目的:探讨安罗替尼、DC化疗方案（多西他赛+卡铂）配合康莱特注射液对非小细胞肺癌（NSCLC）患者化疗通过率、白细胞介素（IL）-17/IL-23轴的影响。方法:回顾性选取2021年1月至2022年12月在安徽医科大学附属宿州医院（宿州市立医院）治疗的103例NSCLC患者，根据治疗方案分为观察组（52例）和对照组（51例）。两组均予以DC化疗方案，在此基础上，对照组予以安罗替尼，观察组予以安罗替尼联合康莱特注射液。以治疗3周为1个周期，两组均连续治疗3个周期。比较两组治疗后总有效率、化疗延迟率、化疗通过率，比较两组化疗前和各个化疗周期结束时神经元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角质蛋白19片段抗原21-1（CYFRA21-1）、癌胚抗原（CEA）、IL-17和IL-23水平，比较两组治疗后不良反应发生情况及化疗结束后Karnofsky功能状态评分（KPS评分）改善率。结果:观察组临床治疗总有效率高于对照组[61.54%（32/52）比41.18%（21/51）]，差异有统计学意义（ χ2 = 4.27， P<0.05）。在化疗第3个周期，观察组化疗延迟率低于对照组[1.92%（1/52）比15.69%（8/51）]，化疗通过率高于对照组[92.31%（48/52）比76.47%（39/51）]，差异有统计学意义（ χ2 = 4.51、4.92， P<0.05）。观察组化疗第1、2及3个周期血清NSE、CYFRA21-1、CEA、IL-17、IL-23水平均低于对照组（ P<0.05）。观察组骨髓抑制及胃肠道不良反应发生率低于对照组[19.23%（10/52）比45.10%（23/51）、59.62%（31/52）比86.27%（44/51）]，差异有统计学意义（ χ2 = 7.91、9.24， P<0.05）。观察组化疗结束后KPS评分改善率高于对照组[51.92%（27/52）比29.41%（15/51）]，差异有统计学意义（ χ2 = 5.40， P<0.05）。 结论:安罗替尼、DC化疗方案配合康莱特注射液用于NSCLC患者可有效调节肿瘤相关细胞因子水平，减少不良反应，提高化疗通过率及治疗效果，考虑可能与下调IL-17/IL-23轴有关。

目的:观察康莱特注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者生存质量及骨髓抑制的影响。方法:回顾性分析浙江金华广福肿瘤医院2018年8月至2022年2月收治的非小细胞肺癌患者60例的临床资料，按照治疗方法不同分为试验组和对照组各30例。两组分别采用康莱特注射液联合吉西他滨及顺铂化疗方案、吉西他滨及顺铂化疗方案。采取功能状态评分表（KPS）评分评价患者生存质量，比较两组治疗前后KPS评分变化情况、骨髓抑制等不良反应发生率、临床治疗效果等。结果:治疗后，试验组疾病控制率［86.67%（26/30）］、客观缓解率［60.00%（18/30）］均显著高于对照组的60.00%（18/30）、30.00%（9/30）（χ 2=4.18、4.31，均 P < 0.05）。治疗前两组患者KPS评分分别为（70.68±3.75）分和（70.29±5.11）分（ t=0.34， P=0.790），治疗后试验组患者KPS评分［（67.02±5.87）分］高于对照组的（62.37±3.59）分（ t=-5.29， P < 0.05）。试验组不良反应发生率［40.00%（12/30）］高于对照组的36.67%（11/30），差异无统计学意义（χ 2=0.07， P=0.790）；试验组骨髓抑制发生率［56.67%（17/30）］显著低于对照组的86.67%（26/30）（χ 2=6.90， P=0.030）。 结论:康莱特注射液联合化疗相比于单纯化疗，能够缓解晚期非小细胞肺癌患者的症状，改善患者预后。

