目前，我国越来越多的医院使用全自动分包机进行住院医嘱口服药品的单剂量分包，但药品厂家、规格、外观等的改变，都会导致单剂量口服分包药品的药盒更换数量增加，相应的运行成本升高，且加剧了临床药品供应难度。随着药品集中采购模式的深入开展，中标品种的变动使这一问题日益突出。如何保证临床口服药品的供应，是目前单剂量分包遇到的共性难题。作者以本院单剂量分包室的工作实践为基础，探讨了单剂量口服药品供应的难点及常见问题，并采取改进措施，以供其他医院参考。

目的:比较第三批国家集中带量采购中标药品齐鲁制药有限公司生产的维格列汀片（仿制药）与诺华制药有限公司生产的维格列汀片（原研药）治疗2型糖尿病（T2DM）的有效性和安全性。方法:研究设计为多中心回顾性队列研究，研究对象为2020年1月至2021年12月于珠海市人民医院、中山市人民医院、江门市中心医院和中国人民解放军南部战区总医院门诊应用维格列汀片治疗的T2DM患者。利用医院电子病历系统收集符合纳入标准患者的门诊病历资料并提取相关临床数据。将患者分为仿制药组和原研药组，为排除混杂因素的干扰，对入选患者进行倾向性评分匹配。有效性评估指标为用药1年内糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖（FPG）的下降幅度，应用广义线性回归模型分析HbA1c和FPG下降幅度的影响因素；安全性评估指标为用药1年内不良事件发生率。结果:4家医院共收集到4 511例服用维格列汀片治疗的T2DM患者，仿制药组3 039例，原研药组1 472例。用药后2组患者HbA1c和FPG均较用药前下降，仿制药组患者HbA1c和FPG下降幅度与原研药组比较差异均无统计学意义[0.50（0.05，2.30）%比0.90（-0.10，1.70）%， Z=0.235， P=0.814；0.59（-0.40，2.20）mmol/L比1.00（-0.61，2.32）mmol/L， Z=0.421， P=0.674]。广义线性回归模型分析结果显示，治疗药物未影响HbA1c和FPG的下降幅度（ P=0.627， P=0.478）。仿制药组患者用药1年内不良事件发生率和低血糖发生率与原研药组比较，差异均无统计学意义[1.6‰（5/3 039）比2.7‰（4/1 472）， P=0.721；0.7‰（2/3 039）比0.7‰（1/1 472）， P=1.000]。 结论:齐鲁制药有限公司仿制维格列汀片治疗T2DM的有效性和安全性与原研药基本一致。

目的:比较国家组织集中带量采购中标药品舍曲林片仿制药（商品名：唯他停）与原研药（商品名：左洛复）治疗抑郁障碍的疗效和安全性，为推动仿制药品合理使用提供依据。方法:采用回顾性镜像比较的真实世界研究方法。收集药品集中采购政策实施后1年首都医科大学附属北京安定医院处方舍曲林片患者的门诊数据，将患者分为仿制药组和原研药组，经倾向性评分匹配后，比较2组患者的处方日剂量、舍曲林血药浓度、实验室检查指标（催乳素、肝肾功能、血脂等）异常发生率。结果:纳入本研究的抑郁障碍、广泛性焦虑障碍和强迫障碍患者共13 659例，仿制药组5 973（43.73%）例，男2 167例（36.28%），女3 806例（63.72%）；年龄（34±18）岁，范围6~94岁；原研药组7 686（56.27%）例，男2 709例（35.24%），女4 977例（64.75%）；年龄（35±19）岁，范围6~95岁。仿制药组与原研药组舍曲林处方日剂量的差异有统计学意义[（161±47）mg比（166±44）mg， t=6.614， P<0.001]，仿制药组与原研药组舍曲林血药浓度的差异有统计学意义[（50±39）μg/L比（54±40）μg/L， t=2.616， P=0.009]。2组患者催乳素升高、肝肾功能异常发生率的差异均无统计学意义（均 P>0.05）；仿制药组与原研药组低于高密度脂蛋白胆固醇参考值下限者占比的差异有统计学意义[41.8%（734/1 758）比38.3%（673/1 758）， χ2=4.409， P=0.039]；高于低密度脂蛋白胆固醇参考值上限者占比的差异有统计学意义[41.8%（734/1 758）比45.4%（798/1 758）， χ2=4.738， P=0.032]。 结论:本研究未发现舍曲林片仿制药与原研药在疗效和安全性方面存在有临床意义的差异。

