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临床意义与统计学意义结合的临床试验结果分类方法及评价研究
编辑人员丨4天前
目的:统计学意义在临床试验结果解读中发挥重要作用,但在获得有统计学意义结果时,临床意义的评估常被忽略,本研究尝试提出一种简单且明确的试验结果新分类方法,重点针对已获得统计学阳性的试验,评估其结果是否具有临床意义。方法:以2019年美国心脏病学会(ACC)和欧洲心脏病学会(ESC)大会公布结果的临床试验为研究对象,通过荟萃流行病学方法,提取研究水平的特征变量。主要评价指标包括试验设计阶段假设的目标效应值及试验结果所得的观察效应值,基于两者间的差异,对已获得统计学阳性的试验进行细分,识别出临床意义可能不充分的研究;并基于检验把握度的理论提出阈值,作为对该类问题进行识别的基础。结果:最终纳入分析的12项临床试验多发表于顶尖专业期刊、具有较高的研究设计与报告质量;观察效应值与目标效应值间有一定相关性( r=0.892),但基于两者间的差异,并聚焦获得了有统计学意义结果的7项试验,其中被分类为临床意义不充分的共2项,按ACC和ESC公布的试验进行划分,有统计学意义却可能无临床意义的研究各1项(1/3和1/4)。 结论:已获得统计学阳性结果的试验,仍有必要对其临床意义的充分性进行评估,本研究提出一种新的将临床意义与统计学意义结合的分类标准及在其基础上对临床试验结果可靠性进行评估的方法,辅助研究者识别因临床意义不充分导致的潜在风险,为临床研究结果的合理解读提供一定的参考和帮助。
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编辑人员丨4天前
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扩大盆腔淋巴结清扫术对临床局限性前列腺癌患者有效性和安全性的Meta分析
编辑人员丨4天前
目的:探讨根治性前列腺切除术联合扩大盆腔淋巴结清扫术(ePLND)对临床局限性前列腺癌患者的应用价值。方法:通过计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库以及中国生物医学文献电子数据库(CBM),英文检索词包括prostate neoplasms、prostate neoplasm、prostatic neoplasm、prostate cancer、prostate cancers、cancer of the prostate、prostatic cancer、prostatic cancers、cancer of prostate、lymph node excisions、lymphadenectomy、lymphadenectomies、lymph node dissections、radical prostatectomy、extent、extented、standard、standardized、limit、limited,中文检索词包括前列腺癌、根治性前列腺切除术、淋巴结清扫。检索从建库至2020年1月所有对比应用根治性前列腺切除术联合ePLND与标准(sPLND)或限制盆腔淋巴结清扫(lPLND)治疗临床局限性前列腺癌患者的病例对照研究,由2名研究者独立进行文献筛选、提取相关数据及进行文献质量评价,应用Revman 5.3和Stata 12.0软件对纳入的文献进行Meta分析,用R3.6.0软件进行总生存曲线的合并。将lPLND归入sPLND组,以便对比。结果:纳入14篇文献,共12 148例前列腺癌患者。Meta分析结果显示,ePLND组的清扫淋巴结数量和淋巴结阳性率均显著高于sPLND组(清扫淋巴结数量: WMD=9.7,95% CI 6.81~12.63, P<0.05;淋巴结阳性率: RR=2.89,95% CI 2.16~3.86, P<0.05)。与sPLND组相比,ePLND组的总手术并发症发生率较高,但差异无统计学意义( RR=1.39,95% CI 0.95~2.05, P=0.09);ePLND组的生化复发率更低( RR=0.69,95% CI 0.52~0.91, P=0.01),无生化复发生存率更高( HR=0.59,95% CI 0.56~0.63, P<0.05)。总生存曲线显示,随时间的推移,ePLND组和sPLND组生存曲线差异越来越大( HR=0.59,95% CI 0.56~0.63, P<0.05)。 结论:与sPLND相比,根治性前列腺切除术联合ePLND对临床局限性前列腺癌患者更有效,并且能提供更好的预后结果。
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编辑人员丨4天前
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阳极氧化及大颗粒喷砂酸蚀种植体近十年临床效果评价研究的荟萃分析
