当前,信息技术与监管业务不断融合,数字化监管、移动化监管等创新监管方式的作用不断凸显.远程监管能够通过智能分析风险点准确制定监管策略,从而提高监管效率并确保药品安全.云南省药品监督管理局"以点带面",推行"药监慧眼"工程试点,实现药品生产安全远程监管.在试点过程中,云南白药集团及其子公司通过"技术先行""数据赋能"解决了信息化程度不同企业的数据收集、上传、预警问题,为探索药品生产智慧监管提供了新思路."药监慧眼"工程试点的实施不但促进了企业自身信息化建设,推进质量管理系统的整合,更重要的是将生产过程可识别化,为智慧监管打通了关键一环,是药品全生命周期风险管控的有效手段.本研究总结试点项目的实施和成效,并对实现药品生产全过程可追溯、推进药品生产企业信息化建设、构建监管大数据的应用场景进行了思考,建议通过鼓励医药产业信息化、打通中药原料的追溯和监管、建立信息安全防护体系、构建智能化数据分析等措施,推动药品安全治理的网络化、智慧化、高效化.

目的 为了对肉制品中牛肉源性成分进行准确定量,本文采用数字PCR(dPCR)技术对牛肉的线粒体Cytb基因进行定量检测,根据基因拷贝数建立了肉制品中牛肉源性成分PCR的定量检测方法.方法 参照标准设计的牛源性特异性引物、探针,猪源性特异性引物、探针,鸭源性特异性引物、探针以及动物源性成分通用引物、探针,建立了双重数字PCR体系.结果 在一定范围内生鲜牛肉质量与DNA含量、DNA含量与DNA拷贝数之间均呈现明显的线性关系,并以DNA含量为中间值计算出DNA拷贝数(C)与生鲜牛肉质量之间的换算公式:M 牛=0.020 9C+0.676.应用建立的dPCR方法对构建的肉样模型进行检测,结果显示牛肉定量检测值与实际质量基本一致,且受外源物种的干扰小.运用该方法对抽取的10份市售牛肉样品检测,同时通过特异/通用引物扩增的拷贝数之比(％)辅助判断肉制品中是否存在非牛源性的其他动物源性成分掺假,检测出部分样品不符合标签规定.结论 该方法可实现对牛源性成分的量化检测,能够作为区分故意添加和无意污染的依据,为执法监管部门提供有力的技术保障.

目的 本文旨在介绍武汉市空地一体化急救体系的建设背景、实施过程及其成果,并深入分析其运作机制和成功经验,为其他城市急救体系的构建提供参考和启示.方法 通过项目论证与规划、组织结构与制度建设、救援实践与效果评估等方法,构建并完善了空地一体化急救体系.武汉市成功建立了空地一体化急救站,实现了直升机航空医疗救护的常态化运行,并通过实践不断优化急救服务的效率和质量.结果 实践证明,该体系在提升救援效率、扩大服务范围、提高救治成功率等方面发挥了显著作用.武汉亚心总医院空地一体化急救站已完成 200 多例直升机航空医疗救护转运,展现了高效与专业的救援能力.结论 研究成果为武汉市乃至全国其他城市的急救体系建设提供了实证支持,为推动我国急救医疗服务体系的现代化、高效化发展提供了宝贵的经验和启示.

当前多种新型微生物快速诊断技术应用于临床，亟需遵照5R原则，多学科合作建立有效的诊断管理体系，即针对恰当患者，在恰当时间开展恰当的检测、进行恰当的报告和解读。诊断管理可充分发挥常规技术和新型技术的优势，最大程度改善临床实践、节省医疗花费，遏制耐药的发展。

目的:了解参与急性缺血性脑卒中（AIS）静脉溶栓护士对优化AIS静脉溶栓护理模式的需求。方法:本研究采用现象学研究法。采用目的抽样法，于2020年6 —7月选择深圳市5所卒中救治定点医院的15名护士进行半结构式访谈，运用Colaizzi内容分析法进行资料分析。结果:护士对优化AIS静脉溶栓护理模式的需求归纳为5个主题：配置卒中急救护士的需求；规范化培训卒中护理人员的需求；构建AIS救治智能化信息平台的需求；优化卒中绿色通道的需求；健全AIS静脉溶栓质量控制体系的需求。结论:有必要配置卒中急救专科护士、规范化卒中护理相关培训、构建AIS救治智能化信息平台等，以优化AIS静脉溶栓护理模式。

