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机能实验教学中存在的实验动物伦理问题及解决办法
编辑人员丨3天前
目的:调查医学实验及实验教学中的实验动物伦理观及存在的问题,并制定应对措施,使动物伦理和动物福利在医学实验中得以真正地体现。方法:本研究针对实验动物伦理认知情况、动物实验是否道德和如何看待动物伦理与实验教学问题,以及虚拟仿真实验教学认知情况等3个方面,制定了含25条问题的“基础机能实验中心动物实验问卷调查表”。采用发放问卷调查表的方式对湖北医药学院2017级留学生(五年制)、2017级五年制本科生和2018级护理(四年制)学生及教师、科研人员及实验动物中心从业人员(均具有本科及以上学历)进行调查。调查结果以百分比表示。结果:本研究调查表回收率为98.04%(2 451/2 500)。其中实验动物中心从业人员、教师及科研人员实验动物伦理观清晰明了,但学生中普遍存在伦理观滞后现象。有16.24%(398/2 451)的学生未接受过动物实验伦理教育和培训,29.46%(722/2 451)的不清楚动物保护相关法律法规,7.14%(175/2 451)的认为动物实验不道德。对动物福利及伦理知识的认知情况模糊占比29.54%(724/2 451)。不熟悉操作步骤的占25.91%(635/2 451)。操作失误导致动物额外受伤中,无所谓的占9.38%(230/2 451);动物大出血后如何处理中,选择放弃实验的占7.83%(192/2 451),及时止血并输液后继续实验仅占5.43%(133/2 451),而是否做与本次实验无关操作的占9.26%(227/2 451)。在实验结束后采用放血处死动物的占2.28%(56/2 451)、只有5.51%(135/2 451)的学生选择过量麻醉安乐死,且仍有1.96%(48/2 451)选择颈椎脱臼、暴力处死。对动物尸体时选择缅怀2 min的仅占15.79%(387/2 451)。仅有32.56%(798/2 451)的被调查者了解虚拟仿真实验,34.92%(856/2 451)的被调查者认为可以应用虚拟仿真实验或实验教学录像代替现有活体动物实验,77.56%(1 901/2 451)的被调查者认为应该加强虚拟仿真实验室建设。结论:加强学生实验动物伦理观教育势在必行,这有利于医学生建立正确的实验动物伦理观,使“3R”原则和动物福利得以真正落实于实验教学和科研实验中。
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编辑人员丨3天前
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临床护理专家核心能力要素的范围综述
编辑人员丨3天前
目的:对临床护理专家核心能力相关文献进行范围综述,旨在明确临床护理专家核心能力要素的内容及适用场景。方法:以范围综述报告规范(PRISMA-ScR)为方法学指导,在医疗机构场景下聚焦临床护理专家能力、胜任力、角色和职责,系统检索6个英文数据库(Web of Science、PubMed、Embase、CINAHL、ProQuest、Cochrane Library)及4个中文数据库(中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库)中的相关研究,提取临床护理专家岗位类别、研究类型、作者、国别、发表年份、核心能力要素等内容。检索时间范围为2013年1月1日—2023年6月1日。结果:共检索到相关文献1 406篇,最终纳入15篇文献。汇总出6项一级指标(临床护理实践能力、公共卫生管理能力、护理管理能力、护理科研能力、护理教育能力、道德/伦理/法律)、16项二级指标和57项三级指标。结论:国内可借鉴国外临床护理专家核心能力的要素设置,结合国内临床实践完善临床护理专家的能力要求,并进一步完善各岗位的护理管理制度。
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编辑人员丨3天前
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基于医务人员对医学科研伦理的认知和实践探索医学科研伦理的再教育
编辑人员丨3天前
目的:调查分析某三甲医院医务人员对医学科研伦理的认知情况,结合实践现状,为探索医学科研伦理的教育新模式提供依据和思路。方法:以某三甲医院的医务人员为调查对象,通过调查问卷的形式,收集并分析医院医务人员对医学科研伦理的认知及实践现状。结果:对医学科研伦理的认知情况,不同的学历、专业、职称之间的差异均有统计学意义( P<0.05),医生、研究生及以上学历、高级职称的医务人员对医学科研伦理的认知情况优于护士、本科及以下学历、中级职称与初级职称的医务人员。 结论:医务人员对医学科研伦理的认知及伦理行为的践行尚存在不足,医院应重视医学科研伦理的教育,丰富培训的内容与形式,提升医务人员的伦理素养。
