目的 比较放化疗联合免疫检点抑制剂(ICIs)与单独放化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,为晚期NSCLC治疗提供合适的治疗方案.方法 检索PubMed、Embase和Cochrane数据库自建库至2023年5月27日的相关文献,检索关键词为 chemoradiotherapy、immune checkpoint inhibitors、carcinoma、non-small-cell lung cancer.纳入标准:比较放化疗联合ICIs和单独放化疗的疗效和安全性;研究结局指标包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、1年总生存率、1年无进展生存率、不良反应发生率;语种限制英文.排除标准:单臂试验;病例报告、尸体或动物实验、文献综述、新闻、评论、书信;资料不全、重复报道的临床数据集.结果 共纳入了 23项研究,在疗效分析中,相比单独放化疗,放化疗联合 ICIs 治疗改善了患者 OS(HR=0.57,95％CI:0.52～0.62,P＜0.001)和 PFS(HR=0.58,95％CI:0.53～0.62,P＜0.001),延长了一年总生存率(OR=1.98,95％CI:1.68～2.34,P＜0.001)和无进展生存率(OR=1.85,95％CI:1.62～2.12,P＜0.001).在安全性分析中,相比单独放化疗,放化疗联合ICIs组任何级别不良事件(OR=1.93,95％CI:1.34～2.78,P＜0.001)、任何级别肺炎(OR=1.64,95％CI:1.24～2.16,P＜0.001)、发热(OR=1.96,95％CI:1.18～3.24,P=0.001)、皮疹(OR=1.10,95％CI:0.73～1.67,P=0.009)、瘙痒(OR=3.51,95％CI:1.86～6.62,P＜0.001)、甲状腺功能障碍(OR=8.15,95％CI:3.24～20.48,P＜0.001)发生率更高.结论 对于晚期NSCLC患者,放化疗联合ICIs的疗效优于单独放化疗,但增加了呼吸、皮肤、内分泌系统的不良反应事件发生率.

目的:探讨不同染色体核型的Turner综合征（Turner syndrome，TS）的产前诊断指征和妊娠结局。方法:回顾性分析广州市妇女儿童医疗中心产前诊断中心2010年1月1日至2021年6月30日产前诊断胎儿核型为TS者的临床信息。依据核型结果，将这些病例分为X单体（核型为45,X）和非X单体类（核型包括X数目异常、等臂X、X缺失、X重排、假双着丝粒X和含Y数目异常嵌合体，以及Y缺失）2类。采用 χ 2检验对TS的检出率、产前诊断指征和妊娠结局进行比较，采用Bonferroni法进行亚组间两两比较，采用 χ 2检验（或Fisher精确概率法）对超声异常征象进行比较，采用Mann-Whitney U检验对2组颈项透明层（nuchal translucency，NT）厚度进行比较。 结果:（1）研究期间共27 981例行介入性产前诊断，检出TS共205例（0.73%），包括X单体（135例）和非X单体类（70例，其中性染色体数目异常44例，性染色体结构异常26例）。（2）205例中，164例（80.0%）有1项产前诊断指征，41例（20.0%）有多项产前诊断指征。X单体中，超声异常的检出率［85.2%（115/135）］高于其他3类指征［血清学筛查高风险为67.3%（35/52），无创产前检测（non-invasive prenatal testing，NIPT）性染色体异常高风险为60.0%（15/25），其他指征（高龄、不良孕产史和夫妻双方携带地中海贫血基因）为5.2%（7/135）］（ P值均<0.05），且高于该指征在非X单体类的检出率［25.7%（18/70）］（ χ2=71.55， P<0.001）。