目的 比较国家集中带量采购中标药品左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药与原研药的疗效、安全性与经济性.方法 回顾性收集带量采购政策实施后(2021年11月—2022年3月)首都医科大学宣武医院使用原研的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(原研药组)和皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)使用仿制的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(仿制药组),比较2组在预防和治疗癫痫方面的疗效、安全性及经济性.结果 原研药组和仿制药组治疗用药的患者分别纳入18,17例,有效率为50.00％和58.82％,均未发生药品不良反应,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为255.00(255.00,510.00)元和131.78(131.78,131.78)元.倾向性评分匹配后,原研药组和仿制药组预防用药的患者各76例,有效率分别为97.37％和100.00％(P＞0.05),药品不良反应发生率均为0％,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为170.00(170.00,170.00)元和131.78(131.78,131.78)元,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液在预防癫痫方面的临床疗效基本一致,安全性相当,经济性优于原研药;治疗癫痫时,两药的有效率相近,但需进一步扩大样本量,验证结果.

目的:系统综述药品集中带量采购(以下简称"集采")政策对我国医药产业的影响.方法:通过中国知网、万方、PubMed、Web of Science数据库检索2019 年1 月1 日至2023 年7 月31 日公开发表的文献.借鉴市场结构(Structure)—企业行为(Conduct)—行业绩效(Performance)分析框架(简称"SCP范式")构建主题框架进行资料整理分析.结果:纳入41 篇文献,报告市场结构、企业行为、行业绩效三个维度影响的文献分别有10 篇(24.4%)、24 篇(58.5%)、23 篇(56.1%),共提取10 个二级主题.文献表明:市场结构上,集采政策后中标企业市场份额大幅提升,行业集中度明显提高;企业行为上,中标与未中标企业研发投入均增加,企业针对集采产品的销售投入削减,但非集采产品的销售投入未见减少;行业绩效上,集采政策对经营绩效的影响因企业而异,政策初步起到促进中标企业创新产出作用.结论:集采政策在优化市场结构、引导企业行为、提升行业绩效方面具有积极作用,为巩固和扩大政策影响,建议进一步强化药品价格综合治理,拓展集采市场边界,加强政策监测与追踪研究.

目的:探讨国家自然科学基金(National Natural Science Foundation of China,NSFC)管理科学部药事管理类中标课题的研究重点,为医院药师申报该类课题提供参考.方法:筛选出2015-2020年NSFC管理科学部药事管理类课题共60项,通过提取课题的研究内容、研究理论/模型和研究类型等关键词进行分析.结果:2015-2020年NSFC资助的管理科学部药事管理类课题的研究热点方向,主要为患者和用药安全、药学干预/服务和医药相关政策(30.00％、25.00％和21.67％),该类课题的研究内容和医院药学日常工作相关度高,但就职于高校的中标者比例高于医疗机构.结论:NSFC管理科学部药事管理类课题重点关注"抗菌药物管理""药品不良反应"和"基本药物"等内容,聚焦于"模式构建"和"策略研究",建议医院药师提升日常工作与科研的结合度,加强管理学方法的学习,以提高该类课题申请的中标率.

