目的:探讨自制质控日查表在护理质量管理中的应用效果。方法:根据护理质量管理委员会标准，制定科室质控表单检查。该表格规划科室三级质量督查员，由责任组长对每天组员工作中存在的问题及跟踪评价记录在质控对应表格内；护理书写组负责督查护理记录完成情况和内涵督查；消毒检查员把关消毒处置执行；护士长记录每天早晚查房中整改落实情况，月底进行质控日查表的汇总，内容纳入科内质控会议进行分析，进行质量分析并进行表格式填写。比较实施质控表单对护理服务质量和患者对护士工作满意度的影响。结果:患者的基础护理合格率由89.5%上升至97.2%，专科护理合格率由85.5%上升至94.5%，健康教育合格率由88.8%上升至95.5%，护士护理文书书写合格率由86.5%上升至93.5%，消毒隔离合格率由86.6%上升至94.9%，患者满意度由91%上升至98%，观察组各项质量指标合格率均高于对照组，差异均有统计学意义(均 P<0.05) 结论:质控表单在护理质量管理中的应用是提高护士服务质量和提高患者满意度的有效方法。

目的 探讨新形势下军队职业化专业化药品检查员队伍建设的必要性和建设方式.方法 围绕当前国家新政策、新要求,剖析军队药品检查员队伍现状,从体系构建、人员培训、考核体系等方面深入分析,对推进军队职业化专业化药品检查队伍建设提出建议.结果 军队药品检查员队伍建设是新形势的要求,应尽快制定相关法规制度,积极推进药品检查员队伍建设.结论 当前,军队尚未建立职业化专业化药品检查员队伍,应建章立制,加快药品检查员队伍建设步伐,建立健全检查员管理制度,鼓励培训模式创新,适应国家药品检查员队伍建设新方向,打造一支政治素质过硬、业务精湛、作风优良、廉洁高效的军队药品检查员队伍.

为加强食品检查队伍建设,保障食品安全,本文系统调研了美国、加拿大、欧盟食品检查员立法、制度、人员等情况,总结相关国家(地区)食品检查员管理体系的一般规律、共同特点与经验做法等.国外法规依据充分,职责明确;检查员队伍专职化特点明显,管理较为规范;检查机构相对独立,职责明晰;检查工具丰富,重视信息公开;建有监督检查质量的内部机制;注重培训,考核标准统一等.结合中国实际,建议完善食品检查员相关立法,赋予检查员权力;实行分级分类管理,加强国家级食品检查队伍及检查员师资建设;重视实践,科学设计培训课程;研发检查工具等,为加强中国食品检查队伍专业化职业化建设提供借鉴与参考.

目的:对我国职业化专业化药品检查员队伍建设进行深入思考,以期为早日加入PIC/S国际组织,实现我国药品检查国际化,促进我国医药行业走向世界提供参考与借鉴.方法:对照PIC/S审计清单中对检查员要求的模块,概述PIC/S对检查员的要求,对我国检查员队伍现状进行分析,对我国职业化专业化药品检查员队伍建设进行深入思考.结果与结论:为加快建立职业化专业化药品检查员队伍,以满足PIC/S对药品检查员的要求,应扩大职业化专职化检查员的规模,深入推进检查员的分级分类管理.同时,需要建立高素质的检查员培养模式,以提升其检查能力.此外,还应建立具有职业特点的职称评审体系,并完善检查员的薪酬待遇保障机制和激励机制,以充分调动检查员提升能力的积极性和主动性,为我国早日加入PIC/S提供坚实保证.

目的 提高我国省级药品检查工作管理质量.方法 以国际药品检查合作计划组织(PIC/S)审计清单为对照自查依据,通过文献检索、查阅各省级药品监督管理局官方网站,汇总分析我国省级药品监管检查的机构设置、药品上市后监管计划制订方式、检查员培训管理体系三方面内容与差距,并提出改进建议.结果 目前,我国各省级药品监管检查机构设置存在差异,检查质量参差不齐;尚无统一的基于风险的药品上市后监管计划制订方式;检查员培训管理体系存在培训内容不一致、考核方式不明确等问题.结论 建议将药品检查机构体系考评纳入省级药品监管机构质量体系,建立定期体系评估机制,确保不同检查机构检查质量符合统一要求;建立统一的上市后监管检查计划制订方式;健全检查员培训管理体系,搭建统一的检查员基础知识培训和能力考核平台,并对检查员进行分级管理.

目的 总结分析药物临床试验机构新备案机构在首次检查中发现的突出问题,探讨新机构监管过程中的关注重点.方法 对 2023 年湖南省内新备案机构的首次监督检查发现的问题作出汇总和分析.结果 机构主体责任意识不强,内部质量控制环节明显薄弱;专业科室质量意识较差,对临床试验质量管理不够重视.结论 检查员应关注首次检查重点,制订针对性检查方案,对检查结果进行打分分级,加强对新机构的监督把关.