非X单体类中，血清学筛查高风险和NIPT性染色体异常高风险的TS检出率［54.7%（29/53）和68.3%（28/41）］高于其他2类指征［超声异常为25.7%（18/70），其他指征为14.3%（10/70）］（ P值均<0.05）。（3）133例以超声异常为产前诊断指征者中，65例（48.9%）存在单个、68例（51.1%）存在多个超声异常征象。早孕期超声异常的95例和中晚孕期超声异常的38例中，X单体淋巴水囊瘤和水肿的发生率均高于非X单体类［早孕期：71.8%（61/85）与1/10、34.1%（29/85）与0/10；中晚孕期：73.3%（22/30）与0/8、50.0%（15/30）与0/8；Fisher精确概率法， P值均<0.05］。X单体的NT厚度大于非X单体类［7.5 mm（1.0~17.4 mm）与1.7 mm（0.8~9.5 mm）］（ Z=－5.25， P<0.001）。（4）72例以超声异常以外的指征行产前诊断者中，68例完成血清学筛查，61例完成NIPT。血清学筛查高风险、NIPT性染色体异常高风险及其他指征（高龄、不良孕产史和夫妻双方携带地中海贫血基因）的检出率分别为54.4%（37/68）、59.0%（36/61）和22.2%（16/72）；3部分病例产前诊断指征检出率差异有统计学意义（ χ 2=22.40， P<0.001）。血清学筛查高风险和NIPT性染色体异常高风险的检出率均高于其他指征（ χ 2值分别为18.77和15.40， P值均<0.001）。72例中，19例（26.4%）为X单体，53例（73.6%）为非X单体类；嵌合体共42例（58.3%）。（5）205例TS病例中，185例随访成功（X单体123例，非X单体类62例）。X单体中1例活产（0.8%，1/123），非X单体类中17例活产（27.4%，17/62）。2组妊娠结局差异有统计学意义（ χ 2=33.22， P<0.001）。获随访的超声未见异常的63例TS病例（X单体18例，非X单体类45例）中，18例X单体均引产；而非X单体类13例活产（28.9%，13/45），32例引产（71.1%，32/45）。18例活产病例中，1例（非X单体类）于孕36周早产，其余均足月出生。对11例病例完成随访，其中的1例X单体患儿身高低于同龄同性别儿童平均身高的－2 SD；10例非X单体类患儿身高位于同龄同性别儿童平均身高的－1 SD~+3 SD。这11例儿童智力运动发育良好，未见其他结构异常。7例拒绝随访。 结论:胎儿TS病例中，X单体最常见的产前诊断指征为超声异常，非X单体类最常见的产前诊断指征为血清学筛查高风险和NIPT性染色体异常高风险。与非X单体类相比，X单体的终止妊娠率更高。

本研究采用前瞻性单臂试验的方法，选择自2018年2月至2020年6月在浙江金华广福医院接受放化疗的39例食管癌患者，男32例，女7例，年龄44~82（69 ±9）岁。用磁共振扩散加权成像（MR-DWI）检测患者治疗前后表观弥散系数（ADC）变化。结果显示治疗后ADC值较治疗前显著性升高［（2.03±0.42）×10?3 mm 2/s比（1.60±0.28）×10?3 mm 2/s］，ADC值的升高程度与患者预后之间存在正相关性。

