目的:探讨持续发展的信息追溯系统在消毒供应中心（CSSD）外来器械管理中的作用。方法:选取中国科学院大学深圳医院2021年5－6月CSSD处理的350个外来器械包作为对照组，采取原来的信息追溯系统进行管理；选取中国科学院大学深圳医院2021年7－8月CSSD处理的375个外来器械包作为观察组，采取持续发展改进后的信息追溯系统对外来器械进行管理，结合实际运行中所发现的问题进行逐步提醒和预警控制，比较两组外来医疗器械的各项质量管理指标和不良事件发生率。结果:观察组外来器械的清洁与功能完好率［96.0%（360/375）］、灭菌后无菌屏障功能完好率［98.7%（370/375）］、及时观察生物监测培养结果［99.5%（373/375）］、规范交接［98.9%（371/375）］、术后清洗消毒执行情况［99.7%（374/375）］均高于对照组［84.2%（295/350）、92.6%（325/350）、91.4%（320/350）、89.1%（312/350）、84.9%（297/350）］）（χ 2=28.48、15.40、27.72、31.80、58.12，均 P < 0.05），而发生器械损坏［0.8%（3/375）］、器械混装或丢失器械损坏［0.3%（1/375）］、湿包发生［0.8%（3/375）］、标签信息错误［0.3%（1/375）］、超大超重包发生［0.5%（2/375）］均低于对照组［4.3%（15/350）、4.6%（16/350）、3.4%（12/350）、10.0%（35/350）、7.7%（27/350）］（χ 2=9.08、14.65、6.17、36.34、24.31，均 P < 0.05）。 结论:持续发展的信息追溯系统在CSSD外来医疗器械应用管理上至关重要，发展性的追溯系统既能不断地提高外来器械的质量指标，降低不良事件的发生，同时加强了工作人员的责任心，调动了工作人员积极性，从而控制了院内感染的发生，保证了医疗患者的安全。

目的:在多部门协作构建管理模式措施实施后，对外来手术器械标准化管理模式效果进行分析，对上述措施实施后外来手术器械管理质量进行评估，旨在最大限度保障医疗安全，实现医院可持续发展。方法:选取南京医科大学附属脑科医院手术室、消毒供应中心处理的外来手术器械作为此次研究对象，2021年7月至2021年9月36件外来手术器械作为对照组，将2021年11月至2022年1月36件外来器械作为实验组。前者给予常规管理措施，后者实施多部门协作管理模式，结合新行业标准，对外来医疗器械出现的问题及其原因进行分析，评估多部门协作管理模式的临床应用价值。结果:实验组外来医疗器械的交接缺陷率低于对照组，送达时间合格率、术后器械送洗率均高于对照组，差异有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:多部门协作管理模式在外来器标准化管理中发挥了显著优势，可以显著提升医疗器械送达时间合格率、术后器械送洗率，降低医疗器械的交接缺陷率，最大限度保障临床手术医疗安全。

目的:基于《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》调查三级医院消毒供应中心（CSSD）外来医疗器械及植入物管理现状，为进一步规范外来医疗器械及植入物管理提供参考依据。方法:于2020年6—7月采用自制问卷借助网络对20个省、直辖市、自治区三级医院CSSD的外来器械及植入物清洗消毒和灭菌现状进行调查。共发放问卷151份，有效138份，有效率为91.4%。结果:138所医院中，21.0%（29/138）的医院对外来医疗器械及植入物未实施信息化追溯；38.4%（53/138）的外来医疗器械及植入物在送达CSSD前，院内无质量监管部门监管；15.2%（21/138）的医院首次使用的外来医疗器械及植入物能够提前48 h送达；56.5%（78/138）的医院在首次使用外来医疗器械及植入物前，未完成首次接收测试。20.3%（28/138）的医院的外来医疗器械与植入物灭菌包存在超大、超重情况。建立健全的外来医疗器械及植入物管理制度与医院信息化追溯开展情况存在相关性（ P<0.01）。院内有无质量监管部门监管与厂家能否提供器械说明书、首次使用前完成首次测试及科室能够配备外来医疗器械图谱存在相关关系（ P<0.05）。 结论:完善和细化外来医疗器械与植入物管理，明确相关部门职责，落实其监管职能，并对外来医疗器械及植入物使用全程开展信息化追溯，严格执行准入制度，把控首次送消时间，落实首次灭菌测试，是保障外来医疗器械及植入物安全使用、提升CSSD质量管理、降低医院感染风险、确保医疗安全的重要手段。