编辑人员丨4天前
目的:对阳极氧化种植体和大颗粒喷砂酸蚀(sandblasted,large-grit,acid-etched,SLA)种植体的近10年临床应用效果研究进行荟萃分析,为种植体的临床选择及评估提供参考。方法:设置检索时限为2010年1月至2020年4月,检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库,查找阳极氧化及SLA种植体相关临床研究。按照纳入及排除标准严格筛选文献、提取数据后,对纳入的研究依照非随机对照试验方法学评价指标(methodological index for non-randomized studies,MINORS)质量评价工具进行质量评价,并用Stata 14.0软件进行荟萃分析。评价指标主要有:累积存留率(cumulative survive rate,CSR)、边缘骨丧失(marginal bone loss,MBL),并对文献间的异质性和发表偏倚进行综合评价。结果:阳极氧化种植体分析共汇总22篇文献,包含6 276枚阳极氧化种植体。单组率荟萃分析显示,总CSR为98%(6 094/6 276)(95% CI:97%~98%, P<0.05),其中5年内CSR为98%(3 177/3 249)(95% CI:98%~99%, P<0.05),10年内CSR为97%(2 917/3 023)(95% CI:96%~98%, P<0.05);总MBL为1.02 mm(95% CI:0.69~1.34)。SLA种植体分析共汇总17篇文献,包含4 567枚SLA种植体。单组率荟萃分析显示,总CSR为99%(4 484/4 567)(95% CI:98%~100%, P<0.05),其中5年内CSR为99%(2 844/2 905)(95% CI:98%~100%, P<0.05),10年内CSR为99%(1 640/1 662)(95% CI:97%~100%, P<0.05);总MBL为0.69 mm(95% CI:0.44~0.95, P<0.05)。上述结果的偏倚检验 P值分别为0.822和0.284,提示无明显发表偏倚。 结论:荟萃分析提示,SLA种植体较阳极氧化种植体具有更高的CSR和更小的MBL。
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编辑人员丨4天前
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胆囊癌腹腔镜外科治疗安全性的荟萃分析
编辑人员丨4天前
目的:通过与开放性胆囊癌手术(OC)的比较,系统性评价腹腔镜胆囊手术(LC)在胆囊癌患者中的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方和维普等数据库,收集OC和LC治疗胆囊癌随机或非随机同期对照试验的所有中英文文献,检索时限为建库至2020年3月。由两名评价者按照纳入与排除标准选择文献、提取胆囊癌患者资料后,采用Cochrane library提供的软件RevMan 5.3和Stata13.1软件行meta分析。结果:最终纳入了较新的15项研究,包括14项回顾性研究和1项前瞻性研究,共1 074例患者。其中接受LC的胆囊癌患者528例,接受OC的患者546例。分析后得出:相比于开放根治性切除术(ORC),腹腔镜根治性切除术(LRC)治疗胆囊癌患者的短期疗效显著,包括手术时间明显缩短( MD=-18.78,95% CI:-36.68~-0.88, P=0.04)、术中出血量明显减少( MD=-166.57,95% CI:-248.51~-84.63, P<0.000 1)、术后住院时间明显缩短( MD=-5.00,95% CI=-6.43~-3.57, P<0.000 1)、并发症发生率更低( OR=0.47,95% CI:0.28~0.79, P=0.004),但在长期生存率方面,差异无统计学意义,包括复发率( OR=0.48,95% CI=0.21~1.11, P=0.09)和5年生存率( HR=0.93,95% CI:0.54~1.61, I2=33.5%, P=0.198)。 结论:无论是根治性手术(RC)还是单纯胆囊切除术(SC),相比于传统的OC,LC的短期疗效更显著,长期生存率差异无统计学意义。受文献质量和试验的限制,上述结论仍需要更高质量的研究予以支持。
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编辑人员丨4天前
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胸腔镜与开胸手术对先天性食管闭锁疗效比较的系统评价和Meta分析
编辑人员丨4天前
