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卫生之经:道家的养生观及其生命伦理学意义
编辑人员丨5天前
道家提供了一套系统而完整的养生哲学理论,称为"卫生之经",主要包括养气、养神、虚静、寡欲 4 个方面.本文以老子、庄子和《淮南子》为主要研究参照点,详细分析了道家养生观的核心内容,并在此基础上探讨了它对现代生命伦理学的启示意义,认为人不仅应该按照自然之道的方式来养生,而且要坚持一种自然无为的价值观,按照自然的原则来理解生命、尊重生命、看待生死.
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编辑人员丨5天前
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异体面部移植的现状分析
编辑人员丨5天前
各种严重外伤、肿瘤以及先天畸形常常可导致患者面容毁损,而异体面部移植可以在一次手术中矫正所有严重畸形,并且能达到兼顾功能和美观的效果。截至2018年,全世界实施的部分或全面部移植手术达到44例,此项手术属于非挽救生命的手术,存在很多问题和争议。作者结合以往经验,对手术适应证选择、手术原则和细节、术后并发症的防治、免疫抑制方案、术后功能恢复、伦理学问题、社会经济学问题等方面进行分析讨论。
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编辑人员丨5天前
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突发公共卫生事件下的伦理审查思考
编辑人员丨5天前
目的:突发公共卫生事件会对人类的生命健康构成重大威胁,如何在符合伦理规范的前提下高效地开展生物医学研究,是对以疫情为代表的突发公共卫生事件的一种重要的应对方式。2023年国家卫生健康委、教育部、科技部和国家中医药局四部委联合发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,要求伦理委员会应预先制定譬如疫情暴发等紧急情况下的伦理审查制度,包括原则上伦理委员会要在72小时内开展伦理审查、出具审查意见等规定。此举措和要求是否存在不合理的方面、是否可行还有待商榷。方法:采用文献研究和现状分析的研究方法,通过梳理世界卫生组织、国际医学理事会和纳菲尔德生命伦理理事会等国际权威机构发布的针对突发公共卫生事件的伦理审查的内容,融入霍夫斯泰德的文化维度理论,结合我国新型冠状病毒肺炎疫情暴发期间研究数量、研究质量的复杂情况进行分析。结果:通过初步分析得出,我国四部委颁布的审查办法强调伦理审查的制度建设,是非常及时和必要的。但对审查时限等方面的要求,存在较大的问题,也与国际共识不一致,且使得伦理委员会工作的独立性受到了实质性挑战。结论:科学性和伦理性是生物医学研究的灵魂,可以探索某些程序能否适当简化、优化,但不可因突发公共卫生事件的特殊而牺牲对这两方面的基本要求。
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编辑人员丨5天前
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基于伦理审查链条式梳理和探索研究参与者招募的全周期管理
编辑人员丨5天前
目的:基于伦理审查链条式梳理研究参与者招募的问题,探索应对策略,做好全周期管理。方法:通过政策解读、文献回顾,分析和讨论招募原则、招募途径、招募方案和招募广告相关问题,为主要研究者招募前制定恰当计划、招募中高质量实施、招募后总结完善提供参考,促进研究高质量完成。结果:招募的各个阶段存在各种问题,如招募前对代表性的关注不足,缺乏招募计划,招募广告的设计和发布不合理,招募时缺乏对公平性、自愿性的关注,未正视可能的风险与获益,存在胁迫或误解,不恰当使用专业医学术语,未进行充分的知情同意,未注意隐私和个人信息保护,招募后未及时总结完善,对招募团队培训和人才培养不够关注,对第三方招募公司和不规范行为缺乏监管等。结论:为提升研究参与者招募的质量和效率,招募前应制定恰当计划,规避代表性不足,选择合适的招募方式,制定科学的招募方案。设计规范的、合理的招募广告,适当增加招募广告的发布频率,明确是否委托第三方招募公司;招募中应高质量实施,严格落实招募的公平性和自愿性,正视潜在的风险和获益,避免胁迫或误解,使用通俗易懂的非专业医学术语,进行充分的知情同意,重视隐私和个人信息保护,识别并规避"职业研究参与者",关注孕妇、儿童和危急重症患者等群体的招募;招募后应总结完善,开发并推广系统化的招募工具,加强招募团队培训和人才培养,提升互联网招募的转化率,给予研究参与者或其监护人适当补偿,重点监管不规范行为,搭建第三方招募公司资质认定和监管体系。
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编辑人员丨5天前
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药物临床试验的责任伦理考量
编辑人员丨3周前
在药物临床试验过程中,针对其引发的法律及现实问题提出积极应对措施之际,应该更加关注其责任伦理问题.如受试者个人责任意识迷失,监管主体监管不足,责任主体契约责任履行瑕疵、研究者职业责任与个人私欲相冲突等问题.针对上述问题,基于责任伦理原则,提出培养受试者个人责任伦理意识、加强责任监管机制建设、完善知情同意补偿条款、提升研究主体职业责任感等具体对策,从而完善药物临床试验受试者权益保障,保护受试者的生命健康权益.