目的:探讨单支网片尿道悬吊联合阴道成形术治疗伴Ⅰ～Ⅱ度前盆腔脱垂压力性尿失禁(SUI)患者的效果。方法:回顾性分析2021年4—11月昆明医科大学第一附属医院收治的80例女性SUI合并Ⅰ～Ⅱ度前盆腔脱垂患者的病例资料。年龄(53.6±11.7)岁。孕次(3.1±1.4)次。5例有子宫切除术史。所有患者均有SUI症状，压力诱发试验阳性，指压试验阳性。超声检查提示膀胱颈移动度增大，膀胱轻度膨出声像，肛提肌裂孔面积增宽。根据简化盆腔器官脱垂分期系统分度，合并Ⅰ度前盆腔脱垂7例，Ⅱ度前盆腔脱垂73例。本组80例均全麻下行单支网片悬吊联合阴道成形术。患者取截石位。以盆底修复网片为原型裁剪为单支网片，网片由左右两侧臂和中间主体部分构成，为倒"T"形，左右对称。与传统吊带和网片相比，单支网片左右两侧悬吊臂增宽，以保证悬吊臂在耻骨降支有较大的受力面，防止吊带移动；中间主体部分增宽，使受力面从尿道中段延续至膀胱颈。选择双侧耻骨下支下缘外侧0.5 cm处穿刺，引导单支网片双臂从内向外穿出，完成单支网片悬吊。采用阴道成形术修复撕裂的肛提肌，成形会阴体，分层重建肛门外括约肌，缩窄阴道呈"双喇叭口状"。术后1、3、6个月随访，采用盆腔器官脱垂术后患者全身状况改善问卷(PGI-I)评价前盆腔脱垂治疗效果。SUI疗效评判标准：在术后无其他治疗的情况下，SUI症状完全消失，可自主控尿为治愈；SUI症状较术前减轻，剧烈活动时有少量漏尿，日常活动时无漏尿为改善；SUI症状较术前无改善或进一步加重，仍无法控制漏尿为无效。结果:本组80例手术均顺利完成，术中无特殊情况。手术时间(90±8)min，术中出血量(20±10)ml。80例术后48 h拔除尿管后均能自行排尿，超声检查测量残余尿量<50 ml，术后72 h出院。80例PGI-I问卷评价结果显示，76例(95.0%)主观治愈，4例(5.0%)主观缓解。80例SUI疗效评价，78例治愈(97.5%)，2例改善(2.5%)。所有患者均未发生尿潴留、尿路感染、膀胱收缩力异常、膀胱出口梗阻。结论:单支网片悬吊术保证了全尿道无张力悬吊，能有效治疗SUI合并Ⅰ～Ⅱ度前盆腔脱垂，近期效果确切。

目的:探讨病变肠管切除手术对比转流性肠造口手术治疗慢性放射性直肠损伤（RLRI）晚期并发症的疗效和安全性。方法:从PubMed、Embase、Scopus、Web of Science、Cochrane Library、中国知网、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊全文数据库检索有关病变肠管切除手术与转流性肠造口手术治疗RLRI严重并发症比较的研究。中文检索词为："放射性肠损伤、放射性肠炎、手术"。英文检索词为："Radiation-induced intestinal injury、Bowel injury from radiation、Radiation Proctitis、Surgery、Colostomy"。文献纳入标准：（1）国内外公开发表的、有关病变肠管切除手术与转流性肠造口手术对RLRI合并晚期严重并发症患者术后影响的试验设计、有对照组或临床描述性研究文献；（2）各文献中研究开展的年代清晰；（3）研究对象为术前诊断为RLRI合并顽固性出血、狭窄、梗阻、瘘、穿孔等晚期并发症患者；（4）病变肠管切除手术包括：Hartmann、Dixon、Bacon、Parks。转流性肠造口手术包括：回肠造口、结肠造口；（5）若同一机构或作者发表的研究开展时间相同的文献，选择其中研究样本量最大的一篇，但如果研究开展的时间不同（即研究对象不同）则可以都入选；（6）预后观察指标中至少包括症状改善情况、并发症、病死率、关瘘率中的一种。关瘘率的定义为病变肠管切除手术及转流性肠造口手术患者术后分别成功实施肠造口关闭的比率。其中，率的计算采用直接计算法或可以转化为直接计算法。排除标准：（1）无对照组的单臂研究；（2）研究对象包括首次手术非病变肠管切除或造口手术的患者；（3）有远处转移的晚期患者；（4）统计学处理方法不合理；（5）资料不完整，如研究中缺少预后观察指标。