药物制剂，从狭义上来讲，就是具体的按照一定形式制备的药物成品；从广义上来讲，是药物制剂学，是一门学科。传统制剂是为了服用方便而解决药物"成型"的问题。高端制剂是在传统制剂基础上进行改良、创新，以克服治疗缺陷和实现临床优势为首要目的，通过改变药物的理化性质和体内代谢特征，提高治疗效果，降低毒副作用，改善患者的用药依从性，满足临床需求，使患者获益更多。自20世纪50年代布洛芬缓释胶囊技术出现后，随着分子药剂学、细胞生物学、分子药理学、分子生物学、纳米医学、高分子化学及相关仪器设备的快速发展，药物制剂已由过去的简单"成型"向精准化、智能化的"药物递送系统（drug delivery system，DDS）"转变。中国医学科学院生物医学工程研究所也在国内较早成立生物材料和药物控释实验室，专注于DDS的研究。该实验室研制的医用聚己内酯及其制剂是我国唯一进入临床研究的可降解合成高分子长效药用辅料。作为新型药物辅料，医用聚己内酯F68已经用于避孕药物和避孕药具新制剂的开发，缓释左炔诺孕酮宫内节育器的研制取得重要进展，已完成II期临床研究。DDS在推动医药产业发展中有着举足轻重的作用，应用前景和发展空间广阔。与新分子实体研发相比，高端制剂的开发有更大的商业价值。

输尿管支架一直作为泌尿外科最常见的植入性器械之一，具有内引流和降低术后并发症的优势。随着医学技术的不断发展，支架的种类也越来越多，如市场常见的高分子聚合物支架、抗压能力强的金属支架和生物可降解的支架等，此外支架的材料类别、制作过程和表面涂层的不同也使得其在后期的使用过程中出现不同的疗效。现如今，在临床上主要使用的双"J"管、金属支架管以及研究过程中的可降解支架管等也在不断地更新。本文就支架管的发展和现阶段不同支架管的材料的相关问题作一综述。

经内镜支架置入是治疗胆胰疾病的主要手段之一。目前常用的胆胰支架主要为塑料支架和金属支架，二者的临床应用仍存在一些不足，可降解支架的出现有望在实现治疗目的同时克服这些缺点。一些研究已经初步显示可降解支架的安全性和有效性，能够有效解决部分胆胰管狭窄等问题。本文对可降解支架发展历程以及生物可降解支架在胆胰疾病应用中的研究现状及发展进行综述。

胶原蛋白是一种构成动物结缔组织细胞外基质的高分子蛋白质，在生物医学、组织工程、食品以及化妆品等领域均有着广泛的应用和发展。胶原蛋白由于来源丰富且具有良好的生物相容性、低免疫原性与可降解性等优点，可被用作敷料或组织工程支架用于创面修复。根据材料来源，胶原蛋白可被分为天然胶原蛋白和重组胶原蛋白，天然胶原蛋白主要是从哺乳动物和鱼类中直接提取的；而重组胶原蛋白是基于基因工程技术得到的，来源包括微生物、动物或植物重组表达体系。该文总结了胶原蛋白的来源及不同来源的胶原蛋白在创面修复中的作用及其优点、不足等，胶原蛋白结合三维打印技术用于创面修复的特殊性与优越性，以及中国胶原蛋白产业的市场规范对创面修复领域的影响，并对研发胶原蛋白相关产品的注意事项等做了进一步说明，旨在为选择合适来源的胶原蛋白进行创面修复提供新思路。

在创面修复领域中，无瘢痕愈合以及完整重建皮肤功能是临床及基础研究面临的重大挑战。目前，已有多种人工真皮支架被用于临床创面修复，以解决组织缺损导致的皮肤结构失调等问题。皮肤组织工程研究中用于制作人工真皮支架的生物材料主要包括天然生物材料、生物合成材料以及有机高分子材料这3类。该文综述了生物材料的生物相容性、生物活性、可降解性及生物材料对创面愈合的作用，并概述了基于生物材料、创面愈合细胞及相关细胞因子的人工真皮支架构建策略。

硬脑膜是位于脑表面和颅骨内面之间的双层坚韧膜组织，对于脑组织起着支持和保护作用。由于肿瘤切除、炎症破坏和开颅手术等原因造成硬脑膜缺损的现象在临床上越发常见，因此，开发有效的硬脑膜修复材料以减少脑脊液泄露和降低癫痫等并发症发生，促进其恢复正常生理结构是再生医学的必然要求。目前，最具有潜力且研究最多的生物材料是合成高分子材料和天然高分子材料。合成高分子材料具有性能稳定、低异物感染和易于量产等优势，受到国内外学者的广泛研究；天然高分子材料具有来源广泛、优异的生物相容性和生物可降解性等优势，被认为是最具有希望的生物材料。主要对合成高分子材料和天然高分子材料在硬脑膜修复中的应用进展进行综述。