目的:基于消化内镜人工智能与互联网平台，探索构建一个安全规范、科学严谨的消化内镜数据库，为我国消化内镜人工智能数据质量控制提供参考和依据。方法:针对12种常见消化道疾病，参考相关指南规范，讨论确定消化内镜图像数据的采集与标注标准；研发山东省多中心消化内镜数据在线采集与标注软件；采用国内市场保有量>5%的内镜设备，对参与图像采集与标注的数十位经验丰富的内镜操作医师统一进行数据标注讲解训练。自2019年7月至2020年7月前瞻性、连续性采集、标注来自山东大学齐鲁医院、山东省立医院、聊城市人民医院、临沂市人民医院、威海市立医院、泰安市中心医院、滨州医学院附属医院、烟台毓璜顶医院、山东大学齐鲁医院青岛院区9家医疗中心的内镜检查数据；经数据优化、脱敏、泛化后上传至服务器，经文件同步、数据处理和专家审核，构建山东省多中心消化内镜人工智能数据规范化采集与标注数据库，即云平台。采用描述性方法进行统计学分析。结果:制定了山东省多中心消化内镜人工智能数据采集与标注标准；研发了山东省多中心消化内镜人工智能在线采集与标注软件；成功构建了山东省多中心消化内镜人工智能数据库，数据库中标注病灶43 010个，其中，早期食管癌病灶2 906个，早期胃癌2 912个，早期结直肠癌2 397个，结直肠息肉9 773个(腺瘤性息肉5 539个，非腺瘤性息肉1 161个，未定性息肉3 073个)，标注图像40 353张，标注检查数量11 289例次。结论:山东省多中心消化内镜人工智能云平台采用统一标准和采集标注软件，保证了内镜数据的安全性、规范性，为我国消化内镜人工智能数据标准化采集、标注质量控制体系的构建和第三方数据监管提供了参考和依据。

县域医疗服务共同体（医共体）建设是构建分级诊疗和整合型医疗卫生服务体系的重要载体。文章以浙江省宁波市鄞州区县域医共体建设的实践为例进行SWOT分析，对医共体内部环境的优势、劣势及外部条件的机会、挑战进行系统分析，并提出相应对策和建议，为完善县域医共体建设试点提供借鉴。

目的:构建护理专业本科生临床实习效果评价指标体系，为护理本科生临床实习效果评价提供依据。方法:以改良Miller金字塔理论为基础，采用文献分析、半结构式访谈法初步形成护理本科生临床实习效果评价指标体系条目池。2023年4—7月，通过目的抽样法，在护理教育、临床护理教学等领域选取20名专家，经过2轮德尔菲法专家函询，最终形成护理本科学生临床实习效果评价指标体系，并确定各项指标的权重。结果:经过2轮函询，问卷有效回收率分别为95.00%（19/20）和100.00%（19/19），专家权威系数为0.86、0.88，肯德尔和谐系数为0.226和0.183 （ P<0.01）。最终确立了包括5个一级指标、13个二级指标和56个三级指标的护理本科生临床实习效果评价指标体系。 结论:本研究以改良Miller金字塔理论为基础，构建了具有一定科学性、可靠性和实用性的护理本科生临床实习效果评价指标体系，可为本科护生临床实践评价提供参考依据。

目的:构建全面、细化的助产方向护理硕士专业学位研究生临床实践基地评价指标体系，为促进我国助产方向护理硕士专业学位研究生临床实践基地的建设提供参考。方法:以国际助产实践基本能力为理论框架，通过文献分析、德尔菲法确立助产方向护理硕士专业学位研究生临床实践基地评价指标体系，并利用层次分析法计算各级指标的权重。结果:本研究对20名专家进行2轮函询。2轮函询专家的积极系数分别为84.38%、74.07%，专家群体权威系数分别为0.91、0.94，指标体系总Cronbach's α系数分别为0.930、0.965，整体指标的肯德尔和谐系数分别为0.230、0.297（ P<0.01）。最终形成包括一级指标5项、二级指标14项、内涵指标76项的助产方向护理硕士专业学位研究生临床实践基地评价指标体系。 结论:本研究以母婴健康为服务宗旨、基地功能定位为基础，构建的助产方向护理硕士专业学位研究生临床实践基地评价指标体系科学性和可靠性较高。

目的:构建"互联网+"护士核心胜任力评价指标体系。方法:结合政策分析和文献研究形成初步的条目池，结合半结构式访谈初步拟定"互联网+"护士核心胜任力评价指标体系。2021年6—8月，采用德尔菲法对19名专家进行3轮函询，最终确定该指标体系的条目内容，结合层次分析法计算各级指标权重。结果:3轮专家咨询的问卷回收率分别为100%、100%和94.7%；专家权威系数分别为0.862、0.857和0.841；肯德尔协调系数分别为0.228、0.296和0.295，差异均有统计学意义（ P<0.001）。最终确立的"互联网+"护士核心胜任力评价指标体系包括专业知识、专业技能、综合能力和个人特质4个一级指标、16个二级指标和59个三级指标。 结论:本研究构建的"互联网+"护士核心胜任力评价指标体系具有可靠性、科学性和实用性，可作为评估"互联网+"护士服务能力的依据。