按以上标准筛选文献后，提取资料和质量评价，采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析，采用敏感性分析对研究结果的稳定性进行检验，采用漏斗图进行发表偏倚的分析。结果:纳入文献11篇，均为回顾性研究，共计426例RLRI晚期并发症患者，其中病变肠管切除手术组174例，转流性肠造口手术组252例。与转流性肠造口手术组相比，虽然病变肠管切除手术组并发症发生率更高（35.1%比15.9%，OR=2.67，95% CI：1.58~4.53， P<0.001），但在缓解术后症状（缓解率：94.2%比64.1%，OR=6.19，95% CI：2.47~15.52， P<0.001）和术后关闭瘘口（关瘘率：62.8%比5.1%，OR=15.17，95% CI：1.21~189.74， P=0.030）方面更具优势，差异均有统计学意义（均 P<0.05）。两组术后病死率差异无统计学意义（10.1%比18.8%，OR=0.74，95% CI：0.21~2.59， P=0.640）。敏感性分析显示，两组患者在术后并发症、病死率、症状改善率以及关瘘率方面与未排除前的Meta分析结果进行比较，未发生大的变化，结果较为稳健可信。漏斗图分析提示发表偏倚较小。 结论:RLRI晚期并发症患者行病变肠管切除手术并发症发生风险高，术后病死率与转流性肠造口手术相当，但前者在术后症状改善及关瘘率方面优于转流性肠造口手术。

目的:探讨Leber遗传性视神经病变(LHON)患者接受基因治疗后视功能恢复与视网膜神经纤维层(RNFL)厚度变化之间的关联。方法:采用多中心非随机单臂临床试验设计，于2017年12月至2018年12月在华中科技大学同济医学院附属同济医院、十堰市太和医院及武汉大学附属鄂州市中心医院纳入LHON患者159例，所有患眼均接受重组腺相关病毒2-还原型辅酶Ⅰ脱氢酶4(rAAV2-ND4)0.05 μl玻璃体腔注射，于术前及术后1、3、6、12个月进行随访；采用标准对数视力表检查患眼最佳矫正视力(BCVA)(转换为LogMAR视力)；采用Humphrey自动视野计测定患眼视野指数(VFI)和平均偏差(MD)；采用Spectralis ? HRA+OCT仪测量患眼视盘上方、下方、颞侧、鼻侧和平均RNFL厚度。以术后第12个月BCVA、视野和RNFL厚度作为治疗的主要结局。依据治疗后12个月BCVA改善情况将患者分为注射眼视力改善组81眼、注射眼视力未改善组62眼、未注射眼视力改善组65眼和未注射眼视力未改善组78眼；依据术后第12个月VFI改善情况将患者分为注射眼VFI改善组48眼、注射眼VFI未改善组71眼、未注射眼VFI改善组47眼和未注射眼VFI未改善组72眼，依据MD改善情况分为注射眼MD改善组52眼、注射眼MD未改善组67眼、未注射眼MD改善组47眼和未注射眼MD未改善组72眼。采用Pearson线性回归法分析各组患眼BCVA、VFI和MD恢复情况与RNFL厚度之间的关联。 结果:治疗后12个月，注射眼和未注射眼BCVA(LogMAR视力)分别为1.37±0.55和1.29±0.59，分别优于注射前的1.70±0.41和1.53±0.51，差异均有统计学意义( t＝4.920、3.550，均 P<0.001)。治疗后12个月注射眼VFI较治疗前明显改善，MD明显下降，差异均有统计学意义(均 P<0.001)；未注射眼VFI较治疗前明显提高，MD有所下降，差异均有统计学意义(均 P<0.01)。治疗后RNFL厚度总体逐渐变薄。注射眼视力提高组BCVA与视网膜上方、下方、鼻侧、平均RNFL厚度均呈负相关( r＝－0.362、－0.292、－0.307、－0.308，均 P<0.05)。注射眼VFI提高组VFI与上方、下方、鼻侧、平均RNFL厚度均呈正相关( r＝0.439、0.356、0.294、0.401，均 P<0.05)。注射眼MD提高组MD与上方、下方、鼻侧、平均RNFL厚度均呈正相关( r＝0.495、0.424、0.377、0.474，均 P<0.05)。 结论:LHON患者基因治疗后RNFL厚度与视功能恢复程度有明显关联，RNFL较厚眼视功能恢复较好。

