目的 探讨参芪降糖胶囊联合地特胰岛素注射液治疗妊娠糖尿病的临床疗效.方法 选取2022年 2 月—2024年 1月在天津北大医疗海洋石油医院就诊的 83 例妊娠糖尿病患者,按随机数字表法将所有患者分为对照组(41 例)和治疗组(42例).对照组每日晚间皮下注射地特胰岛素注射液,1 次/d,初始剂量 10 UI/次,根据个体需要调整剂量.治疗组在对照组基础上口服参芪降糖胶囊,3 粒/次,3 次/d.两组患者持续治疗 3 个月.比较总有效率、血糖指标达标时间、血清炎症因子.结果 治疗后,治疗组的总有效率为 95.24%,对照组的总有效率为 80.49%,组间比较差异显著(P＜0.05).治疗后,治疗组空腹血糖(FBG)、餐后 2 h 血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)达标时间均短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,治疗组的空腹胰岛素(FINS)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)明显升高,胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)明显降低(P＜0.05),且治疗组的FINS、HOMA-β明显高于对照组,HOMA-IR明显低于对照组(P＜0.05).治疗后,治疗组的血清亮氨酸丰富α2-糖蛋白 1(LRG1)、含pyrin结构域NOD样受体家族 3(NLRP3)、生长停滞特异性蛋白 6(GAS6)水平显著降低(P＜0.05),且治疗组的血清LRG1、NLRP3、GAS6 水平均显著低于对照组(P＜0.05).结论 参芪降糖胶囊联合地特胰岛素注射液可提高妊娠糖尿病的临床疗效,改善血糖和胰岛素功能,降低炎症反应.

目的 为临床合理选择治疗糖尿病肾病的中成药提供参考.方法 以国家卫生健康委员会《药品临床综合评价管理指南(2021 年版试行)》为依据,参考中成药临床综合评价技术规范和报告规范及《中成药临床综合评价管理指南(2022 年版试行)》,在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和传承性 7 个维度对渴络欣胶囊、肾炎康复片、糖脉康胶囊/颗粒/片、苁蓉益肾颗粒、百令胶囊、金水宝胶囊/片、六味地黄丸、黄葵胶囊、通心络胶囊、尿毒清颗粒、肾衰宁片/胶囊、雷公藤多苷片、参芪降糖颗粒、益肾化湿颗粒评分,并进行临床综合评价.结果 安全性,黄葵胶囊、肾炎康复片和金水宝胶囊/片较好,雷公藤多苷片、益肾化湿颗粒较差;有效性,黄葵胶囊、参芪降糖颗粒疗效较好;经济性,肾炎康复片、渴络欣胶囊、雷公藤多苷片较有优势;创新性和传承性,14 种中成药均展现出了良好的创新性和强烈的中医药优势特色;适宜性,14 种中成药均为口服制剂,药品技术特点适宜性和药品使用适宜性均无明显差异;可及性,六味地黄丸和雷公藤多苷片更具有优势.14 种中成药的综合评分分别为 74.5 分、76.5 分、56.5 分、62.8 分、70.5 分、79.5 分、72 分、78.5 分、79.5 分、64 分、64.5 分、65 分、69.5 分、68.5 分.结论 综合 7 个维度的评价结果,金水宝胶囊/片、通心络胶囊和黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的临床综合价值较高.

利用证据图系统梳理近5年中成药治疗2型糖尿病(T2DM)的随机对照试验(RCT),了解该领域证据分布及质量,发现现有治疗T2DM中成药及其研究存在的问题.收集3种药物目录中关于治疗T2DM的常用中成药;检索中、英文数据库,获取相关中成药近5年的RCT;提取文献样本量、研究药物、联合用药、疗程、结局指标等;依据Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行质量评价;采用图、表展示结果.共收集19种中成药,其中13种发表了RCT,共131篇;文献占比较大的是参芪降糖胶囊/颗粒、津力达颗粒、消渴丸;结局指标包括血糖、血脂、胰岛细胞功能、临床症状等;文献质量方面,75篇随机方法正确,1篇执行了分配隐藏及盲法.结果表明,治疗T2DM的中成药临床定位宽泛,无法体现各自特色,且安全性信息不足;体现中医特色的中医证候积分、生活质量,以及血脂结局指标关注度不足;治疗T2DM中成药各品种间研究数量差异较大,且研究质量偏低.建议治疗T2DM的中成药上市许可持有人按照国家药品监督管理局相关要求,开展中成药品种上市后评价,规范临床定位,修订完善说明书中的安全性信息;建议研究人员构建中成药治疗T2DM的核心指标数据集,完善疗效评价体系,在开展RCT前,参照CONSORT制定试验方案.