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编辑人员丨3天前
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医学科研人员伦理不当行为影响因素研究
编辑人员丨3天前
目的:了解我国医学科研人员的伦理不当行为及其影响因素,为规范临床研究中的伦理不当行为提供参考。方法:2021年9—11月,采用分层随机抽样方法,抽取中国临床试验注册平台的医学科研人员作为访谈对象,就临床试验中的伦理不当行为及影响因素进行半结构化访谈,运用NVivo11软件对访谈资料进行分析。结果:最终纳入28位访谈对象,其中16人(57.14%)认为医学科研人员是被动接受科研伦理。医学科研人员伦理不当行为的影响因素被归纳为7个二级节点和43个三级节点,包含248个参考点。影响伦理不当行为的环境因素包括伦理监管不佳、科研压力大、受试者与研究者信息不对称以及伦理氛围不足4个二级节点,分别包含了54个、40个、38个和29个参考点;科研人员自身因素包括伦理知识欠缺、伦理意识淡薄、科研人员个体特征3个二级节点,分别包含了48个、21个和18个参考点。结论:我国医学科研人员对临床研究伦理的态度和行为整体上处于被动接受到积极遵守的过渡阶段,伦理不当行为的影响因素较多。为进一步规范医学科研人员伦理行为,笔者建议相关部门应改进伦理审查和监管,建立系统化伦理培训,改善科研环境,积极开展临床试验科普。
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编辑人员丨3天前
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联合细胞分子遗传学技术诊断45,X男性患者中隐匿的Y染色体片段
编辑人员丨3天前
目的:联合使用细胞及分子遗传学技术检测45,X男性患者隐匿的Y染色体片段,探讨隐匿性Y染色体异常与患者临床表型之间的关系。方法:选取2014年1月至2022年12月于柳州市妇幼保健院就诊的13例患者为研究对象,对其进行外周血染色体G显带核型分析,并使用PCR以及荧光原位杂交(FISH)对其Y染色体上的 SRY、 AZF等基因进行检测和定位。本研究通过柳州市妇幼保健院医学伦理委员会的审查(伦理号:快审-科研-2021-061)。 结果:细胞分子遗传学分析显示,5例纯合45,X核型男性患者中,4例14号染色体短臂和1例15号染色体短臂发现了Y染色体序列,其中1例的FISH检测结果显示核型为45,X,der(14).ish psu dic(14;Y)(p12;q11.23)( SRY+, DYZ3+)[29]/46,X,mar.ish psu idic (Y)(q11.23)( DYZ3++)[1] nuc ish ( DYZ3)×1[98]/( DYZ3)×2[2]。在8例嵌合45,X核型的男性患者中,Y染色体物质分别以标记染色体(mar)、等臂双着丝粒Y染色体[idic(Y)]、环状Y染色体[r(Y)]、Y染色体缺失[del(Y)]等形式出现。 结论:联合细胞分子遗传学检测技术有利于发现45,X男性患者隐匿的Y染色体成分。 SRY基因的存在是其男性化的关键, AZFa~ d区缺失将导致精子生成障碍,Y染色体长臂缺失可能与身材矮小相关。
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编辑人员丨3天前
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根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》第三十二条伦理审查实践中应注意的问题
编辑人员丨3天前
2023年2月,由国家卫生健康委等四部委联合印发施行《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称"《办法》")。《办法》充分考虑了生命科学的发展、互联网和大数据分析等应用对医学科研活动伦理治理管理的需求,有关《办法》的积极性解读较多,如明确了伦理审查委托机制等。本评论主要针对《办法》新增的适用对象——利用人的生物样本和数据的研究的审查,实践应用应注意的问题,提醒适用机构及其人员应注意的相关事项。
