目的 基于Meta分析系统评价定坤丹联合西药治疗多囊卵巢综合征(PCOS)不孕症的有效性及安全性.方法 计算机检索CNKI、万方、PubMed等数据库,收集定坤丹联合西药治疗PCOS不孕症的随机对照试验(RCT)文献.检索年限为建库至2023年10月,由两位研究者分别独立检索文献、收集数据及评估偏倚风险;提取数据后,应用RevMan 5.4.1软件完成统计分析,并进行敏感分析,用漏斗图评估可能存在的发表偏倚.结果 共纳入18项研究,共1 967例PCOS患者.Me-ta 分析结果显示,相较于单用西药组,定坤丹联合西药组子宫内膜厚度[MD=1.90,95％CI(1.48,2.32),P＜0.001]、成熟卵泡数[MD=0.81,95％CI(0.57,1.06),P＜0.001)、排卵率[RR=1.25,95％CI(1.19,1.32),P＜0.001]、妊娠率[RR=1.59,95％CI(1.45,1.75),P＜0.001]、LH 水平[MD=-2.21,95％CI(-2.77,-1.65),P＜0.001]、总有效率[RR=1.29,95％CI(1.19,1.40),P＜0.001]均有效改善.结论 定坤丹联合西药能明显增加多PCOS不孕症患者的子宫内膜厚度、成熟卵泡数、排卵率、妊娠率、总有效率,降低激素水平、不良反应等,疗效优于单用西医组,是中西医结合治疗PCOS不孕症的有效方法.

目的 探究宫腔灌注富血小板血浆(platelet rich plasma,PRP)联合定坤丹治疗薄型子宫内膜的效果.方法 选择2020 年1 月至2022 年1 月广西科技大学第一附属医院收治的90 例薄型子宫内膜患者,采用随机数字表法将患者分为3 组,宫腔灌注PRP组(30 例)、定坤丹组(30 例)、联合组(30 例),宫腔灌注PRP组采用宫腔灌注PRP治疗,定坤丹组采用定坤丹治疗,联合组采用宫腔灌注PRP联合定坤丹治疗,比较3 组患者治疗前后的子宫动脉、子宫内膜螺旋动脉阻力指数等血流参数水平、子宫内膜厚度和形态、月经血量、血清指标、临床妊娠情况及并发症发生率.结果 治疗后,联合组患者子宫动脉、子宫内膜螺旋动脉阻力指数等血流参数水平低于宫腔灌注PRP组、定坤丹组,子宫内膜厚度大于宫腔灌注PRP组、定坤丹组(P<0.05),联合组患者子宫内膜形态A型占比、月经血量、血清指标(PDGF-AB、PDGF-BB、TGF-β、VEGFA)水平、妊娠成功率高于宫腔灌注PRP组、定坤丹组,差异均有统计学意义(P<0.05);3 组并发症总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 宫腔灌注PRP联合定坤丹治疗薄型子宫内膜效果显著,不仅能有效改善患者子宫内膜血流和形态,还能提高其子宫内膜厚度,促进血管新生和修复,从而提高其妊娠成功率,安全性高,值得临床应用和推广.

目的 探索定坤丹对子宫内膜异位症(EMs)大鼠PI3K/AKT/mTOR信号通路的影响.方法 通过异位移植子宫内膜组织,构建EMs大鼠模型,随机分为 5 组:模型组(M组)、定坤丹低(1.13 g/kg)剂量组(DKP-L组)、定坤丹中(2.26 g/kg)剂量组(DKP-M组)、定坤丹高(4.52 g/kg)剂量组(DKP-H组)、孕三烯酮(60 mg/kg)组(GES组),每组 12 只,另取 12 只正常SD大鼠只开腹不异位移植子宫内膜组织,设为假手术组(Sham组),以药物分组干预后处死大鼠,测定各组大鼠异位子宫内膜质量与体积,免疫组织化学染色检测大鼠异位子宫内膜微血管密度(CD31 阳性率)与VEGF、MMP-9表达;酶联免疫吸附试验(ELISA)检测大鼠血清VEGF、MMP-9、iNOS、TNF-α水平;蛋白免疫印迹实验检测大鼠异位子宫内膜PI3K/AKT/mTOR通路相关蛋白的表达.结果 与Sham组相比,M组大鼠异位子宫内膜微血管密度、VEGF与MMP-9表达、血清VEGF、MMP-9、iNOS及TNF-α水平、异位子宫内膜织p-PI3K/PI3K、p-AKT/AKT、p-mTOR/mTOR明显升高(P<0.05);与M组相比,DKP-L、DKP-M、DKP-H组大鼠异位子宫内膜质量与体积、异位子宫内膜微血管密度、VEGF与MMP-9 表达、血清VEGF、MMP-9、iNOS及TNF-α水平、异位子宫内膜p-PI3K/PI3K、p-AKT/AKT、p-mTOR/mTOR均降低,且DKP-L、DKP-M、DKP-H组之间呈剂量依赖性(P<0.05);DKP-H组和GES组相比,大鼠各指标无明显差异(P>0.05).结论 定坤丹可减轻炎症,抑制EMs大鼠异位内膜生长,可能是通过阻断PI3K/AKT/mTOR信号途径传导实现的.

