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接骨丹片质量标准提升研究
编辑人员丨2024/2/3
目的 提升接骨丹片的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别制剂中的制马钱子和大黄;采用高效液相色谱法同时测定马钱子碱和士的宁的含量,色谱柱为Kromasil 100-5-C18柱(250 mm×4.6 cm,5μm),流动相为乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠与 0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液进行梯度洗脱,流速为 1.0 mL/min,检测波长为 260 nm,柱温为 30℃,进样量为 10μL.结果 制马钱子、大黄的薄层色谱图斑点清晰,分离度高,且阴性对照无干扰.马钱子碱和士的宁的质量浓度分别在 1.46~116.73μg/mL和 1.60~128.30μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r = 0.999 5,0.999 7,n = 6);精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于 2.0%(n = 6);平均加样回收率分别为 97.28%和 96.23%,RSD分别为 1.16%和 1.36%(n = 6).结论 该方法专属性好,结果准确、可靠,可用于接骨丹片的质量评价.
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编辑人员丨2024/2/3
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接骨丹促进胫腓骨骨折早中期愈合的临床研究
编辑人员丨2023/8/6
目的 观察胫腓骨骨折患者接受闭合复位带锁髓内钉内固定术后,早中期应用经验方治疗促进骨折愈合的疗效.方法 收治闭合性胫腓骨骨折的住院患者69例,随机分为入组接骨丹组(试验组)33例,接骨七厘胶囊组(对照组)36例,均行闭合复位带锁髓内钉内固定术,术后给予相应药物口服,连续观察12周.观察2组的肢体疼痛、肿胀、影像学指标和Johner-wruh胫骨干骨折疗效.结果 术后2周,试验组的疼痛、肿胀评分均较对照组改善明显(P<0.05).第12周,试验组X线片骨痂灰度值高于对照组(P<0.05).2组患者骨折疗效评价优良率均满意.结论 试验组术后第12周时骨折端的骨质厚度高于对照组,接骨丹可以促进骨折早中期愈合.
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编辑人员丨2023/8/6
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丹参接骨胶囊对稳定型桡骨远端骨折愈合的影响
编辑人员丨2023/8/6
目的:观察丹参接骨胶囊对稳定型桡骨远端骨折愈合的影响.方法:选取2015年9月至2017年3月在即墨市中医医院就诊且符合纳入标准的稳定型桡骨远端骨折患者108例,按照随机数字表法分为常规组和观察组,每组54例.所有患者给予手法整复、夹板外固定,常规组给予碳酸钙D3片治疗,观察组给予丹参接骨胶囊治疗.记录随访过程中骨折愈合情况、两组患者治疗前后腕关节功能Cooney评分及不良反应.结果:随访1年过程中,观察组有效率为98.15%,常规组有效率为94.44%,两组有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组骨折愈合时间优于常规组,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,两组腕关节功能Cooney评分均有所改善,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组治疗后腕关节功能Cooney评分优于常规组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者均未见明显不良反应发生.结论:丹参接骨胶囊有助于促进桡骨远端骨折愈合、缩短骨折愈合时间,缓解局部疼痛.
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编辑人员丨2023/8/6
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接骨止痛膏制备工艺控制研究
编辑人员丨2023/8/6
目的:研究接骨止痛膏制备工艺质量控制新方法,以期能为完善接骨止痛膏的内控质量标准提供参考数据.方法:以传统经验判断为标准,时间、比例、温度为考察指标,采用软化点、剥离强度、针入度等检测指标与传统经验方法进行相关性研究,建立制备接骨止痛膏的内控标准.结果:炸药与炼油方面,当油温升至(220±5)℃,保持20 min的得油率最高,结果评价合格,药物残留与传统经验相符,药用油产量最高;在剥离强度随着软化点升高到峰值之后,即使软化点继续升高,膏体的脆性也不再增加,反而逐渐下降;软化点在(52±1)℃时剥离强度最大,针入度与软化点呈明显的负相关.总结得出接骨止痛膏的生产工艺:全方16味中药饮片→芝麻油冷浸1天(6 000 g)→炸药(220±5)℃,20 min→100目筛网过滤除渣→精炼油[(350±5)℃,70 min]搅拌→离火下丹(290℃)→缓慢注入冷水中,搅拌→冷水浸泡两天,冷却1~2周→涂层(在70~90℃熔化,与100目筛的细料混合,搅拌均匀).结论:采用软化点、剥离强度、针入度等指标作为制备接骨止痛膏的内控标准,可以有效提高接骨止痛膏制备的可操作性,控制接骨止痛膏的质量.
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编辑人员丨2023/8/6
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2017—2018年东南大学附属中大医院血必净注射液的使用合理性分析
编辑人员丨2023/8/6
目的 了解东南大学附属中大医院血必净注射液的应用情况,为提高合理应用提供参考.方法 调取东南大学附属中大医院2017年1月—2018年12月应用血必净注射液的病历共1 344份,对其临床应用情况进行统计和分析.结果 929份含血必净注射液的病历主要集中在骨科,占69.12%,普外科占24.26%.适应症方面:骨科有适应症使用比例仅为39.3%.用法用量方面,血必净的使用量(50~100 mL)及溶剂体积(100 mL)的合格率分别为98.66%、96.95%,给药频次的合格率仅为17.26%,主要以1次/d给药为主.疗程方面,3~14 d给药时间占79.01%.联合用药方面,抗菌药物与血必净注射液联合应用率高达78.94%,其中27.60%抗菌药物使用为预防用药,51.34%抗菌药物使用为抗感染治疗.此外,血必净注射液与丹参川芎嗪、痹祺胶囊、盘龙七片及接骨七里片等联合使用的频次较高,属于重复用药.结论 需加强血必净注射液在用法用量及联合用药方面的的处方审核,尤其在使用频次及重复给药方面,需严格把控.此外,血必净注射液在骨科的使用比较多,符合适应症的比例较低,临床药师应加大干预力度、多与临床医生沟通,为医生提供合理用药指导,以促进血必净注射液在临床更加安全、合理及有效的应用.
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编辑人员丨2023/8/6
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接骨七厘片对胫腓骨骨折交锁髓内钉固定术患者的疗效评价
编辑人员丨2023/8/5
目的 探讨接骨七厘片对胫腓骨骨折交锁髓内钉固定术患者的疗效.方法 选取80例胫腓骨骨折患者,随机分为2组各40例.2组患者均采用交锁髓内钉固定术,对照组术后采用丹参片治疗,观察组采用接骨七厘片治疗.比较2组术后恢复情况、膝关节功能、骨痂形成效果及并发症发生情况.结果 观察组住院时间、骨折愈合时间均显著短于对照组(P<0.05).观察组疼痛、功能、关节活动度、肌力、屈曲畸形、稳定性评分及美国特种外科膝关节功能(HSS)总分均显著高于对照组(P<0.05).观察组骨痂形成效果显著优于对照组(P<0.05).2组术后并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 接骨七厘片有利于胫腓骨骨折行交锁髓内钉固定术患者术后骨痂形成,可有效改善患者的膝关节功能,促进患者术后恢复.
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编辑人员丨2023/8/5
