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蔚通胶囊2种振动模式治疗慢性便秘的前瞻性随机双盲交叉研究
编辑人员丨1天前
为比较蔚通胶囊2种振动模式对慢性便秘的疗效差异,选择2023年1月10日至3月14日在清华大学附属北京清华长庚医院便秘中心治疗的10例便秘患者,使其随机交叉接受蔚通胶囊模式1、2的治疗,2次/周、1颗/次,持续治疗3周。模式1包含1个振动序列,持续振动3 h;模式2包含2个振动序列,均间歇振动3 h。模式1、2分别有1、3例患者达到应答,2种振动模式下应答率比较,差异无统计学意义( P>0.05)。模式1、2治疗期间周均自发排便次数(SBM)高于基线值[6.2(5.0,7.3)次、5.9(4.9,7.0)次比2.8(1.8,3.8)次],差异有统计学意义( H=14.26, P=0.001),但完全自发排便次数(CSBM)与基线值比较,差异无统计学意义( P>0.05)。模式1、2治疗期间周均CSBM、周均SBM和治疗结束后CSBM、SBM比较,差异均无统计学意义(均 P>0.05)。治疗结束后,模式1便秘患者生活质量自评问卷评分和便秘患者症状自评量表评分均低于模式2[(5.0±3.4)分比(9.0±7.2)分、(14.1±10.4)分比(22.6±13.1)分],差异均有统计学意义( t=1.41、1.39, P=0.018、0.019)。以上结果表明,蔚通胶囊持续振动模式(模式1)或间歇振动模式(模式2)均可增加便秘患者排便次数,2种振动模式促进完全自发排便的作用相当;在便秘症状缓解和生活质量改善评价中,持续振动治疗比间歇振动治疗有更好的主观感受改善。
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编辑人员丨1天前
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振动胶囊治疗功能性便秘的安全性和有效性单中心随机对照研究
编辑人员丨1天前
目的:基于前期动物实验,初步探索自主研发的新型智能手机控制的振动胶囊治疗功能性便秘(FC)的安全性和有效性。方法:前瞻性纳入就诊于海军军医大学长海医院消化科门诊的24例FC患者。研究流程包括≥2周基础期、6周治疗期和≥6次随访(2周1次)。在治疗期内患者被分为假胶囊组、低频振动胶囊组、高频振动胶囊组,分别吞服12颗对应胶囊。通过观察3组患者腹痛、腹胀、胶囊滞留,以及实验室检查指标异常等不良事件的发生情况,评价振动胶囊治疗的安全性;通过比较3组患者的周均完全自发排便次数(CSBM)、周均自发排便次数(SBM)、胶囊排出时间、便秘患者生活质量评分问卷(PAC-QOL)和便秘患者症状评分问卷(PAC-SYM)评分评价振动胶囊治疗的有效性。采用方差分析、最小显著性差异- t检验、Kruskal-Wallis检验、Wilcoxon秩和检验和Fisher确切概率法进行统计学分析。 结果:2例患者失访,最终假胶囊组、低频振动胶囊组、高频振动胶囊组分别有7、8、7例患者纳入统计;共3例患者出现一过性不良事件。治疗第6周,假胶囊组、低频振动胶囊组和高频振动胶囊组的周均CSBM较自身基线差值分别为0.0次(0.0次,2.0次)、2.0次(1.0次,2.8次)和1.0次(0.0次,5.0次),周均SBM较自身基线差值分别为-1.0次(-2.0次,2.0次)、1.0次(-0.8次,2.0次)和1.0次(0.0次,4.0次);6周治疗过程中,假胶囊组、低频振动胶囊组和高频振动胶囊组中分别有3、7和5例患者的周均CSBM较基线数据增加≥1次,分别有2、5和5例患者的周均SBM较基线数据增加≥1次。低频振动胶囊组和高频振动胶囊组治疗第6周的胶囊排出时间均短于假胶囊组[(65.7±9.3)和(59.1±3.4) h比(96.7±10.0) h],低频振动胶囊组和高频振动胶囊组治疗6周过程中的胶囊排出时间均短于假胶囊组[(63.6±8.6)和(59.8±6.6) h比(100.5±13.1) h],差异均有统计学意义( t=3.119、3.584、2.832、3.036, P均<0.05)。假胶囊组、低频振动胶囊组、高频振动胶囊组患者在治疗期间PAC-SYM评分分别为(14.3±2.0)、(9.9±2.3)和(7.0±2.0)分,3组间比较差异均无统计学意义( P均>0.05)。假胶囊组、低频振动胶囊组、高频振动胶囊组患者在治疗期间PAC-QOL评分分别为(31.3±4.4)、(24.0±3.8)和(13.9±4.1)分,其中高频振动胶囊组低于假胶囊组,差异有统计学意义( t=2.808, P=0.012),低频振动胶囊组与假胶囊组间,高频振动胶囊组与低频振动胶囊组间比较差异均无统计学意义( P均>0.05)。 结论:振动胶囊可安全用于FC患者,可促进排便,缓解其便秘症状,但不同振动频率胶囊的治疗效果的差异无统计学意义。
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编辑人员丨1天前