目的:探讨流程优化管理模式在消毒供应中心器械管理中的应用效果。方法:采用便利抽样法选取郑州大学第一附属医院消毒供应中心收取的1 000件器械，将2021年1—3月采用传统流程管理方法接收的500件器械（医院器械425件，外来器械75件）作为对照组，将2021年4—6月采用流程优化管理模式接收的500件器械（医院器械429件，外来器械71件）作为观察组。比较两组的器械清洁率、清洗合格率以及外来器械返洗率。结果:观察组的器械清洁率为99.4%（497/500），高于对照组的92.4%（462/500），差异有统计学意义（ P<0.05）。观察组的医疗器械清洗合格率为98.0%（490/500），高于对照组的90.2%（451/500），差异有统计学意义（ P<0.05）。对照组的外来器械返洗率为98.7%（74/75），观察组的返洗率为100.0%（71/71），两组比较差异无统计学意义（ P>0.05）。 结论:流程优化管理模式应用于消毒供应中心可提高医疗器械的清洁率和清洗合格率。

目的:探讨失效模式与效应分析（FMEA）在消毒供应中心外来医疗器械处理流程中的应用，并评价其实施效果。方法:采用便利抽样方法，选取2019年3—7月首都医科大学宣武医院消毒供应中心处理的3 128包外来医疗器械为对照组，选取2019年8—12月首都医科大学宣武医院消毒供应中心处理的3 220包外来医疗器械为观察组。对照组实施常规管理，观察组实施FMEA管理，比较两组外来医疗器械风险优先指数（RPN）变化及外来器械管理质量。结果:外来医疗器械处理过程中主要失效模式包括器械清洗不合格、器械不符、湿包、包内指示卡漏放。通过改进措施进行风险干预后RPN值下降；外来医疗器械清洗不合格率由4.73%降至0.86%，器械不符发生率由0.89%降至0.15%，湿包发生率由0.51%降至0.09%，包内指示卡漏放率由0.38%降至0，差异均具有统计学意义（ P<0.05）。 结论:在外来医疗器械处理流程应用FMEA可以有助于提高外来医疗器械管理质量，保证器械使用安全，提高消毒供应中心工作质量。

目的 在不同灭菌暴露时间程序中,测试外来手术器械灭菌参数和不同灭菌指示物的结果,为合理选择外来手术器械灭菌程序,完善和优化灭菌监测方案提供实践依据.方法 134 ℃分别运行不同暴露时间的灭菌程序,使用温度压力检测仪在器械包内布点并测试灭菌参数,器械包和标准测试包内放置常规化学指示物和延迟灭菌程序化学指示物,包外放置不同种类的PCD监测灭菌效果,对比灭菌参数,评价不同指示物的监测的效果.结果 在设定的失败的灭菌参数(1 s、1 min)情况下,器械包内维持时间均达不到灭菌要求;六类PCD、管腔PCD、无铅五类卡、延时卡和双五类PCD不合格,而含铅四类卡、爬行卡和综合PCD均合格;灭菌暴露4 min程序,棘轮手柄内部达不到灭菌要求,而其他器械达到足够灭菌维持时间;无铅延时卡和双五类PCD不合格;灭菌暴露7 min和10 min程序,棘轮手柄内部达到灭菌要求,无铅延时卡和双五类PCD也显示合格.结论 现有监测手段需要优化,对于常规灭菌程序和升温延迟不明显的器械,应采用代表器械灭菌难度的六类PCD和管腔PCD监测灭菌效果,而对于延长灭菌程序和升温延迟明显的器械,应采用相应的延时卡和双五类PCD监测灭菌效果.

