.结论 这项单中心研究发现,使用D-shant心房分流器对HFrEF患者实施经皮心房分流术是安全有效的.短期随访表明,分流管持续通畅,并且干预措施与改善功能状态相关.

2016年ESC指南心衰分类，定义左心室射血分数(LVEF)≥0.50为射血分数保留的心衰(HFpEF)，LVEF<0.40为射血分数降低的心衰(HFrEF)，LVEF＝0.40～0.49为射血分数中间状态的心衰(HFmEF)。HFpEF和HFrEF的病死率相似，目前尚无药物证实能降低HFpEF病死率，寻找一种器械治疗HFpEF成为临床上一种新的治疗思路。2014年多种无源置入的心房分流器开始应用于临床，在治疗HFpEF方面取得了理想的临床效果，包括IASD(Corvia Medical)、Ventura(V-Wave Ltd)和AFR(Occlutech)等。我国尚无该类器械的研究，本例是中国自主研发的新型心房分流器D-Shant应用于人体的首例报道。

目的:应用超声心动图评估国产D-Shant心房分流器治疗慢性心力衰竭(CHF)的有效性。方法:连续入组2020年9月至2021年12月在华中科技大学同济医学院附属协和医院植入国产D-Shant心房分流器的CHF患者24例。植入术前及术后即刻，右心导管测量肺毛细血管楔压(PCWP)/左房压(LAP)、右房压(RAP)、肺动脉压、跨房间隔梯度压差、心脏指数及肺/体循环血流量比(Qp/Qs)；术前、术后1个月和术后3个月，超声心动图测量左房舒张末面积指数(LAEDAI)、左房舒张末容积指数(LAEDVI)、左室舒张末容积指数(LVEDVI)、左室收缩末容积指数(LVESVI)、左室射血分数(LVEF)、右室舒张末横径、三尖瓣环收缩期位移(TAPSE)、右室面积变化率(RVFAC)、心房分流器分流孔径、分流速度和分流压差；评估二尖瓣及三尖瓣反流程度；记录美国纽约心脏病协会(NYHA)分级、6 min步行测试(6MWT)等，行堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)调查；采用Spearman相关分析评估植入术前、术后PCWP/LAP及超声心动图参数变化与术后3个月患者NYHA分级的相关性，二分类Logistic回归分析确定术后3个月NYHA分级改善的独立预测因素。结果:①所有患者均成功植入D-Shant心房分流器。②与术前相比，术后即刻PCWP/LAP收缩压、舒张压及平均压显著下降(均 P<0.001)，跨房间隔梯度压差显著下降( P<0.001)，肺动脉收缩压、舒张压及平均压减低(均 P<0.001)，Qp/ Qs显著升高( P<0.001)。③与术前相比，术后1个月TAPSE、RVFAC及肺动脉血流速度显著增加(均 P<0.05)；术后3个月LVEF及肺动脉血流速度显著增加(均 P<0.05)，二尖瓣反流程度显著减轻( P＝0.001)，三尖瓣反流程度未见显著改善( P>0.05)。LAEDAI、LAEDVI、LVEDVI、LVESVI、舒张早期二尖瓣口峰值流速(E)/舒张晚期二尖瓣口峰值流速(A)、室间隔侧二尖瓣环收缩期峰值(S′)、E/舒张早期二尖瓣环运动速度(e′)、肺动脉内径、右房舒张末横径、右室舒张末横径和下腔静脉内径三组间差异无统计学意义(均 P>0.05)。术后1个月与术后3个月心房分流器分流孔径、分流速度及分流压差差异无统计学意义(均 P>0.05)。④与术前相比，术后1个月及3个月患者NYHA分级改善、KCCQ评分增高、6MWT显著增加(均 P<0.01)。⑤LVEF 术前－术后、PCWP/LAP 术前－术后、TAPSE 术前－术后、RVFAC 术前－术后与术后3个月患者NYHA分级存在显著相关( rs＝0.738、－0.730、0.738、0.723，均 P<0.001)。二分类Logistic回归分析显示LVEF 术前－术后是术后3个月患者NYHA分级改善的独立预测因素( OR＝0.687，95% CI＝0.475~0.992， P＝0.045)。 结论:国产D-Shant心房分流器植入后可有效改善CHF患者心功能与临床症状。超声心动图是评价CHF患者D-Shant心房分流器植入疗效可行、有效的影像学方法。

目的 观察D-Shant心房分流器的动物预实验效果是否能达到预期.方法 对4只实验用犬实施D-Shant心房分流器置入术,置入前后测量血流动力学及超声心动图检查相关心脏指标,并于饲养3个月后实施病理解剖学和组织学检查.结果 4只实验犬全部成功置入D-Shant心房分流器,即刻置入成功率100％,未见并发症发生.4只实验犬均存活至实验终点.心导管检查手术前后血流动力学显示,左心房压力由(16.75±3.20)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)降低至(9.25±2.63)mmHg(P=0.125),肺循环/体循环分流量由(0.97±0.02)上升至(1.30±0.14)(P=0.125);超声心动图检查手术前后左心房直径由术前(24.22±1.51)mm缩小至(18.68±0.87)mm(P=0.125),左心室直径由术前(36.52±2.27)mm缩小至(30.20±2.11)mm(P=0.125),左心室射血分数由术前(57.00±1.83)％升高至(61.25±2.50)％(P=0.125),二尖瓣反流程度由(3.25±0.50)级降低至(0.67±0.58)级(P=0.125),但因样本量小均未达到统计学差异.3个月后超声心动图观察所有实验犬房间隔分流仍然存在,均为单纯左向右分流.病理解剖学和组织学检查未见异常.结论 动物实验初步验证了D-Shant心房分流器的置入具备可行性和较高的安全性,在改善心力衰竭血流动力学方面具备良好前景,是一个有希望的技术.

心力衰竭(简称心衰)是各种心血管疾病终末期表现.心衰恶化是患者反复住院的主要原因.研究证实心衰恶化与死亡率间存在显著相关性.目前单纯药物治疗往往不足以改善心衰患者临床症状和体征,越来越多临床试验研究证实器械治疗可改善患者症状及预后.近年来国内外研究开发的具有独特机制的心房分流器主要有IASD、V-Wave、AFR及D-Shant等,临床应用研究证明,可通过直接降低左心房压力改善心衰患者呼吸困难症状,降低再住院率和病死率,未来可能成为治疗心衰新方法.本文就心房分流器治疗心衰机制及研究进展作一综述.