目的:通过系统评价和Meta分析,评价胸腔镜手术与传统开胸手术治疗先天性食管闭锁的临床疗效及安全性。方法:检索维普数据库、万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、PubMed数据库、Embase数据库、Cochrane图书馆中收录的胸腔镜手术与传统开胸手术治疗先天性食管闭锁的随机或非随机对照试验、队列研究和病例对照研究。结局指标包括术后并发症(吻合口漏、食管狭窄、复发性气管食管瘘、胃底折叠术、术后肌肉骨骼畸形、肺部并发症、伤口感染、膈神经麻痹、声带麻痹、死亡)、手术时间、失血量、拔管时间、住院时间和术后第一次经口喂养时间。采用漏斗图,Egger's及Begg's检验分析纳入研究的发表偏倚,使用RevMan 5.3软件进行数据分析。结果:最终纳入25项研究的1 552例患儿进行Meta分析,将698例接受胸腔镜手术的患儿作为胸腔镜手术组,将854例接受传统开胸手术的患儿作为传统开胸手术组。数据分析结果显示,胸腔镜手术组的手术时间较传统开胸手术组长[ MD=22.61,95% CI(10.93,34.29)],两组间的差异具有统计学意义。胸腔镜手术组与传统开胸手术组相比,术后的并发症发生率[ OR=1.06,95% CI(0.62,1.82)]、吻合口漏发生率[ OR=1.11,95% CI(0.59,2.09)]、食管狭窄发生率[ OR=1.39,95% CI(0.89,2.18)]、复发性气管食管瘘发生率[ OR=1.82,95% CI(0.95,3.47)]、胃底折叠术发生率[ OR=0.85,95% CI(0.39,1.87)]、拔管时间[ MD=-0.18,95% CI(-0.67,0.32)]和住院时间[ MD=-2.04,95% CI(-4.25,0.17)]在两组间的差异无统计学意义。 结论:现有证据表明,与传统开胸手术相比,胸腔镜手术治疗先天性食管闭锁的手术时间较长,但术后并发症的发生率没有增加。
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编辑人员丨4天前
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含鱼油的营养补充剂对成年脓毒症患者的影响:一项系统评价和荟萃分析
编辑人员丨4天前
脓毒症是人体对感染反应失调导致的器官功能障碍综合征。虽然鱼油是脓毒症患者的免疫营养制剂,但其对脓毒症患者是否有益,仍存在争议。近期,陆军军医大学(第三军医大学)第一附属医院临床医学研究中心彭曦教授团队在《Burns & Trauma》杂志上发文《Effects of fish oil-containing nutrition supplementation in adult sepsis patients: a systematic review and meta-analysis》,该团队成员通过回顾分析已发表的临床试验数据,探讨含鱼油的营养补充剂对成年脓毒症患者的有效性。该临床试验数据来自PubMed、Embase、中国生物医学数据库、Cochrane Library和中国知网数据库。该研究纳入了25篇针对成年脓毒症患者实施了含鱼油营养补充剂治疗与常规治疗的随机对照试验。结果显示,与常规治疗相比,含鱼油营养补充剂的治疗明显降低了患者病死率、缩短了患者住ICU的时间、住院时间和机械通气天数。此外,该研究还进行了鱼油补充途径的亚组分析,结果显示,肠内补充鱼油患者的病死率与不补充者无显著差别;与肠内补充鱼油相比,肠外补充鱼油可降低患者的病死率。综上,相较于不补充或肠内补充含鱼油的营养补充剂,含鱼油的肠外营养补充剂可显著降低成年脓毒症患者的病死率。
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编辑人员丨4天前
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血浆置换与药物治疗高三酰甘油血症性胰腺炎疗效比较的荟萃分析
编辑人员丨4天前
目的:分析血浆置换和药物治疗高三酰甘油血症性胰腺炎(HTGP)的疗效。方法:以plasma exchange、exchange plasma、exchanges plasma、plasma or plasma exchanges、acute pancreatitis为检索词,检索英文数据库PubMed、Embase、Cochrane Library,检索时间从建库至2022年5月31日。搜索关于血浆置换和药物治疗HTGP的前瞻性和回顾性队列研究,按照纳入和排除标准筛选相关文献及评估文献质量并提取数据。使用RevMan5.3软件进行荟萃分析。结果:最终纳入11篇文献、共819例患者,其中血浆置换组285例,药物组534例。