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我国矮身材儿童药物临床试验的开展状况
编辑人员丨5天前
目的 分析2013-2023年国内矮身材儿童药物临床试验的登记情况及生长激素类药品在中国的上市情况.方法 检索国家药品监督管理局"药物临床试验登记与信息公示平台"和"药品查询"数据库,获得矮身材儿童药物临床试验注册信息及生长激素类药品的上市信息,进行分类统计.结果 平台共登记了 31项包含矮身材儿童的药物临床试验,项目所处试验分期以Ⅱ、Ⅲ期为主,合计21项(67.74%,21项/31项),组长单位呈集中趋势,与主要研究者的学术水平、临床试验经验、专业权威等密切相关.基于矮身材治疗的疗程需要,注册项目的临床试验疗程≥52周的项目占比达83.87%(26项/31项).国内外制药企业的研发趋势为长效生长激素(64.52%,20项/31项),申办者、研究者对于临床试验的保险意识及投保积极性很高,重视临床试验的风险控制,特别是受试者的保障.目前有7家国内外制药企业的生长激素产品在中国获准上市,是迄今已上市的生物技术药物中品种最丰富的一类.结论 期望未来有更便捷给药方式、更优释放特性的长效生长激素产品问世,降低治疗成本,使矮身材儿童获得理想的健康身高.
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编辑人员丨5天前
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急性心房颤动中国急诊管理指南(2024)
编辑人员丨5天前
心房颤动(atrial fibrillation,简称房颤)是人群发病率最高的一类心律失常.房颤不仅可引起心悸、胸闷不适等症状,影响生活质量,还可损害或恶化心功能,影响心排血量,导致或加重组织器官的灌注不足,引发脑卒中等血栓栓塞并发症,增加猝死风险[1]."急性房颤"是急诊最常见问题之一,包括两方面含义,其一是指阵发性房颤发作期、持续性或永久性房颤发生快速心室率和(或)症状明显加重期,或是伴有血流动力学不稳定的房颤[2-3];其二是指因各种急重症在急诊或住院期间发生的或首次发现的房颤,此类急性房颤可能代表了之前未被识别的房颤、或是在急性触发条件下新发的房颤[4-5].
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编辑人员丨5天前
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2010 - 2022年杭州市恙虫病流行特征和时空聚集性分析
编辑人员丨5天前
目的:探讨杭州市恙虫病流行特征和时空分布特征。方法:通过中国疾病预防控制信息系统传染病监测报告信息系统收集杭州市2010 - 2022年恙虫病病例信息,分析恙虫病的发病情况及时间、人群、地区分布特征。以街道(乡镇)为单位,采用ArcGIS 10.2软件进行全局和局部空间自相关分析,SaTScan 10.1.2软件进行时空聚集性扫描。结果:2010 - 2022年,杭州市共报告恙虫病病例362例,年发病率中位数为0.260/10万,发病率呈逐年波动上升趋势( Z = 3.84, P < 0.001),2021年发病率最高(0.528/10万),2010年发病率最低(0.013/10万)。发病至诊断时间间隔中位数为7 d,范围为1 ~ 28 d。发病高峰为9 - 11月(52.49%,190/362)。男性149例(41.16%,149/362),女性213例(58.84%,213/362);60 ~ 69岁年龄组病例数最多,占32.32%(117/362);职业以农民为主(77.35%,280/362)。报告病例数前3位的地区依次为淳安县(257例,70.99%)、临安区(33例,9.12%)、建德市(19例,5.25%)。全局空间自相关分析显示,除2015 - 2018年以外,其余年份恙虫病发病率均存在空间聚集性(均 P < 0.05)。局部空间自相关分析显示,除2015和2016年以外,其余年份恙虫病发病率均有热点区域(高-高)出现,且均位于淳安县。时空聚集性分析显示,一类聚集区以淳安县金峰乡为中心,聚集时间为2018年12月至2021年11月,涉及22个乡镇;二类聚集区以富阳区万市镇为中心,聚集时间为2021年12月至2022年11月,涉及14个街道(乡镇)。2个聚集区均为山区涉农区,报告病例数占38.67%(140/362)。 结论:杭州市恙虫病病例以老年女性农民为主,高发季节为秋季,主要发生在山区涉农区。建议针对重点人群、季节、区域开展健康宣教、个人防护等综合性防控措施。
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编辑人员丨5天前
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乳腺癌抗体偶联药物输注管理专家共识
