目的:探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对阿霉素诱导的心肌H9c2细胞损伤的保护作用及其机制。方法:将H9c2细胞随机分为对照组、阿霉素组和YQFM组。对照组细胞进行常规培养；阿霉素组细胞用阿霉素（1.0 μmol/L）培养24 h；YQFM组细胞用阿霉素（1.0 μmol/L）和YQFM（1.50 mg/L）共培养24 h。检测各组细胞的细胞生存率、细胞表面积及钠尿肽、脑钠肽蛋白表达水平；检测各组细胞氧化应激因子包括超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）和过氧化氢酶（CAT）水平。进一步检测各组细胞凋亡水平、线粒体膜电位、细胞凋亡相关蛋白[B淋巴细胞瘤-2（Bcl-2）、Bcl-2相关X蛋白（Bax）、c-含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶-3（c-Caspase-3）、p53]表达水平和磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）信号通路蛋白表达水平。结果:YQFM可以提高阿霉素组H9c2细胞的生存率（ P<0.01）、降低细胞表面积（ P<0.001）、钠尿肽和脑钠肽蛋白表达水平（ P<0.05）。此外，YQFM组细胞SOD﹑GSH-Px和CAT水平均高于阿霉素组（ P<0.05、0.01），而丙二醛水平低于阿霉素组（ P<0.05）。YQFM还可以降低阿霉素组H9c2细胞的凋亡水平（ P<0.01）、升高线粒体膜电位水平（ P<0.01）和Bcl-2/Bax蛋白表达水平（ P<0.05）以及降低c-Caspase-3和p53蛋白表达水平（ P<0.05）。进一步研究发现，YQFM组细胞p-PI3K和p-Akt蛋白表达水平均高于阿霉素组（ P<0.05、0.01）。 结论:YQFM可抑制阿霉素诱导的H9c2细胞凋亡，其作用机制可能与抑制氧化应激和激活PI3K/Akt通路有关。

脊髓损伤(SCI)是指因脊髓损伤暂时或永久地导致脊髓功能异常的破坏性神经病理状态,可导致运动、感觉和自主神经功能障碍.基于循证医学原则制定SCI中西医结合康复临床实践指南可为临床医生提供一个全面、规范的治疗与康复框架.本指南从技术范围、规范性引用文件、术语及定义、SCI分类与临床诊断、康复评定、康复诊疗方案和常见并发症处理等方面进行规范制定,形成了科学、规范、统一的操作指南.其中康复评定主要包括感觉检查、运动检查、运动或感觉功能评级、生活质量评定、功能评定和心理功能评定(应激状态评估、认知功能评估、情绪状态评估);康复诊疗方案主要包括早期处理原则、药物治疗、物理治疗(肌力训练、平衡步态训练、有氧运动、电刺激和其他疗法)、作业治疗(关节活动度训练、日常生活活动训练、静息运动技能训练、上肢功能训练和轮椅技能训练等)、辅助器具、中药治疗[单药治疗(川芎嗪、丹参注射液、炙马钱子等)、复方治疗(丹参川芎嗪注射液、补阳还五汤、活血通督汤、二仙汤、益气活血汤和自拟汤药等)]、针灸治疗和其他治疗(新药治疗、细胞疗法、神经调节技术和脑脊接口技术);常见的并发症包括自主神经反射亢进、深静脉血栓、异位骨化、直立性低血压、压疮和尿路感染.本指南可为我国各级各类康复机构以及各级中医医院或综合医院的中医骨伤科、中西医结合骨科、针灸科、推拿科和康复医学科开展SCI临床诊断、康复评定、康复治疗和常见并发症处理提供指导,具有良好的临床适用性、安全性及有效性.

