目的 评价目前国产氨苄西林胶囊的质量现状及存在问题.方法 按国家药品抽检计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对氨苄西林胶囊样品进行检验,通过对杂质谱、溶出度、溶出曲线、原料药对制剂质量的影响和包装材料对制剂质量的影响等项目的考察,分析本品的质量状况.结果 按法定标准检验103批次样品,合格率100％,与2016年氨苄西林胶囊国抽结果比较,产品质量总体持续稳定.探索性研究对各杂质的来源与结构进行了确证;溶出度测定方法采用HPLC法检测结果与标准检验排除胶囊壳干扰后结果无明显差异;不同企业样品的溶出曲线存在较大差异;原料药的质量影响制剂质量;不同包装氨苄西林胶囊在相同的放置条件下杂质变化差异较大.结论 氨苄西林胶囊质量总体较好,现行质量标准需进一步完善,建议修订溶出度测定方法为HPLC法以消除胶囊壳的干扰;建议企业开展仿制药质量和疗效一致性评价,选用质量更好的原料药,选用防潮效果更好的铝塑铝包装,或者在铝塑泡罩外加防潮袋.

目的 通过比较分析地方抽检与海关口岸抽检计划以及不合格食品情况,为科学制定抽检计划提供参考.方法 对比2023年省抽细则和海关抽检计划的食品分类和检测项目设置差异;同时,对2022年1月—2023年5月省局公示的不合格产品与海关总署通报的未准入境的产品进行分析.结果 两者部分产品分类不一致,项目有交叉或覆盖.省抽和海关总署公示的不合格产品占比最多的均是食用农产品,占比分别是29.7％和25％.省抽的不合格项目是微生物(占比33.3％)的菌落总数和大肠菌群,海关抽检主要不合格项目是食品添加剂(占比45.1％)的磷酸盐、二氧化硫.结论 两者在食品分类和检测项目均有不同.公示的主要不合格食品大类相同,不合格项目及项目类型不同.建议地方抽检计划和海关抽检计划从抽检项目和食品类别方面相互借鉴,加强靶向抽检,增加农产品高通量监测,为提高食品安全抽检监测不合格率提供思路.

目的 分析2018-2020年上海市畜禽肉及副产品和鲜蛋质量情况及存在的问题.方法 收集上海市市场监督管理局2018-2020年监督抽查的食用农产品公示信息,对信息进行分析汇总.结果 2018-2020年畜禽肉及副产品和鲜蛋抽查批次年平均增长率超过20％,总体质量基本稳定可控,主要存在的问题是兽药残留不符合国家标准,药物滥用现象依旧存在.结论 监督抽检的结果反映出相关企业质量意识有待提高、管理规范化不足,最后提出提高质量安全的措施和建议,包括:有重点地部署抽检监测计划,适当加大惩处力度,健全农产品质量安全追溯体系,开发和应用疫苗、生物防治等方法.

近年来,游泳成为人们喜爱的一项健身运动.夏季的游泳场所又是人们纳凉的好去处,由于人群聚集,容易引起季节性传染性疾病的爆发流行.按照《山西省2017年公共卫生国家监督抽检计划》,结合今年首次进行的双随机抽检工作实际,7月份对我市55户游泳场所进行了抽检工作.现将抽检情况进行分析,查找问题并提出改进措施.

目的 分析云南省疟疾病例复核及实验室诊断质量情况,为指导消除疟疾工作提供参考. 方法 对2017年云南省网络直报疟疾病例血样及发热病人阴性血片进行复核,评价血片质量并分析比较省级与州(市)或县级疟疾实验室检测能力(定性、虫种符合情况). 结果 2017年全省网报疟疾病例复核覆盖13个州市,复核率98.25％(337/343),较2015年和2016年分别上升3.41％和2.55％.经省级实验室镜检复核血片336例,阳性符合率94.05％(316/336),较2016年(95.1％)降低1.1％,虫种符合率96.52％(305/316),较2016年(92.3％)上升4.57％;抽检阴性血片1 505例,完成计划数的100.33％(1 505/1 500),阴性符合率100％.省级检测滤纸血膜341例,与州市、县级检测符合率96.77％(330/341),虫种符合率96.01％(313/326),较2016年分别上升1.76和5.16％,同时检测阳性血涂片和滤纸血膜326例,省级镜检与基因检测结果一致313例,两种方法一致率为96.01％,不一致的13例中有9例为混合感染误判为单一虫种感染及镜检阴性基因检测阳性,占69.23％.2017年共分析l 841张血片,其中网报血片总得分80.09,综合判定合格率59.82％(201/336),抽检阴性血片总得分80.45,血涂片的制作、染色、清洁度与2016年基本一致,网报血片和抽检阴性血片间无差异(P＞0.05). 结论 2017年云南省疟疾诊断实验室检测水平及诊断质量较往年整体有所提高,但在消除疟疾关键阶段,建议各实验室联合多种方法并进行疟疾检测,继续加强对检测人员的技能培训和质量控制,提升各防控部门的疟疾诊断能力.