目的 探讨集中带量采购背景下某院中标药品的短缺现状及原因,为保障中标药品的供应提供参考.方法 基于医院采购工作实践收集、汇总药品集中带量采购政策落地执行以来出现的中标药品短缺信息,结合文献研究法和非结构式访谈法分析中标药品短缺基本情况及原因.结果 该院 67 个中标药品中,购销合同期内 12 个中标药品出现短缺,短缺率达 17.91%.短缺原因主要有生产性短缺,药品定价与监管机制不完善,信息化建设不健全.结论 随着药品集中带量采购模式的持续推进,在集中带量采购药品定价与监管机制不断完善的基础上,医院可通过优化采购制度,加强中标企业供货能力评估,及时报送短缺药品信息,积极与医疗保障局和供应商沟通等方式保障中标药品的供应.

[目的]分析我国西部地区城市医疗集团药事管理水平的影响因素,提出促进医疗集团药事管理水平高质量发展的改进策略.[方法]通过国家卫生健康委卫生发展研究中心分级诊疗制度平台收集监测数据.利用SPSS 26.0 进行数据分析,采用中位数(四分位数间距)即M(P25,P75)描述非正态性资料.组间对比采用Wilcoxon秩和检验.[结果]共纳入分析 55 家集团,集团内医院采购国家集采中标药品使用比例的M(P25,P75)为77.9(57.2,93.5),在是否建立统一的药品耗材编码和是否制定慢病管理的一体化临床路径上比较差异有统计学意义(P<0.05);集团内医院点评处方占处方总数比例的 M(P25,P75)为 11.3(6.0,17.5),在是否制定慢病管理的一体化临床路径上比较差异有统计学意义(P<0.05);集团内住院患者基本药物使用率的M(P25,P75)为94.07(81.6,97.3),在是否实现用药目录衔接、是否实现药品采购数据共享、是否建立统一的药品耗材管理平台及是否为患者提供诊疗-康复-长护连续性服务上比较差异有统计学意义(P<0.05).[结论]集团内牵头医院与成员单位的药学平台联动成效较弱,点评处方占总处方比例较低,但连续性药学服务建设已初显成效,国家集采中标药品和住院患者的基本药物使用率较高.

目的:探究国家药品集中带量采购政策对药企研发投入的影响和作用机制.方法:以前4轮(截至2021年2月)药品集中带量采购中标的国内上市企业作为实验组,利用一对一倾向匹配得分(PSM)筛选出特征相似的未中标国内上市企业作为对照组,利用双重差分(DID)进行分析.结果:国家药品集中带量采购政策对中标药企创新有显著正向影响.企业规模、营业利润等变量对药企研发投入有正向影响,企业年龄和财务杠杆对研发投入有负向影响.药品价格和销售费用在国家药品集中带量采购政策对企业研发水平的影响中起中介作用.结论:国家应持续推动集中带量采购政策的常态化、制度化并提速扩面,增强政策协同效果;企业应顺应国家药品集中带量采购的发展趋势,积极转变发展战略,不断开拓创新.

目的:分析国家药品集中带量采购以来不同时间段上海市松江区中心医院(简称我院)他汀类调脂药的使用情况,探讨该政策对我院他汀类调脂药使用的影响,为推动制定和完善政策、提升医院药事管理水平提供参考.方法:汇总我院"4+7"带量采购、第二批国家集中带量采购及第三批国家集中带量采购后7个月门诊他汀类药的使用数据和政策实施前同期的使用数据,采用药物经济学方法,分析集中带量采购政策对我院他汀类调脂药的使用数量、销售金额、用药频度(DDDs)及限定日费用(DDC)的影响.结果:国家药品集中带量采购政策实施后,我院他汀类调脂药中选品规单价显著降低,未中标品种的单价未变;他汀类调脂药使用量逐步增长而销售金额却下降明显,其DDDs逐年升高,DDC有不同程度降低.结论:药品集中带量采购工作在我院执行情况良好,政策的实施不仅让他汀类调脂药中选品规的日均费用降低明显,使患者和医保的经济负担大大减轻,同时也有利于优化调整药品价格.