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利那洛肽对功能性排便障碍的疗效及其影响因素
编辑人员丨1天前
目的:探究利那洛肽对功能性排便障碍(FDD)患者的疗效及其影响因素。方法:纳入2021年6月1日至2023年2月28日在南京医科大学第一附属医院就诊的FDD患者160例,根据随机数字表法随机分为利那洛肽组和聚乙二醇组,每组各80例,疗程均为4周。记录并比较患者治疗前后及两组患者间疗效、每周完全自发性排便(CSBM)次数,以及便秘患者症状自评量表(PAC-SYM)、数字分级评分法(NRS)、焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评分。采用多因素logistic回归分析影响利那洛肽治疗FDD的因素(包含肛门直肠测压),用受试者操作特征曲线(ROC)分析危险因素对利那洛肽治疗FDD疗效的预测价值。统计学比较采用独立样本 t检验、配对 t检验和卡方检验。 结果:利那洛肽组和聚乙二醇组患者治疗后的每周CSBM次数均分别高于同组治疗前[(3.20±2.03)次比(2.44±2.09)次和(3.10±2.26)次比(2.58±2.06)次],差异均有统计学意义( t=-4.85、-5.91,均 P<0.001)。利那洛肽组和聚乙二醇组治疗后PAC-SYM粪便性状、直肠症状、腹部症状评分和总分,以及NRS评分、SAS和SDS评分均低于同组治疗前[(1.41±0.96)分比(1.89±1.13)分、(0.95±0.49)分比(1.14±0.46)分、(0.69±0.57)分比(1.00±0.58)分、(0.96±0.43)分比(1.23±0.40)分、(1.54±1.11)分比(2.48±1.24)分、(43.54±6.26)分比(45.13±7.30)分、(42.10±7.95)分比(43.78±9.15)分和(1.36±1.09)分比(1.88±1.17)分、(0.83±0.40)分比(1.10±0.45)分、(0.81±0.60)分比(1.01±0.69)分、(0.91±0.42)分比(1.21±0.41)分、(1.90±1.17)分比(2.23±1.27)分、(43.55±7.72)分比(44.61±8.51)分、(40.00±6.71)分比(41.18±7.50)分];差异均有统计学意义( t=7.08、7.73、7.15、9.26、7.66、7.96、8.46和7.26、7.16、5.78、8.37、6.17、4.67、7.13,均 P<0.001);利那洛肽组治疗后NRS评分低于聚乙二醇组,差异有统计学意义( t=-2.01, P=0.046)。利那洛肽组总有效率高于聚乙二醇组[77.5%(62/80)比62.5%(50/80)],差异有统计学意义( χ2=4.29, P=0.038)。多因素logistic回归分析显示,初始感觉阈值、最大容量感觉阈值是利那洛肽治疗FDD的独立危险因素( OR=0.965,95%置信区间0.936~0.995, P=0.022; OR=0.980,95%置信区间0.962~0.999, P=0.041)。ROC分析显示,FDD患者的初始感觉阈值>67.5 mL或最大容量感觉阈值>117.5 mL时,利那洛肽对FDD的疗效较差。初始感觉阈值和最大容量感觉阈值联合预测价值较单独预测价值更高,曲线下面积为0.722,灵敏度为79.0%,特异度为55.6%。 结论:利那洛肽可改善FDD患者的CSBM、便秘症状、腹痛和心理状态。初始感觉阈值、最大容量感觉阈值是影响利那洛肽治疗FDD疗效的独立危险因素,并对其具有一定的预测价值。
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编辑人员丨1天前
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甜橙精油穴位按摩对老年人气阴两虚型功能性便秘的影响
编辑人员丨1个月前
目的:观察甜橙精油穴位按摩对气阴两虚型功能性便秘(FC)老年人的影响.方法:采用便利抽样法,选取2021年12月—2022年12月甘肃省中医院老年病科收治的75例气阴两虚型功能性便秘老年人为研究对象,随机将其分为对照组(n=37)和试验组(n=38).对照组在常规护理的基础上给予单纯穴位按摩,试验组在常规护理的基础上给予甜橙精油穴位按摩,疗程均为2周.干预2周后比较两组周自发完全排便次数、Bristol粪便性状评分及便秘病人症状自评量表(PAC-SYM)评分.结果:干预2周后,试验组自发完全排便次数、Bristol粪便性状评分高于对照组,PAC-SYM评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:甜橙精油穴位按摩应用于气阴两虚型功能性便秘老年人的疗效优于单纯穴位按摩,能够增加病人的排便次数,改善粪便性状,减轻便秘相关症状.
