目的 以药品临床价值为导向,对四磨汤口服液治疗功能性消化不良开展临床综合评价,为四磨汤口服液的合理定价、合理用药以及药品目录遴选提供科学依据.方法 基于当前可获得数据以及调研数据,围绕四磨汤口服液与两种对照药治疗功能性消化不良的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度开展临床综合评价.结果 有效性方面,四磨汤口服液可提高临床有效率,药理作用机制明确.安全性方面,未见毒性反应,不良反应较轻,预后良好.经济性方面,日均费用略高于对照药,具有一定成本效果优势.创新性方面,获中国专利授权,并作为中药创新药上市.适宜性方面,方便服用,在药物技术特性和药品使用方面都具有较好的适宜性.可及性方面,医院覆盖较广,产能充足,患者负担较低,长期应用无较大环境风险.3种中成药的综合价值分数从高到低依次为四磨汤口服液(92.01分)＞对照药A(85.11分)＞对照药B(77.51分).专家组推荐意见为A类(21/23),建议可直接转化为决策使用.结论 四磨汤口服液治疗功能性消化不良的临床综合价值较高,可为药品合理定价、合理用药以及药品目录遴选提供参考依据.

子宫肌瘤多发于30～50岁的女性,大部分子宫肌瘤患者无明显症状,多数通过体检发现,其临床表现与肌瘤的大小、数量、生长速度等有一定关系,且根据生长部位可分为子宫体肌瘤、子宫颈肌瘤,其中子宫体肌瘤发生率较高[1-2].无症状者一般不需要治疗,但对肌瘤增大或出现临床症状者需要及时治疗.目前对于子宫肌瘤的治疗分药物保守治疗和手术治疗,药物治疗由于个体差异较大,需要在临床医师指导下谨慎用药,且对于子宫肌瘤导致的月经量增多、异常出血等症状改善效果不佳,而手术治疗多针对药物治疗无效并怀疑肌瘤发生恶性病变等患者[3-4].

目的:探讨四磨汤治疗肝脾不和型肠易激综合征的疗效.方法:选取2016年2月至2016年5月南方医科大学南方医院收治肝脾不和型肠易激综合征129例,以随机分组方式分为观察组(65例)和对照组(64例),对照组给予乳果糖口服液联合马来酸曲美布汀治疗,观察组在对照组基础上给予四磨汤治疗,采用中医证候积分量表评价2组中医证候疗效及中医症状积分,观察2组治疗期间不良反应发生情况.结果:观察组中医证候疗效有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);给药前,观察组和对照组腹痛、腹泻、舌质暗红、苔薄白、脉弦细及总分基本相同,差异无统计学意义(P>0.05);给药7 d,观察组腹痛、腹泻、舌质暗红、苔薄白、脉弦细及总分均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组治疗期间均未见不良反应发生.结论:乳果糖口服液和马来酸曲美布汀为治疗肠易激综合征的常用药物,乳果糖口服液联合马来酸曲美布汀基础上给予四磨汤治疗肝脾不和型肠易激综合征,安全且增进疗效.

目的 研究四磨汤对肝脾气滞型功能性消化不良患者的临床疗效及血清中生长抑素(SS),P物质(SP)的影响.方法 将符合纳入标准的84例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予四磨汤口服液+模拟多潘立酮片,对照组给予模拟四磨汤+多潘立酮片,疗程为14天.评定两组疾病疗效,中医症侯疗效,各症状的疗效,ELISA法检测血清中SS、SP的含量变化.结果 两组疾病疗效相比无统计学差异;治疗组中医症候总积分的改善优于对照组;各症状疗效比较:两组对胃脘痞满、餐后饱胀、食量减少、嗳气反酸、恶心呕吐的改善无明显差异;治疗组对胁肋胀满,太息,大便不畅症状改善优于对照组;治疗后患者血清中SS含量降低,SP含量上升,但两组无明显差异.结论 四磨汤对肝脾气滞型FD患者临床疗效显著,在改善患者某些症状方面优于吗丁啉;其作用机制可能与调节血清SS,SP的含量有关.

