彝族医药是我国独具特色的少数民族医药之一,分析彝族医药发明专利信息,对促进彝族医药现代转型意义重大.运用INCOPAT数据库,检索全球彝族医药发明专利,在进行扩展同族合并后,整理64件专利信息,对专利技术总体发展趋势、专利申请数量与时间、专利法律与运营状态、申请人类型及地域分布、申请人专利价值、专利技术构成、专利技术功效及其价值等内容进行可视化图表分析.分析表明,彝族医药发明专利技术处于成长阶段,年申请量和申请人数量均呈持续增长趋势,但专利申请质量较低;当前全球彝族医药研发以中国为主,尤其是云南省楚雄彝族自治州专利申请最为活跃,而专利申请人类型以企业、个人和大专院校为主,机关团体和科研单位成果转化水平较低;彝族医药专利集中在医药制造业,热点技术领域为医用、牙科用或梳妆用的配制品,及化合物或药物制药的治疗活性,技术功效价值度较高的包括安全提高、复杂性降低、效率提高、速度提高和成本降低等,而提取分离技术是当前彝族医药研发和专利保护的技术缺口.为促进彝族医药发明专利科学布局,推进彝族医药创新与现代转型,应构建川滇黔资源共享和科技创新合作的新格局,增强科研单位、大专院校、机关团体与企业之间的专利技术合作;在加强热点领域的同时,需要加大彝族医药提取分离技术的研发力度,更多地涉及化妆品或类似梳妆用配制品的特定用途等其他领域,并与专用设备制造业等其他制造领域的先进技术进行融合创新.

深圳市西尔曼科技有限公司(封二),北京中源合聚生物科技有限公司(彩1),镇江东方生物工程设备技术有限责任公司(彩2-3),第二十二届世界制药原料中国展(CPHI China 2024)生物制药展(目次对页),安琪酵母股份有限公司(封三),江苏省科海生物工程设备有限公司(封底).

针对中药制药装备普遍存在的高耗能、低效率、非标准化等问题,研制基于柱塞泵工作原理的中药栓剂自动化灌装设备,以提高栓剂产品质量与生产效率,实现高效灌装.以灌装效率、药膏温度控制、定量精度为指标开展试验.结果表明:研制的智能化中药栓剂灌装设备能够保证产品质量,实现高效灌装,减少人工,灌注速率可达360 支/min,定量误差约为±0.8%.

医药行业作为民生领域中的重点,随着科技的发展迎来了前所未有的机遇与挑战,药品质量也成为了人们关注的焦点,而影响药品质量的主要因素来源于制药生产过程中的环境变化以及微生物污染等.在药品生产过程中,工作人员需要按照《药品生产质量管理规范》的要求,对不同的药物制剂进行分类,设计制药工艺流程,然后利用医疗制药设备、根据确定的药品生产工艺生产药品.其中,医疗制药设备在制药流程中发挥着重要作用,是影响药品质量的关键.当前,将计算机图像处理与识别技术应用到医疗制药设备中已成为时代发展的必然趋势.

目的 促进我国制药企业绿色发展.方法 查阅文献,运用专家咨询法,借鉴相关技术创新评价指标,设计我国制药企业绿色发展评价指标体系,并利用层次分析法确定各指标的权重.结果 制药企业绿色发展的投入为最重要的一级指标,其次是产出和环境;人员及科研经费投入力度、绿色产品市场营销投入、企业绿色发展溢出效应、排污与净化技术设备投入强度、绿色发展技术标准化程度、企业间合作与竞争这 6 个二级指标对制药企业绿色发展具有重要意义.结论 为促进我国制药企业的绿色发展,应适当加大相关投入,持续关注相关产出,加强相关环境建设.

在制药4.0(Pharma 4.0)的背景下,支撑药品质量源于设计(QbD)的设计工具加速朝向智能设计方向迭代.该文针对常规中药制剂研发多依赖经验、设计实验参数维度有限、工艺装备匹配度低,以及工艺放大试错成本高等局限,提出"物料-工艺-装备"协同智能设计解决方案,以中药口服固体制剂(OSD)为例,从设计模式、设计目标、设计工具和设计应用4个方面进行了介绍.在设计模式中,提出由关键物料属性、关键工艺参数、关键设备属性和关键质量属性构成的制剂设计四面体.通过市售药品评价,提出基于产品质量属性分类的高品质中药制剂设计目标.在设计工具中,描述了iTCM粉体物性数据库、工艺分类系统、系统建模与仿真,以及可靠性优化设计等中药制剂智能设计平台关键组件,以及不同平台模块在中药OSD共性关键环节规律性设计知识高效获取中的作用.最后,以中药高剪切湿法制粒工艺设计和中药配方颗粒溶化性设计为例,介绍了"物料-工艺-装备"协同智能设计应用.开展先进制剂设计理论与方法研究,将有助于提高中药制剂研发效率、可靠性和产品品质,推动中药高端制剂产品引领创新.

近年来,连续制造技术在制药行业中备受关注,该技术以其降本增效、提高生产率等显著优势备受追捧,并成为未来制药行业的发展趋势.相比传统的批量生产方式,连续制造技术具有实时可控、绿色智能等特点,能够帮助制药企业更加高效地生产药品.然而,在中药制药领域中,连续制造技术的推广应用缓慢.一方面,符合中药制剂特点的连续制造设备和技术研究还不够充分;另一方面,复合型人才匮乏等问题也影响了其发展.因此,为了促进中药制药行业的现代化和升级,该文结合中药产业发展现状,概述连续制造技术的发展状况和监管要求.同时,还将对现有中药制造模式的问题进行分析,探讨连续制造技术在中药制药领域中的应用前景和存在的挑战.在分析中,将重点剖析连续制造控制策略、技术工具和制药装备等方面,以期提出具有针对性的建议,推动中药制药行业的发展.

药品连续制造(continuous manufacturing,CM)是制药工业的先进技术体系应用,是制药技术的不断创新,有助于改进药品设计和生产工艺,提高药品质量,形成更加稳定、成本更低的供应链.药品CM有助于确保产品具有良好的均一性,使生产企业能快速扩大生产规模以满足市场需求;药品CM中的新技术可以采用较小的生产设施和设备即可完成生产,这些高科技属性可以促进药品生产行业的发展;通过使用步骤少、加工时间短、能耗低、环境污染小的智能化集成工艺来进行药品生产,降低厂家的生产成本.

目的:中药提取是中药制药的关键过程.目前,我国对于制药提取新技术的研究取得了一定成果,但向制药企业的应用转化严重不足.因此,节能高效的中药提取系统的开发研究对中药产业至关重要.方法:本文介绍了华润三九(枣庄)药业有限公司研制的一种节能高效中药材提取系统.结果:本系统的使用减少了制药过程传递环节及环境污染,降低能耗及人力成本,节约厂房面积,缩短生产周期,同时也提高了设备利用率、生产效率及产品内在质量.结论:此中药提取系统显著增加了企业效益和社会效益,在中药提取行业具有广泛的推广性和复制性.

目的 分析医院口服中药制剂微生物限度检查不合格的原因.方法 分析医院口服中药制剂生产过程中影响微生物限度检查的因素,并制订相应的解决办法.结果 人员、物料、制药用水、工艺及条件、设备、器具、厂房、净化系统及药检因素等均有可能引起医院口服中药制剂微生物限度检查不合格.结论 为保证医院口服中药制剂的质量,应注意提高人员素质,规范物料及生产工艺和条件,做好设备维护.