背景乳牙龋齿的发生会给儿童身心健康带来不同程度的影响,儿童时期健康口腔卫生行为的养成也对日后健康生长发育有着积极影响,而近年来对江西省城乡儿童乳牙健康现状进行分析的文献匮乏.目的 了解江西省3～5岁城乡儿童乳牙患龋现状及口腔相关卫生行为,为相关部门制定适宜的口腔健康干预计划提供实证研究.方法 于2015年12月—2016年10月,以江西省3～5岁儿童为研究对象,采用分层整群抽样法,随机抽取上饶市、赣州市、宜春市、九江市、南昌市5个城市,再从每个样本市中随机抽取1个区和1个县,每个样本区、县再随机抽取3家幼儿园,最终实际抽检2880例儿童.对儿童进行牙齿健康临床检查,诊断龋齿发生情况;并进行口腔健康问卷调查.结果 2880例儿童中,城市儿童1428例(49.58％),农村儿童1452例(50.42％),患龋患儿1415例,患龋率为49.13％,龋均为(2.33±3.55).城市儿童患龋率为42.37％(605/1428),低于农村儿童的55.79％(810/1452)(χ2=51.866,P<0.001).城市儿童龋均为(1.79±3.03),低于农村儿童的(2.86±3.92)(Z=-8.156,P<0.001).上颌、下颌、上下颌部位,城市儿童中切牙、侧切牙、尖牙、第一磨牙、第二磨牙患龋率均低于农村儿童(P<0.05).城市和农村儿童是否刷牙、开始刷牙的年龄、每天刷牙次数、刷牙是否使用含氟牙膏、甜食的进食频率、过去12个月是否有过牙痛或不适的经历比较,差异均有统计学意义(P<0.05);城市和农村儿童去医院看牙的就诊率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 江西省3～5岁城市儿童患龋率、龋均均低于农村,城市儿童口腔健康相关行为优于农村.可见,开展儿童口腔健康教育、相关行为干预、口腔疾病治疗均应以农村为重点,进而培养良好的口腔卫生行为习惯,改善江西省儿童口腔健康水平.

目的 调查某海滨城市军队疗养院2016～2018年暑期餐饮具消毒及采购食品安全状况,为加强军队疗养院的卫生监督管理提供依据.方法 依据统一制定的监测计划,采用现场抽样的方法对疗养院的餐饮具消毒效果和食品原料卫生指标进行检测.结果 2016～2018年10家疗养院餐厅共抽检餐饮具792件,合格735件,总合格率为92.80％;共抽检食品安全风险监测样品4012件,合格3912件,总合格率为97.51％,餐饮具和食品安全风险监测样品的年合格率呈逐年上升趋势.结论 该部疗养院餐厅的餐饮具消毒及食品安全风险监测样品的合格情况较好,3年间的合格率总体呈上升趋势,但仍存在不同程度的安全隐患,应进一步加强监管力度.

目的 探究赣州市食品中镉、总砷、总汞、总铬、镍和铝的污染情况,为食品安全风险评估、风险预警及食品安全标准的制定和修改提供参考依据.方法 参照2014年-2017年江西省食品安全风险监测计划中赣州市要求采集区样品,根据《国家食品污染和有害因素风险监测工作手册》检测.结果 谷物及其制品、蛋及蛋制品、淡水鱼、米粉、罐头、豆类、坚果及籽类和大叶苦丁8类食品共549件样品,其中合格530份,合格率为96.5％,不合格项目主要是大叶苦丁中铝,大叶苦丁和谷物及谷物制品中镉.结论 赣州市所有地区的食品抽检监测结果表明6种化学污染物对食品的污染程度总体较轻,但大叶苦丁中铝和镉问题突出,由此可见镉的污染值得重视,建议继续加强监管.同时,大部分食品类别中镍和总砷的国家限值尚未明确,所以更需要不断监测,为制定更完善的国家限量提供更多有价值的数据.

目的 了解广西市场销售食用农产品的质量安全状况,为指导食用农产品监管提供参考依据.方法 根据《国家食品安全抽检计划》和《国家食品安全监督抽检实施细则》,随机抽取2016-2017年广西市售食用农产品1 629批次,检测重金属、农药残留和兽药残留指标,通过计算合格率、超标倍数和暴露比值来评价安全风险.结果 抽检监测食用农产品1 629批次,总体合格率97.05％,其中蔬菜、水果、畜禽肉类、水产品和鲜蛋类合格率分别为96.49％、98.85％、98.43％、94.55％和91.67％.农药残留超标是主要不合格原因,占50.00％.蔬菜类中毒死蜱最大超标31倍,铅最大超标17倍;畜禽肉类检出兽药恩诺沙星最大超标3.01倍;水果中氧乐果最大超标6倍.蔬菜中氧乐果、氟虫腈、毒死蜱和克百威等4种农药及水产品中镉的最大暴露比值均大于2,畜禽肉中兽药污染物的最大暴露量比值均小于1.结论 广西市售食用农产品总体合格水平较高,农药残留超标成为主要不合格原因,蔬菜中部分农药暴露比值较高,需进一步引起重视和加强监管.

目的 评价国产左氧氟沙星片的质量现状并分析存在的问题.方法 按照2018年国家药品抽检计划总体要求,采用法定标准检验方法和探索性研究方法进行检验和统计分析.结果 按法定标准检验97批次样品,合格率为100％.探索性研究对本品主要杂质的来源与结构进行确证,明确其杂质水平主要与原料药质量有关;本品与原研药在各溶出介质中的溶出行为存在不同程度的差异,尤以0.1g规格片的差异更为显著,提示仿制药一致性评价工作中,应重点关注0.1g规格片的一致性;0.5g规格刻痕片的分割能力不及原研药,存在用药剂量不准确的风险.结论 左氧氟沙星片现行质量标准可行,国产左氧氟沙星片生产工艺控制良好,质量较稳定均一,质量总体评价较好.0.5g规格刻痕片的分割能力有待进一步提高.