目的:了解亚太地区外照射个人剂量监测水平，分析监测工作中存在的问题，提高个人剂量监测能力、完善质量管理体系。方法:阐述国际原子能机构(IAEA)亚太地区外照射个人剂量监测比对方法，对于各照射组分别从相对误差、负相对误差比例、变异系数和固有误差4个方面分析了比对结果，对于总体结果从各照射情景及各参与者响应值 R的分布情况进行分析，结合标准、技术导则对存在的问题及改进建议进行讨论。 结果:共有22个国家的30个个人剂量监测机构参加了本次比对。所有测量结果的响应值 R在0.67～1.50范围内，平均值为0.96±0.16(1σ)；4个照射组测量值的整体相对误差分别15.5%、16.4%、19.1%和16.6%；各照射组 R的中位数与平均值相近且均接近于1.0，整体上 R的分布偏向于1.0以下；24家参与者响应分布偏向1.0以下的有15家，占总数的62.5%。 结论:所有参加机构均达到了本次比对要求，但在剂量系统校准、质量控制及不确定度分析方面存在一定问题。建议可通过加强量值溯源和检定校准的多样性、了解现场使用场景和优化剂量计性能、系统科学评估不确定度来提高个人剂量监测机构外照射剂量监测能力和质量管理水平。

目的:建立汉城病毒(Seoul virus, SEOV)L99株特异性双抗体夹心ELISA抗原检测方法，验证其检测性能，为双价肾综合征出血热(hemorrhagic fever with renal syndrome, HFRS)疫苗研制、生产和检定过程中Ⅱ型病毒抗原含量检测提供有效手段。方法:小鼠体内诱生法制备L99病毒单克隆抗体(monoclonal antibody, McAb)腹水，Protein-A亲和层析纯化腹水抗体，SDS-PAGE鉴定纯化抗体纯度，间接ELISA法测定McAb效价，Western blot鉴定其特异性；叠加ELISA法对4株McAb进行抗体配对。用辣根过氧化物酶(horseradish peroxidase, HRP)标记单抗后，通过正交试验优化包被和标记抗体使用浓度，建立双抗体夹心ELISA病毒抗原检测方法。以Ⅱ型HFRS疫苗标准品作为定量标准，验证方法的检测限、线性范围、专属性、准确性、精密度；通过检测3批Ⅱ型病毒疫苗灭活原液验证方法适用性。结果:4株McAb腹水效价均>1∶10 6，抗体纯度均>98%；经Western blot鉴定，1D5、3A4、5B7特异识别Ⅱ型L99株出血热病毒核衣壳蛋白，2E3与Ⅰ型PS-6株出血热病毒存在交叉反应；经抗体配对筛选后，选择3A4为包被抗体，1D5为标记抗体；棋盘滴定法确定包被抗体工作浓度为20 μg/ml，HRP标记抗体工作浓度为1∶4 000。该方法对SEOV L99抗原最低检测限为0.078 1 μg/ml；线性范围为0.078 1~2.500 0 μg/ml， R2>0.99；专属性验证其对Ⅱ型HFRS疫苗具有检测特异性；抗原回收率在95.8%~108.7%之间，精密度验证变异系数<10%。用该方法检测3批Ⅱ型HFRS灭活疫苗原液结果均呈剂量依赖性。 结论:成功建立了SEOV L99株型特异性双抗体夹心ELISA抗原检测方法，为地鼠肾双价肾综合征出血热疫苗生产及检定过程中，SEOV L99株病毒抗原含量测定提供了检测方法。