目的 观察康莱特注射液辅助卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果.方法 回顾性选择2018年1月1日至2022年12月1日在我院中医肿瘤科住院治疗的192例晚期NSCLC患者为研究对象,根据患者在卡瑞利珠单抗联合化疗(卡铂+培美曲塞)方案的基础上是否加用康莱特注射液分为观察组(加用,104例)和对照组(不加用,88例).对比两组患者在治疗2、4、6个周期后的近期治疗效果,治疗前、治疗3个周期后、治疗结束时的外周血免疫功能指标和血清肿瘤标志物水平,以及远期治疗效果和住院治疗期间的不良反应发生情况.结果 在治疗3个周期后及治疗结束时,观察组患者外周血中CD4+T淋巴细胞比例和CD4+/CD8+均明显高于对照组(P＜0.05),血清中癌胚抗原和细胞角质蛋白19片段抗原21-1水平均明显低于对照组(P＜0.05);观察组患者的总生存期明显长于对照组(P＜0.05),观察组与对照组患者的中位总生存期分别为(185.27±38.21)、(132.11±34.23)d;两组患者住院治疗期间出现的总体不良反应及≥3级不良反应比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 在卡瑞利珠单抗联合化疗方案的基础上加用康莱特注射液可进一步提高晚期NSCLC患者的免疫力,延长患者总生存期.

目的:分析康莱特注射液在晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)化疗中的应用效果。方法:选择2021年1月至2022年9月我院收治的53例NSCLC患者，随机分为观察组26例，对照组27例。对照组采用PD1/PDL1免疫抑制剂联合化疗，观察组在此基础上加用康莱特注射液。对比两组治疗后客观缓解率(objective response rate, ORR)、疾病控制率(disease control rate, DCR)、不良反应发生率，比较两组治疗前后血清中肿瘤标志物[糖类抗原(carbohydrate antigen, CA)125、癌胚抗原(carcinoembryonic antigen, CEA)、细胞角蛋白19的可溶性片段(soluble fragment of cytokeratin 19, CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase, NSE)]、免疫功能(T淋巴细胞CD4＋、CD8＋、CD4＋/CD8＋比值)的变化。结果:观察组客观缓解20例(76.90%)高于对照组12例(44.44%)，χ2＝5.840(P<0.05)，观察组较对照组疾病控制[21例(80.69%)vs. 16(59.25%)]差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后CA125、CEA、CYFRA21-1、NSE降低，观察组CA125[(16.38±2.57) vs. (18.27±3.49)]U/ml、CEA[(13.23±2.88) vs. (17.48±3.40)]ng/ml、CYFRA21-1[(2.78±0.36) vs. (4.11±0.42)] ng/ml、NSE[(8.04±1.76) vs. (9.16±2.08)]ng/ml低于对照组(P<0.05)；观察组治疗后CD4＋[(50.38±5.17) vs. (39.23±3.49)]%、CD8＋[(30.23±4.42) vs. (27.45±3.69)]%、CD4＋/CD8＋比值[(1.78±0.56) vs. (1.18±0.27)]高于对照组(P<0.05)。结论:NSCLC患者PD1/PDL1免疫抑制剂联合康莱特注射液化疗能有效抑制肿瘤发展，改善免疫功能，减少不良反应，具有临床意义。

目的 观察调强放疗联合康莱特注射液治疗老年非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果及对患者免疫功能的影响.方法 选取2018年1月至2019年8月于河北省邢台市人民医院就诊的老年NSCLC患者90例,根据治疗方式不同分为对照组和观察组,各45例,患者按完全自愿原则分别加入上述2组.对照组采用调强放疗(5～6周完成),观察组采用调强放疗联合康莱特注射液治疗(静脉滴注连续3周).记录2组患者治疗前及治疗结束1个月后情况,比较近期疗效、Karnofsky功能状态(KPS)评分、不良反应情况和免疫功能指标水平.结果 2组客观缓解率比较差异无统计学意义(P=0.606).观察组KPS评分提高率高于对照组[64.4％(29/45)比37.8％(17/45)],差异有统计学意义(P=0.020).观察组白细胞减少发生率低于对照组[13.3％(6/45)比 66.7％(15/45)](P=0.045).治疗后,2 组 CD4+、CD4+/CD+比值、自然杀伤细胞水平均高于治疗前且观察组高于对照组,CD8+水平均低于治疗前且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 调强放疗联合中药康莱特注射液治疗能改善老年NSCLC患者的生活质量,降低不良反应发生率,提高免疫功能.

