目的:评价舒润液、不含防腐剂的玻璃酸钠滴眼液和质量分数0.9%生理盐水对角膜塑形镜配戴患者眼表和近视疗效的影响。方法:采用对检查者单独设盲的随机对照研究，纳入2017年6月至2018年4月在海南省眼科医院接受正规角膜塑形镜验配的近视患者90例90眼，均取右眼数据进行分析，按照随机数字表法随机分为玻璃酸钠组、舒润液组及生理盐水组，每组各30例，分别使用不含防腐剂的1 g/L玻璃酸钠滴眼液、舒润液和9 g/L不含防腐剂的生理盐水摘戴眼镜。分别于戴镜前和戴镜后1 d、1周、1个月、3个月进行裸眼视力、等效球镜、角膜地形图、非侵入首次泪膜破裂时间(NIKf-BUT)以及角膜上皮荧光素染色(FL)检测。结果:玻璃酸钠组戴镜后1 d、1周、1个月、3个月的NIKf-BUT分别为(7.13±1.71)、(6.61±1.49)、(6.37±1.82)和(7.01±1.63)s，舒润液组分别为(6.32±1.71)、(5.53±1.42)、(5.57±1.50)和(6.17±1.63)s，生理盐水组分别为(6.36±1.58)、(5.81±1.49)、(5.74±1.77)和(6.28±1.53)s；戴镜后各时间点玻璃酸钠组NIKf-BUT均高于舒润液组和生理盐水组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，舒润液组和生理盐水组各时间点NIKf-BUT比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。玻璃酸钠组戴镜后各时间点FL评分均低于舒润液组和生理盐水组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，生理盐水组和舒润液组戴镜后各时间点FL评分比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。3个组间戴镜后各时间点的裸眼视力、等效球镜度和平均角膜前表面曲率K值比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。 结论:相较于舒润液和生理盐水，不含防腐剂的1 g/L玻璃酸钠滴眼液在角膜塑形镜配戴早期可以更好地稳定泪膜，对角膜上皮的影响更小，但在视力提高和角膜塑形的速度上无明显差别。

药源性角膜病变主要是指药物尤其眼用药物制剂中药物本身及所含防腐剂的毒性，直接或间接导致角膜组织发生病理改变的疾病。由于其临床表现多样，缺乏特异性诊断标准，易造成误诊误治。中华医学会眼科学分会角膜病学组汇集相关领域专家，对药源性角膜病变诊治的关键技术进行梳理，形成共识性意见，以指导临床正确开展药源性角膜病变的防治工作。

目的:探讨苦连肤康洗剂中抑菌剂的合理加入量。方法:以铜绿假单胞菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和黑曲霉为试验菌株，依照《中国药典》四部通则1 121抑菌效力检查法，对含不同抑菌剂的苦连肤康洗剂进行抑菌效力测定。结果:0.1%羟苯乙酯-0.4%苯甲酸钠的组合添加量可使苦连康肤洗剂抑菌效力达到《中国药典》2015年版中皮肤给药制剂的相关规定。结论:0.1%羟苯乙酯-0.4%苯甲酸钠作为苦连康肤洗剂的抑菌剂，安全有效。

长期使用局部降眼压药物，尤其是含防腐剂的降眼压药物可能会引起或加重眼表疾病，进而可能降低患者对药物的耐受性及治疗依从性，也可能增加手术相关风险，最终影响青光眼的治疗效果。因此，青光眼的长期管理有必要综合考虑疗效、安全性、经济学等多方面的因素。为避免防腐剂带来的眼表毒性作用，近年来研发不含防腐剂的(PF)降眼压药物开始广受关注。PF-降眼压药物与其相应的含防腐剂药物相比，具有相似的药动学特性和生物等效性；同时，PF类药物的工艺设计可有助于降低眼表疾病的发生，从而改善患者的体征和症状，有助于提高疗效，具有广阔应用前景。本文将针对PF-降眼压药物的发展历史和临床应用进行综述和讨论，以期加深临床医生对此类药物使用的了解。

目的:采用二次文献分析法评估含苯扎氯铵(BAK)的抗青光眼药物应用后对眼压和眼表组织的影响。方法:通过PubMed、EMbase、Cochrane Library数据库检索2000年1月1日至2016年12月31日采用抗青光眼药物治疗青光眼的相关文献，筛选局部用含与不含BAK的抗青光眼滴眼液对18岁及以上的多种类型青光眼及高眼压症患者眼压和眼表疾病观察的随机对照试验(RCT)文献。采用Excel表格统计相关数据，采用Cochrane系统对纳入的文献质量进行评价，用RevMan 5.3和Comprehensive Meta Analysis V3(CMA)统计学软件进行Meta分析。结果:最终筛选出符合标准的RCT文献13篇。Meta分析结果显示，含与不含BAK的抗青光眼滴眼液均能有效降低眼压，2类滴眼液的降眼压幅度差异无统计学意义( SMD：-0.00，95% CI：-0.063～0.063， P＝0.99， I2＝0%)。随访期内药物不良反应主要为结膜充血、角膜炎和干眼。2类滴眼液发生结膜充血、角膜炎和干眼的合并效应值差异均无统计学意义( OR＝1.163，95% CI：0.896～1.509， P＝0.257， I2＝51.6%； OR＝1.15，95% CI：0.76～1.76， P＝0.50， I2＝0%； OR＝1.13，95% CI：0.79～1.61， P＝0.51， I2＝40%)。 结论:抗青光眼滴眼液中的BAK对患者的降眼压效果无明显影响，短期内也不增加眼表组织的不良反应发生率。