目的 探讨芪参益气滴丸联合盐酸替罗非班氯化钠注射液治疗急性心肌梗死的临床疗效.方法 选取 2020 年 1月—2022 年 6 月天津市第一中心医院收治的 117 例急性心肌梗死患者,按照随机数字表法将所有患者分为对照组(58 例)和治疗组(59 例).对照组静脉滴注盐酸替罗非班氯化钠注射液,开始 30 min给药速度为0.4 μg/(kg?min),然后减为维持量0.1 μg/(kg?min),1 次/d.治疗组在对照组的基础上餐后 0.5 h服用芪参益气滴丸,1 袋/次,3 次/d.两组患者均治疗4 周.对比两组患者的临床疗效、心绞痛发作次数、持续时间、血液流变学指标、炎症因子指标、氧化应激指标和复发率.结果 治疗后,与对照组的总有效率(82.76%)相比,治疗组的总有效率(94.92%)更高(P＜0.05).治疗后,两组心绞痛发作次数均显著减少,持续时间均显著缩短(P＜0.05);治疗组心绞痛发作次数少于对照组,持续时间短于对照组(P＜0.05).治疗后,两组纤维蛋白原、红细胞压积、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、血沉均显著下降(P＜0.05),且治疗组血液流变学指标低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-6、IL-1β水平均显著下降,血清IL-10 水平显著升高(P＜0.05),且治疗组血清TNF-α、IL-6、IL-1β水平均低于对照组,血清IL-10 水平均高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组血清还原型谷胱甘肽(GSH)、超氧化物歧化酶(SOD)水平均显著升高,血清丙二醛(MDA)水平显著下降(P＜0.05),且治疗组血清GSH、SOD水平高于对照组,血清MDA水平低于对照组(P＜0.05).治疗组的复发率为 3.39%,显著低于对照组的复发率 13.79%(P＜0.05).结论 芪参益气滴丸联合盐酸替罗非班氯化钠注射液治疗急性心肌梗死可提高临床疗效,改善患者的临床症状,降低复发率,可能与改善血液流变学、减轻氧化应激、降低炎症因子水平有关.

目的:探讨注射用益气复脉(YQFM)通过AMPK/mTOR信号通路调控自噬减轻叔丁基过氧化氢(TBHP)所致H9c2心肌细胞损伤的机制.方法:体外培养H9c2心肌细胞,分为正常对照组、TBHP组、TBHP+YQFM组.CCK-8法检测各组H9c2心肌细胞存活率;免疫荧光检测细胞自噬情况;免疫印迹法检测各组细胞自噬相关蛋白LC3Ⅱ/LC3 Ⅰ及AMPK/mTOR通路相关蛋白表达.结果:用2、4、8、16 g/L的YQFM预处理后,可显著恢复TBHP诱导的H9c2细胞损伤;免疫荧光染色结果显示,与正常对照组相比,TBHP组细胞LC3荧光强度显著升高(P＜0.01);与TBHP组相比,TBHP+YQFM组LC3荧光强度降低,其中2 g/L YQFM组具有显著性(P＜0.05).West-em blot 检测结果显示:TBHP 组 p-AMPK/AMPK、LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ表达显著增加,p-mTOR/mTOR比率显著降低;YQFM预处理使自噬相关蛋白p-AMPK/AMPK、LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ比率明显降低,4 g/L YQFM组p-mTOR/mTOR比率明显升高.结论:注射用益气复脉能有效拮抗TBHP引起的H9c2细胞损伤,其机制与通过AMPK/mTOR信号通路调控自噬途径有关.

目的 观察注射用益气复脉(冻干)对冠心病射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者的N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、无创心功能相关指标、明尼苏达心力衰竭生活质量评分(MLHFQ)的影响.方法 选择128例2021年12月-2023年2月在中南大学湘雅二医院心内科住院的HFpEF患者为研究对象,随机分为对照组及试验组,最终纳入对照组60例、试验组61例.对照组予常规抗心衰治疗,试验组在常规治疗的基础上加用注射用益气复脉(冻干),每次5.2 g,用250 mL 5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液稀释后静脉滴注,每日1次,两组均连续治疗7d.观察两组治疗前后NT-proBNP、无创心功能相关指标、MLHFQ水平变化及安全性.结果 干预7 d后,试验组NT-proBNP水平、无创心功能指标中的射血前期(PEP)、MLHFQ评分均低于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生情况无显著差异(P＜0.05).结论 注射用益气复脉(冻干)可改善HFpEF患者的NT-proBNP、无创心功能指标PEP和MLHFQ评分,且未见明显临床不良反应,可用于治疗冠心病HFpEF患者.

建立符合中药特点的制药过程质量监测体系是提升中药质量水平的关键措施.中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)创新概念的提出,为中药质量表征开辟了新模式.中药产业智能化转型中产生的工业大数据将成为企业的核心资产,对这些数据进行充分挖掘将为质量监测技术开发提供有力支撑.依托前期研究成果,提出基于数据驱动的中药制药过程Q-Marker监测方法,介绍了该方法的技术路线,包括中药Q-Marker监测指标识别,制药工业质量数据挖掘及过程分析技术体系建立3个关键步骤,并阐述了实施各步骤所涉及的关键技术.最后,以注射用益气复脉(冻干)生产过程超滤工序为例,介绍了该方法在中药工业质量监测中的具体应用,为智能化时代下,中药工业构建具有自身特色的质量控制技术提供参考.

