2021年亚太心脏病学会（APSC）发布了经导管缘对缘技术（代表产品：MitraClip）治疗二尖瓣反流的专家共识，该共识结合近年来该领域内的最新进展，对MitraClip治疗二尖瓣反流提出建议。本文结合我国现状，从二尖瓣反流概念和分类及MitraClip在治疗退行性和功能性二尖瓣反流中的应用等方面对该共识进行全面解读和思考，以期对我国现阶段二尖瓣反流临床实践工作提供帮助。

二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜病变。目前，经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER）已成为MR经导管治疗的重要方案，为广大无法接受外科手术或外科手术风险高的MR患者提供了微创治疗方式。TEER的适应证已逐渐从退行性MR拓展到功能性MR，TEER相关器械也取得了长足的进步，其代表产品MitraClip已经演变至第4代；在亚洲地区TEER器械的研发也在如火如荼地开展，我国就有数十款TEER器械正在进行临床试验。TEER快速发展的同时也带来了相应的挑战，如适应证的选择以及术者的培训等。该文对TEER的发展历史、应用现状和未来前景作一综述。

经导管二尖瓣夹系统是基于外科二尖瓣缘对缘修复技术,使用可植入二尖瓣夹通过经皮介入手术紧密对接二尖瓣瓣叶,在整个心动周期中使二尖瓣瓣叶紧密对接,达到治疗二尖瓣反流(MR)的效果.目前国内外监管机构已批准多个经导管二尖瓣夹系统评价上市,我国也有十余款经导管二尖瓣夹系统处于上市前临床研究阶段.分析美国食品药品管理局(FDA)对经导管二尖瓣夹系统MitraClip System和Pascal Precision的临床试验和审评关注点,并阐述国产首个上市的二尖瓣夹系统的临床试验,总结该类产品临床评价过程中的审评关注点,以期为该类产品的临床评价和技术审评提供思路.

心力衰竭是当前全球公共卫生问题的一个重要负担,尽管目前已经有包括指南导向的药物治疗(guideline-directed medical therapy,GDMT)、植入型心脏复律除颤器、心脏再同步化治疗(CRT)、心脏移植在内的许多治疗方案,心衰仍然是死亡与住院的重要原因之一[1].

目的 利用文献计量学方法分析2017-2023年全球心力衰竭研究热点及趋势.方法 检索Web of Science(WOS)核心合集中关于心力衰竭的文献,限定语种为英语,出版时间限定为2017-01-01至2023-10-31.剔除重复文献后根据纳入与排除标准进行文献筛选,提取相关资料,之后采用WOS的分析功能、VOS viewer(版本1.6.18)、CiteSpace(版本V6.2)进行数据处理与可视化分析.结果 共检索到49 056篇文献,最终纳入文献25 318篇.2017-2022年,心力衰竭领域文献年发文量和年被引频次均逐年增多;心力衰竭领域文献总发文量排名前5位的国家分别是美国(8 883篇)、中国(3 915篇)、意大利(2 409篇)、日本(2 268篇)、英国(2 099篇).总连接强度最强的国家是美国(10 260),其次是英国(6 437)和德国(6 397),中国的总连接强度排名第18(1 999).2017-2023年,心力衰竭领域文献总发文量排名前3位的机构分别为杜克大学(824篇)、哈佛大学医学院(778篇)、格拉斯哥大学(622篇);心力衰竭领域文献总发文量排名前3位的期刊分别为ESC Heart Failure(1 249篇)、European J ournal of Heart Failure(788篇)、Frontiers in Cardiovascular Medicine(594篇).聚类分析结果显示,Q值为0.814 2,S值为0.929 5.2017-2023年心力衰竭领域共被引文献聚类图谱分析结果显示,文献的热点关键词主要为沙库巴曲缬沙坦、恩格列净、生物标志物、钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂、MitraClip等.结论 随着心力衰竭患病率的增加和新的治疗困境的出现,心力衰竭正受到越来越多的关注.不同国家在心力衰竭领域的发展是不平衡的,该领域的主要研究力量仍集中在欧美发达国家和亚洲的中国及日本.虽然我国在心力衰竭领域的发文量较多,但仍需继续努力发表高质量文献及打造高影响力研究机构.心力衰竭的药物治疗、心力衰竭与糖尿病的关系、心力衰竭的生物标志物、MitraClip等是近年心力衰竭领域研究的热点.

