目的:分析2018—2020年湖北省临床用血质量控制指标，探讨临床用血质量管理策略。方法:调查2018—2020年湖北省244家二级及以上用血医院的临床用血质量控制数据，包括每千单位用血输血专业技术人员数、输血相容性检测室内质控率、输血相容性检测室间质评参加率、出院患者人均用血量和手术患者自体输血方式开展率等，比较各指标之间的差异。结果:湖北省2018—2020年各指标总体分析呈逐年升高趋势，但差异无统计学意义( P>0.05)。各指标在湖北省各地间的分布存在不均衡( P<0.05);三级医院出院患者人均用血量、输血相容性检测室内质控率、输血相容性检测室间质评参加率和手术患者自体输血方式开展率均显著高于二级医院，而千单位用血输血专业技术人员数低于二级医院，差异均有统计学意义( P<0.05);综合医院出院患者人均用血量、输血相容性检测室间质评参加率和手术患者自体输血方式开展率显著高于专科医院，千单位用血输血专业技术人员数显著低于专科医院，差异均有统计学意义( P<0.05);公立医院输血相容性检测室内质控率、输血相容性检测室间质评参加率和手术患者自体输血方式开展率显著高于民营医院，但输血专业技术人员数却低于民营医院，差异均有统计学意义( P<0.05)。 结论:湖北省临床用血总体质量稳中有升，但各地区间临床用血质量还存在一定的不平衡，三级医院显著高于二级医院，综合医院显著高于专科医院，公立医院显著高于民营医院，但三级、综合、公立医院的输血专业技术人员配置有待加强。

目的:分析江西省尿中氟化物实验室质控考核结果，为氟中毒的监测防治工作提供可靠数据支撑。方法:2019 - 2021年，江西省尿中氟化物实验室采用《尿中氟化物测定　离子选择电极法》（WS/T 89-2015）对质控样进行检测，采用Origin 9软件对数据进行分析，制作Youden图、偏差棒图，并根据Z比分值进行结果评定，│Z│≤2为合格，2 <│Z│<3为基本合格，│Z│≥3为不合格。结果:江西省尿中氟化物实验室质控考核结果合格率为95.00%（38/40）。绝大部分实验室的│Z│比分值< 2。2019、2020年2个实验室内│Z│比分值≥3。结论:江西省尿中氟化物实验室质控考核结果较为满意，但个别实验室仍需要进一步提高检测能力。

本研究分析2021—2022年江苏省开展母血清学产前筛查的实验室上报的相关数据，通过各实验室室内质控数据的比对，进行江苏省内产前血清学筛查的质量评价。采用江苏省产前筛查质控分析平台收集2021—2022年江苏省参加产前筛查质控的各实验室早孕期和中孕期母血清学筛查质控的测定方法、3个浓度的质控数据结果、仪器平台和试剂等相关信息。首先对各实验室检测结果进行统计分析，通过室内质控的变异系数对各实验室的精密度进行评价；其次对使用不同实验平台的实验室进行室间比对，评价其一致性。结果显示，2021年和2022年妊娠相关蛋白-A（PAPP-A）检测变异系数满足行业要求的实验室比例分别为87.5%（7/8）和92.3%（12/13）；2021年和2022年游离人绒毛膜促性腺激素（Free β-hCG）（早孕）检测变异系数满足行业要求的实验室比例为97.5%（39/40）和95.5%（42/44），2021年和2022年甲胎蛋白（AFP）检测变异系数满足行业要求的实验室比例分别为100%（40/40）和90.9%（40/44），2021年和2022年游离 β-hCG（中孕）检测变异系数满足行业要求的实验室比例分别为100%（40/40）和95.5%（42/44）；各指标的室间比对一致性为100%。综上，江苏省母血清学产前筛查具有较高一致性，对于少部分稳定性较差的实验室需根据数据分析结果做出周期性的评估及整改，完善母血清学产前筛查质量控制管理。