系统评价中药注射液治疗急性心力衰竭的疗效及安全性.计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)数据库,搜集中药注射液联合常规西药治疗急性心力衰竭的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至 2023 年 7 月 10 日,由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 15.1 软件进行网状Meta分析.共纳入 117 篇RCTs,包括 10 529 例患者,7 种中药注射液:参附注射液、参麦注射液、丹红注射液、葛根素注射液、心脉隆注射液、生脉注射液、益气复脉注射液.网状Meta分析显示:①提高总有效率方面,累计概率排名曲线下面积(SUCRA)排序为生脉注射液+常规西药>丹红注射液+常规西药>参麦注射液+常规西药>参附注射液+常规西>心脉隆注射液+常规西药>益气复脉注射液+常规西药>葛根素注射液+常规西药>常规西药;②降低脑钠肽(BNP)方面,SUCRA排序为丹红注射液+常规西药>心脉隆注射液+常规西药>益气复脉注射液+常规西药>参附注射液+常规西药>参麦注射液+常规西药>葛根素注射液+常规西药>生脉注射液+常规西药>常规西药;③降低N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)方面,SUCRA排序为参麦注射液+常规西药>益气复脉注射液+常规西药>心脉隆注射液+常规西药>生脉注射液+常规西药>参附注射液>葛根素注射液+常规西药>丹红注射液+常规西药>常规西药;④提高左心室射血分数(LVEF)方面,SUCRA排序为参麦注射液+常规西药>心脉隆注射液+常规西药>参附注射液+常规西药>益气复脉注射液+常规西药>葛根素注射液+常规西药>丹红注射液+常规西药>生脉注射液+常规西药>常规西药;⑤降低左心室舒张末期内径(LVEDD)方面,SUCRA排序为参麦注射液+常规西药>参附注射液+常规西药=心脉隆注射液+常规西药>生脉注射液+常规西药>益气复脉注射液+常规西药>常规西药>葛根素注射液+常规西药;⑥提高 6 min步行试验(6MWT)方面,SUCRA排序为心脉隆注射液+常规西药>参附注射液+常规西药>参麦注射液+常规西药>益气复脉注射液+常规西药>常规西药;⑦降低明尼苏达州心功能不全生活质量量表(MLHFQ)评分方面,SUCRA排序为心脉隆注射液+常规西药>参麦注射液+常规西药>参附注射液+常规西药>常规西药;⑧安全性方面,中药注射液联合常规西药的不良反应整体少于常规西药.当前证据表明,在常规西药治疗的基础上联合中药注射液可提高急性心力衰竭的治疗效果,且安全性更好.受纳入研究数量和质量的限制,上述结论待更多高质量研究予以验证.

目的 观察益气复脉注射液联合瓜蒌薤白半夏汤治疗气虚痰瘀型冠心病(CHD)的疗效,并探讨其对患者左心室结构与功能及血清N末端B型脑钠尿肽前体(NT-proBNP)的影响.方法 选取2021年4月至2022年5月开封市中医院收治的106例气虚痰瘀型CHD患者作为研究对象,按随机数表法分为对照A组35例、对照B组35例和联合组36例.三组患者均给予西医常规治疗,在此基础上,对照A组给予益气复脉注射液治疗,对照B组给予瓜蒌薤白半夏汤治疗,联合组给予益气复脉注射液联合瓜蒌薤白半夏汤治疗,疗程两周.治疗两周后比较三组患者的临床疗效,以及治疗前后的中医证候积分、心电图指标[心率变异性频域指标高频成分(HF)/低频成分(LF)比值、时域指标期间标准差(SDNN)、均值标准差(SDANN)、差值均方的平方差(RMSSD)]、左心室结构与功能[左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、左室射血分数(LVEF)、E波与A波峰值速度(E/A)比值]和血清NT-proBNP水平,同时比较两组患者治疗期间的不良反应发生情况.结果 联合组患者的临床治疗总有效率为94.44%,明显高于对照A组的72.29%和对照B组的72.29%,差异均有统计学意义(P<0.05);三组患者治疗两周后的心悸、气短、胸痛积分较治疗前下降,且联合组患者的心悸、气短、胸痛积分分别为(1.02±0.16)分、(1.13±0.16)分、(0.83±0.13)分,均明显低于对照A组[(1.34±0.23)分、(1.46±0.22)分、(1.10±0.19)分]和对照B组[(1.31±0.20)分、(1.44±0.25)分、(1.08±0.21)分],差异均有统计学意义(P<0.05);治疗两周后,三组患者的HF/LF比值较治疗前下降,且联合组患者的HF/LF比值为1.03±0.22,明显低于对照A组的1.45±0.28和对照B组的1.48±0.31,而SDNN、SDANN、RMSSD、LVEF、E/A比值均较治疗前升高,且联合组患者分别为(118.79±13.51)ms、(106.68±15.13)ms、(45.48±10.47)ms、(47.38±3.26)%、1.18±0.15,明显高于对照A组[(109.88±10.22)ms、(95.72±12.60)ms、(33.65±8.73)ms、(44.20±3.10)%、1.04±0.11]和对照B组[(110.15±10.64)ms、(96.10±12.39)ms、(34.03±9.15)ms、(44.15±3.49)%、1.06±0.10],差异均有统计学意义(P<0.05);治疗两周后,三组患者的血清NT-proBNP水平较治疗前下降,且联合组为(842.53±51.20)pg/mL,明显低于对照A组的(971.48±58.97)pg/mL和对照B组的(968.20±60.24)pg/mL,差异均有统计学意义(P<0.05);三组患者治疗期间的不良反应总发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论 益气复脉注射液联合瓜蒌薤白半夏汤治疗气虚痰瘀型CHD可减轻患者的临床症状,改善心电图和左心功能,降低血清NT-proBNP水平,临床应用疗效显著,且不增加不良反应.