目的:观察康莱特注射液对复发性高级别脑胶质瘤患者免疫功能的影响.方法:选取2018年4月至2022年4月桂林市中医医院收治的复发性高级别脑胶质瘤患者90例作为研究对象,按照简单随机化法随机分为对照组和观察组,每组45例,对照组患者给予替莫唑胺治疗,观察组在对照组基础上加用康莱特注射液,比较2组患者治疗前后血常规指标、免疫功能相关指标、生命质量评分、临床疗效,以及不良反应.结果:对照组脱落2例,观察组脱落1例.治疗后,2组患者白细胞计数(WBC)、中性粒细胞(NE)、血小板计数(PLT)、血红蛋白(Hb)降低,观察组WBC、NE、PLT、Hb高于对照组(均P＜0.05);对照组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+降低,CD8+升高(均P＜0.05),观察组均无明显变化,观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组(均P＜0.05);2组卡诺夫斯凯计分(KPS)、生命质量(QOL)评分升高,观察组KPS、QOL高于对照组(均P＜0.05);观察组治疗有效率(90.91％,40/44)高于对照组(74.42％,32/43)(P＜0.05).2组均无严重不良反应发生.结论:复发性高级别脑胶质瘤化疗过程中联合康莱特注射液治疗,可以增加疗效,改善血常规,提高患者免疫功能和生命质量.

目的:明确康莱特注射液(KLTi)通过调控胆固醇代谢对肺腺癌A549细胞恶性生物学行为的抑制作用.方法:构建A549细胞体外培养模型,设置空白对照组(CON组)、KLTi组、顺铂(DDP)组及KLTi+DDP组,分别给予对应药物干预,采用CCK-8法检测不同分组的药物干预对A549细胞增殖的影响,并确定IC50值用于后续实验;使用细胞划痕实验、平板克隆形成实验、Transwell侵袭实验观察不同分组药物对A549细胞恶性生物学行为的影响;流式细胞术检测不同分组药物对A549细胞晚期凋亡水平的影响;WB法检测各组细胞上皮间质转化(EMT)相关蛋白表达,ELISA法检测促炎因子释放水平.采用比色法检测细胞胆固醇含量水平的组间差异,借助WB法检测胆固醇代谢相关膜通道蛋白ATP结合盒转运蛋白A1(ABCA1)及功能蛋白ATP柠檬酸裂解酶(ACLY)、肽基脯氨酰异构酶B(PPIB)表达水平差异.结果:KLTi及DDP对A549细胞抑制作用具有时间及剂量依赖性(均P<0.05),最终选择2 mg/mL KLTi、3 μg/mL DDP作为干预剂量,按分组加药干预48 h后显示,KLTi单用或联合DDP均可抑制A549细胞克隆形成、迁移、侵袭能力且促进其晚期凋亡,KLTi+DDP组的效果更加明显(P<0.05或P<0.01);KLTi单用或联合DDP可通过调控E-cadherin、vimentin、snail蛋白表达从而影响A549细胞EMT进程(P<0.05或P<0.01),同时下调IL-6及IL-8的释放水平(P<0.05或P<0.01).KLTi单用及联合DDP均可以明显降低A549细胞胆固醇含量(P<0.05或P<0.01),并且对ABCA1、ACLY、PPIB表达具有调控作用,联合组的效果更加明显(P<0.05或P<0.01).结论:KLTi可能通过调控胆固醇代谢水平及相关通道蛋白抑制肺腺癌A549细胞增殖、迁移、侵袭等恶性生物学行为及EMT进程.