二尖瓣钳夹术MitraClip作为对高手术风险的重度二尖瓣反流患者安全有效的治疗措施[1],已在全球广泛应用,国内开展相对较晚.左心耳封堵术(left atrial appendage closure,LAAC)作为防治非瓣膜性心房颤动相关栓塞事件的重要措施在国内应用广泛,其效果和安全性已得到证实[2].本文对高龄心房颤动合并重度二尖瓣关闭不全患者进行二尖瓣钳夹及左心耳封堵术"一站式"手术治疗进行报道,拟为相似患者的治疗提供参考.

二尖瓣反流是临床中常见的疾病或合并症,经导管二尖瓣介入治疗技术在目前的临床和临床前研究中都取得了不错的效果,但仍需要更多相关的临床研究以推动该项技术的不断发展.

目的:探讨组织运动瓣环位移(TMAD)技术在经皮二尖瓣修复术(MitraClip)治疗有症状的中重度二尖瓣反流(MR)患者中的价值,并评价手术的长期效果及其耐久性.方法:回顾性分析2013-10-2014-06应用MitraClip系统治疗有症状的中重度MR患者11例,其中10例患者术后完成超过1个月的随访,纳入后续的数据分析.10例患者分别于术前和术后1个月、1年、2年、3年行经胸超声心动图(TTE)观察MR程度,运用TMAD技术测量二尖瓣环位移指标,将其与各常规心功能指标进行比较并行相关性分析.结果:10例患者均顺利完成手术.3年随访中,3例患者死亡.10例患者术后MR程度及左心房内径均较术前降低,差异具有统计学意义(均P＜0.05).6 min步行试验(6MWDT)与生活质量评分(AQoL)术后均较术前提高,差异具有统计学意义(均P＜0.05).TMAD与左心室射血分数(LVEF)存在中等程度相关,与健康生活量表(EQ-5D)存在弱-中等程度相关,与NYHA、6MWDT可能存在边缘相关;而LVEF与NYHA、EQ5D等主观报告数据间不存在相关性.LVEF及左室心腔各指标差异无统计学意义.TMAD各参数术前与术后比较,差异均无统计学意义.结论:TMAD技术为MitraClip术后有效评价心功能提供了一种简便、可行的新方法.MitraClip术能有效改善MR及左房扩大,具有耐久性.

二尖瓣反流(mitral regurgitation,MR)是最常见的心脏瓣膜疾病[1].超声心动图目前是MR诊断和评价最重要的影像学方法.随着以MitraClip为代表的MR介入治疗技术的发展,超声心动图对MR的术前评估、术中监测、术后评价变得尤为重要[2-3].虽然国际上已经发布了有关MR超声评价的指导性文献[4-6],但其内容甚为复杂,临床使用可行性较低,不符合我国国情,且不是专门针对MR介入治疗技术而编写的.目前,我国研发的MR介入治疗器械陆续进入临床试验[7-8],然而,尚未有符合我国国情的MR超声评价指导性文件.为了规范我国MR超声评价,为今后MR介入治疗技术提供参考,协作组编写了本专家共识.

二尖瓣反流(mitral regurgitation , M R)是最常见的心脏瓣膜疾病[1] .超声心动图目前是M R诊断和评价最重要的影像学方法.随着以MitraClip为代表的M R介入治疗技术的发展[2‐3] ,超声心动图对MR的术前评估、术中监测、术后评价变得尤为重要.虽然国际上已经发布了有关 MR超声评价的指导性文献[4‐6] ,但其内容甚为复杂,临床使用可行性较低,不符合我国国情,且不是专门针对 MR介入治疗技术而编写.目前,我国研发的 MR介入治疗器械陆续进入临床试验[7‐8] ,然而,尚未有符合我国国情的MR超声评价指导性文件.为了规范我国MR的超声评价,为今后 MR介入治疗技术提供参考,协作组编写了本专家共识.