目的:初步探讨左心室辅助装置植入术后仅使用维生素K拮抗剂而不使用抗血小板治疗的安全性和有效性。方法:该研究为队列研究。连续入选2020年9月至2022年9月在泰达国际心血管病医院行HeartCon型左心室辅助装置植入术的患者。术后第1~2天予口服华法林钠，目标国际标准化比值（INR）2.0~2.5。随访至2022年9月，记录患者的生存情况、INR水平及出血和血栓形成发生情况。采用Kaplan-Meier法进行生存分析（对心脏移植进行删失）。结果:共纳入22例患者，其中男性16例（72.7%），年龄（51.0±13.3）岁。HeartCon型左心室辅助装置支持时间为（458±166）d，支持期间患者的平均INR为2.28±0.26。1例患者在植入后307 d进行了心脏移植。随访期间发生心包填塞1例（4.5%），出血性卒中2例（9.1%），消化道出血5例（22.7%），牙龈出血4例（18.2%），鼻衄2例（9.1%）；缺血性卒中1例（4.5%），泵血栓形成1例（4.5%），主动脉瓣血栓形成1例（4.5%）。3、6个月及1、2年生存率分别为100%、95%、95%和95%。结论:植入HeartCon型左心室辅助装置患者术后单用华法林（目标INR 2.0~2.5）的抗栓策略可能是安全和有效的。

目的:探讨微创肋间切口在左心室辅助装置(LVAD)植入术中的应用效果。方法:回顾性收集2022年4月至2023年10月期间西安交通大学第一附属医院心血管外科经微创肋间切口完成的16例LVAD植入患者的临床资料。其中男10例，女6例；年龄49～76岁，平均(58.6±7.6)岁；体表面积1.35～2.01 m 2，平均(1.75±0.90)m 2。疾病类型包括扩张型心肌病6例、缺血性心肌病8例、终末期心脏瓣膜病2例。血泵种类包括CH-VAD 8例，HeartCon 7例，Corheart-6 1例。16例患者均在体外循环下完成手术，其中13例采用心脏不停搏方式，3例采用心脏停搏方式。出血管位置在升主动脉15例，降主动脉1例。 结果:16例患者手术历时约5.09 h，体外循环(137±32)min，机械通气(20.8±13.6)h，ICU停留(10.0±6.3)天，住院(45.4±17.0)天。无中转开胸，无右心衰，无30天内死亡。结论:微创肋间切口完成LVAD植入安全、可靠，可作为LVAD植入术的一种选择。

目的:探讨术中经食管超声心动图(TEE)在左室辅助装置(LVAD)植入术中的应用价值。方法:选取2019年3月至2021年11月泰达国际心血管病医院在TEE监测下接受第三代LVAD—HeartCon血泵植入手术的23例重度心力衰竭患者，病因包括扩张型心肌病21例、心肌致密化不全1例和缺血性心肌病1例。患者均在体外循环转机前和停机后行TEE检查，监测左右心腔大小、左右心内径比值、心功能、排气、瓣膜反流、室间隔位置、套管位置、设备功能等。对LVAD植入前后左右心参数测值进行统计学分析。结果:23例患者LVAD植入前左心明显增大，右心不同程度增大。二尖瓣反流中量以上者16例，中量以下者7例。主动脉瓣反流微少量13例。三尖瓣反流中量以上4例，中量以下16例。合并左心耳血栓2例。TEE显示，与术前相比，装置植入后左室内径明显减小(42.0 mm/m 2比32.8 mm/m 2)，左室射血分数增高(22.2%比34.0%)，差异有统计学意义(均 P<0.05)。右室径值及面积变化率在LVAD植入前后差异无统计学意义(均 P>0.05)。左室/右室内径比值较术前减低(2.09比1.69)，差异有统计学意义( P<0.05)。室间隔由术前的向右偏移恢复至中线位置。LVAD植入后二尖瓣反流程度均不同程度减轻。全部患者均接受三尖瓣成形术，术后残余少量反流8例。 结论:HeartCon血泵可以充分有效地卸除左心室负荷，并为心力衰竭患者提供足够的心排出量。TEE对于LVAD植入术中决策有重要价值，可评价LVAD植入前的心脏病变、术中气栓、流入管位置、流出管通畅性和心功能，尤其是容量及左右心室平衡的评估，对于优化血泵功能至关重要。

终末期心力衰竭(ESHF)的患者中约10%～30%有双心室衰竭。右心室衰竭(RVF)使13%～40%的连续血流(CF)左心室辅助装置(LVAD)植入患者术后病情复杂化，因此严重的RVF需要同时植入临时或持久的右心室辅助装置(RVAD)。因目前尚无专为右心设计的RVAD，迫使全球心外科界采取多种变通方法用LVAD作右心辅助。本文报道中国首例应用HeartCon型磁液悬浮LVAD行双心室辅助(BiVAD)治疗ESHF患者，回顾文献并介绍初步经验和治疗方法。

目的:通过报道11个医疗中心完成的50例临床试验结果，分析和评价中国制造的HeartCon型植入式第三代磁液悬浮左心室辅助装置(LVAD)用于治疗终末期心力衰竭(ESHF)的安全性和有效性。方法:本试验系依前瞻性、多中心和单组目标值法设计的多中心临床试验。50例ESHF受试者竞争入组，在11个中心接受HeartCon辅助治疗。主要有效性指标为生存率。受试者在植入HeartCon后90天内出现过渡到心脏移植或心功能恢复停止辅助、使用HeartCon辅助满90天情况之一被认为生存，目标生存率为60%。其他观察指标包括植入成功率、病死率、泵失功或因失败需更换或紧急心脏移植。结果:50例均成功接受LVAD植入手术，其中46例带泵满90天，1例过渡到心脏移植，3例发生泵血栓(其中2例接受血泵置换术继续带泵生存满90天，另1例接受紧急心脏移植)。无脱落受试者。植入HeartCon后满90天的生存率为100%。用全集分析和符合方案集分析的带泵生存率分别为96.00%和95.92%，均高于目标值60%，差异均有统计学意义( P<0.05)。 结论:本研究是中国最大宗样本量的应用国产第三代LVAD治疗ESHF患者的多中心临床试验，结果表明HeartCon是一种安全有效的LVAD。