目的:比较2种非甾体类抗炎药物对超声乳化白内障吸除联合人工晶状体(IOL)植入术后的抗炎疗效及安全性。方法:采用随机双盲临床对照研究方法，选取2020年10月至2021年2月于山东第一医科大学附属青岛眼科医院就诊的年龄相关性白内障患者90例90眼。采用随机数字表法将患者分为双氯芬酸钠组和溴芬酸钠组，每组45例45眼，均行超声乳化白内障吸除联合IOL植入术，并在围手术期分别点用0.1%新型双氯芬酸钠滴眼液(不含防腐剂)4次/日和0.1%溴芬酸钠滴眼液2次/日，连续用药6周。于术前及术后1 d、1周、6周对患者的客观症状进行评估，采用基础泪液分泌试验检测泪液分泌量，采用干眼分析仪记录泪膜破裂时间，在裂隙灯显微镜钴蓝光照射下观察角膜荧光素染色情况，采用裂隙灯显微镜测定前房闪辉并分级，采用光学相干断层扫描仪测量黄斑中央区厚度并检查有无黄斑囊样水肿；同时对视力、眼压及药物安全性和不良反应进行检测和评价。结果:所有受试者手术过程顺利，术中未发生并发症，均按要求完成治疗和随访。双氯芬酸钠组和溴芬酸钠组患者主观症状评分术前分别为(0.47±0.73)和(0.47±0.51)分，术后1 d分别为(0.56±0.62)和(0.75±0.61)分，术后1周分别为(0.33±0.48)和(0.64±0.65)分，术后6周分别为(0.51±0.66)和(0.78±0.77)分。不同时间点2个组患者主观症状评分比较差异均有统计学意义( F组别＝5.001， P＝0.028； F时间＝2.920， P＝0.035)，双氯芬酸钠组术后主观症状评分较溴芬酸钠组明显降低，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。双氯芬酸钠组和溴芬酸钠组患眼术前泪液分泌量分别为(5.87±2.37)和(7.36±2.74)mm，组间比较差异有统计学意义( F＝6.910， P＝0.012)，术后1周分别为(6.07±2.53)和(6.29±3.46)mm，术后6周分别为(6.29±0.25)和(5.80±2.76)mm，组间比较差异无统计学意义( F＝1.121、0.772， P＝0.729、0.384)。双氯芬酸钠组和溴芬酸钠组患者术前非接触泪膜破裂时间(NIBUT)分别为(8.00±6.28)和(6.40±5.28)s，术后1周分别为(6.68±5.24)和(4.50±2.46)s，术后6周分别为(6.17±5.00)和(5.39±5.39)s。2个组患者NIBUT比较，差异无统计学意义( F组别＝3.415， P＝0.068)；不同时间点NIBUT比较差异有统计学意义( F时间＝4.358， P＝0.020)。双氯芬酸钠组和溴芬酸钠组术后1 d角膜荧光素染色评分分别为(1.40±0.81)和(1.38±0.89)分，术后1周分别为(0.13±0.34)和(0.22±0.47)分，术后6周分别为(0.00±0.00)和(0.00±0.00)分。2个组患者手术后角膜上皮染色评分总体比较，差异无统计学意义( F组别＝0.110， P＝0.741)；不同时间点患者角膜荧光素染色评分比较差异有统计学意义( F时间＝175.054， P<0.001)。双氯芬酸钠组和溴芬酸钠组术后1 d前房闪辉分级分别为1.13±0.51和1.02±0.34，术后1周分别为0.13±0.34和0.16±0.37，术后6周分别为0.00±0.00和0.00±0.00。2个组患者前房闪辉总体比较，差异无统计学意义( F组别＝0.045， P＝0.507)。不同时间点前房闪辉分级比较差异有统计学意义( F时间＝322.331， P<0.001)。2个组患者术前、术后6周黄斑中心凹厚度比较，差异均无统计学意义( t＝-0.221、-0.374，均 P>0.05)。2个组患者术后6周黄斑囊样水肿发生率均为0%。受试者对2种试验药物的耐受性良好。双氯芬酸钠组术后轻度眼压升高的发生率为6.67%(3/45)，溴芬酸钠组为11.1%(5/45)。患者停药1周后眼压均恢复正常。 结论:2种非甾体类抗炎药物用于超声乳化白内障吸除联合IOL植入术后抗炎治疗均安全、有效。新型双氯芬酸钠滴眼液舒适度较溴芬酸钠滴眼液好。

