健康医疗大数据及其驱动的真实世界研究已日益成为医疗决策的重要证据来源。国内新生儿围产医学领域借鉴国际上的成功经验，陆续建立全国性或区域性的新生儿协作网，开展多种形式的临床科学研究，不断提升早产儿的救治水平。如何基于我国新生儿领域的临床问题与可靠的真实世界数据，构建科学的临床研究方法学体系是目前亟需解决的问题。本文论述基于区域性协作网推进新生儿临床科学研究的方法学探索。

经颅直流电刺激(tDCS)是一种适用于人体的非侵入性脑刺激新技术，具有无创、便捷、费用低、副作用少等优点。近年来tDCS被逐渐引入康复治疗领域，其在脑卒中患者神经功能康复中的应用不断增多。本共识由国内脑卒中康复及神经调控等相关领域的专家在循证医学方法学指导下，通过系统检索临床研究数据、评价临床证据及判断证据质量，再经讨论后制订，以期为脑卒中患者的tDCS康复治疗提供临床指导意见。

目的:采用网状 meta分析方法系统评价胰升糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)、二甲双胍联合噻唑烷二酮类药物、α-糖苷酶抑制剂、肌醇治疗多囊卵巢综合征(PCOS)患者的临床疗效。 方法:根据人群、干预措施、比较、结果和研究设计(PICOS)标准原则制定检索策略，计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、万方数据及CNKI数据库，检索时限从建库至2020年11月。由2名研究者严格按照纳入排除标准独立筛选随机对照试验，提取纳入文献的基本信息和结局指标，并采用Corchrane偏倚风险评估工具对文献进行方法学质量评价。使用软件STATA 14.0和R语言对各效应指标进行网状 meta分析。不具有量纲差异的连续性变量采用加权平均差及95% CI计算，具有量纲差异的连续性变量采用标准化均数差及95% CI计算。 结果:本研究共纳入27项研究进行分析，合计1 445例患者。网状 meta分析显示，阿卡波糖在降低血总睾酮的方面较之于其余药物显示出较好的疗效[累积概率排序曲线图(SUCRA)为89.4%]，GLP-1RA的疗效在降低体重指数及稳态模型评估的胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)方面疗效最好(SUCRA分别为99.1%、89.2%)，而肌醇在降低血清空腹胰岛素、HOMA-IR、血总胆固醇及血三酰甘油方面可能有着较优的疗效(SUCRA分别为94.5%、85.4%、96.6%、82.8%)。 结论:阿卡波糖在降低血总睾酮方面较之其他药物可能具有优势。GLP-1RA更有助于改善PCOS患者的体重指数及HOMA-IR。肌醇作为一种胰岛素增敏剂在降低血清空腹胰岛素、HOMA-IR、血总胆固醇及血三酰甘油方面都有较好疗效，并且目前的研究中暂未有不良反应发生的报道，值得进一步临床研究证实。

目的:对阳极氧化种植体和大颗粒喷砂酸蚀（sandblasted，large-grit，acid-etched，SLA）种植体的近10年临床应用效果研究进行荟萃分析，为种植体的临床选择及评估提供参考。方法:设置检索时限为2010年1月至2020年4月，检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库，查找阳极氧化及SLA种植体相关临床研究。按照纳入及排除标准严格筛选文献、提取数据后，对纳入的研究依照非随机对照试验方法学评价指标（methodological index for non-randomized studies，MINORS）质量评价工具进行质量评价，并用Stata 14.0软件进行荟萃分析。评价指标主要有：累积存留率（cumulative survive rate，CSR）、边缘骨丧失（marginal bone loss，MBL），并对文献间的异质性和发表偏倚进行综合评价。结果:阳极氧化种植体分析共汇总22篇文献，包含6 276枚阳极氧化种植体。单组率荟萃分析显示，总CSR为98%（6 094/6 276）（95% CI：97%~98%， P<0.05），其中5年内CSR为98%（3 177/3 249）（95% CI：98%~99%， P<0.05），10年内CSR为97%（2 917/3 023）（95% CI：96%~98%， P<0.05）；总MBL为1.02 mm（95% CI：0.69~1.34）。SLA种植体分析共汇总17篇文献，包含4 567枚SLA种植体。单组率荟萃分析显示，总CSR为99%（4 484/4 567）（95% CI：98%~100%， P<0.05），其中5年内CSR为99%（2 844/2 905）（95% CI：98%~100%， P<0.05），10年内CSR为99%（1 640/1 662）（95% CI：97%~100%， P<0.05）；总MBL为0.69 mm（95% CI：0.44~0.95， P<0.05）。上述结果的偏倚检验 P值分别为0.822和0.284，提示无明显发表偏倚。 结论:荟萃分析提示，SLA种植体较阳极氧化种植体具有更高的CSR和更小的MBL。