荟萃分析结果显示,与药物治疗相比,血浆置换下降三酰甘油速度更快( OR=5.28, 95% CI 0.92~9.63, P<0.05);但在胰腺假性囊肿、胰腺坏死、急性呼吸衰竭、急性肾衰竭、休克发生率及病死率方面,血浆置换组与药物组治疗差异无统计学意义( OR=0.54, 95% CI 0.23~1.29; OR=1.23, 95% CI 0.62~2.43; OR=0.84, 95% CI 0.25~2.79; OR=0.85, 95% CI 0.25~2.91; OR=0.64, 95% CI 0.31~1.34; OR=1.29, 95% CI 0.72~2.30; P值均>0.05),且血浆置换组住院时间更长( OR=2.09, 95% CI 0.10~4.08, P<0.05)。 结论:与药物治疗相比,血浆置换并不能降低HTGP患者并发症的发生率和病死率。
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编辑人员丨4天前
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围手术期使用苯二氮䓬类药物对术中知晓和术后谵妄的影响:随机对照试验和观察性研究的系统回顾和荟萃分析
编辑人员丨4天前
作用于γ-氨基丁酸(GABA)A受体的苯二氮?类药因良好的镇静、催眠、抗焦虑作用而常作为术前用药和麻醉时使用。虽然其顺行性遗忘作用可能会阻止术中知晓的发生,但重症监护病房(ICU)内该类药物使用导致谵妄的风险增加已不再符合医疗标准。因此,2018年围手术期脑健康倡议对术后神经认知障碍风险和谵妄患者避免使用苯二氮?类药。然而,在没有加权考虑围手术期苯二氮?类药物使用的风险和益处的情况下,其围手术期的安全性仍存在不确定性。该研究通过系统评价和荟萃分析评估围手术期苯二氮?类药物用药的安全性和有效性。
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编辑人员丨4天前
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微信平台结合PBL教学方法在神经病学教学中应用效果的Meta分析
编辑人员丨4天前
目的:系统评价微信平台结合基于问题学习(problem-based learning,PBL)教学方法在神经病学教学中的应用效果和满意度。方法:检索中国知网、维普中文科技期刊全文数据库和万方数据知识服务平台中关于微信平台结合PBL教学方法与传统教学方法在神经病学教学中应用效果的比较研究,检索主题词为"神经病学"和"'微信’或'微课’"和"PBL"和"教学",研究类型为试验对照研究,检索时间为建库到2022年7月31日。采用Meta分析评价教学效果。结果:共纳入17项研究,涉及934名研究对象;文献质量评分为4~7分。Meta分析结果显示,在神经病学教学中,微信平台结合PBL教学方法在提高理论知识(95% CI=4.27~7.14, P<0.001)、临床操作技能(95% CI=3.47~7.53, P<0.001)和学习者自评满意度(95% CI=1.03~1.60, P=0.030)等方面均优于传统教学方法。 结论:微信平台结合PBL教学方法在神经病学教学中应用效果较好,值得进一步推广。
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编辑人员丨4天前
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中国糖尿病视网膜病变患病率的荟萃分析
编辑人员丨4天前
目的:分析中国糖尿病视网膜病变(DR)的患病情况,为其预防和干预提供科学依据。方法:检索PubMed、Web of Science、Embase、万方数据库、中国知网、中文科技期刊数据库(维普)的中英文文献,纳入1990—2020年间关于中国居民DR流行病学调查的研究。采用荟萃分析的方法估算DR的人群总患病率,采用亚组荟萃分析评价不同地区、不同年龄段人群患病情况。结果:共纳入40篇相关文献,一般人群总样本量为282 620人,糖尿病患者总样本量为47 022例。总人群中DR的患病率为1.7%(95 %CI:1.4%~2.0%);糖尿病人群中DR的患病率为22.4%(95 %CI:18.8%~26.1%)。50~59岁年龄段的糖尿病患者DR患病率最高(22.1%);在糖尿病人群中,华北(27.7%)、东北(23.7%)地区DR患病率较高,华东地区DR患者估计人数最多(497.1万人),农村DR(34.0%)患病率高于城市(18.7%)。 结论:中国糖尿病人群DR患病率较高,且地区、年龄间存在差异。提示对我国糖尿病人群特别是农村地区糖尿病人群进行DR筛查的必要性。
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编辑人员丨4天前