目的:探讨HeartCon型左心室辅助装置治疗成人终末期心衰的围手术期处理策略，并评价血泵的有效性。方法:连续纳入2021年7月至2023年7月在江苏省人民医院心脏大血管外科接受HeartCon型左心室辅助装置治疗的10例终末期心衰患者，对其临床资料和随访结果进行回顾性分析。评价植入左心室辅助术前、术后第30、60、90、180、360、540和720天的血泵运行情况、心功能分级、肝肾功能、凝血功能、心肌标志物、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)、血管性血友病因子(vWF)抗原、超声心动图、X线胸片心胸比、6 min步行距离测试(6MWT)和有无并发症，采用欧洲五维五水平生存质量量表(EQ-5D-5L)进行生活质量评分。结果:10例患者中，男9例，女1例；平均(53.7±9.7)岁。所有患者术后均生存，出院后继续予以规范抗心衰药物治疗。随访中有1例因肾功能不全行血滤治疗，1例缆线处皮肤反复无菌性肉芽肿，其余无并发症发生。与术前比较，所有患者的谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、右心室面积变化分数(FAC)和三尖瓣环收缩位移(TAPSE)在术后第30、60、90天变化不大，差异无统计学意义( P>0.05); NT-proBNP、vWF抗原、左心室舒张期末内径(LVDd)、心胸比在术后第30、60、90天比术前显著下降，差异有统计学意义( P<0.05)；左心室射血分数(LVEF)、6MWT和EQ-5D-5L评分在术后第30、60、90天比术前显著提高，差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:在HeartCon型左心室辅助装置作用下，术后3个月内患者的心功能即有显著改善，生存质量也明显提高，且未观察到严重并发症，证明设备安全有效。

目的:探讨和评价HeartCon型左心室辅助装置（LVAD）用于终末期心力衰竭（ESHF）患者的治疗效果和安全性。方法:采用前瞻性和观察性研究方法，选择2020年9月至2021年8月在泰达国际心血管病医院心外科行LVAD植入手术的ESHF患者为研究对象。观察患者LVAD植入术前及术后90 d左室舒张期末内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）、美国纽约心脏病学会（NYHA）分级、N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、6 min步行距离（6MWD）变化；记录术后90 d内设备故障发生率和主要不良事件的发生情况。结果:共纳入20例ESHF患者，其中男性15例，女性5例；年龄20~67岁，平均（50.2±13.6）岁；体质量49.8~106.1 kg，平均（67.9±15.5）kg；体表面积（BSA）1.49~2.32 m 2，平均（1.76±0.22）m 2。所有患者手术过程均顺利，住院时间33~90 d，平均56.0（42.8，75.0） d。LVAD植入术后90 d内主要并发症包括心包填塞2例（10%）、脑出血1例（5%）、纵隔感染1例（5%）、急性肾损伤（AKI）3例（15%）、胃液潜血阳性5例（25%）；无血泵机械故障及溶血事件发生，无右心室衰竭（RVF）、脑梗死及死亡病例。与LVAD植入术前比较，术后90 d患者LVEDD明显缩小（mm：67.50±13.98比77.40±9.73），LVEF明显增加（%：34.80±9.76比22.70±5.62），NT-proBNP明显降低（ng/L：2?028.65±1?752.05比4?796.45±4?355.40），6MWD明显增加（m：385.20±144.12比85.81±63.50），差异均有统计学意义（均 P<0.05）。20例患者中，18例（90%）达到NYHA分级Ⅰ级，2例（10%）达到Ⅱ级，均较术前明显改善（术前患者均为Ⅳ级）。 结论:HeartCon型LVAD能有效改善ESHF患者生活质量，且临床试验证实其安全有效，但其长期效果和并发症等尚需进一步观察和深入研究。

目的 通过对左心辅助羊术后抗凝的药物管理,摸索行之有效的抗凝治疗方案.方法 6例雄性成年绵羊,(80.0±5.0)kg,分别植入同一型号的左心室辅助装置(left ventricular assist device,LVAD).术后前2周,每日清晨采血1次;之后,每周采晨血1次.术后每日口服华法林,检测凝血全项,持续观察10周,对抗凝效果做出评价.结果 6例实验动物的生理状态下的国际标准化比率(international normalized ratio,INR)为1.265±0.146,活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)为(41.017±12.530)s,乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)为(411±119)U/L.术后1～3 d,应用肝素和口服华法林,控制INR和APTT分别为基值的1.4和1.7倍.待实验动物可以平稳进食后,停止使用肝素.持续监测INR,调整华法林用量.术后2周内,使用华法林(7.96±5.45)mg/d,测得INR为1.89±0.53.术后10周内,使用华法林(11.44±7.80)mg/d,测得INR为2.01±0.91;LDH为(509±92)U/L.在研究过程中,6例HeartCon均未出现泵内血栓,实验动物未见消化道出血等迹象.结论 术后早期应用肝素抗凝是必要的.在不改变饮食结构的前提下,两周内基本可以制定每例个体的抗凝治疗标准.单一使用华法林,可以达到预期的抗凝效果.