目的:建立完善的BCR-ABL（P210）监测室内质控体系，确保检测结果的长期稳定性和室间可比性，并在3家医院进行推广应用。方法:山东大学齐鲁医院血液病研究室（H1）利用实时定量PCR（RQ-PCR）检测质控物的BCR-ABL（P210）转录本水平，完善质控体系的可靠性和稳定性；赴其他3家医院（H2~H4）现场进行测定前质量控制检查，同时邮寄给各家医院25套质控物进行检测；采用Levey-Jennings质控图结合Westgard多规则方法，对各家医院的标准曲线斜率、截距及检测结果进行统计学的质量判断，作出质控评价。结果:①成功建立并完善了测定前质控检查、测定中质控统计判断、测定后质控评价的BCR-ABL（P210）转录本水平监测的室内质控体系。②4家医院标准曲线的斜率、截距均在控。③多中心质控物判断结果：H1医院中、低浓度质控物各出现1次"1 2s"警告，判断为在控；H2医院3种浓度质控物各出现1次"1 2s"警告，判断为"2 2s"失控；H3医院高浓度质控物违反1次"1 3s"规则，低浓度质控物出现1次"1 2s"警告，判断为"1 3s"失控；H4医院各质控物均在控。④质控评价及纠正：2家医院在控，另2家医院各出现1次失控，查找原因进行纠正后未再出现失控。⑤多中心质控物原始数值比较：4家医院之间高浓度质控物结果差异有统计学意义，中、低浓度质控物结果差异无统计学意义。⑥多中心质控物国际标准值（IS值）比较：H2、H3医院的IS数值显著高于H1医院，H2医院显著高于H3医院。 结论:建立了一套完善稳定的BCR-ABL（P210）转录本室内质控体系，有效地保证临床检测结果的稳定性和室间可比性，并成功完成了多中心的推广应用。

目的:制备一种用于血糖即时检测（POCT）的人源全血质控物，并对其均匀性、稳定性及基质效应进行评价。方法:将临床验后静脉全血样本分离、固定、洗涤、过滤和分装后，制备成高、中、低3个浓度的人源全血质控物，参照中国合格评定国家认可委员会（CNAS）GL29∶2010《标准物质/标准样品定制的一般原则和统计方法》对其均匀性和稳定性进行评价；在POCT血糖检测系统中，采用美国临床实验室标准化委员会（CLSI）EP14-A3中的Deming回归对其基质效应进行评价；质控物应用于室内质量控制，并计算其检测结果的变异系数（ CV）。采用单因子方差分析和 t检验法对检验中的结果进行统计。 结果:3个浓度水平质控物的均匀性良好［ F< F0.05（9，20）］；在2~8 ℃条件下，质控物开瓶后可稳定10 d，未开瓶15 d内的短期稳定性良好，结果与第1天比较，差异无统计学意义（ P>0.05）；质控物适用于10款POCT血糖检测系统，无基质效应；室内质控结果显示高、中、低3个浓度 CV分别为0.63%、0.66%和1.65%，均小于7.5%。 结论:该自制人源全血质控物具有良好的均匀性、稳定性和适用性，可满足临床对POCT血糖检测的质量控制要求，具有较好的应用前景。

临床实验室即时检测（POCT）的快速发展对院内统一管理提出了挑战，如何保证POCT操作人员能力水平及资质、如何提升临床实验室开展POCT过程中在人、机、料、法、环等方面质量管理意识、如何帮助全院临床实验室开展院内POCT项目比对以及如何加强院内POCT信息化建设等诸多问题亟待解决。为此，本文针对院内POCT统一管理、POCT质量保证以及临床科室开展POCT中存在的问题，结合本院在POCT管理中的做法与体会，提出加强院内临床实验室POCT项目的统一管理，建立POCT的质量管理文件及提升质量意识，确认POCT操作人员的能力与资质、对POCT设备进行备案与校准、开展POCT室内质量控制、POCT检测系统进行院内比对等方面的管理建议及解决对策，指出POCT的信息化建设的必要性。希望能够通过本文，为医院管理者、医务部、护理部、质控科等职能科室对院内POCT 的质量管理提供参考，为临床实验室在POCT工作中的困惑找到有帮助的答案，以共同努力规范院内POCT质量管理，保证检验检测结果准确。