目的:探索准分子激光冠状动脉成形术（ELCA）对大隐静脉桥血管（SVG）病变患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后微循环状态的影响。方法:该研究为单中心、前瞻性、单臂研究，连续纳入2022年1至6月于北京安贞医院老年心血管病中心住院的因冠状动脉旁路移植术（CABG）后再次胸痛、冠状动脉造影证实SVG狭窄超过70%但未完全闭塞，拟对SVG病变进行介入治疗的患者。在球囊扩张及支架置入前使用ELCA对病变进行预处理，支架置入后行光学相干断层成像（OCT）检查及术后微循环阻力指数（IMR）测定。计算器械成功及手术成功率，其中，器械成功定义为ELCA系统成功通过病变；手术成功定义为于病变处成功置入支架。主要评价指标为PCI术后即刻IMR，次要评价指标为心肌梗死溶栓试验（TIMI）血流分级、校正的TIMI帧数（cTFC）、PCI术后OCT测定的最小支架面积及支架膨胀率、手术并发症（4a型心肌梗死、无复流、穿孔等）发生情况。结果:共入选19例患者，年龄（66.0±5.6）岁，其中男性18例（94.7%）。距CABG时间为8（6，11）年，病变长度均>20 mm，均为桥血管体部病变，中位狭窄程度95%（80%，99%），置入支架长度（41.7±16.3）mm。手术时间为119（101，166）min，累计受照剂量为2 089（1 378，3 011）mGy，使用激光导管的直径均为1.4 mm，其最大能量均为60 mJ，最大频率均为40 Hz。器械成功率及手术成功率均为100%（19/19）。PCI术后IMR为29.22±5.95（范围：21.12~43.12）。ELCA及置入支架后患者的TIMI血流分级较术前明显改善（ P均>0.05），置入支架后所有患者的TIMI血流均为Ⅲ级。患者的cTFC在ELCA后（33.2±7.8）及置入支架后（22.8±7.1）均较术前（49.7±13.0）下降（ P均<0.001）。最小支架面积为（5.53±1.36）mm 2，支架膨胀率为（90.0±4.3）%。无穿孔、无复流、4a型心肌梗死等并发症发生。但术后高敏肌钙蛋白明显升高［（67.937±33.839）ng/L比（5.316±3.105）ng/L， P<0.001］。 结论:ELCA治疗SVG病变安全、有效，在保证支架充分扩张的同时，对微循环具有保护作用。

随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）被视为评估药物安全性和有效性的金标准，但由于成本高、患者难招募、伦理限制等原因，有时很难开展RCT研究。借助真实世界数据（real world data，RWD）开展的外对照单臂试验和模拟目标试验等新型研究设计日益受到关注。借助RWD开展的研究尤其需要注重对混杂的调整和控制，传统的混杂控制方法包括：匹配、分层、将可疑混杂因素作为协变量纳入回归分析，但当协变量数量增加时，这些方法的实现便会变得极其困难。在上述背景下，近年来，倾向性评分方法逐渐成为基于RWD的研究中进行混杂控制，从而达到类似“随机化”效果的重要方法。