编辑人员丨5天前
近年来快速发展的抗体偶联药物(ADC)靶向生物制剂,是一类由单克隆抗体经由连接分子与细胞毒类药物偶联结合而组成的新型抗肿瘤药物。新型ADC药物的上新以及在临床上的推广应用,在改变人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性以及三阴性乳腺癌的治疗格局的同时,对医护人员ADC药物的规范使用及管理提出新的要求。ADC药物的输注规范、不良反应的预防和管理等是保证药物疗效及安全的重要前提,因此,中国医药教育协会乳腺癌个案管理师分会及靶向药物输注规范共识制定小组共同制定了乳腺癌抗体偶联药物输注管理专家共识,旨在为临床医护人员提供恩美曲妥珠单抗、德曲妥珠单抗、戈沙妥珠单抗等ADC药物的输注规范以及相关不良反应的早期预防和及时管理的实践指导。
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编辑人员丨5天前
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中国人群中多发性肌炎的发病率及临床特征
编辑人员丨5天前
目的:分析特发性炎性肌病(IIM)中多发性肌炎(PM)的发生率及其特征,探讨IIM中PM是否被过度诊断。方法:纳入2008—2019年于中日友好医院风湿免疫科住院依据Bohan与Peter标准诊断的所有IIM患者。确定诊断的PM(definite PM,dPM)定义为具有典型的PM临床特征和病理特征,包括肌酸激酶(CK)升高和肌无力,肌活检呈现肌细胞膜表达MHC-I阳性和CD8 +T细胞浸润肌内膜。同时,参照IIM各亚型的最新诊断标准,排除DM、抗合成酶综合征(ASS)、免疫介导的坏死性肌病(IMNM)、散发性包涵体肌炎和其他肌病。应用SPSS 24.0进行统计学分析。Kruskal-Wallis检验和 χ2检验用于比较dPM组和其他IIM亚型患者临床特点的差异。 结果:共1 259例IIM纳入研究,其中1 015例(80.6%)为DM,244例(19.4%)为PM。参照严格定义的dPM标准,IIM中仅有0.5%(6/1 259)的患者可被诊断为dPM。原先诊断为PM的患者在新的IIM亚型分类中多数为IMNM和ASS,其中48.0%(117/244)为IMNM,32.0%(78/244)为ASS。6例dPM患者中女性4例,占66.7%,其中1例合并RA,1例合并SSc。所有dPM患者均有肌无力,轻度CK升高[611(391,1 451)]U/L,肌炎特异性自身抗体均为阴性。除了1例dPM患者因合并慢性阻塞性肺疾病,未接受免疫调节治疗外,其余5例患者均予低/中等剂量糖皮质激素联合或不联合免疫抑制剂治疗。在随访(38±26)个月后,患者肌力均改善。结论:PM是一类非常罕见的IIM临床亚型,PM在临床上存在过度诊断。严格定义的PM是一类临床症状轻,预后好的疾病。
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编辑人员丨5天前
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基于数据挖掘对子宫内膜癌平均发病年龄的研究
编辑人员丨5天前
目的:探讨子宫内膜癌平均发病年龄及国内外差异。方法:选择Pubmed、万方数据库、维普信息资源系统、中国知网等,提取子宫内膜癌相关临床研究数据,通过频次分析、聚类分析等数据挖掘方法,比较国内外子宫内膜癌平均发病年龄的差异。结果:筛选出符合纳入标准的文献280篇,频次分析发现子宫内膜癌的平均发病年龄,中国人群大部分集中于57岁以下,而欧美国家人群主要集中于57岁以上。通过聚类分析发现,中国的平均发病年龄与多数亚洲国家聚为一类,而欧美国家与澳洲国家聚为另一类。通过对国内及国外文章进行分析发现,子宫内膜癌平均发病年龄随年份变化无明显上升或下降趋势。结论:子宫内膜癌平均发病年龄在不同国家地区之间存在差异,亚洲人群发病年龄明显早于欧美人群,中国人群子宫内膜癌平均发病年龄为54岁,子宫内膜癌的发病尚未见年轻化趋势。
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编辑人员丨5天前
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2010 - 2022年杭州市肾综合征出血热流行病学特征及时空聚集性分析
编辑人员丨5天前
