目的:在多部门协作构建管理模式措施实施后，对外来手术器械标准化管理模式效果进行分析，对上述措施实施后外来手术器械管理质量进行评估，旨在最大限度保障医疗安全，实现医院可持续发展。方法:选取南京医科大学附属脑科医院手术室、消毒供应中心处理的外来手术器械作为此次研究对象，2021年7月至2021年9月36件外来手术器械作为对照组，将2021年11月至2022年1月36件外来器械作为实验组。前者给予常规管理措施，后者实施多部门协作管理模式，结合新行业标准，对外来医疗器械出现的问题及其原因进行分析，评估多部门协作管理模式的临床应用价值。结果:实验组外来医疗器械的交接缺陷率低于对照组，送达时间合格率、术后器械送洗率均高于对照组，差异有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:多部门协作管理模式在外来器标准化管理中发挥了显著优势，可以显著提升医疗器械送达时间合格率、术后器械送洗率，降低医疗器械的交接缺陷率，最大限度保障临床手术医疗安全。

目的:研究消毒供应中心针对膝关节表面置换外来手术器械配备过多的现象，运用品管圈(QCC)管理提升配包精准率，提高手供工作效率。方法:2018年7～12月于暨南大学附属第一医院由消毒供应中心、手术室、骨关节外科和器械商多方联合开展QCC活动。回顾分析2018年1～6月骨科膝关节表面置换外来器械在消毒供应中心产生的管理问题，制定的整改方案有：培训和考核消毒供应中心人员识别膝关节表面置换外来器械，并制成器械图谱作为工作指引；规范医生通知器械商手术信息的方式；规范器械商按手术信息准确配置。结果:膝关节表面置换外来手术器械配置精准率由改善前的10.42%上升到改善后的96.72%，较活动前提升了86.30%，运用SPSS 22.0统计软件进行 χ2检验，以 P<0.000为差异有统计学意义，目标达标率146.62%。并在多方合作下促成了器械商配备备用包，应急情况得到保障，更好地保障了患者安全。 结论:对骨科膝关节表面置换外来器械管理采用QCC取得了很好的效果，较好地提升膝关节表面置换外来器械配置精准率，致手术室、消毒供应中心的工作效率和骨科医生的手术效率均有提高，规范了器械商对膝关节表面置换外来器械的配置流程。

目的 在不同灭菌暴露时间程序中,测试外来手术器械灭菌参数和不同灭菌指示物的结果,为合理选择外来手术器械灭菌程序,完善和优化灭菌监测方案提供实践依据.方法 134 ℃分别运行不同暴露时间的灭菌程序,使用温度压力检测仪在器械包内布点并测试灭菌参数,器械包和标准测试包内放置常规化学指示物和延迟灭菌程序化学指示物,包外放置不同种类的PCD监测灭菌效果,对比灭菌参数,评价不同指示物的监测的效果.结果 在设定的失败的灭菌参数(1 s、1 min)情况下,器械包内维持时间均达不到灭菌要求;六类PCD、管腔PCD、无铅五类卡、延时卡和双五类PCD不合格,而含铅四类卡、爬行卡和综合PCD均合格;灭菌暴露4 min程序,棘轮手柄内部达不到灭菌要求,而其他器械达到足够灭菌维持时间;无铅延时卡和双五类PCD不合格;灭菌暴露7 min和10 min程序,棘轮手柄内部达到灭菌要求,无铅延时卡和双五类PCD也显示合格.结论 现有监测手段需要优化,对于常规灭菌程序和升温延迟不明显的器械,应采用代表器械灭菌难度的六类PCD和管腔PCD监测灭菌效果,而对于延长灭菌程序和升温延迟明显的器械,应采用相应的延时卡和双五类PCD监测灭菌效果.

目的 分析及评价一体化管理模式在医院消毒供应中心(CSSD)外来器械管理中的应用价值.方法 通过一体化管理模式,对某医院CSSD外来手术器械管理应用价值进行评价.结果 采用一体化管理模式,观察组器械清洗合格率达到95.00%,包装合格率为98.75%,灭菌效果合格率100.00%,器械数量准确性100.00%;未实施一体化管理模式的对照组器械清洗合格率为81.25%,包装合格率为87.50%,灭菌合格率为92.50%,器械数量准确性91.25%;观察组各项合格率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 一体化管理模式能有效提高外来器械管理效益和质量.

目前,全球大多数国家的外来骨科器械(包括工具和植入物)是由供应商提供给医疗机构的消毒供应中心(CSSD)进行集中消毒处理后使用,仅有少数国家(日本、苏格兰)颁布了关于骨科外来植入物再处理的禁令.骨科手术所需的植入物螺钉结构复杂,通常被来回传递、反复送消,存在安全隐患.本文总结了目前骨科植入物螺钉再处理存在的问题,分析了CSSD清洗消毒、包装和灭菌环节存在的不足.针对不足提出CSSD骨科螺钉再处理过程应严格按供应商提供的说明书及行业标准执行,优化清洗方法,减少螺钉送消次数,实施独立包装,科学监测质量,以及实施多学科多科室协作管理模式等建议,为进一步提高骨科螺钉再处理质量和手术安全提供对策依据.

