为了保障窄治疗指数(narrow therapeutic index,NTI)药品仿制药替代的安全有效性,完善与优化我国的仿制药替代政策,通过检索国外文献数据库以及政府网站,梳理域外国家保障NTI药品仿制药替代安全有效性的代表性举措,涉及药物研发注册、仿制药临床替代和上市后监测等环节,在对比分析的基础上总结我国可以借鉴参考的做法.研究发现我国在NTI药品仿制药替代方面存在NTI药品的生物等效性研究对象不明确、NTI药品的仿制药替代决策依据合理性有待提升和上市后监测系统不完善等问题和挑战.建议制定NTI药品清单、充分发挥医师和药师在仿制药替代中的作用、依据用药风险高低调整NTI药品仿制药替代和完善仿制药替代不良反应事件报告系统等建议.

目的:探讨新生儿抗菌药物过敏反应的发生情况和临床特征。方法:收集2015年1月1日至2017年12月31日成都市妇女儿童中心医院新生儿科抗菌药物过敏反应报表，根据报表提供的患儿基本信息，检索医院信息系统收集患儿的电子病历，记录抗菌药物应用和过敏反应发生、治疗、转归情况，由3位药师根据相关标准对药物过敏反应的临床表现、分型和严重程度进行统一判定。通过医院信息系统统计同期新生儿科就诊和住院患儿总例数并记录其抗菌药物使用情况，计算抗菌药物过敏反应发生率。结果:设定时段新生儿科抗菌药物过敏反应报表共73份，涉及73例患儿；同期使用抗菌药物的患儿为21 146例，抗菌药物过敏反应发生率为0.35%。73例患儿中男性34例，女性39例；就诊或入院时的日龄为（14±7）d；使用注射制剂抗菌药物者69例（94.52%），口服制剂者4例（5.48%）。所用抗菌药物共7类20个品种，占比居前3位者为头孢菌素类（32例，43.84%）、青霉素类（21例，28.77%）和头霉素类（6例，8.22%）；过敏反应发生率居前3位者为盐酸左氧氟沙星注射液（2/4）、注射用乳糖酸红霉素[1.29%（4/311）]和注射用盐酸万古霉素[1.07%（4/374）]。73例患儿中过敏反应呈速发型者4例（5.48%），其中3例为严重病例（过敏性休克、呼吸困难、严重过敏样反应各1例）；非速发型69例（94.52%），主要表现为皮疹、消化系统症状和发热，其中6例为严重病例（肝胆系统损伤3例、粒细胞减少症2例、重症药疹1例）。经停药和/或抗过敏、对症治疗后，73例患儿中71例（97.26%）痊愈，2例（2.74%）好转。结论:成都市妇女儿童中心医院新生儿抗菌药物过敏反应率为0.35%。新生儿抗菌药物过敏反应的临床分型以非速发型为主，多为一般过敏反应，但速发型多为严重过敏反应。

目的:了解我国围手术期镇痛药使用和管理现状。方法:自行设计调查问卷，问卷内容包括接受调查者（受调者）的基本信息、围手术期镇痛药管理、围手术期镇痛医疗行为和镇痛药相关知识知晓情况等4个维度共55个问题（4个维度分别为8、10、22和15个问题）。通过中国药理学会药源性疾病专业委员会和中华医学会麻醉学分会的委员以微信发送问卷星链接形式发放调查问卷，麻醉医师、外科医师/护士和临床药师自愿参与调研，以无记名形式直接提交问卷。调查时间为2020年8月1—31日。结果:收到有效问卷204份，来自全国19个省市的45家医院，其中三级医院43家（95.6%），二级医院2家（4.4%）。204位受调者中外科医师46人（22.5%），麻醉医师80人（39.2%），临床药师32人（15.7%），外科护士46人（22.5%）。受调者所在的45家医院中，35家（77.8%）建立了围手术期疼痛管理的定期沟通机制，22家（48.9%）有临床药师辅助临床科室医师的工作。204位受调者中每年接受1~2次镇痛药相关知识培训者占76.5%（156人）。60.3%的受调者（123/204）在日常工作中发现过围手术期镇痛药使用的不合理问题，排在前3位的问题为药物选择[74.0%（91/123）]、用法用量[69.1%（85/123）]和药物相互作用[46.3%（57/123）]。37.3%的受调者（76/204）发现过镇痛泵不合理使用的问题，排在前3位的问题为用法用量[69.7%（53/76）]、药物选择[67.1%（51/76）]和禁忌证[36.8%（28/76）]。受调者镇痛药相关知识知晓情况调查的成绩≥120分（满分为150分）者仅占13.7%（28/204），53.9%（110/204）的受调者成绩<90分[外科医师、麻醉医师、临床药师、外科护士中<90分者占比分别为50.0%（23/46）、43.8%（35/80）、46.9%（15/32）和80.4%（37/46）]；15个问题中仅有4个问题的回答正确率>50%。结论:接受调查的医院多数已建立围手术期疼痛管理的相关机制，但仍存在围手术期镇痛药和镇痛泵使用不合理的问题；约半数外科医师、麻醉医师、临床药师和大多数外科护士对镇痛药相关知识知晓程度较低。

