目的:观察岩鹿乳康胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片对乳腺增生症患者乳腺超声指标、性激素指标和血管增生指标的影响.方法:选取湖南省妇幼保健院收治的130例乳腺增生症患者,根据随机数字表法分为对照组(n=65,枸橼酸他莫昔芬片治疗)、研究组(n=65,对照组基础上结合岩鹿乳康胶囊治疗).对比两组疗效、性激素指标、血管增生指标、乳腺超声指标,同时观察两组治疗期间不良反应情况.结果:研究组的临床总有效率为95.38％高于对照组的78.46％(P＜0.05).研究组治疗后雌二醇、血管内皮细胞生长因子(VEGF)、催乳素、碱性成纤维生长因子(bFGF)低于对照组,孕酮高于对照组(P＜0.05).研究组治疗后低回声区直径、输乳管最宽处内径、乳腺腺体层最厚处的厚度、囊肿直径小于对照组(P＜0.05).两组不良反应发生率组间对比未见差异(P＞0.05).结论:乳腺增生症患者在枸橼酸他莫昔芬片治疗基础上联合岩鹿乳康胶囊,可改善乳腺超声指标,提高临床疗效,考虑可能与改善性激素指标、血管增生水平有关.

岩鹿乳康胶囊是由岩陀、鹿衔草、鹿角霜组成的一种中药复方制剂,具有益肾活血,软坚散结等功效,其独特的益肾调理冲任作用机理,使其在治疗乳腺增生上表现出色,并在临床上得到广泛应用.近年来对其药理研究和临床研究逐渐增多,开始应用于月经不调、子宫肌瘤等妇科疾病.本研究以关键词为岩鹿乳康检索了中国知网全文数据库CNKI(1994年-2016年),共检索到42篇临床文献,均为开放性对照试验,多集中在2012年-2016年发表.本文对42篇文献归纳总结,对国内岩鹿乳康胶囊的临床应用研究进行阐述和分析.

目的:探讨岩鹿乳康胶囊对成年雌性乳腺增生大鼠血清雌激素、孕激素水平的影响.方法:选取Wister大鼠60只,将其随机分为6组:空白组、疾病模型组、去卵巢组、三苯氧胺组、乳癖消组、岩鹿乳康胶囊组.采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测大鼠血清中雌二醇(E2)和孕酮(P)水平.结果:与乳癖消组以及疾病模型组比较,岩鹿乳康组血液中E2的水平均显著降低(P＜0.05),P水平明显升高(P＜0.05);与三苯氧胺组比较,岩鹿乳康组血液中E2和P水平差异无统计学意义(P＞0.05).结论:岩鹿乳康胶囊能显著降低血中雌激素以及升高孕激素水平.

目的 分析岩鹿乳康胶囊两种不同服药周期对乳腺增生患者疗效的影响.方法 选取乳腺增生患者144例,随机分为观察组和对照组,每组各72例,观察组给予岩鹿乳康胶囊,服药方法:月经期结束后开始服用,服药3周,至月经来潮停药,停1周;对照组给予岩鹿乳康胶囊,服药方法:于月经前15d开始服用,服药2周,至月经来潮停药.1个月经周期为1个疗程,共治疗3个疗程.两组均于治疗前及治疗后进行乳腺增生症疼痛的分级与评分,并记录治疗后两组患者乳腺结节的变化情况.结果 观察组和对照组治疗后乳腺疼痛评分较治疗前显著减少(P＜0.01),且观察组与对照组治疗后比较,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组治疗有效率为54.17％,对照组为40.28％,组间差异具有统计学意义(P＜0.01);观察组31例患者乳腺结节缩小,仅1例出现乳腺结节增大,对照组20例患者乳腺结节缩小,5例出现乳腺结节增大,差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论 岩鹿乳康胶囊治疗乳腺增生症患者,采取月经期结束后开始服药3周,至月经来潮停药1周的治疗方案,对改善患者疼痛、缩小乳腺结节的效果较为显著,值得临床推广应用.