目的:研究含有金盏花提取物的温和倍护防晒乳对儿童皮肤日晒的防护效果、安全性及耐受性。方法:2022年7 - 8月以首都医科大学附属北京儿童医院为中心招募健康儿童，采用单中心、随机、平行对照临床研究方法，入组3 ~ < 18岁健康儿童200例，按照1∶1的比例随机分为A组（左侧涂抹试验品、右侧涂抹对照品）或B组（右侧涂抹试验品、左侧涂抹对照品），涂抹后进行阳光暴露活动，在阳光暴露前后对颞部、上臂伸侧和前臂伸侧部位进行皮肤测试评估。试验品为含有金盏花提取物的温和倍护防晒乳[防晒系数（SPF）50+，长波紫外线防晒系数（PA）++++]，对照品为含有甘草提取物的婴儿防晒霜（SPF35，PA++）。采用双侧差异量表评估日晒后症状，采用红斑评分评估晒后红斑情况，采用MPA10多功能皮肤测试平台检测评估部位黑色素及红斑值、含水量及经表皮失水量（TEWL）。观察记录相关不良事件。计量资料比较采用配对 t检验或Wilcoxon配对样本秩和检验，计数资料比较采用卡方检验（Fisher精确检验）。 结果:198例受试者完成研究及访视，男100例（50.5%），女98例（49.5%）；年龄3 ~ 17（8.11 ± 0.23）岁，A组、B组各99例。颞部、前臂伸侧和上臂伸侧日晒后对照侧症状更明显的受试者例数多于试验品侧（颞部：11例比4例，上臂伸侧：16例比2例，前臂伸侧：33例比3例），两侧频次差异均有统计学意义（均 P < 0.001）。3个测试区域试验侧和对照侧红斑评分差异均无统计学意义（ P > 0.05）。上臂和前臂部试验侧日晒后与日晒前黑色素值差值（3.57 ± 2.41、1.74 ± 1.68）均低于对照侧（9.50 ± 2.21、8.13 ± 1.87），颞部、上臂和前臂部试验侧日晒后与日晒前角质层含水量差值[7.72（-2.19，19.44）、9.56 ± 1.37、9.05 ± 1.37]均高于对照侧[-3.25（-13.54，9.94）、3.63 ± 1.32、3.73 ± 1.31]，差异有统计学意义（均 P < 0.001）。3个测试区域试验侧和对照侧日晒后与日晒前红斑值、TEWL差值差异均无统计学意义（ P > 0.05）。研究期间1例（0.51%）的对照侧发生一过性荨麻疹，无严重不良事件发生。 结论:含金盏花提取物的温和倍护防晒乳对3 ~ < 18岁健康儿童日晒后黑化的防护优于对照品，且耐受性较好，不良反应发生率低。

目的:通过前瞻性单臂观察性试验探讨应用水胶体敷料改良粘贴方法预防医护人员中防护用品相关面部压力性损伤的效果。方法:按照N95口罩的边缘大小分别剪大小为2 cm×5 cm的水胶体敷料4块，应用无张力粘贴的方法分别张贴包裹边缘。将本改良粘贴方法应用于隔离病房工作的护士，持续随访2周，每日报告皮肤状况，随访2周后分析压疮发生情况。结果:2周的随访中20%（4/20）受试者发生鼻部压疮等级增加事件，25%（5/20）受试者发生脸颊部压疮等级增加事件，仅有5%（1/20）的受试者出现2级压疮，无受试者出现3级及以上压疮。中性/干性皮肤者脸颊部压疮等级增加的发生率为5/11，高于油性皮肤者0（ χ2值为5.378， P=0.02）。鼻部压疮等级增加与压痕消失时间的增加呈正相关性（ r值为0.615， P=0.004）,压痕恢复时间需要120 min以上的受试者鼻部压疮等级增加的发生率为2/8，高于30～60 min的0，以及61～120 min的1/5，差异有统计学意义（ χ2值为4.382、6.472， P<0.05）。 结论:水胶体敷料改良张贴方法能有效预防因长时间佩戴N95口罩相关的压力性损伤，但应做好皮肤评估，重视对中性/干性皮肤医护人员的保湿防护，加强皮肤压迫后血运恢复产品的使用，可降低医务人员被感染的风险，本方法值得在临床推广应用。