目的 探讨定坤丹在氯米芬促排卵周期中对薄型子宫内膜的治疗效果,为临床提供依据.方法 募集 2018 至 2022 年期间就诊于首都医科大学附属北京妇产医院内分泌科的患者,在氯米芬促排卵周期中呈现薄型子宫内膜共 127 例,在保证组间基本特征匹配原则上利用计算机软件产生的随机数随机分配到对照组和试验组.其中试验组 64 例给予定坤丹+戊酸雌二醇干预,对照组 63 例单纯给予戊酸雌二醇干预.治疗 3 个周期后对比两组患者之间人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)日子宫内膜厚度、分型、黄体期孕激素浓度、3 个周期排卵率、累计临床妊娠率的差异.结果 3 个月后试验组和对照组患者HCG日平均子宫内膜厚度分别为(8.30±1.068)mm 和(7.43±1.051)mm,A型内膜占比分别为52.0%和32.7%.黄体期孕酮浓度分别为(11.00±1.508)ng/mL和(10.23±2.278)ng/mL,3 个周期内排卵率分别为 88.4%和 79.7%,累计临床妊娠率分别为 40.6%和 22.2%,试验组均显著高于对照组(P＜0.05).结论 定坤丹可以协同雌激素治疗氯米芬促排卵周期中子宫内膜过薄的问题,改善内膜型态、提高氯米芬排卵率、黄体功能以及临床妊娠率.

评价在克罗米芬(CC)+促性腺激素(Gn)基础上,CC与定坤丹对PCOS不孕症患者临床促排卵和临床妊娠疗效的研究,为中药助孕治疗提供思路和方法.选择2015年10月1日-2017年4月23日在江苏省中医院生殖医学科门诊行促排卵治疗的PCOS不孕症患者60例.按随机数字表法分为A组[CC+Gn+人绒毛膜促性腺激素(HCG)]和B组(CC+ Gn+定坤丹).观察周期排卵率、周期取消率、周期妊娠率、累积妊娠率、排卵日子宫内膜厚度、Gn使用天数和总用量、未破裂卵泡黄素化综合征(LU FS)及卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率.A组的周期排卵率、周期妊娠率、累积妊娠率及排卵日子宫内膜厚度均小于B组,而周期取消率、Gn使用天数及总用量均大于B组,且差异均具有统计学意义(P＜0.05).该研究未出现1例LUFS或OHSS.CC与定坤丹对PCOS不孕症患者具有促排效应,且CC+ Gn+定坤丹联合促排方案能显著提高临床妊娠率.

为观察定坤丹治疗寒凝血瘀型痛经的有效性和安全性,探讨定坤丹干预本病的可能疗效机制,将符合纳入标准的75例寒凝血瘀型痛经患者随机分为治疗组(37例)和对照组(38例).2组分别于经前3d予定坤丹、妇科再造胶囊口服,连服10d,连续治疗3个月经周期.比较2组患者治疗前后的疼痛视觉模拟评分法(VAS)积分、中医证候积分、血清前列腺素(GPF2α)、血管内皮素(ET)及血小板活化因子(PAF)水平、子宫动脉血流搏动指数(PI)和阻力指数(RI)大小,以及相关安全性指标的变化,并进行统计分析.结果发现,2组治疗后VAS积分、中医证候积分均较治疗前明显下降,且治疗组的作用优于对照组(P＜0.01).VAS疼痛疗效比较,治疗组、对照组总有效率分别为97.22％,69.44％,愈显率分别为83.33％,30.56％,治疗组优于对照组(P＜0.01);中医证候疗效比较,治疗组、对照组总有效率分别为97.22％,94.44％,愈显率分别为66.67％,2.78％,2组总有效率无明显差异,但愈显率治疗组明显优于对照组(P＜0.01);治疗组能显著降低血清GPF2α水平(P＜0.01),对照组治疗前后无明显差异;2组都能明显降低血清ET水平(P＜0.01),治疗组优于对照组(P＜0.01);治疗能有效降低血清PAF水平(P＜0.05),对照组治疗前后无明显差异;治疗组和对照组均能明显降低患者左、右子宫动脉血流PI和RI(P＜0.01),治疗组优于对照组(P＜0.01);治疗组和对照组在治疗前后进行安全性检查,均未发现明显异常.定坤丹治疗寒凝血瘀型痛经临床疗效显著,安全可靠,其可能是通过降低血清GPF2α,ET,PAF水平,减少子宫动脉血流PI,RI,增加子宫血流灌注,纠正局部组织缺血,从而达到缓解疼痛的目的.

目的:研究定坤丹对PCOS模型大鼠TGF-β1、CTGF和AR表达的影响,探讨定坤丹治疗PCOS的作用机制.方法:应用高、中、低剂量定坤丹(4.5、2.25、1.125 g/kg)干预DHEA诱导的PCOS大鼠模型,采用ELISA、免疫组化、RT-PCR及Western blot检测各组大鼠血清激素水平、TGF-β1、CTGF和AR mRNA及蛋白的表达.结果:与模型组比较,定坤丹高、中、低剂量组E2、LH及T均下降,FSH则升高,且差异均具有统计学意义;TGF-β1、CTGF和AR mRNA及蛋白表达均下降,且差异均具有统计学意义.结论:定坤丹对PCOS大鼠有一定治疗作用,其机制可能是通过调节卵巢组织中TGF-β1、CTGF和AR的表达水平.