临床流行病学从国外引入中国，经过40年的发展，大家对其重要性有了深刻的认识。临床流行病学是临床研究的方法学，促进了我国临床研究的发展，但是对其学科定位和将来的发展方向等还是存在困惑，本文就临床流行病学的定义和意义、与流行病学和循证医学的关系、存在问题和发展方向等进行阐述。

肌骨系统疾病的临床研究对明确该类疾病的危险因素、规范和创新诊疗方法十分重要，为进一步促进肌骨系统疾病临床研究规范化，满足当前临床研究实践需要，中华医学会骨科学分会、中国医师协会骨科医师分会及国家老年疾病临床医学研究中心（湘雅医院）组织专家基于国际权威肌骨系统疾病临床研究方法学标准和指南，结合我国医疗卫生实践，制订出符合我国国情的肌骨系统疾病临床研究方法专家共识，旨在促进肌骨系统疾病临床研究规范化、科学化。

目的:探讨医疗卫生机构(以下简称"机构")如何提高研究者发起的临床研究(Investigator-Initiated Trials，IIT)的质量。方法:通过检索文献并结合工作实践，针对目前IIT存在的问题，提出确保临床研究质量的策略和具体方法。结果:机构应着重从以下4个方面入手，以保障和提升IIT质量：设置专门的IIT管理机构，组建中心化管理体系；组织研究者进行系统性的法规、临床研究方法学培训；建立有效的质控体系和质量评估指标；采用电子信息化系统和信息化管理平台，完善管理。结论:机构加强对IIT的规范化管理，是提高IIT研究质量的有效策略。

我国外科临床研究领域已有不少突破，但总体质量相对不高，主要体现在方法学的规范性、合理性和严谨性欠缺。因手术技术和设备应用的固有特点，在外科领域开展高质量临床研究须建立一套相适应的方法学体系。IDEAL协作网针对外科技术和设备创新提出了一套系统的方法学框架，即"IDEAL框架"。其主体分为5个序贯阶段：设计（idea）、开发（development）、探索（exploration）、评价（assessment）和长期随访（long-term follow up）。不同阶段所面临的困难、需解决的问题和采用的研究设计各有不同，须逐步推进。IDEAL框架虽然并非最完美，但仍是当前外科临床研究的最佳设计构架。在规范开展外科临床研究过程中，我们应积极思考如何改进和提高外科临床研究的方法学。

临床研究方法学课程重在培养临床研究设计实践能力，但传统授课侧重于理论教学，难以达到预期效果。线上线下混合式教学方法，通过多元化、动态、跨空间教学，有助于实践能力培养。本研究以首都医科大学研究生临床研究方法学课程为例，阐述该教学方法在此类课程教学中的设计和实施，并采用过程性评价和问卷调查评价教学效果。结果显示，课程结束后，学生理论知识水平[(24.0±1.9)分比(18.1±4.7)分]、研究设计要素拆解[(8.6±1.9)分比(4.9±2.7)分]、科研计划书[(77.2±16.2)分比(54.9±21.7)分]和研究方案汇报幻灯[(90.6±2.9)分比(83.4±4.2)分]得分均高于授课前，其差异均具有统计学意义(均 P<0.05)。64名学生中，60名(93.8%)学生认为该教学方法能够提高其临床研究设计能力，教学满意度评分为(18.1±0.7)分。可见，线上线下混合式教学方法有助于提高学生的临床研究方法学理论水平和临床研究设计实践能力，取得了较好的教学效果。

本文通过对比中美两国临床研究方法学培训现状，介绍了美国在院校内与院校后较为全面的培训体系，对比探讨了中国在临床研究方法学培训上存在的问题，即中国在校医学生没有接受临床研究专业课程培养，在其进入工作后也缺少专业精准的临床研究方法学培训。这导致医生很难独立开展临床研究。因此，建议中国医学院校也需要系统建立面向本科和研究生的临床研究方法学课程，系统培养医学生的临床研究能力。其次，根据开展临床研究的医生的层次，提出了不同层次的培训模式，以及科学引导现有的社会资源，从而为中国临床研究方法学的提升给出一些参考，逐步提升临床医生独立负责开展临床研究的能力，推动国家医学水平。