针对我国临床药师制建设与临床药师培训基地的教学培养现状，中国科学技术大学附属第一医院初步形成了以“两个重点”模式为导向的临床药师制，以“层次化教学—创新型实践—阶段性考核”“三位一体”为教学管理运行机制，以多元化信息服务平台为技术支撑体系的临床药师人才培养创新模式，为培养优秀临床药学服务人才提供了行之有效的参考模式。

目的:了解老年住院患者跌倒预防证据在我国公立三级甲等综合性医院的应用现状。方法:基于老年住院患者跌倒预防证据自行设计问卷，调查我国81所公立三级甲等综合性医院的证据应用现况。结果:调查的81所医院中，93.83%（76/81）的医院将跌倒筛查纳入老年住院患者入院评估中，49.38%（40/81）的医院使用Morse跌倒评估量表进行跌倒筛查。同时，有老年住院患者跌倒评估的医院占62.96%（51/81），而将害怕跌倒、尿失禁、鞋袜穿着、足部问题等纳入老年住院患者跌倒筛查/评估的医院仅占25.93%~40.74%。此外，跌倒预防干预措施在调查医院中的实施率为12.35%~79.01%，且有实施个性化跌倒预防干预证据的医院仅占60.49%（49/81）。另一方面，护士、护工、患者、管床医生的跌倒预防参与率均高于80.00%，而药师、康复治疗师、物理治疗师的跌倒预防参与率仅为12.35%~24.69%。结论:医院应根据院内环境及老年住院患者特征，确立应纳入跌倒筛查/评估的危险因素并选择适合的筛查/评估工具；鼓励、培养本院所需要的人员参与其中，并建立适合的多学科跌倒预防团队，推动跌倒评估及个性化跌倒干预措施在临床中的实施，从而达到应用老年住院患者跌倒预防证据，降低跌倒发生率及伤害率的效果。

老年人整体健康管理涉及慢性病风险评估及预防干预、已患慢性病的院外治疗及护理、老年综合征的评估及干预、功能评估及功能维持与修复、营养评估及干预、心理健康评估及干预等，包含多学科相关疾病的预防、治疗及护理问题。依靠健康管理师单一健康管理方式难以满足老年人整体健康管理需求。“3+X”多学科老年健康管理模式以健康管理师、老年医学专业医生和老年护理专业护士组成的核心团队（“3”）为基础，以营养师、精神心理医生、康复治疗师、临床药师及内外科各亚专科医生组成的辅助团队（“X”）为重要支撑，采用定期集中健康指导与常态化随访指导相结合的方式，为老年人提供最佳个体化健康指导，使老年人整体健康得到连续的动态管理。

中华医学会肠外肠内营养学分会（Chinese society for parenteral and enteral nutrition，CSPEN）营养风险-不足-支持-结局-成本/效果多中心分享数据库协作组（nutritional risk- undernutrition-support-outcome-cost/effectiveness，NUSOC）第45次工作坊及CSPEN年会NUSOC协作组第46次工作坊分别于2020年10月24-25日、2020年12月17-20日在线上举行。全国25个中心共48名协作组代表参加了两次工作坊。协作组成员为临床医师、病房护士（师）、营养师、药师、统计学和卫生经济学工作者，是多学科诊疗团队。