长段气管病变主要由狭窄、感染、外伤、恶性肿瘤等因素引起，切除病变组织或狭窄部分并行端端吻合是其治疗的金标准，但该治疗方案被证明仍存在较大的限制条件。近年来组织工程技术作为一种效果可期的医学替代治疗方法，支架材料的选择是其核心组成部分之一。随着国内外研究者的不断探索，生物材料被不断开发并应用于组织工程气管的相关研究。组织工程可降解支架材料按其来源可分为天然高分子物质材料支架以及人工合成聚合物材料支架。可根据需要对支架材料进行改性或复合以提高支架的生物性能。此外，随着生物打印技术的不断发展，不同生物材料可被更好地组合运用。生物可降解支架以其高分子性能已成为组织工程气管领域研究的新方向，具有较好的应用前景。

随着年龄的增长可出现组织容量丢失，疾病、外伤、手术治疗等也可造成皮肤的凹陷或皱纹，严重影响外观。注射填充物治疗此类外形毁损比外科手术治疗的创伤小、治疗精细度高，广受整形外科医师及患者的喜爱。聚左旋乳酸及聚己内酯等材料是一类可生物降解的合成聚合物，能刺激胶原形成，进而逐渐恢复组织容量，在治疗面部老化改变及人类免疫缺陷病毒相关面部脂肪萎缩方面，展现出良好的增容及面部年轻化效果。该文综述了以可生物降解的胶原刺激材料为基础的复合性注射产品的研究进展和临床应用。

目的:结合3D打印技术与可降解复合材料，探讨可用于中耳听力重建的组织工程听骨支架的制备方法。方法:选择国产高分子聚合物聚乳酸-羟基乙酸共聚物（polylactic acid-glycolic acid copolymer, PLGA）和可降解陶瓷β-磷酸三钙（β-tricalcium phosphate,β-TCP），按设计配比应用低温沉积方法制备打印原料。采用自主研发的低温沉积打印装置，根据所需支架的外形设计编程代码，选择合适的打印程序文件，低温环境下制备组织工程听骨支架。支架打印成型后冷冻干燥，灭菌备用。分别用光镜、扫描电镜观察支架表观特征与内部结构，检测其孔径、孔隙率以及力学特性。结果:3D打印后可获得所需降解支架，呈小柱状，直径1.5 mm，长度6.0 mm，光学显微镜下可见其表面有微孔。扫描电镜下构成支架的单丝呈横竖交织的经纬结构，间距1.2 mm，单丝间有交联孔道互相连接。支架表面可见直径100~400 μm类圆形或四边形孔隙，其间的交联孔道直径约50 μm，周边圆形微孔直径约10~40 μm。在PLGA材料表面附着粒径约700 nm的β-TCP微粒。整体支架的平均孔隙率为（83.43±0.01）%，负载重组人骨形态发生蛋白-2（recombinant human bone morphogenetic protein-2，rhBMP-2）含量约0.7 μg/mm 3。经冻干处理后支架机械强度适中，拉伸及挤压后无明显变形，符合组织工程骨力学要求。 结论:运用低温沉积打印法，通过严格控制的流程与条件，可制备供植入实验的高分子聚合物-可降解陶瓷听骨组织工程支架。该复合材料具有合适的孔隙率及力学特性，可负载成骨诱导因子。

创伤性脑损伤(traumatic brain injury,TBI)在发展中国家的发病率不断上升,是导致死亡和残疾的主要原因之一,给医院和社会带来了巨大的挑战[1].根据格拉斯哥昏迷评分(Glasgow coma scale,GCS)可将TBI简单分为轻、中、重度.中重度TBI患者常伴有混合性脑损伤(如挫伤和出血),需要外科干预治疗.去骨瓣减压术(decompressive craniectomy,DC)是TBI患者通过切除部分颅骨来缓解严重升高的颅内压的传统手术方式.随着材料和技术的巨大进步,人工硬脑膜被广泛用于去骨瓣减压手术.目前的人工硬脑膜产品大多采用生物材料或高分子材料制成,根据生物可降解性可分为可吸收硬脑膜和不可吸收硬脑膜.既往临床研究通常集中在单一的材料上,在并发症和神经功能恢复方面的手术结果有很大的不同.本文将综述多种人工脑膜在重型颅脑损伤脑膜修补术中的应用以及3D打印技术在人工脑膜制作中的应用,为临床医生提供参考.