目的:改善小儿感冒颗粒的口感,提高患者用药依从性.方法:采用气相色谱-离子迁移谱法(GC-IMS)分析小儿感冒颗粒气味并确定气味来源,采用电子舌分析评价热浸温度、加水量、矫味剂、贮存期等参数对小儿感冒颗粒口感的影响,并结合排序+评分法(ISEM)综合评价矫味剂对小儿感冒颗粒的矫味效果.结果:通过GC-IMS分析在小儿感冒颗粒中共检测出 57 个挥发性物质,气味主要来自挥发油、挥发油滤液和热浸液中的有机酸类及部分醛类;电子舌分析结果表明,生产工艺中不同参数各中间产品口感上的差别并不影响颗粒的最终口感,结合ISEM评价体系进行人工感官评价,最终得出添加 2‰氯化钠矫味可以明显改善小儿感冒颗粒的口感,其口感会随贮存期发生变化.结论:通过GC-IMS分析、电子舌智能感官评定与人工口尝评价相结合的方法可以科学合理地筛选出小儿感冒颗粒的最佳矫味剂组合,显著地改善其口感,优化制剂配方.

目的 建立HPLC法同时测定小儿感冒颗粒中尿苷、鸟苷、腺苷、(R,S)-告依春、绿原酸、连翘酯苷A、木犀草苷、3,5-二咖啡酰奎宁酸,4,5-二咖啡酰奎宁酸、连翘苷的含量.方法 分析采用 Welchrom C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.2%冰醋酸,梯度洗脱;体积流量 0.8、1.0 mL/min;柱温 40℃;检测波长230、254、327 nm.结果 10 种成分在各自范围线性关系良好(r≥0.999 0),平均加样回收率 93.68%～98.08%,RSD 0.90%～1.86%.结论 该方法稳定可靠,可用于小儿感冒颗粒的质量控制.

目的:进一步研究小儿速效感冒颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)梯度洗脱法同时测定小儿速效感冒颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因的含量.结果:在268 nm波长下,三种成分均具有较好的响应值,线性关系良好.结论:本方法同时测定小儿速效感冒颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量,是专属、准确、可行的.

目的 改进并完善小儿感冒颗粒的质量标准,为更好地控制其质量提供依据.方法 建立薄层色谱法鉴别制剂中的地骨皮、菊花和白薇,HPLC梯度洗脱法测定制剂中连翘苷的含量.结果 薄层色谱斑点清晰且阴性对照对照无干扰,连翘苷在7.10～35.50μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率101.5％,RSD％为1.98％(n=6).结论 改进后的质量控制方法简便可靠,有利于更好地监控小儿感冒颗粒的品质.

目的 建立同时测定小儿感冒颗粒中连翘酯苷A、连翘苷、(R,S)-告依春、绿原酸和异绿原酸A含量的HPLC法,并对市售16批样品进行含量测定.方法 采用HPLC法,Kinetex EVO C18色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-0.3%磷酸溶液,梯度洗脱;连翘苷和(R,S)-告依春的检测波长为236 nm,连翘酯苷A、绿原酸和异绿原酸A的检测波长为327 nm;流速1.0 ml/min;柱温35 ℃.结果 连翘酯苷A、连翘苷、(R,S)-告依春、绿原酸和异绿原酸A分别在0.050 45～2.018 00 μg (r＝0.999 9)、0.018 21～0.728 40 μg(r＝0.999 9)、0.010 16～0.406 40 μg(r＝0.999 9)、0.006 60～0.263 90 μg (r＝0.999 9)、0.004 04～0.161 76 μg(r＝0.999 5)范围内呈良好的线性关系;重复性、稳定性的RSD均小于2%;加样回收率分别为97.01%、98.28%、99.35%、96.21%和98.75%,RSD为3.19%、1.19%、0.81%、2.88%和2.96%.14家生产厂家的16批样品中连翘酯苷A、连翘苷、(R,S)-告依春、绿原酸和异绿原酸A的含量范围分别为0.057 43～1.508 71 mg/g、0.017 72～0.350 15 mg/g、0.005 68～0.177 13 mg/g、0.007 53～0.226 33 mg/g和0.003 08～0.119 08 mg/g.结论 该方法操作简便、结果准确、稳定性良好,适用于测定小儿感冒颗粒中连翘酯苷A、连翘苷、(R,S)-告依春、绿原酸和异绿原酸A含量;市售样品中,连翘酯苷A等5种成分含量相差较大,应加强质量控制.