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编辑人员丨3天前
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医疗机构内研究者发起临床研究的项目管理思考
编辑人员丨3天前
目的:在目前国家尚未出台相关政策的情况下,探讨医疗机构研究者发起临床研究(IIT)管理存在的问题和解决办法,为促进医疗机构IIT项目管理提供建议。方法:通过文献调查结合工作实践,分析IIT项目管理现状及其原因,提出建议和对策。结果:IIT的项目在归口管理、选题设计及其延续性、研究团队建设、伦理审查和科研管理人才培养等方面存在问题。中心化管理有利于项目的规范化管理、有利于培养研究人才和团队建设;加强伦理委员的审查意识,培养科研管理人才,提高项目管理效率。结论:IIT作为注册类临床试验的重要补充在推动医学科研发展方面起到了重要的作用,各医疗机构应针对本机构IIT项目管理存在的问题,整合资源、提供平台、培养人才,高质量开展IIT项目。
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编辑人员丨3天前
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临床病理专科医师规范化培训中多形式教学模式的运用及初步成效
编辑人员丨3天前
临床病理专科医师规范化培训与住院医师规范化培训相衔接,是培养临床病理专科医师的重要手段。自2014年上海市临床病理专科开始实行专科医师培训以来,复旦大学附属中山医院病理科在病理专科医师培养方面积累了一些经验,逐步建成了系统的多形式教学模式体系,包括:导师负责制、专科病理诊断培训、专科相关临床科室轮转、多学科团队协作、教学相长、医学人文及伦理学教育、科研提升等方面。该文就多形式教学模式在病理专科医师培训中的可行性、作用及初步成效进行探讨。
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编辑人员丨3天前
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产前诊断胎儿47,XN,+ider(9)(p10;p10)[21]/46,XN[79] 1例
编辑人员丨3天前
患者 孕妇,24岁,已婚1年,孕28周,G 1P 0。因无创产前检测(non-invasive prenatal testing,NIPT)提示dup(9)(9p24.3p13.1)行羊水产前诊断分析胎儿染色体。夫妻表型正常,非近亲婚配。否认单基因病家族史、妊娠期毒物接触史、服药史及妊娠早期阴道流血史。女方妇科检查未见异常。本研究通过了本院医学伦理委员会的审查[郴医第(科研)2020023号],经夫妇双方签署知情同意书后,抽取羊水20 mL,常规羊水细胞培养G显带,计数100个细胞分裂相,分析5个分裂相,胎儿羊水核型为46,XN(图1),胎儿父母核型均未见异常。胎儿羊水拷贝数变异测序(copy number variation sequencing,CNV-seq)检测结果为9p24.3p13.1区约39.33 Mb的嵌合重复,嵌合比例37%,seq[GRCh37]dup(9p24.3p13.1)chr9: g.1-39333241dup。再次抽取脐血分析染色体,胎儿脐血核型为47,XN,+ider(9)(p10;p10)[21]/46,XN[79](图2)。在充分遗传咨询后,夫妻双方决定引产,引产胎儿有眼距宽、耳位低、通贯掌、心脏畸形、外生殖器异常等表型。
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编辑人员丨3天前
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伦理审查效率提升的实践探索与研究总结
编辑人员丨3天前
目的:为解决传统伦理审查管理模式与涉及人的生物医学研究快速发展的矛盾,有效地总结和提升伦理审查效率的实践经验。方法:回顾和总结医院基于科研伦理管理系统,研究医院在伦理审查管理中所采取的改组伦理委员会,调整办公室运行机制,优化会审流程等一系列措施所取得的效果,系统性地分享了相关措施在实践中的成功经验。结果:实践证明,这些措施有效保障了医院近两年高速发展的临床试验与研究。结论:笔者希望通过分享医院较为成功的实践经验,加强与业内专业人士的探讨交流,为国内伦理管理水平提升进步贡献力量。
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编辑人员丨3天前