目的:设计一种载人离心机训练用高精度耳脉搏波生理信号检测装置,以解决载人离心机训练时飞行员耳脉搏波信号无法准确计量、校准的问题.方法:高精度耳脉搏波生理信号检测装置由耳脉搏波采集传感器、信号采集控制单元和上位机信号处理模块组成.其中,耳脉搏波采集传感器外形为耳夹样式,主要由外壳、内壳和弹性钢片组成;信号采集控制单元硬件由电源模块、光源恒压模块、信号采集模块、主控模块和数据传输模块组成,软件部分在嵌入式系统上开发实现;上位机信号处理模块将信号处理划分为信号预处理和脉搏波信号监测显示2个阶段.采用生理电信号检定仪对该装置检测的耳脉搏波信号进行测试,以验证该装置的检测性能;采用该装置在不同载荷下进行载人离心机训练试验,以验证该装置的有效性和稳定性.结果:该装置检测的电压测量误差、幅频特性和共模抑制比均在JJG 760-2003《心电监护仪检定规程》和JJG 954-2019《数字脑电图仪检定规程》允许的范围内;该装置能够实时检测载人离心机训练时飞行员的耳脉搏波信号,且受运动干扰较小,信号质量稳定.结论:采用该装置可以准确得到载人离心机训练时飞行员的耳脉搏波波幅的变化,能够有效反映飞行员在正加速度作用下的脑血流量变化.

目的:研究多导睡眠测量仪质量控制检测方法,确保其使用中性能的安全性与有效性.方法:针对多导睡眠测量仪的脑电信号、肌电信号、心电信号和脉搏血氧饱和度主要指标参数,设计质量控制检测方法.选取2023年8月陆军军医大学大坪医院临床在用的2台同品牌不同型号的多导睡眠测量仪(标记为测试设备A和测试设备B),采用心脑电图机检定仪和生命体征模拟仪进行多导睡眠测量仪质量控制检测,评估多导睡眠测量仪性能的可靠性.结果:针对多导睡眠测量仪的脑电信号、肌电信号、心电信号和脉搏血氧饱和度示值重复性制定质量控制检测方法进行多导睡眠测量仪质量控制检测,记录数据除测试设备B电压测量模拟仪输出值2 mV时,相对误差为-11%,出现参数超差,测试设备A和测试设备B的其余检测数据均满足国家计量检定规程和设备生产厂家技术要求的最大极限输出值.结论:多导睡眠测量仪质量控制检测方法能够对选取的测试设备A和测试设备B多导睡眠测量仪进行性能参数评估,为该类设备质量控制检测和使用安全提供技术支持.

目的:设计基于远程检测的自动心电图机检定仪,以提高数字心电图机检定的工作效率.方法:结合数字心电图机检定规程,基于STM32F103芯片设计标准信号发生器、信号测试切换电路和多路切换开关电路.编写自动检测程序,评价其性能测试指标,实现多台数字心电图机的同时检定,连接心电图远程监测系统实现数字心电图机的远程检测、数据分析.结果:自动心电图机检定仪可实现各类标准波形的输出,可与心电图远程检测系统连接并实现多台心电图机的同时检测,提高整体检定工作效率67.2%.结论:设计的基于远程检测的自动心电图机检定仪能够提高数字心电图机检定校准信息化和自动化水平,提高检定工作效率,更好地为医院诊疗提供优质服务.

目的:应用国家标准对α、β表面污染测量仪进行校准,分析在用测量仪的性能状况,提出进一步加强辐射防护工作的建议.方法:选取18台医院核医学科、疾病预防控制中心、职业病防治研究院、卫生监督所以及具有辐射卫生检测资质的企业机构的α、β表面污染测量仪,型号不做特殊筛选,依据国家标准GB/T 5202-2008/IEC 60325:2002"辐射防护仪器α、β和α/β(β能量>60 keV)污染测量仪与监测仪"进行校准,校准中采用两组镅-241(241Am)α平面源和两组铊-204(204Tl)β平面源作为标准源,利用支架固定测量距离,根据标准程序完成仪器效率、统计涨落和相对固有误差3项指标的测量.结果:18台测量仪测量α射线的仪器效率主要集中在20%~40%,测量β射线的仪器效率主要集中在20%~60%;18台测量仪测量α射线的统计涨落均<10%,β射线的统计涨落有14台<10%,4台集中在10%~20%;在测量仪的相对固有误差的测量中,大部分仪器测量结果<6%.结论:18台在用的测量仪性能符合国家标准,但仍有个别仪器的个别指标性能低于同类仪器水平,建议使用中要注意维护保养,确保仪器的正常功能和测量准确性,为辐射防护工作提供有力保障.