目的:了解和分析胰岛素用药错误（ME）发生情况及其影响因素，为规范使用该类药物提供参考。方法:收集全国临床安全用药监测网（监测网）2015年5月6日至2022年6月30日收到的胰岛素ME报告，对ME分级及涉及的药品、错误内容、引发和发现错误人员及引发因素进行分析。结果:设定时间段内监测网收到我国26个省级行政区193家医院上报的胰岛素制剂ME报告2 215例，涉及患者2 215例；男性1 345例（60.72%），女性870例（39.28%）；年龄（52±4）岁，范围1~95岁；轻型ME 2 182例（98.51%），严重ME 33例（1.49%）；2 215例ME涉及8类29个品种的胰岛素和2 263例次错误内容，ME内容居前3位者依次为品种错误（40.70%，921例次）、相互作用/配伍错误（18.29%，414例次）和用量错误（9.06%，205例次）。2 215例ME中，引发错误人员为医师、药师、患者/家属、护士和其他者分别占58.24%（1 290例）、28.26%（626例）、6.5%（144例）、5.60%（124例）和1.40%（31例）；2 215例ME中1 741例（78.60%）被发现并被拦截，发现人员中药师占75.70%（1 318例），患者及家属占14.01%（244例），护士占7.76%（135例），医师占2.53%（44例）。引发错误的因素共3 011例次，主要为知识欠缺（23.28%，701例次）、药名相似（19.36%，583例次）和疲劳（14.51%，437例次）等。结论:胰岛素制剂相关ME的错误内容以品种、配伍和用量错误为主，主要引发人员为医师，发现并拦截错误者多为药师，引发错误的主要因素为知识欠缺、药名相似和疲劳。

目前，我国临床药师培训体系中未设置口腔专业，而且对于口腔专业培训规划的相关研究还是空白，口腔临床药学的发展也因为专科临床药师的匮乏而较为缓慢。本文从国家口腔健康政策、口腔疾病特点及口腔临床需求3个方面进行分析，为我国口腔专科临床药师培训专业的设置提供理论依据。同时，对口腔专科临床药师培训体系的构建进行初步探讨，为口腔专业临床药师培训的设计及具体内容提供参考意见。

目的:探讨脑卒中老年患者出院带药处方中的潜在不适当用药（PIM）发生情况及其影响因素。方法:收集2016年7月至2017年12月从汕头大学医学院第一附属医院神经内科（共2个病区，其中1个有临床药师参与患者出院带药管理）出院的脑卒中老年患者（≥65岁）病历资料进行回顾性分析。记录患者的基本信息（性别、年龄、住院时间、病区等）、出院诊断和出院带药处方，依据美国老年医学会（AGS）的2019年版Beers标准对患者出院处方中的PIM进行评价，并将纳入分析的患者按性别、年龄（65~74、75~84、≥85岁）、罹患疾病种数（1~5、6~10、≥11种）、查尔森共病指数（1、2、≥3分）、住院时间（≤15、16~20、≥21 d）、处方药品种数（1~4、5~9、≥10种）以及所在病区有无临床药师参与工作等临床特征分组，比较PIM的发生情况。采用多因素logistic回归方法分析PIM的影响因素。结果:纳入分析的患者共435例，男性230例，女性205例；年龄65~92岁；出院带药处方药品数2~16种，中位数为6种；有药师参与病区患者200例，无药师参与病区患者235例。435例患者的435份处方中有179份处方存在PIM，PIM发生率为41.15%。179份处方共存在PIM 280例次。多因素logistic回归分析结果显示，处方药品数≥5是PIM发生的独立危险因素[比值比（ OR）=2.617，95%置信区间（ CI）：1.689~4.054， P<0.001]，药师参与出院带药管理是PIM的防护因素（ OR=0.673，95 %CI：0.457~0.990， P=0.045）。 结论:我院脑卒中老年患者出院带药处方的PIM发生率为41.15%。PIM的发生与处方药品种数有关，药师参与出院带药管理有助于减少PIM的发生。