该研究系统评价软坚散结中成药治疗乳腺增生症的有效性和安全性.计算机检索中文全文期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库及PubMed,EMbase,The Cochrane Library数据库,检索软坚散结中成药治疗乳腺增生症的临床随机对照式验(RCT),检索时限均为建库至2018年1月3日.由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险,采用Stata 12.0和WinBUGS 1.4.3软件进行统计分析.纳入52个RCT共计9 605例乳腺增生患者,干预措施包括乳癖散结胶囊、消乳散结胶囊、乳核散结片、红金消结胶囊等11种具有软坚散结功效的上市中成药.直接Meta分析结果显示,红金消结胶囊、乳核散结片、乳癖散结胶囊、消乳散结胶囊、夏枯草口服液等中成药临床疗效优于单纯西药,且差异有统计学意义.此外,软坚散结中成药在胃肠道反应、月经失调、白带异常、肝功能异常、雌激素样作用等方面的不良反应发生率均低于单纯西药组.网状Meta分析结果显示,治疗措施排名前5位的分别为消乳散结胶囊、乳核散结片、岩鹿乳康胶囊、祛瘀散结胶囊、红金消结胶囊.软坚散结中成药有较好的临床疗效.由于纳入研究质量较低,该结论仍需开展高质量研究进行验证.

目的:观察穴位埋线结合刮痧治疗乳腺增生症的临床疗效.方法:将女性乳腺增生症患者86例采用随机数字表法分为治疗组和对照组各43例.治疗组采取穴位埋线结合刮痧治疗,对照组选择岩鹿乳康胶囊治疗,比较2组患者乳房疼痛分级、乳房肿块大小分级及临床疗效.结果:总有效率治疗组为86.0％,高于对照组的62.8％(P<0.05);治疗后2组患者乳房疼痛分级均较治疗前降低(P<0.05),治疗组低于对照组(P<0.01);治疗后2组患者乳房肿块大小分级均较治疗前降低(P<0.05),治疗组低于对照组(P<0.01).结论:穴位埋线结合刮痧治疗乳腺增生症,操作简便,绿色安全,疗效优于岩鹿乳康胶囊治疗.

目的 评价3种用药方案治疗乳腺增生病的经济性.方法 收集医院2018年诊疗的300例乳腺增生门诊患者的病历资料,按用药方案分为A组(95例)、B组(100例)和C组(105例).A组患者口服独一味丸,每次3粒,每日3次;B组患者口服小金胶囊,每次4粒,每日2次;C组患者口服岩鹿乳康胶囊,每次5粒,每日3次.3组患者服药疗程均为1个月.观察3组患者临床疗效、不良反应发生情况和复发情况,采用药物经济学的成本-效果分析法进行经济学评价.结果 A组、B组、C组的总有效率分别为90.53％,93.00％,94.29％,总不良反应发生率分别为7.37％,7.00％,5.71％,差异均无统计学意义(P>0.05);3组患者均未复发;成本-效果分析结果显示,A组的成本-效果比为1.97,显著低于B组的6.39和C组的4.67(P<0.05);敏感度分析结果提示,A组成本最低.结论 3种不同用药方案治疗乳腺增生病的疗效及安全性均较好,临床医师需根据患者的具体情况选择合理的治疗药物.

目的 探讨岩鹿乳康胶囊联合芦笋菠萝蛋白酶胶囊治疗乳腺增生的安全性与有效性.方法 选取2019年1月—2020年1月在河南省中医院治疗的乳腺增生患者131例,随机分成对照组(65例)和治疗组(66例).对照组患者饭后口服芦笋菠萝蛋白酶胶囊,5粒/次,3次/d;治疗组患者在对照组的基础上饭后口服岩鹿乳康胶囊,4粒/次,3次/d,于月经前连续服用15 d,来月经时停用15 d.30 d为1个疗程.两组均连续治疗1个疗程.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者肿块直径,输乳管内径和疼痛视觉模拟(VAS)评分,及雌二醇(E2)、血管内皮生长因子(VEGF)、丙二醛(MDA)水平.结果 治疗后,对照组临床有效率为87.69％,显著低于治疗组的96.97％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者肿块直径、输乳管内径,VAS评分,及血清E2、VEGF、MDA水平均显著降低(P<0.05),且治疗组降低更显著(P<0.05).结论 岩鹿乳康胶囊联合芦笋菠萝蛋白酶治疗乳腺增生安全性高、疗效显著,且能够显著缩小患者乳腺肿块和输乳管内径,具有一定的临床推广应用价值.

目的 建立UPLC-MS/MS法同时测定岩鹿乳康胶囊中岩白菜素、没食子酸、儿茶素、金丝桃苷、2″-O-没食子酰基金丝桃苷、大黄素的含量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用Phenomenex Kinetex C8100A色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm);流动相0.01％甲酸-甲醇,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;负离子模式;多反应监测(MRM)模式.结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9959),平均加样回收率97.0％～106.1％,RSD 2.78％～7.50％.结论 该方法简便准确,可用于岩鹿乳康胶囊的质量控制.