目的 分光光度计是参考测量实验室的关键设备之一,评价分光光度计的性能是否符合要求对酶学参考测量工作的有效开展非常重要.方法 分光光度计基本性能指标需经北京市海淀区计量检测所检定.本实验室参考美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP系列文件,结合参考实验室特点,利用以AgilentCary100分光光度计为主要设备的参考测量检测系统,按照国际临床化学和实验室医学联合会(International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine,IFCC)公布的一级参考测量程序(37℃)对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)进行测定,评价系统的基本性能参数、精密度、正确度、分析测量范围.结果 AgilentCary100紫外可见分光光度计的基本性能指标经海淀区计量检测所检定,结果示透射比示值误差、透射比重复性、波长示值误差、波长重复性、噪声、杂散光均在允许误差范围内.ALT、AST、GGT三种酶测定的总变异系数(CV)均小于1％.测定有证参考物质(ERM)和参考实验室外部质量评价计划(RELA)样本检测结果的均值和相对偏倚均在允许的范围内.ALT、AST、GGT三种酶的分析测量范围上限分别为240U/L,330U/L,310U/L,均接近或高于IFCC公布的参考方法的上限.结论 AgilentCary100分光光度计的性能条件符合酶学参考测量的要求,测定结果准确、可靠.

目的 对双抗原夹心时间分辨荧光免疫法(TRFIA)检测梅毒螺旋体(TP)特异性总抗体的性能进行研究.方法 采用重组TP优势多表位嵌合抗原,应用双抗原夹心TRFIA检测TP特异性总抗体.评价该方法学的精密度、检测低限、准确度、线性、参考品符合率等分析性能指标,并进行临床比对试验研究,方法间结果差异比较采用x2检验,P＜0.05为差异具有统计学意义.结果 该方法的批内与批间的CV均不高于10％;检测低限可达0.05 mIU/ml;检测国家标准物质的相对偏差不超过10％;在1.50～155.00 mIU/ml内,线性相关系数可达0.999 9;检测国家参考品能达到检定要求;检测标化的血清盘结果符合率为100％;与梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)平行比对试验,总符合率为99.56％,Kappa指数为0.990 6.结论 该方法精密度好、灵敏度高、准确性好、线性范围宽,临床符合率高,能满足临床检测需要.

目的:研究基于决策树的卫生装备数质量预警模型,实现准确预测卫生装备在未来特定条件下的数质量情况,为制定决策提供技术支持,量化指导维修检测力量配置、零配件供应、应急预案制订等工作.方法:以检定(校准、检测)报告、性能参数检测数据、日常使用管理记录为数据源建立数据集,首先对数据集进行预处理,之后利用ID3、CHAID等算法生成决策树,最后将决策树反映的数据规则转换成一系列预警信息.将该模型应用于卫生装备使用实践,进行分析验证.结果:对某后勤保障车辆车载净水装置维护使用档案记录进行决策树分析发现,非铺装路面机动距离、环境温度、服役时间对故障发生率有主要影响.结论:建立基于决策树的卫生装备数质量预警模型具有一定的可行性和实用价值.

目的 对国产中能医用加速器XHA1400进行X射线剂量输出、机械性能和安全方面的检验,以评估其对三维适形放疗和调强放疗的临床可行性和可靠性.方法 以GB15213-2016《医用电子加速器性能和检验方法》和AAPM TG142为基础,结合Elekta等进口设备厂商的相关加速器质量控制标准制定检测项目、检测方法,对XHA1400进行全面的检定.结果 除线性要求外,XHA1400各项指标均达到质控标准.结论 XHA1400具有良好的剂量输出准确性和机械性能精度,主要检测指标不输于进口加速器,符合临床进行三维适形放疗和调强放疗的大部分要求.但稍有不足,其剂量输出线性仍需进一步校准以便更好地满足临床调强放疗中出现的小子野剂量输出的需要,以及装备成像质量更高的CBCT系统.