目的:探索杭州市肾综合征出血热(hemorrhagic fever with renal syndrome,HFRS)的流行病学及时空分布特征,为HFRS防控提供科学依据。方法:通过中国疾病预防控制信息系统传染病监测报告信息系统,收集杭州市2010年1月1日至2022年12月31日报告的HFRS病例信息,采用描述流行病学方法分析杭州市HFRS流行概况及三间分布特征。采用Joinpoint回归分析杭州市2010 - 2022年HFRS发病率的变化趋势。分别采用全局和局部空间自相关分析杭州市HFRS空间分布规律和发病热点区域;并采用时空扫描分析杭州市HFRS时空聚集区域。结果:2010 - 2022年,杭州市累计报告HFRS病例224例,年均发病率为0.18/10万。病例分布呈现明显的季节性,春季(3 - 5月)和秋季(9 - 11月)为发病高峰,分别占30.80%(69/224)、26.34%(59/224);全市各区(县、市)均有HFRS病例报告,其中萧山区(66例,29.46%)、淳安县(41例,18.30%)、建德市报告病例数(25例,11.16%)居前3位;病例主要为31 ~ 60岁(65.18%,146/224)、男性(74.55%,167/224)、农民(46.43%,104/224)。Joinpoint回归分析显示,2010 - 2022年杭州市HFRS发病率整体呈下降趋势[平均年度变化百分比(average annual percent change,AAPC) = - 5.01%,95%置信区间(confidence intervals, CI):- 9.46% ~ - 0.34%, t = - 2.10, P = 0.036]。全局空间自相关分析显示,2011 - 2014、2018、2020年杭州市各街道(乡镇)HFRS发病率均存在空间正相关聚集性(莫兰指数均> 0,均 Z > 1.96,均 P < 0.05)。局部空间自相关分析显示,2010 - 2022年杭州市热点区域(高-高)街道(乡镇)数分别为0、2、3、3、3、3、0、0、4、0、1、0、1个,且相对固定在西南部区(县、市)。时空扫描共探测到3个聚集区,一类聚集区的时间为2011年8月至2015年1月,以淳安县汾口镇为中心,涉及淳安县的5个乡镇;二类聚集区1的时间为2012年8月至2016年3月,以萧山区浦阳镇为中心,涉及萧山区的5个乡镇;二类聚集区2的时间为2019年6月至2020年6月,以建德市下涯镇为中心,不涉及其他街道(乡镇)。 结论:2010 - 2022年,杭州市HFRS病例以中年男性农民为主。HFRS疫情整体呈现下降趋势,主要集中于杭州市西南部区(县、市)。今后应当对重点地区和重点人群开展精准防控。
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编辑人员丨5天前
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中医药治疗急性单核细胞白血病研究进展
编辑人员丨5天前
急性单核细胞白血病是急性髓系白血病中发病率较高的一类疾病,随着中医药研究的不断深入,对其临床疗效和作用机制方面的研究均取得了一定的进展。文章将近年来中医药治疗急性单核细胞白血病的研究进展进行综述。
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编辑人员丨5天前
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卡波西样血管内皮瘤诊疗中国专家共识(2023)
编辑人员丨5天前
卡波西样血管内皮瘤(kaposiform hemangioendothelioma,KHE)是一类主要发生于儿童的罕见交界性血管肿瘤,发病率约0. 07/100 000 [1,2]。42%~71%的KHE会出现卡-梅现象(Kasabach-Merritt phenomenon,KMP),表现为严重的血小板减少合并消耗性凝血功能异常和溶血性贫血。KMP发生后,若不恰当治疗,KHE患儿的病死率可高达12%~24%,死亡原因包括出血、器官衰竭、侵犯和(或)压迫重要结构、脓毒症 [3]。
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编辑人员丨5天前
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脑动静脉畸形多学科诊疗专家共识
编辑人员丨5天前
脑动静脉畸形(BAVM)是一类基因突变导致的难治性脑血管结构异常疾病,目前的治疗措施包括手术切除、介入栓塞以及立体定向放射治疗。三种治疗方式针对不同的病变血管结构各具优势,但受限于病变复杂的血管构筑及其与脑组织密切的解剖关系,任何单一治疗措施都无法安全有效地治疗所有BAVM病例。为了更好地规范和指导我国BAVM患者的临床诊疗,国家神经疾病医学中心、中国医师协会神经介入专业委员会以及世界华人神经外科医师协会放射神经外科专家委员会经共同讨论,制订了本专家共识。经过深入分析国内外循证医学证据,专家组结合我国的具体情况,给出针对BAVM出血预测因素、妊娠期临床风险、影像学诊断措施、临床治疗策略等具体临床诊疗问题的33条推荐意见,以期为全国范围内BAVM诊疗提供指导。
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编辑人员丨5天前