目的:观察黄地安消胶囊对2型糖尿病(T2DM)模型GK(Goto-Kakizaki,GK)大鼠肝脏组织中IRS-1/PI3K/Akt/GSK-3β/CS信号通路关键基因表达的影响,探讨其改善胰岛素抵抗(Insulin resistance,IR)的可能机制.方法:选取符合T2DM模型的GK大鼠纳入实验,随机分为模型组,黄地安消胶囊(12、6、3 g/kg)组,参芪降糖颗粒组(1.08 g/kg),以及正常Wistar大鼠为对照组.每组10只,每天1次灌胃给药,连续6周.试验结束后取肝脏组织进行PAS染色,观察其对糖原合成的影响.RT-qPCR技术检测肝脏组织INSR、IRS-1、PI3K、GS mRNA表达水平,Western bolt检测INSR、IRS-1、PI3K、p-PI3K、GS、p-GS蛋白的表达水平.免疫荧光组织化学染色法检测肝脏组织IRS-1、p-PI3K、p-Akt、GSK-3β蛋白的表达.结果:与模型组比较,黄地安消胶囊组(12、6、3 g/kg)可以显著增加肝脏糖原合成,同时增加INSR、IRS-1、PI3K、p-PI3K、GS、p-GS的表达水平.结论:黄地安消胶囊可通过IRS-1/PI3K/Akt/GSK-3β/GS信号通路,调控蛋白活性,促进糖原合成,降低血糖,改善胰岛素抵抗,治疗T2DM.

目的 观察用桃红四物汤合参芪麦味地黄汤对气阴两虚兼瘀型糖尿病周围神经病变患者的临床效果,并探讨其对患者氧化应激指标、神经传导速度的影响.方法 将成都中医药大学附属医院收治的50例糖尿病周围神经病变患者随机分为对照组和观察组患者各25例.对照组患者在常规降糖等治疗的基础上给予甲钴胺胶囊、维生素B1片口服;观察组患者在对照组的基础上加用由桃红四物汤合参芪麦味地黄汤加味而成的汤剂内服,两组均连续治疗1个月.对比两组患者临床治疗有效率,观察患者治疗前后糖脂代谢、血清氧化应激指标及神经传导速度变化.结果 观察组有效率为92.0%,明显高于对照组的76.0%(P<0.05);治疗后观察组的糖脂代谢优于对照组,其餐后2小时血糖(2 hour postprandial blood glucose,2hPG)、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、糖化血红蛋白(hemoglobin A1C, HbA1c)、甘油三酯(triglyceride, TG)、血脂总胆固醇(total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白-C(low density lipoprotein-c, LDL-C)等水平显著低于对照组(P<0.05);两组患者的超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)活性显著升高,丙二醛(malon-aldehyde,MDA)、晚期糖基化终末产物(adanced oxidation protein products, AOPP)水平则显著降低,观察组的变化程度尤其明显(P<0.05);观察组患者经治疗后正中神经神经传导速度(sensory nerve conduction velocity, SNCV)、腓总神经的神经传导速度(motor nerve conduction velocity, MNCV)均显著高于对照组(P<0.05).结论 桃红四物汤合参芪麦味地黄汤治疗气阴两虚兼瘀证糖尿病周围神经病变患者疗效肯定,利于改善糖脂代谢,减轻周围的氧化应激损伤,提高神经传导速度,值得临床推广应用.