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编辑人员丨3周前
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医学研究生动物实验课教学改革:培养学生主动学习和创新思维的能力
编辑人员丨1个月前
动物实验课是医学及生命科学相关专业中重要的实践教学环节,对医学类研究生的实验技能、科学思维和创新能力的培养具有重要意义.然而,传统的动物实验课教学方式存在内容单一、研究生参与度不高等问题.为更好地促进研究生主动学习和创新思维的培养,本文旨在探讨动物实验课的教学改革.首先,介绍动物实验课教学改革的背景和意义,强调其对研究生能力培养的重要性.其次,提出动物实验课教学改革的原则,包括以研究生为中心、注重问题解决和实践探索、促进跨学科融合等,同时将中国实验动物福利伦理审查贯穿其中.然后,从课程设计、教学方法、评价方式等方面,详细阐述动物实验课教学改革的具体措施.在课程设计上,应注重选取有挑战性和探索性的实验项目,充分考虑研究生的兴趣和专业需求.在教学方法上,应鼓励研究生主动参与、探索和合作,引导他们进行问题解决和创新思维的培养.在评价方式上,应采用多样化的评价手段,如实验报告、小组讨论和项目展示等,以全面评估研究生的综合能力和创新思维.最后,通过实践验证和效果评估,总结动物实验课教学改革的经验和成果,并提出进一步完善的建议.
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编辑人员丨1个月前
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《中华护理杂志》对临床试验研究伦理审查和注册的要求
编辑人员丨1个月前
临床试验研究应遵循生命伦理学的"有利原则"和"无伤原则".当论文的主体以人为研究对象时,应说明遵循的程序是否符合负责人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准.提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书.若没有正式的伦理委员会,则要说明是否符合《赫尔辛基宣言》的原则.临床试验研究需提供从WHO认证的一级临床试验注册中心(如中国临床试验注册中心)获得的全球唯一的注册号.临床试验注册号排印在中、英文摘要结束处,以"临床试验注册"(Clinical Trial Registry)为标题写出注册机构名称和注册号.
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编辑人员丨1个月前
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《中华护理杂志》对临床试验研究伦理审查和注册的要求
编辑人员丨2024/7/27
临床试验研究应遵循生命伦理学的"有利原则"和"无伤原则".当论文的主体以人为研究对象时,应说明遵循的程序是否符合负责人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准.提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书.
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编辑人员丨2024/7/27
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本刊论文关于医学伦理的要求
编辑人员丨2024/7/20
本刊作者著写论文时,以人为受试者或者使用人(统称研究参与者)的生物样本、信息数据开展的临床试验需符合《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(国卫科教发[2023]4 号)、《科技伦理审查办法(试行)》(国科发监[2023]167 号)等有关医学伦理原则,并提供相应机构审批通过的伦理审查表及审批号,以及患者(研究对象)及家属签写的有关临床治疗及研究知情同意书. 前瞻性研究还应提供临床试验注册信息.
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编辑人员丨2024/7/20
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《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求
编辑人员丨2024/7/13
为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则.
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编辑人员丨2024/7/13
