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2019-2023年国家药监局通告微生物不合格化妆品问题分析
编辑人员丨1天前
目的:了解2019-2023年国内化妆品微生物不合格情况,分析化妆品微生物不合格原因,掌握化妆品微生物质量安全风险防控点,为化妆品生产企业质量控制、监管部门靶向性监管提供参考.方法:收集2019-2023年国家药品监督管理局官网公告的监督抽检不合格化妆品中微生物不合格化妆品信息,对不合格产品的产地、产品类型、不合格的微生物指标进行统计,分析不合格原因.结果:微生物不合格化妆品中,标示广东生产的占比最多,为85.90%,其次是江苏和上海;剂型中贴面膜类占比最高,为58.97%,其次是牙膏类;不合格的微生物指标中菌落总数占比最高,为97.44%,其次是霉菌和酵母菌总数,为23.72%,铜绿假单胞菌检出占比为5.13%,耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌未检出.结论:微生物不合格与产品防腐剂成分含量不足、配方设计不合理、生产过程中污染有关,化妆品生产企业对产品的开发要考虑防腐体系的有效性及安全性,加强对相关政策和标准的学习,完善质量管理体系,提高化妆品生产质量管理水平.
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编辑人员丨1天前
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韩医药国际化发展现状分析及启示
编辑人员丨1天前
2003年,韩国政府提出韩医药国际化发展战略。韩国保健福祉部自此先后颁布了一系列相关支持政策,在推动韩医药吸引外国患者、开展国际教育,以及国际科研合作等方面取得丰硕成果。同时,韩药材、韩方健康功能食品、韩方化妆品也相继进军海外市场,获得了巨大的经济效益。中韩传统医学同源异流,韩医药国际化发展经验在一定程度上可为中医药国际化事业发展提供参考。
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编辑人员丨1天前
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《未来的光防护:挑战与机遇》共识解读:国际防晒化妆品发展趋势及对中国的启示
编辑人员丨1天前
目前对防晒化妆品的认识还存在一些误区,如防晒系数越高越好,防晒剂可以引起使用者缺钙等。防晒化妆品也存在诸如防晒系数测定和标识方法不统一、防护波长范围不足、对人体及环境的安全性不明等许多问题和挑战。本文阐述国际上防晒化妆品面临的问题、发展趋势及对中国防晒化妆品研发的启示等,供临床医师参考。
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编辑人员丨1天前
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甘肃省白银市2019-2020年药械化“四项监测”报告回顾分析
编辑人员丨1天前
目的:分析白银市2019-2020年药械化“四项监测”发生的规律与特点,促进公众合理用药用械用妆。方法:回顾性分析白银市2019-2020年上报至国家不良反应监测中心的4 791例不良反应报告。结果:4 791例不良反应报告中,药品不良反应占比最大,2019、2020年分别占34.69%、36.97%;医疗器械不良事件次之,2019、2020年分别占9.58%、10.02%;化妆品不良反应和药物滥用占比最小,2019、2020年化妆品不良反应分别占2.50%、2.71%,药物滥用分别占2.88%、0.65%。结论:应进一步提升白银市药械化“四项监测”能力。白银市药械化不良反应/事件的发生受多种因素影响,需引起高度重视。
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编辑人员丨1天前
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化妆品皮肤不良反应诊疗指南(2024版)
编辑人员丨1天前
化妆品皮肤不良反应是指使用化妆品引起的累及皮肤、黏膜及附属器等的局部或全身性损害。随着化妆品的种类增加及其广泛使用,不良反应发生率日益增高,发病类型增多,临床特征多样。为加强对化妆品不良反应的认识,本指南基于文献检索及评价、讨论、论证会、征求意见等制订流程,组织相关专家对《化妆品皮肤不良反应诊疗指南(2018版)》进行了更新与修订,旨在规范化妆品皮肤不良反应临床诊疗和安全监测。
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编辑人员丨1天前
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可灌注血管化全层皮肤模型用于局部和全身给药评价
编辑人员丨1天前
组织工程和再生医学的发展为器官移植提供了新的解决方案。皮肤首先通过组织工程实现组织重建,应用于烧伤、手术瘢痕和整形外科治疗。自2013年欧盟禁止化妆品动物实验后,体外重建皮肤模型也更多应用于化妆品和药物研究中活性成分的功效及毒理评价。