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编辑人员丨1个月前
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利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的快速卫生技术评估
编辑人员丨2023/10/28
目的 对利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的有效性、安全性及经济性进行综合评价,为临床应用提供循证依据.方法 采用快速卫生技术评估方法.计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献服务系统以及卫生技术评估相关网站,收集利那洛肽治疗IBS-C的系统评价/Meta分析、HTA报告及药物经济学研究.筛选文献、提取资料和评价质量后,采用描述性分析对研究结果进行分类总结.结果 共纳入11篇文献,其中7篇为系统评价/Meta分析、4篇为药物经济学研究.有效性方面,与安慰剂比较,利那洛肽可使IBS-C患者更快达到美国FDA推荐的联合终点和欧洲药品管理局建议的终点,显著改善患者完全自发排便应答、腹痛和便秘症状,提高生活质量,缓解患者整体症状;与鲁比前列酮、普卡那肽和替纳帕诺进行的间接证据比较结果显示,利那洛肽在FDA推荐的联合终点、完全自发排便应答、腹痛缓解率以及整体症状缓解率等方面的疗效更优.安全性方面,利那洛肽的总体不良反应、腹泻和胀气发生率均高于安慰剂,但患者均可耐受.经济性方面,与传统治疗药物相比,利那洛肽具有经济学优势.结论 利那洛肽治疗IBS-C的有效性、安全性、经济性均有一定优势,是治疗IBS-C的有效策略.
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编辑人员丨2023/10/28
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利那洛肽治疗便秘型肠易激综合征的前瞻性队列研究
编辑人员丨2023/9/16
目的:比较利那洛肽与聚乙二醇4000散、麻仁丸联合奥替溴胺治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的短期疗效及安全性.方法:采用前瞻性、3队列的研究方法,门诊纳入符合标准的IBS-C患者,在一般治疗及健康指导基础上,根据治疗意愿,选择利那洛肽(290μg·d-1)分入治疗组;聚乙二醇4000散(10 g·d-1)+奥替溴胺(120 mg·d-1)分入西药对照组;麻仁丸(12 g·d-1)+奥替溴胺(120 mg·d-1)分入中西医对照组.疗程4周,以疗程一半及以上的时间内(≥2周/4周)达到:腹痛程度改善至少30%且每周至少增加1次完全自发性排便(CSBM)为疗效终点,观察并比较3组患者的一般情况和基线资料,记录腹痛评分(NRS)、自发性排便(SBM)、CSBM、Bristol粪便性状量表(BSFS)、IBS症状严重程度量表(IBS-SSS)等指标变化,评价药物相关不良反应,采用单因素分析和Logistic回归分析疗效相关的影响因素.结果:最终完成研究并纳入统计分析的有效病例为129例(治疗组48例,西药对照组41例,中西医对照组40例),3组患者总体具有可比性.在疗程期间,治疗组和中西医对照组患者腹痛、排便频率、症状程度改善均优于西药对照组(P均<0.05).第4周结束时,治疗组89.58%(43/48)、中西医对照组90%(36/40)达到疗效终点,均高于西药对照组73.17%(30/41)(P均<0.05).单因素分析显示基线腹痛NRS和IBS-SSS是临床疗效结局的影响因素(P均<0.05).共线性诊断验证后再行二元Logistic回归分析提示利那洛肽(P=0.023)、基线腹痛NRS(P=0.009)和基线IBS-SSS(P=0.000)是临床疗效的独立影响因素.相关不良反应,治疗组主要是腹泻(16.67%)、肛门坠胀(6.25%)、腹胀(4.17%)等,仅腹泻发生率高于中西医对照组(16.67%vs 2.5%,P<0.05),其他不良反应发生风险无明显差异.结论:利那洛肽对IBS-C患者的短期临床疗效及安全性均较好,且具有"一药双效"的特点及优势,值得进一步推广应用.