目的 探讨冻融胚胎移植周期中定坤丹对子宫内膜及妊娠结局的影响.方法 将2016年7月至2017年6月于西京医院妇产科生殖医学中心接受冻融胚胎移植的121个周期,按内膜准备过程中是否使用定坤丹分为两组:A组:补佳乐+芬吗通+定坤丹(67个周期),B组:补佳乐+芬吗通(54个周期).回顾性分析两组患者年龄、不孕年限、体重指数、转化日子宫内膜厚度和类型、临床妊娠率、胚胎种植率等结局的差异.结果 两组患者年龄、不孕年限、体重指数、复苏周期数、移植胚胎数、基础激素水平[卵泡刺激素(FSH)、促黄体素(LH)、雌激素(E2)、泌乳素(PRL)、睾酮(T)]比较均无统计学差异(t=0.16~1.75,均P>0.05),A组孕酮(P)水平显著高于B组(t=2.58,P<0.05).冻融胚胎移植(FET)周期中,两组临床妊娠率、种植率比较均无显著性差异(χ2值分别为0.03、0.31,均P>0.05),转化日子宫内膜厚度、移植日P水平比较均无显著性差异(t值分别为0.76、0.89,均P>0.05),A组患者中B型子宫内膜比率高于B组患者,但无统计学差异(χ2=4.47,P>0.05),且移植日E2水平高于B组患者,但无统计学差异(t=0.47,P>0.05).结论 冻融胚胎移植周期中添加定坤丹对转化日子宫内膜厚度和类型及临床妊娠率、胚胎种植率无显著影响,但一定程度上可增加移植日E2的水平和B型子宫内膜的比例.

目的 探讨定坤丹联合氯米芬治疗多囊卵巢综合征伴不孕的临床疗效.方法 选择2015年12月至2016年8月河南中医药大学第一附属医院生殖医学科因排卵障碍致不孕的多囊卵巢综合征(PCOS)患者100例,按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各50例.治疗组采用氯米芬联合定坤丹治疗,以氯米芬治疗做对照.比较治疗后两组患者[月经第10天、人绒毛膜促性腺激素(hCG)日]的雌二醇(E2)水平与子宫内膜厚度、hCG日成熟卵泡数、排卵率、生化妊娠率、临床妊娠率.结果 治疗后,治疗组月经第10天、hCG日E2水平[(607.92±11.75)pmol/L vs.(461.02±10.19) pmol/L,P=0.039;(1097.78±12.33)pmol/L vs.(899.10±12.80)pmol/L,P=-0.000]与子宫内膜厚度[(6.10±0.84)mmvs.(5.28±0.83)mm,P=0.000;(9.28±0.73)mm vs.(5.74±0.72) mm,P=0.000]均大于对照组;两组双卵泡率、多卵泡率(36.0％vs.38.0％;4.0％ vs.2.0％),差异均无统计学意义,治疗组单卵泡率、成熟卵泡率及排卵率均较对照组更高(58.0％ vs.38.0％,P=0.045:98.0％ vs.78.0％,P=0.002;91.5％ vs.73.7％,P=0.028);治疗组生化妊娠率、临床妊娠率均优于对照组(8.0％ vs.24.0％,P=0.029;42.0％ vs.18.0％,P=0.009).结论 定坤丹联合氯米芬能明显改善多囊卵巢综合征伴不孕患者的临床疗效.

目的:探讨定坤丹联合益母草冲剂治疗孕妇流产后月经失调的临床效果.方法:选取2016年1月-2016年12月我院接受药物流产终止妊娠的妇女120例为研究对象,根据数字随机表法将其随机分为研究组和对照组,每组60例.研究组在妊娠囊排出宫腔后开始服益母草冲剂,1包/次,3次/日,服用2周后加服定坤丹,1丸/次,2次/日,持续服用到月经恢复正常.对照组在同一时间段期间服用益母草冲剂.对比两组患者腹痛消失时间和月经恢复正常时间、恢复正常月经后月经周期、月经量以及治疗有效率.结果:对照组和研究组腹痛消失时间分别为7.62± 1.33 d、3.17±0.76d,月经恢复正常时间分别为69.62±8.45 d、43.21±6.65d,研究组均显著短于对照组(P＜0.05).患者月经恢复后,对照组中有42例正常,研究组有54例正常,研究组月经周期时间正常率显著高于对照组(P＜0.05).对照组中月经量有45例正常,研究组中月经量有54例正常,两组月经量比较,研究组月经量正常率显著高于对照组(P＜0.05).对照组中痊愈39例,研究组中痊愈51例,研究组治疗有效率显著高于对照组(P＜0.05).结论:定坤丹联合益母草冲剂治疗孕妇流产后月经失调临床疗效明显优于单用益母草冲剂治疗.