目的:了解2019-2023年国内化妆品微生物不合格情况,分析化妆品微生物不合格原因,掌握化妆品微生物质量安全风险防控点,为化妆品生产企业质量控制、监管部门靶向性监管提供参考.方法:收集2019-2023年国家药品监督管理局官网公告的监督抽检不合格化妆品中微生物不合格化妆品信息,对不合格产品的产地、产品类型、不合格的微生物指标进行统计,分析不合格原因.结果:微生物不合格化妆品中,标示广东生产的占比最多,为85.90%,其次是江苏和上海;剂型中贴面膜类占比最高,为58.97%,其次是牙膏类;不合格的微生物指标中菌落总数占比最高,为97.44%,其次是霉菌和酵母菌总数,为23.72%,铜绿假单胞菌检出占比为5.13%,耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌未检出.结论:微生物不合格与产品防腐剂成分含量不足、配方设计不合理、生产过程中污染有关,化妆品生产企业对产品的开发要考虑防腐体系的有效性及安全性,加强对相关政策和标准的学习,完善质量管理体系,提高化妆品生产质量管理水平.

目的:统计分析2022年度国家化妆品监督抽检中发现的不合格情况,分析其原因及危害,为化妆品靶向监管提供参考.方法:收集整理国家药品监督管理局官网发布的2022年度国家化妆品监督抽检通告数据,对不合格产品的类别、产地、抽样地等信息进行汇总,分析问题产生原因,提出化妆品监管建议.结果:2022年度国家化妆品监督抽检通告不合格产品共计486批次,其中染发类、洗发护发类和防晒类不合格产品共计366批次(占比75.3％),不合格原因主要是检出与产品标签及注册资料载明的技术要求不一致组分和防腐剂含量超标;宣称祛痘类、牙膏类等其他类别产品共计检出不合格120批次(24.7％),涉及禁用组分非法添加、限用物质含量超标、微生物污染等问题.结论:牙膏类产品是国家化妆品监督抽检2022年新增的抽检类别,该类产品的不合格原因主要为微生物污染,应引起注意;染发类、洗发护发类和防晒类仍然是发现问题较集中的产品类别,应持续加强监管.基于2022年度国家化妆品监督抽检所发现的问题,建议加速完善检测方法开发,健全化妆品分类分级管理制度,构建一体式信息服务平台.

为了从新疆生牛奶菌群中挖掘具有产乳链菌肽能力的乳酸链球菌,利用含有高浓度乳链菌肽的平板对生牛奶菌群进行初筛,随后使用敏感菌平板初步验证初筛菌株的产抗菌物质能力;利用16S rDNA测序和生物信息学方法对其进行菌种鉴定;针对乳酸乳球菌的乳链菌肽合成基因簇,在其3个不同位点设计并合成PCR引物进行扩增;同时利用牛津杯法测定了其在不同培养基中发酵液的乳链菌肽效价.实验结果表明:筛选所得菌株是乳酸乳球菌Il1403(Lactococcuslactis Il1403)亚型,同源性为100％;该菌拥有完整的乳链菌肽合成基因簇,可以在敏感菌平板上产生显著的抑菌圈;在30℃静置培养18 h的条件下,使用GM17培养基和CM培养基的发酵液效价分别为823.33 IU/mL和926.67 IU/mL.实验结果证实从生牛奶菌群中分离得了一株具有产乳链菌肽能力的乳酸链球菌.

目的 研究呋喃丹及其代谢物呋喃酚在不同条件保存血液中的稳定性,为呋喃丹中毒案件的法医学鉴定提供实验依据.方法 犬经口灌胃4LD50(13.5mg/kg)呋喃丹致死后,取血液分为五等份,分别为添加1%氟化钠(1%NaF)、添加2.5mg/mL枸橼酸钠(NC)、20℃、4℃和-20℃保存实验组.于保存当时(0d)、5d、7d、15d、40d、83d和150d取上述样品,多反应离子检测(MRM),气相色谱-质谱联用(GC-MS/MS)法检测其中呋喃丹及呋喃酚含量.结果 血液中呋喃丹的含量随保存时间均呈下降趋势,7d显著下降(P<0.05),之后下降缓慢.不同条件保存血液中呋喃酚的含量均呈先升高后下降趋势.枸橼酸钠和氟化钠可加快血液中呋喃丹的分解.结论 呋喃丹及其代谢物呋喃酚在保存检材中均可发生分解,20℃保存分解较快,4℃和-20℃保存分解速度较慢,不适宜用枸橼酸钠或氟化钠作抗凝剂或防腐剂.在呋喃丹的相关案件的法医学鉴定中,生物检材应注意冷藏、冷冻保存,并尽快送检.