目的 观察中药敷贴结合按摩疗法治疗肛肠病术后功能性便秘的临床疗效.方法 选择62例肛肠病术后功能性便秘患者,随机分成治疗组和对照组,每组各31例,治疗组运用中药敷贴结合按摩疗法,对照组口服汉森四磨汤口服液治疗便秘,观察两组患者的排便时间、排便次数、排便困难程度、疼痛、出血等治疗指标及疗效对比.结果 两组患者在排便时间(t=-17.09,P<0.001),排便次数(t=22.23,P<0.001),排便困难程度(t=-9.46,P<0.001),排便疼痛(t=-8.87,P<0.001),出血(t=-2.96,P<0.01)各项观察指标上差异具有统计学意义.治疗组有效率为93.5％,对照组为67.7％,两组疗效差异有统计学意义(X2=6.61,P<0.05).结论 中药敷贴结合按摩疗法治疗肛肠病术后功能性便秘疗效较好,值得临床运用.

目的:观察中药穴位贴敷治疗功能性便秘(气秘型)的临床疗效.方法:将功能性便秘(气秘型)患者100例随机分为治疗组和对照组各50例,对照组予四磨汤口服液,治疗组予中药穴位贴敷于神阙穴,外用活血止痛膏固定治疗.2组均以7天为1个疗程,治疗3个疗程后评价疗效.结果:治疗组总有效率为97.4％,高于对照组的72.5％;治疗组在改善证候积分方面较对照组更明显(P<0.05).结论:中药穴位贴敷治疗功能性便秘(气秘型)简便、有效、毒副作用少.

目的 建立HPLC法同时测定四磨汤口服液(木香、枳壳、槟榔等)中5种成分的含有量.方法 该药物50％甲醇提取液的分析采用Agilent ZorbaxC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1％甲酸,梯度洗脱;柱温35℃;检测波长283 nm;体积流量1.0 mL/min.结果 辛弗林、去甲异波尔定、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷分别在5.8～185.6 μg/mL(r=0.999 9)、0.829 ～ 26.52 μg/mL(r=1.000 0)、9.775 ～312.8 μg/mL (r=1.000 0)、0.594～19 μg/mL(r=0.999 5)、5.2～166.4 μg/mL (r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为98.93％、98.95％、102.57％、99.67％、103.43％,RSD分别为1.85％、1.27％、0.52％、0.89％、0.43％.结论 该方法简便、快速、准确、重复性好,可用于四磨汤口服液的质量控制.

目的 观察穴位贴敷配合四磨汤口服液治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效.方法 将95例FD患者随机分为治疗组48例和对照组47例.治疗组采用穴位贴敷配合四磨汤口服液治疗,对照组采用口服奥美拉唑肠溶囊和枸橼酸莫沙比利片治疗.治疗4星期后,比较两组临床疗效.结果 治疗1星期后,治疗组愈显率和总有效率分别为20.8％和54.2％,对照组分别为40.4％和66.0％,两组愈显率比较,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗4星期后,治疗组愈显率和总有效率分别为81.3％和89.6％,对照组分别为61.7％和72.3％,两组愈显率和总有效率比较,差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论 穴位贴敷配合四磨汤口服液是一种治疗FD的有效方法.

目的 研究四磨汤口服液在大鼠体内的吸收代谢过程.方法 采用序贯代谢方法,通过在体封闭肠环结合GCMS对四磨汤口服液的吸收代谢过程进行分析.结果 四磨汤口服液中鉴定出22种成分,其中15种以原型吸收入血,3种会被肠壁酶或肝代谢,其余不吸收或者在进入肝门静脉血前就已经被代谢.结论 该研究对阐明四磨汤口服液的药效物质基础具有重要意义.

目的 探讨四磨汤口服液治疗小儿功能性消化不良(FD)的临床效果.方法 收集宜川县人民医院2016年1月-2016年12月收治的小儿FD患者120例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例,两组均给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上给予四磨汤口服液治疗,1～3岁一次3～5mL,一日3次,疗程2d;4～12岁一次10mL,一日3次,疗程3～5 d;对照组在常规治疗基础上给予安慰剂治疗,安慰剂形状、色泽、味道等与四磨汤口服液相同,服用周期、次数及剂量均与四磨汤口服液相同,两组患者均治疗2周,评价治疗效果以及检测血浆P物质和胃动素水平.结果 观察组治疗有效率为98.33％,高于对照组的86.67％(P＜0.05).治疗前胃动素水平及血浆P物质组间对比无统计学意义;治疗后两组血浆P物质和胃动素水平均升高,并且观察组上升幅度大于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗过程中对照组发生恶心、呕吐病例4例,发生率为6.67％;观察组发生1例,发生率为1.67％,差异无统计学意义.结论 四磨汤口服液联合常规治疗措施可以明显提高治疗效果,并且可能通过提升血浆P物质和胃动素水平起作用.