目的 探讨注射用益气复脉(冻干)联合环磷腺苷葡胺注射液治疗慢性心力衰竭的临床疗效.方法 选取2020年4 月—2022 年1 月河南大学第一附属医院收治的慢性心力衰竭患者 216 例,按照随机数字表法将患者分为对照组(108例)和治疗组(108 例).对照组静脉滴注环磷腺苷葡胺注射液 60～180 mg,加入 200～500 mL 5%葡萄糖注射液稀释,1 次/d.治疗组在对照组的基础上静脉滴注注射用益气复脉(冻干),8 瓶/次,用 5%葡萄糖注射液或生理盐水 250～500 mL稀释,1次/d.两组患者均治疗 2 周.比较两组总有效率、心功能指标、心肌重构指标、运动耐力和血清炎症因子指标.结果 治疗后,治疗组的总有效率 94.44%高于对照组的总有效率 82.41%(P＜0.05).治疗后,两组的左心室射血分数(LVEF)、心输出量(CO)均显著升高(P＜0.05),治疗组的LVEF、CO均高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组左心房内径(LAP)、左室舒张末内径(LVEDD)、左室质量指数(LVMI)均显著下降,左室重构指数(LVRI)升高(P＜0.05);治疗组的LAP、LVEDD、LVMI低于对照组,LVRI高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组 6 min步行试验(6 MWT)显著升高(P＜0.05),治疗组的 6 MWT显著高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、N端前脑钠肽(NT-proBNP)水平下降,治疗组血清hs-CRP、IL-6、TNF-α、NT-proBNP水平较对照组低(P＜0.05).结论 注射用益气复脉(冻干)与环磷腺苷葡胺注射液联合治疗慢性心力衰竭患者可有效改善心功能和心肌重构,降低炎症因子水平.

目的 探索真实世界榄香烯乳状注射液治疗全人群的临床特征及联合用药规律.方法 采集全国 21 家三甲医院使用榄香烯注射液的 4 221 例患者病例数据,从基本人口学特征、用药信息、与中西药联用方面对该制剂使用情况进行统计描述、关联规则分析.结果 榄香烯乳状注射液使用人群集中在中老年人,平均住院天数 28.81 d,春季入院患者最多,办公人员、专业技术人员占比最高,存在超说明书剂量使用的情况,肺恶性肿瘤为主要西医症状,气阴两虚是主要中医证型.其联合用药以西药为主,常见药物为抗凝药、镇痛药、抗菌药、甾体激素类免疫促进药,联用中药为清热解毒药、益气养阴药、润肠通便药、化痰止咳药,关联度较高的用药组合为榄香烯注射液+利多卡因+肝素、榄香烯注射液+感冒清颗粒+麻仁软胶囊+肝素、榄香烯注射液+生脉注射液+麻仁软胶囊+肝素、榄香烯注射液+复方苦参注射液+西咪替丁+托烷司琼+地塞米松.结论 榄香烯注射液应用情况符合基本临床诊疗常规,但存在超说明书使用现象,应引起重视.