传统的现场检查模式往往受阻于检查人员出行的突发事件,该文探讨了新形势下疫苗生产企业检查的新模式、新思路.通过分析远程检查特点、疫苗生产企业检查类型和检查内容等,总结了疫苗远程检查模式应用中存在的问题;并在此基础上讨论了疫苗生产企业检查类型与内容、信息呈现方式及基本设施配备、远程检查程序、远程检查员队伍建设等内容,为将来远程检查的推广提供合理建议,进一步为药品监管部门出台相关法规和技术指南提供理论依据.

目的:为药品零售企业经营许可换证现场检查提供参考,规范药品零售企业的经营行为.方法:统计厦门市2020-2022年申请经营许可换证检查的224家药品零售企业在现场检查中存在的缺陷项目,归纳分析药品零售企业换证现场检查中的常见问题,并提出措施和建议.结果:共发现缺陷项目1228次,其中严重缺陷项目1次,主要缺陷项目105次,一般缺陷项目1122次,在人员管理(36.24％)、销售管理(16.69％)、文件(13.19％)、采购与验收(10.75％)、陈列与储存(7.57％)和设施设备(7.33％)等方面存在问题.结论:药品零售企业应按照法律法规,结合企业,实际健全质量管理体系,加强人员培训管理、设施设备管理和经营全过程的管理;药品监督管理部门通过增加检查频次、加强智慧监管、提升检查员专业素质等方式提高监管效能,督促企业经营全过程持续符合法定要求.

目的:分析我国职业化专业化药品检查员队伍建设政策文本和期刊文献研究现状,总结研究热点及趋势,以期为加强职业化专业化药品检查员队伍建设提供参考与借鉴.方法:以"职业化专业化药品检查员"为检索词,检索国家级政策文本和期刊文献,运用政策文本分析、文献内容研究、文献计量学等方法,对职业化专业化药品检查员队伍建设研究现状进行解读分析,总结该领域研究的热点和趋势.结果:共纳入12份政策文本和46篇期刊文献.2017年之前发表的文献较少,之后呈稳定增长趋势,文献共发表在22种期刊,作者共119人,来自32个单位,分布在20个省、市(自治区);文献中标注了 111个关键词,研究主题主要包括检查机构建设、体系与制度建设、教育培训、分级分类管理、能力建设和评价、药品监管改革、技术职称等.结论:职业化专业化药品检查员队伍建设相关研究受到持续关注,研究热点聚焦在监管机构建设与运行、体系和制度建设与运行、检查员的教育培训、检查员的能力素质评价、检查员的职业提升与待遇保障等5个方面,研究趋势集中在提高检查员专业化水平和提升队伍职业化程度.

目的 评估掺钕钇铝石榴石(Nd∶YAG)激光和含有氟化亚锡系统的脱敏牙膏不同应用顺序对牙本质小管封闭效果的影响.方法 选择12颗完整的新鲜拔除的人第三磨牙制备成0.8 mm厚牙本质片,将每个牙本质片再分为4 小片,取其中3小片,用6%的柠檬酸进行腐蚀,随机分配至以下3组(n=12):(1)对照组:无处理;(2)Nd∶YAG激光+牙膏(TB)组:先用Nd∶YAG激光照射,后用脱敏牙膏刷牙;(3)TB +Nd∶YAG组:先用脱敏牙膏刷牙,后用Nd∶YAG激光照射.Nd∶YAG激光照射参数均为:1 W,15 脉冲/s,脉冲宽度150 μs,照射10s,6 个循环.经上述处理后,将Nd∶YAG +TB组和TB + Nd∶YAG组的12 个牙本质片随机分配到4 个亚组(n=3),分别在可口可乐液中接受酸蚀0、5、10、15 min.采用扫描电子显微镜观察各组牙本质片并拍片,由8名单盲检查员根据统一标准给出评分,采用方差分析对各组评分进行比较.结果 酸蚀前,Nd∶YAG+TB组和TB +Nd∶YAG组的牙本质小管封闭评分分别为(4.83±0.09)分和(3.85±0.66)分,均明显高于对照组的(0.10±0.07)分(P均<0.0001),Nd∶YAG+TB组与TB+Nd∶YAG组差异无统计学意义(P =0.0590).Nd∶YAG +TB组酸蚀5、10、15 min牙本质小管封闭评分分别为(4.33±0.60)、(4.27±0.24)、(3.63±0.07)分,与TB +Nd∶YAG组的(4.04±0.10)、(3.76±0.59)、(3.17±0.29)分差异均无统计学意义(P均>0.05).在Nd∶YAG+TB亚组中,酸蚀15 min牙本质小管封闭评分明显低于酸蚀前(P =0.0011).在TB +Nd∶YAG组中,酸蚀前后牙本质小管封闭评分间差异无统计学意义(P>0.05).结论 适当参数的Nd∶YAG激光照射结合使用脱敏牙膏,不论先后顺序,均可以产生良好的牙本质小管封闭效果,但是先用脱敏牙膏刷牙后用Nd∶YAG激光照射组在酸蚀后的牙本质封闭效果更稳定.