目的 探讨黄地安消胶囊治疗2型糖尿病(T2DM)血管病变的作用机制.方法 选取符合T2DM模型的GK大鼠按随机数字表法随机分为模型组、参芪降糖颗粒组、二甲双胍组、黄地安消胶囊高、中、低剂量组,另取Wistar大鼠为健康组,每组10只.通过在GK大鼠饮用水中加入0.1 g·L-1 Nω-硝基L精氨酸甲酯(L-NAME)联合高脂饲料喂养的方法复制T2DM血管病变大鼠模型.造模同时给药,每天1次,连续给药6周.实验结束后,测定大鼠的空腹血糖(FBG),血清生化指标总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HLDL)、低密度脂蛋白(LDL)、氧化低密度脂蛋白(ox-LDL);通过苏木精-伊红(HE)染色法、马松三色染色法、Verhoeff铁苏木精弹力纤维染色法观察腹主动脉血管纤维化程度;采用RT-qPCR技术检测GK大鼠腹主动脉中磷脂酰基醇3-激酶(PI3K)、抑癌基因(PTEN)、假性蛋白激酶3(TRIB3)、蛋白激酶B(PKB/Akt)缺氧诱导因子(HIF-1α)、血管内皮生长因子(VEGF)mRNA表达情况.结果 与健康组比较,模型组大鼠腹主动脉病理组织损伤程度明显增加,糖脂代谢水平、PI3K、Akt、HIF-1α、VEGF mRNA表达增加(P<0.05或P<0.01),PTEN、TRIB3 mRNA表达降低(P<0.01).与模型组比较,黄地安消胶囊高剂量组(12.00 g·kg-1)、中剂量组(6.00 g·kg-1)不仅可改善GK大鼠腹主动脉病理组织学损伤程度,明显降低糖脂代谢、PI3K、Akt、HIF-1α、VEGF mRNA表达水平(P<0.05或P<0.01),还可升高PTEN,TRIB3 mRNA表达水平(P<0.01),其中模型组、黄地安消胶囊高剂量组、中剂量组的PTEN mRNA表达水平分别为(0.42±0.22)、(0.70±0.12)、(0.55±0.08),TRIB3 mRNA表达水平分别为(0.43±0.07)、(0.75±0.16)、(0.55±0.04).结论 黄地安消胶囊对T2DM血管病变具有一定的治疗作用,其机制可能与调控PI3K/Akt信号通路、改善糖脂代谢有关.

目的:探讨参芪降糖胶囊治疗糖尿病周围神经病变的疗效及对血清内皮素-1(E T-1)、白细胞介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响.方法:选取糖尿病周围神经病变患者88例为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各44例.对照组给予口服降糖药或皮下注射胰岛素控制血糖,甲钴胺片营养神经,前列地尔注射液改善微循环治疗.观察组在对照组基础上给予参芪降糖胶囊进行治疗.比较两组患者的临床疗效、临床症状、神经和感觉传导速度及治疗前后血清ET-1、IL-6及TNF-α水平.结果:治疗后,两组患者中医证候积分均明显下降,且观察组比对照组下降更明显(P<0.05).两组治疗后临床症状和Toronto临床评分显著降低,且观察组比对照组下降更明显(P<0.05).两组治疗后腓总神经、正中神经、尺神经及胫前神经M NCV和SNCV显著提高,观察组明显高于对照组(P<0.05).两组治疗后血清ET-1、IL-6及TNF-α水平均显著降低,观察组明显低于对照组(P<0.05).观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05).结论:参芪降糖胶囊可降低糖尿病周围神经病变患者血清ET-1、IL-6及TNF-α水平,疗效显著.

目的:探讨黄地安消胶囊调控PI3K/Akt通路改善自发性2型糖尿病大鼠血管病变损伤的作用机制.方法:选取符合2型糖尿病大鼠模型的GK大鼠随机分为模型组、参芪降糖1.08g/kg组、二甲双胍0.72g/kg组、黄地安消胶囊12.0、6.0、3.0g/kg组,另设Wistar大鼠为正常组,每组10只.通过在GK大鼠的饮用水中加入0.1 mg/ml Nω-精氨酸甲酯(L-NAME)联合高脂饲料喂养的方法复制2型糖尿病大血管病变的模型.造模同时开始给药,每日1次,连续6周.实验结束后,HE、Masson、Verhoeff染色法观察腹主动脉组织病理学损伤程度;免疫吸附法测定大鼠腹主动脉ET-1、HIF-1α和VEGF含量;免疫组织化学染色法观察腹主动脉Ⅰ型胶原(Collagen Ⅰ)、Ⅲ型胶原(CollagenⅢ)分布情况;Western blot技术检测大鼠腹主动脉内的TRIB3、PTEN、PI3K、Akt、p-PI3K、p-Akt、HIF-1α、VEGF的蛋白表达水平.结果:与正常组比较,模型组大鼠腹主动脉中膜的厚度、胶原含量增加,弹力纤维减少,病理损伤程度明显增加,ET-1、HIF-1α、VEGF、Collagen Ⅰ和Collagen Ⅲ水平以及PI3K、Akt、p-PI3K、p-Akt、HIF-1α、VEGF蛋白表达显著增加,PTEN、TRIB3蛋白表达明显降低;与模型组比较,黄地安消胶囊不仅可改善GK大鼠腹主动脉组织病理学损伤程度,明显降低ET-1、HIF-1α、VEGF、Collagen Ⅰ和Collagen Ⅲ水平以及PI3K、Akt、p-PI3K、p-Akt、HIF-1α、VEGF蛋白表达水平,还可显著升高PTEN、TRIB3蛋白表达水平.结论:黄地安消胶囊能够改善自发性2型糖尿病大鼠血管病变损伤,其机制可能与调控PI3K/Akt信号通路、抑制腹主动脉胶原蛋白的沉积有关.