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编辑人员丨2023/9/16
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普芦卡必利联合高压氧治疗中老年功能性便秘的临床研究
编辑人员丨2023/8/6
目的 观察普芦卡必利联合高压氧治疗中老年功能性便秘的临床疗效,探讨其可能的作用机制.方法 352名中老年功能性便秘患者,经医院伦理委员会批准,并经患者知情同意,签署知情同意书后,通过数字表法随机分为治疗组180例和对照组172例,治疗组口服普芦卡必利片,1片/次,并配合高压氧治疗,1次/d;对照组单纯给予普芦卡必利,口服,1片/次,1次/d,疗程均为12周.记录首次治疗后24 h内出现完全自发排便(SCBM)人数、每周SCBM≥3次人数、便秘症状的改善情况及治疗后患者生活质量评分变化.结果 2组患者经治疗后:治疗组总有效率(84.4%)高于对照组(64.5%),差异有统计学意义(P<0.01);治疗组治疗后24 h内出现SCBM的人数(105人)、每周SCBM≥3次人数(117人)多于对照组(68、65人),便秘症状的改善情况优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后其情感职能和精神健康有明显的改善(P<0.05),其生理功能、生理职能及复发率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 普芦卡必利联合高压氧治疗中老年功能性便秘,能明显缓解患者的便秘症状,改善患者的精神状况,提高患者的生活质量,值得在临床上进一步推广应用.
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编辑人员丨2023/8/6
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双歧杆菌四联活菌片治疗2型糖尿病患者便秘的有效性及安全性
编辑人员丨2023/8/6
目的 观察双歧杆菌四联活菌片对2型糖尿病患者便秘治疗的有效性和安全性.方法 本研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究.受试者按计算机产生随机数字法1∶1分为试验组和对照组,分别给予双歧杆菌四联活菌片和安慰剂,治疗8周,随访4周,维持基础治疗不变.观察完全自发排便次数的变化及完全自发排便比例等.结果 7个中心共入选234例(试验组116例;对照组118例),基线指标两组差异无统计学意义.完全自发排便次数在0、2、4、8、12周试验组分别为0.0(0.0,1.0)、1.0(0.5,2.0)、2.0(1.0,3.0)、3.0(2.0,3.5)、2.0(1.0,3.0)次/周;对照组分别为0.0(0.0,1.0)、1.0(0.0,1.5)、1.0(0.0,1.5)、1.0(0.0,2.0)、1.0(0.0,1.5)次/周,治疗2周以后两组比较差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后12周,试验组完全自发排便比例更高[0.53 (0.40,0.67)比0.33 (0.00,0.50),P=0.048],排便更完全;布里斯托大便分类正常者比例更高(66.38%比48.31%,P=0.005);肠功能指数改善更显著[42.7(33.3,56.7)比60.0(51.7,75.7),P<0.000 1];改善便秘症状效果更明显;对治疗满意度更高.安全性指标两组差异无统计学意义.结论 双歧杆菌四联活菌片用于2型糖尿病合并便秘患者,能改善便秘,安全性好.
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编辑人员丨2023/8/6
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促动力药普芦卡必利治疗老年糖尿病伴慢性便秘的疗效及安全性研究
编辑人员丨2023/8/6
目的 观察促胃肠动力药普芦卡必利治疗老年糖尿病伴慢性便秘的疗效及安全性,为指导临床用药提供依据.方法 收集2016年2月-2017年3月就诊于郑州大学人民医院消化内科的老年糖尿病伴慢性便秘患者60例,随机分为观察组(n=30)与对照组(n=30),两组在常规治疗糖尿病基础上分别给予普芦卡必利片(观察组)和乳果糖口服液(对照组)口服治疗2周,观察比较两组对便秘的治疗效果及不良反应发生情况.结果 观察组53.3%的患者平均每周完全自发排便≥3次,明显高于对照组的20.0% (P <0.05).观察组患者排便特征(包括排便频度、粪便性质、排便困难程度和排便时间)评分均低于对照组(P<0.05).两组不良反应发生率均较低,差异无统计学意义(P>0.05).结论 普芦卡必利治疗老年糖尿病伴慢性便秘的疗效优于乳果糖,可改善便秘症状,安全性好.