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编辑人员丨1天前
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化妆品过敏相关不良反应的诊断新进展与挑战
编辑人员丨1天前
我国现行的化妆品不良反应相关皮肤疾病诊治标准(GB/T 17149.1-1997)由原卫生部与国家技术监督局于1997年联合发布,其中把变应性接触性皮炎及光变应性皮炎等列为化妆品过敏相关不良反应。近20年来化妆品行业快速发展,化妆品使用量的增加和化妆品成分、配方的不断变化都导致化妆品过敏性不良反应发生率显著升高,临床表现也更加多样化。近年有很多对化妆品过敏特殊表现以及化妆品过敏原检测结果的报道,为后续完善化妆品过敏相关不良反应的诊断与预防提供了借鉴。
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编辑人员丨1天前
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Hymagic-4D对敏感性皮肤面部自身对照研究
编辑人员丨1天前
目的:探讨Hymagic-4D多元精华液(miniHA、乙酰化透明质酸钠、透明质酸钠、透明质酸钠交联聚合物)对敏感性皮肤的作用及安全性。方法:试验于2019年4月2~30日,在中山大学附属第三医院化妆品皮肤科学实验室,纳入敏感性皮肤女性受试者33名,年龄18~65(43±9.5)岁。采用左右面部对照方法,每日早晚洁面后,试验侧用新型透明质酸Hymagic-4D,对照侧用大分子透明质酸。试验前、试验7 d、14 d、28 d随访,内容包括医师评估、无创皮肤生理指标测量、VISIA图像采集及受试者自评。结果:使用产品7 d、14 d、28 d,试验侧皮肤测量a值分别为8.54±3.08、8.87±3.21、8.39±3.21,低于对照侧9.48±3.09、9.51±3.30、9.03±2.95,两侧比较, t=7.00, P<0.05。7 d、14 d、28 d,试验侧皮肤粗糙度评分、干燥度评分、红斑评分均比使用前明显降低( P<0.01),且明显低于对照侧( P<0.01)。皮肤含水量、经表皮水分流失、pH值、L值、乳酸刺痛试验总分,两侧面部皮肤较均使用前明显改善( t=4.75, P<0.05),两侧相比差异无统计学意义( t=0.80 , P>0.05)。 结论:透明质酸Hymagic-4D对敏感性皮肤人群具有一定的屏障修复和辅助红斑消退作用,在减轻敏感性皮肤的炎症方面优于透明质酸。
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编辑人员丨1天前
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基于三维生物打印技术的皮肤组织工程研究进展
编辑人员丨1天前
组织工程皮肤开发的主要目的是恢复皮肤受损严重患者的皮肤屏障功能,目前该类产品已成为临床上皮肤移植的理想替代物。随着三维生物打印技术的不断发展,构建的包含皮肤附属物等复杂结构的三维皮肤模型也日趋成熟。稳定的三维皮肤模型在皮肤生理病理研究、化妆品安全性及有效性评估,以及替代动物实验等方面具有广泛应用。该文针对三维生物打印技术进行了分类介绍,总结了常用于皮肤模型构建的生物墨水种类,综述了近年来三维生物打印技术在皮肤组织工程领域的应用研究进展,并对其未来研究发展方向和应用领域进行了探讨和展望。
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编辑人员丨1天前
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成年女性痤疮患者患病情况调查与风险因素探讨
编辑人员丨1天前
目的:了解成年女性痤疮(AFA)患者的患病情况,探讨风险因素。方法:2019年9月至2020年6月,无锡市第二人民医院皮肤科痤疮专病门诊调查年龄25~48(29.57±4.50)岁AFA患者290例。以问卷方式调查其风险因素并观察患者痤疮情况。结果:AFA好发于下颌部(95.17%)、面颊部(93.79%)、额部(89.66%),粉刺型痤疮(50.34%)较多见,复发型痤疮(38.62%)不少见,使用化妆品、内分泌、饮食、遗传等诱因加重AFA。年龄因素( H=7.286, P>0.05; F=0.122, P>0.05)、性激素水平( Z=-0.365, P>0.05;χ 2=0.276, P>0.05)、月经周期( Z=-0.274, P>0.05;χ 2=0.217, P>0.05)、遗传( Z=-1.244, P>0.05;χ 2=1.771, P>0.05)对痤疮分级与分型差异无统计学意义,使用化妆品种类过多可导致粉刺增多(χ 2=7.097, P<0.05),但对分级差异无统计学意义( Z=-0.065, P>0.05),性激素水平对月经史差异无统计学意义(χ 2=1.397, P>0.05)。 结论:AFA发病与多种因素有关,提示临床需要综合治疗。
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编辑人员丨1天前