目的:探讨与分析品管圈管理模式下骨科外来手术器械清洗消毒灭菌标准化流程的建立及应用效果.方法:将2022年6月—2022年 9月天津医院消毒供应中心的骨科外来手术器械列为对照组,清洗消毒灭菌实施常规管理模式;2022年 10月—2023年 2月的骨科外来手术器械列为品管圈组,实施品管圈管理模式,清洗消毒灭菌进行标准化流程管理,以上 2组操作过程均由固定的 30名医护人员进行.观察与判定 2组模式的应用效果.结果:对照组共清洗消毒灭菌骨科外来手术器械 63114件,其中内植物 41482件,器械 21499件,管腔 133件;品管圈组共清洗消毒灭菌骨科外来手术器械 63892件,其中内植物43092件,器械 20628件,管腔 172件.品管圈组的骨科外来手术器械清洗合格率与消毒灭菌合格率分别为 99.8%和 99.7%,显著高于对照组的99.0%和 98.4%,组间差异有统计学意义(P<0.05).品管圈组骨科外来手术器械的平均清洗消毒灭菌时间低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).品管圈组医护人员的团队合作程度、创造性思维、责任与荣誉感、工作积极性、交流能力等综合素质评分均高于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05).品管圈组医护人员对骨科外来手术器械的管理满意度为100.00%,高于对照组的86.67%,差异有统计学意义(P<0.05).结论:基于品管圈管理模式下的骨科外来手术器械清洗消毒灭菌标准化流程的建立与应用能提高清洗消毒灭菌合格率,缩短清洗消毒灭菌时间,提高医护人员在骨科外来手术器械清洗消毒灭菌中的综合素质及对于清洗消毒灭菌管理的满意度.

为解决外来医疗器械中万向螺钉起子清洗时不能拆卸,返洗率高等问题,对其进行结构改进,将起子手柄端的凸起部分去除,起子内芯与外鞘可以分离,使其清洗时能够进行拆卸.结构改进后的万向螺钉起子的清洗合格率显著高于对照组,差异有统计学意义(x2=529.343,P＜0.001),结构改进后的万向螺钉起子可有效提高万向螺钉起子的清洗质量,保障患者手术安全.

目的 评价多源反馈法联合信息追溯系统在外来医疗器械质量管理中的应用效果.方法 采用便利抽样法和回顾性分析方法,对某医院外来医疗器械质量管理的应用效果进行统计分析和评价.结果 实施本研究信息追溯系统之后,医疗器械送达准点率、使用后清洗消毒归还率、信息反馈率都高于实施前(P<0.05).器械供应商、消毒供应中心护士、手术室护士及手术医生使用满意率均达到90%以上.结论 采用多源反馈联合信息追溯进行管理,能够提高外来器械管理质量和工作效率.

目的:探讨Logistic二元回归分析的风险干预在消毒供应中心外来器械清洗消毒全流程管理中的应用效果.方法:将2021 年 1～6 月的外来器械列入对照组,2021 年 7～12 月的外来器械列入研究组;对对照组 53 件外来器械清洗消毒不合格事件进行回顾性调查,采用单因素分析和Logistic多因素分析;比较两组外来器械清洗消毒合格、不良事件发生情况,干预前后消毒供应中心护士及辅助人员的外来器械理论、操作考核情况.结果:经单因素分析及Logistic二元回归分析结果显示,预处理规范性、清洗设备正确操作、清洗剂浓度配置、清洗流程与器械拆卸、清洗工具、人员认知与履职为影响外来手术器械清洗合格率或风险事件的独立风险因素(P<0.05,P<0.01),两组外来手术器械清洗消毒目测、镜检、蛋白质检测、术后返洗、包装总合格率、不良事件发生率均优于对照组(P<0.05,P<0.01);干预后,护士及辅助人员认知、操作考核结果均优于干预前(P<0.01).结论:Logistic二元回归分析的风险干预对外来器械清洗消毒实行全流程管理,有利于提高护士及辅助人员对外来器械的认知与操作水平,整合信息追溯系统对外来器械实行精准控制和优化流程,提高全员风险管理意识,降低外来器械不良事件的发生率.

国内将由器械供应商租借给医院且可重复使用的不常规器械定义为外来器械[1-2]。美国将通过租赁或签订试用器械协议而拥有使用权的关键或半关键器械定义为外来器械[3]。随着外科手术技术的不断革新，手术器械也随之不断创新、变化。医院为提高手术成功率和器械使用率、降低医疗成本，许多特殊器械由医院向器械供应商租赁使用，这导致了同一器械包在各个医疗机构间轮换使用的现象[4]。这种现象使得外来器械的清洗消毒质量难以得到保障，让医疗护理质量和患者安全存在巨大隐患。为此，本研究通过回顾国内外文献，综述外来器械管理的现状、难点和影响因素，以期为保障外来器械的安全使用提供参考依据，降低手术感染风险。