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编辑人员丨2023/8/6
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腹腔镜诊治自发性乙状结肠穿孔1例报告
编辑人员丨2023/8/6
患者男,70岁,已婚,因"双膝关节酸痛3年余,加重6个月"入住我院骨科. 既往有"重症肌无力"病史10年,长期服用糖皮质激素药物. 入院完善相关检查,诊断为"双膝骨关节炎;重症肌无力",在气管插管全麻下行"左人工膝关节表面置换术+关节松解术". 术后第6天,患者突发下腹痛,以右下腹为明显,伴有发热,体温最高39℃,无恶心、呕吐、呕血、黑便及肛门停止排气、排便,偶有便秘,无尿频、尿急、尿痛、血尿等不适. 查体:生命体征平稳,心肺查体无特殊,腹平,腹肌紧张,右下腹压痛明显,反跳痛(+),左下腹压痛,轻反跳痛. 请我科会诊后转入我科. 查血常规:白细胞计数12.39×109/L,血小板计数186.9× 109/L,血红蛋白112.3 g/L;凝血功能、生化等检查结果未见明显异常. 腹部彩超:升结肠、横结肠、降结肠肠壁节段性增厚,蠕动差;右下腹超声所见考虑阑尾炎待排. 腹部立卧位片:双侧膈下见线状透亮影;腹腔肠管见少量气体影及较多肠内容物,肠管未见扩张及液气平面,腹部未见明显结石影,双侧腰大肌及腹脂线影清晰(图1). 术前拟诊断急性阑尾炎并穿孔. 急诊送入手术室在气管插管全麻下行腹腔镜探查. 患者取仰卧位,头低足高,右侧抬高,常规皮肤消毒、铺巾. 脐上方约0.5 cm处做1.2 cm纵切口,穿刺气腹针建立CO2气腹,压力维持在12 mmHg,穿刺10 mm Trocar,置入10 mm 30度腹腔镜,探查见盆腔、双侧髂窝、右侧结肠旁沟、肝肾隐窝有大量褐色粪水样积液,乙状结肠冗长、肿胀,乙状结肠近端可见一直径约2.5 cm的肿物,肿物表面浆膜光滑,颜色苍白,质硬,活动度差,乙状结肠远端距离肿物约2 cm处可见穿孔,穿孔直径约1.5 cm,穿孔周围肠壁菲薄,可见粪便由穿孔处溢出(图2). 阑尾位于盲肠内侧位,长约5 cm,直径约0.8 cm,表面充血水肿,与周围有少许粘连(图3). 直视下分别于左下腹、左中腹、右下腹穿刺5 mm Trocar作为主、辅操作孔. 吸尽盆腹腔积液及乙状结肠穿孔处粪便,分离松解腹腔粘连. 予以间断全层缝合乙状结肠穿孔,并浆肌层包埋. 向左侧推开右下腹回肠,弹簧钳提拉阑尾,超声刀凝断阑尾中段系膜,分离阑尾系膜至根部. 一次性可吸收线圈套扎阑尾根部两圈牢固,距套扎处0.5 cm处剪开阑尾,未见明显粪石,超声刀完全凝断阑尾并切除,标本置入标本袋取出送检. 无菌生理盐水冲洗腹腔,至冲洗液清亮,吸尽盆腹腔液体,留置盆腔引流管1根. 撤除腹腔镜器械,经右侧腹直肌脐水平下约2 cm处做2 cm圆形切口,切开此处腹壁各层,作为造瘘口. 将距回盲部约15 cm一段回肠自造口处拉出腹腔外,作回肠双腔造瘘,将肠壁浆肌层与皮下、皮肤间断缝合一周,观察造口处肠管血供正常. 再次置入腹腔镜,观察回肠无扭转. 检查手术创面无活动出血、肠瘘,清点手术器械、辅料无误,缝合切口,并用无菌敷料覆盖,结束手术. 手术顺利,手术时间约120 min. 术后予以抗感染、抑酸、雾化、营养支持等对症治疗. 术后石蜡切片病理提示:(阑尾)慢性阑尾炎,急性浆膜炎. 术后第8天全腹增强CT示:右下腹造瘘术后改变,右下腹-盆腔引流管留置,腹腔未见明显积液. 术后第10天,拔除盆腔引流管. 术后第12天出院. 3个月后患者返院复查全腹CT、肠镜等检查结果未见异常,在气管插管全麻下行回肠造瘘还纳术,手术顺利. 术后予以抗感染、抑酸、雾化、营养支持等对症治疗,术后7d出院.
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编辑人员丨2023/8/6