目前,全球大多数国家的外来骨科器械(包括工具和植入物)是由供应商提供给医疗机构的消毒供应中心(CSSD)进行集中消毒处理后使用,仅有少数国家(日本、苏格兰)颁布了关于骨科外来植入物再处理的禁令.骨科手术所需的植入物螺钉结构复杂,通常被来回传递、反复送消,存在安全隐患.本文总结了目前骨科植入物螺钉再处理存在的问题,分析了CSSD清洗消毒、包装和灭菌环节存在的不足.针对不足提出CSSD骨科螺钉再处理过程应严格按供应商提供的说明书及行业标准执行,优化清洗方法,减少螺钉送消次数,实施独立包装,科学监测质量,以及实施多学科多科室协作管理模式等建议,为进一步提高骨科螺钉再处理质量和手术安全提供对策依据.

目的 评价全国医院消毒供应中心外来医疗器械多项管理指标落实状况.方法 检索Pubmed、Cochrane Library、中国知网等中英文数据库中2010年1月—2023年9月关于我国各地医院外来医疗器械处置管理状况的横断面研究文献,2位研究者独立筛选文献,评估文献质量并提取数据,使用Stata 12.0软件进行Meta分析.结果 共纳入12篇文献,包括4 768家医院.Meta分析结果显示,83%的医院外来医疗器械术前处置规范,55%的医院术后处置规范;78%的医院落实信息化追溯;58%的医院对外来医疗器械进行首次灭菌参数及有效性测试;61%的医院器械包重量、体积符合规范.结论 我国医院消毒供应中心存在对外来医疗器械质量管理多项指标落实率低的问题,建议医院贯彻执行行业标准要求,加强外来医疗器械科学管理,保障其质量安全.

为解决外来医疗器械中万向螺钉起子清洗时不能拆卸,返洗率高等问题,对其进行结构改进,将起子手柄端的凸起部分去除,起子内芯与外鞘可以分离,使其清洗时能够进行拆卸.结构改进后的万向螺钉起子的清洗合格率显著高于对照组,差异有统计学意义(x2=529.343,P＜0.001),结构改进后的万向螺钉起子可有效提高万向螺钉起子的清洗质量,保障患者手术安全.

目的 探讨信息化追溯系统联合器械图谱技术在消毒供应中心外来医疗器械再处理中的应用价值.方法 对2021年6～12月天长市人民医院消毒供应中心接收的225个外来医疗器械包18512件器械进行常规处理模式;2022年1～7月天长市人民医院消毒供应中心接收的144个外来医疗器械包15204件器械使用信息化追溯系统联合器械图谱技术处理,比较两组管理模式下外来医疗器械的清洗合格率、拆卸合格率、组装合格率、包装合格率、灭菌合格率及湿包发生率,将两种处理模式的结果进行统计比较.结果 信息化追溯系统联合器械图谱技术处理组目测法清洗合格率98.37％,三磷酸腺苷生物荧光检测法清洗合格率96.50％,拆卸合格率97.20％,组装合格率94.57％,包装合格率100％均优于常规处理模式组(88.81％、83.5％、91.04％、90.62％、92.89％),湿包发生率3.47％低于常规处理模式组16.89％,外来医疗器械再处理平均总时长(148.19±4.47)min低于常规处理模式组(180.01±6.29)min,差异均具有统计学意义(P<0.001).结论 实施信息化追溯系统联合器械图谱技术可显著提高外来医疗器械的再处理质量,降低湿包发生率,减少感染风险,值得临床推广使用.