目的 观察康莱特软胶囊在一线老年晚期胰腺癌的治疗作用.方法 将2013年1月至2018年8月在山西省肿瘤医院肿瘤分子靶向治疗病区收治的晚期胰腺癌患者45例纳入研究,按治疗意愿非随机入组试验组及对照组,试验组22例,用康莱特软胶囊(每次2.7 g,每天4次),联合吉西他滨方案,吉西他滨1 000 g/m2,每3周1个周期,每4周重复;对照组23例单纯给予吉西他滨化疗.疗效评价采用螺旋CT或磁共振成像(MRI)观察病灶大小,按实体瘤疗效评价标准RECIST 1.1版评价疗效,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD).以CR+PR计算有效率(RR),CR+PR+SD为疾病控制率(DCR).一般状态运用Karnofsky功能状态评分(KPS).根据CD3+、CD4+值评价患者的免疫功能.不良反应按世界卫生组织(WHO)1998年标准,分为0～4度.结果 试验组:CR 3例,PR 7例,客观缓解率(ORR)为46％(10/22),DCR 68％(15/22),无进展生存时间(PFS)≥3个月为59％(13/22);对照组:CR 1例,PR 1例,ORR为9％(2/23),DCR 26％(6/23),PFS≥3个月35％(8/23);2组疗效差异有统计学意义(P＜0.05).试验组不良作用较对照组明显减轻,且试验组治疗前后CD3+明显升高,CD4+降低,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 康莱特软胶囊配合化疗治疗老年胰腺癌有增效作用.

目的 调查近5年发表的康莱特注射液治疗非小细胞肺癌与肝癌的随机对照试验(即文中提及"随机"二字)的关键特征,并评价安全性信息的报告质量.方法 计算机检索中国知网、万方、PubMed和Embase数据库收集相关研究,检索时限均为建库至2023年4月11日.纳入2018-2022年发表的相关论文,总结其关键特征.使用CONSORT-Harms评价纳入研究安全性信息的报告质量,并基于多重线性回归分析探索报告质量的预测因素.Excel 2019与Stata17/SE用于统计分析与绘图.P＜0.05与95％置信区间(confidence interval,CI)不包括0为差异具有统计学意义.结果 共纳入59篇发表于2018-2022年的相关研究,全部为中文文献,15篇(25.42％)发表于科技核心期刊.调查非小细胞肺癌的共51篇(86.44％),最常见的干预措施为康莱特注射液+GP方案(吉西他滨+顺铂,35.59％);调查肝癌的8篇(13.56％),最常见的干预措施为康莱特注射液+肝动脉化疗栓塞(6.78％).34篇(57.63％)研究报告了正确的随机方法,仅1篇(1.69％)提及了盲法.样本量为30～289例,但没有研究报告样本量的计算方法.论文的作者数量为1～8个,参与的机构数量为1～3个.14篇(23.73％)报告接受了基金资助,但没有研究提及利益冲突声明;同样没有研究呈现受试者流程图和使用图形呈现安全性信息.纳入研究的安全性信息报告均存在明显问题,尤其是CONSORT-Harms清单的条目3、4、5、6和9.多重线性回归分析表明论文页数是安全性信息报告质量的预测因素(β=0.65,95％CI(0.15,1.15),P=0.01).结论 康莱特注射液治疗非小细胞肺癌和肝癌的随机对照试验的方法学和安全性信息报告均存在较大的问题.建议研究者未来参考相关指南规范以严格设计、规范实施和良好报告此类研究,同时学术期刊应减少对论文篇幅的过度限制,并严格把控研究质量.

目的 评价功能MRI是否能反映肿瘤血管在抗肿瘤治疗前后的变化,并获得MRI相关半定量及定量参数.方法 复制结肠癌无胸腺雄性裸鼠BALB/c-nu皮下移植瘤模型,共20只,用中药康莱特注射液对裸鼠进行治疗,监测移植瘤的微血管密度(MVD)、血管内皮生长因子(VEGF)、增殖细胞核抗原(PCNA)等参数,评价疗效和MRI监测结果.应用磁共振弥散加权成像(DWI)扫描,结合药代动力学模型,获得反映肿瘤细胞代谢和微血管通透性的各项半定量及定量参数,评估抗肿瘤治疗的早期疗效;根据药物的体外实验结果选择不同的观测点,分别随机处死一半的载瘤裸鼠,进行免疫组织化学染色.将病理免疫组织化学染色结果与MRI相关半定量及定量参数进行相关性分析.结果 中药康莱特注射液作用下的人结肠癌HT-29细胞增殖率下降,比对照组降低33.113％(P<0.05);比对照组HT-29细胞的凋亡率升高28.243％(P<0.05).表观弥散系数(ADC)ADCperf值、ADC3b及ADC10b与MVD呈正相关(P<0.05).结论 结肠癌裸鼠使用中药康莱特注射液治疗前后,各时期DWI检测获得的定量参数与免疫组织化学法结果有相关性.