目的:分析贵州省鼠疫疫源地监测结果，掌握当地鼠疫疫情动态，以便制订防控措施。方法:于中国疾病预防控制信息系统鼠疫防治信息管理系统，收集2018 - 2020年贵州省鼠疫监测点的鼠疫监测数据，分析贵州省鼠疫疫情。监测数据中鼠类动物捕获方法为笼夹法、5 m笼夹法和逐日捕鼠法，实验室检测采用细菌培养法和血球凝集法。结果:室内采用笼夹法共捕获鼠类动物2 273只，以褐家鼠为优势种，占47.29%（1 075/2 273）；黄胸鼠和小家鼠为常见种，分别占43.55%（990/2 273）和5.10%（116/2 273）。室外采用5 m笼夹法共捕获鼠类动物1 460只，以斯氏家鼠为优势种，占35.48%（518/1 460）；黄胸鼠和大绒鼠为常见种，分别占16.03%（234/1 460）和8.70%（127/1 460）。共检查鼠类动物5 742只（其中包括笼夹法和5 m笼夹法捕获的3 733只以及逐日捕鼠法捕获的2 009只），检出带蚤鼠类动物1 176只，鼠体染蚤率为20.48%；印鼠客蚤占56.63%（3 020/5 333），为优势蚤种，印鼠客蚤指数为0.53。实验室检测结果均为阴性。结论:贵州省鼠疫疫源地仍然处于静息状态，但不能排除复燃的可能。应进一步加强鼠疫监测工作，提高鼠疫监测质量，做好健康教育宣传，严防人间鼠疫暴发流行。

基于患者样本的实时质量控制系统（PBRTQC），可利用现代实验室信息系统条件改进实验室质量控制体系。PBRTQC相比室内质量控具有连续监测、无质控品原因造成失控的情况、低成本等优势。本文总结近期PBRTQC研究成果，介绍PBRTQC的理论基础和PBRTQC质控模型的建立，阐述目前PBRTQC存在的问题，提出未来PBRTQC的研究方向。

在新型冠状病毒肺炎防控工作中，为缩短检测时间，减少实验过程中所需的辅助仪器设备、降低对实验室空间大小的要求，临床上开始出现向即时检测（POCT）发展的新型冠状病毒核酸检测方法。由于这些方法尚未达到理想的POCT要求，本共识暂时以行业内普遍使用的“快速检测”来描述。为规范新型冠状病毒核酸快速检测的临床应用，中国医学装备协会基因检测分会、中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会、国家医学检验临床医学研究中心、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心检验医学专家委员会分子学组和北京市医学检验质量控制和改进中心制定该共识。该共识中的声明内容包括实验室总体要求、标本的采集、运送和保存、标准操作程序及性能验证、室内质量控制、室间质量评价、结果分析和报告、实验室安全管理等。

目的:探讨基于患者数据的实时质量控制（PBRTQC）方法在实验室内不同血细胞分析仪间比对中的应用价值。方法:收集2020年4月1日至2021年3月31日河北省儿童医院检验科5台不同品牌和不同型号血细胞分析仪中患者白细胞计数及每日新鲜静脉血比对结果，首先应用PBRTQC专业智能软件系统进行参数设置、程序建立及性能验证，选择白细胞计数低浓度（2.5~4.5）×10 9/L、中浓度（6.0~8.0）×10 9/L、高浓度（12.0~14.0）×10 9/L为3个比对浓度范围，分别利用指数加权移动平均法（EWMA）和中位数法对白细胞计数进行计算和比较分析，并将EWMA和每日新鲜血比对法所得设备间偏差进行比较分析。以WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》中白细胞可比性验证要求允许偏差±7.50%作为白细胞计数仪器间比对相对偏差标准。 结果:（1）在统计周期共纳入38 313个样本结果，基于本室白细胞计数患者数据建立的EWMA质控法，出现预警结果70个，预警率为0.183‰，误差检出概率为100%，假失控概率为0，EWMA质控效能符合质量目标。（2）以高浓度为例，5台血细胞分析仪结果可比性监测中，每周比对及每月比对时EWMA与中位数法结果符合率为100%（46/46），每日比对中，EWMA可以保持比较稳定的监测效能。（3）在所选自然月中，EWMA法与新鲜血比对法一致率为95.24%（20/21）。结论:PBRTQC法可作为室内质控的补充，对实验室内不同品牌和不同型号血细胞分析仪设备间检测结果的一致性进行连续有效的监测，以降低质量风险和实验室运行成本，提高实验室的管理效率。