目的 观察二甲双胍联合参芪降糖胶囊治疗消渴病的临床疗效.方法 选取2017年1月—2018年1月枝江市中医医院收治的90例消渴病病人,采用随机数字表法分为两组,每组45例.观察组采用二甲双胍联合参芪降糖胶囊治疗,对照组仅采用二甲双胍治疗,两组均连续治疗3个月.比较两组临床疗效、血糖水平与血脂水平变化情况以及不良反应发生情况.结果 治疗后,两组空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)水平均较治疗前明显下降,且观察组FPG、2 hPG、HbA1c均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均较治疗前明显下降,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)较治疗前明显上升,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗后TC、TG、LDL-C和HDL-C水平比较差异均有统计学意义(P<0.05).观察组治疗后总有效率为95.56％,明显高于对照组的71.11％,差异有统计学意义(P<0.05).观察组不良反应发生率为13.33％,对照组不良反应发生率为17.78％,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 二甲双胍联合参芪降糖胶囊治疗消渴病能够明显调节病人的血糖、血脂水平,提高临床疗效.

目的 评估临床常用的五种中成药分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性.方法 检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统数据库中,关于六味地黄丸、消渴丸、津力达、参芪降糖颗粒/胶囊/片(简称参芪降糖)、天芪降糖胶囊/颗粒/片(简称天芪降糖)分别联用二甲双胍治疗T2DM的随机对照试验(RCT),文献时间范围为建库至2020年4月10日.进行文献筛选、资料提取并评价纳入研究的偏倚风险后,分别对不同结局指标包括糖化血红蛋白、空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯,采用网状Meta分析方法及曲线下累积排序概率面积进行有效性比较及排序.结果 最终纳入42项RCT,共包括4356例患者.网状Meta分析结果显示,与二甲双胍比较,六味地黄丸[MD=-0.85,95％ CI(-1.08,-0.62)]、消渴丸[MD=-0.76,95％ CI(-1.28,-0.25)]、津力达[MD=-1.16,95％CI(-1.59,-0.73)]、参芪降糖[MD=-1.14,95％CI(-1.43,-0.85)]分别联用二甲双胍能有效降低糖化血红蛋白水平(P＜0.05),且津力达效果最佳;六味地黄丸[MD=-1.02,95％ CI(-1.37,-0.67)]、消渴丸[MD=-0.71,95％ CI(-1.42,-0.01)]、津力达[MD=-2.10,95％ CI(-2.89,-1.31)]、参芪降糖[MD=-1.00,95％ CI(-1.52,-0.48)]、天芪降糖[MD=-1.05,95％CI(-2.02,-0.09)]分别联用二甲双胍均可有效降低空腹血糖(P＜0.05),且津力达效果最佳;六味地黄丸联用二甲双胍可降低总胆固醇[MD=-0.96,95％ CI(-1.42,-0.50)]和甘油三酯[MD=-0.45,95％CI(-0.78,-0.12)](P ＜0.05),其他中成药差异无统计学意义(P＞0.05).结论 五种中成药分别联用二甲双胍对T2DM患者血糖、血脂指标均有不同程度的改善作用,但由于纳入研究质量存在较多方法学问题,建议结合临床具体情况选择用药.