目的:建立气相色谱法同时测定小儿感冒颗粒中α-蒎烯、β-蒎烯、薄荷脑、百秋李醇和广藿香酮5个挥发性成分的含量,考察不同剂量60Co-γ射线辐照前后挥发性成分的变化.方法:采用Agilent HP-5MS(30 m×0.32 mm×0.25 μm)色谱柱,柱温采用程序升温,进样口温度220℃,检测器温度250℃,分流比为30:1,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氮气,流速为1.5 mL·min-1,进样量为1 μL.分别选择2、5、8 kGy的辐照剂量对小儿感冒颗粒进行辐照,比较辐照前后小儿感冒颗粒中5个挥发性成分含量的变化,并进行成组t检验考察其显著情况.结果:百秋李醇、广藿香酮、α-蒎烯、β-蒎烯及薄荷脑进样量分别在0.011 38～0.568 8、0.018 84～0.941 9、0.010 97～0.548 5、0.017 58～0.879 0及0.020 86～1.043 1μg范围内有良好线性,平均加样回收率分别为101.8％、100.9％、99.7％、98.9％和100.5％,RSD分别为1.3％、1.1％、0.90％、1.0％和1.2％.经过2、5、8 kGy辐照后,小儿感冒颗粒所含的挥发性成分α-蒎烯、β-蒎烯、薄荷脑、百秋李醇和广藿香酮均有变化,经成组t检验,在超过5 kGy后,α-蒎烯辐照前后含量变化显著(P＜0.05).结论:所建立的小儿感冒颗粒挥发性成分测定方法回收率高,重复性好,灵敏度高,可作为小儿感冒颗粒质控方法.在辐照剂量不超过5 kGy时,各挥发性成分变化不显著,可为小儿感冒颗粒辐照灭菌手段提供参考.

目的 观察999小儿感冒颗粒对H1N1甲型流感病毒诱导急性肺损伤的保护作用.方法 经鼻感染甲型流感病毒H1N1建立小鼠流感动物模型,通过生命保护试验和急性肺损伤试验,观察999小儿感冒颗粒对流感病毒感染鼠的生命保护作用以及抗炎、免疫调控、抗病毒、抗氧化作用.结果 999小儿感冒颗粒低、中、高剂量组能延长病毒感染鼠的生命存活时间,生命延长率分别达到11.8％、19.1％、47.2％.999小儿感冒颗粒高剂量组在14 d的观察周期中,生命存活率达到91.7％,较模型组(16.7％)延长(P＜0.01).在急性损伤实验中,999小儿感冒颗粒高剂量组能降低肺指数(P＜0.05),减轻肺部病理变化,抑制炎性细胞因子TNF-α、IL-6的水平(P＜0.05,P＜0.01),上调抑炎因子IL-10和IFN-γ水平(P＜0.05,P＜0.01).此外,999小儿感冒颗粒对鼠肺中病毒血凝素效价以及脂质过氧化产物MDA具有一定的抑制作用,但差异无统计学意义.结论 999小儿感冒颗粒高剂量治疗组对流感病毒诱导的肺损伤有显著的保护作用,其作用机制与抗炎、免疫调控途径有关.

目的:建立同时测定小儿感冒颗粒中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异牡荆素、连翘酯苷A、木犀草苷、毛蕊花糖苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C和蒙花苷12个成分含量的高效液相色谱方法.方法:采用ACE Excel 5 C18-AR色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1％冰醋酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为330 nm,柱温为30℃.结果:12个成分分别在各自相应浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系,r值都大于0.999 1;精密度(RSD≤0.8％)、重复性(RSD≤1.1％)、稳定性(RSD≤1.0％)良好;平均回收率为 96.0％～100.6％,RSD 为 0.56％～1.8％;11 批样品中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异牡荆素、连翘酯苷A、木犀草苷、毛蕊花糖苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C和蒙花苷含量范围分别为0.044～0.111、0.059～0.097、0.082～0.143、0.006～0.039、0.204～0.896、0.093～0.617、0.002～0.233、0.012～0.049、0.03～0.117、0.042～0.162、0.044～0.111和0.059～0.097 mg·g-1.结论:该方法简便易行、重复性好,可用于同时测定小儿感冒颗粒中12个成分的含量.

目的:建立HPLC法测定小儿感冒颗粒中绿原酸、木犀草苷、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸和连翘苷的含量.方法:Agilent C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.4％磷酸,梯度洗脱;检测波长:0～45 min(327 nm),45 ～83 min(202 nm);柱温:30℃;流速:1 mL· min-1,进样量10 μL.结果:绿原酸、木犀草苷、3,5-0-二咖啡酰基奎宁酸、连翘苷浓度分别在0.012 67 ～0.380 1、0.104 0～1.560 0、0.008 40～0.2526、0.031 90～0.319 0μ.g·mL-1范围内呈良好的线性关系(r =0.999 9,1.000 0,0.996 6,1.0000);平均加样回收率分别为97.89％、96.37％、96.63％和103.3％(n=6).结论:所建立的方法可同时测定小儿感冒颗粒中的多种有效成分的含量.