临床试验注册是医学研究伦理的需要,是临床试验研究者的责任和义务.所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究,包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验(如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究)、预后研究、病因学研究、和包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验,均需注册并公告.

随着基因检测技术在临床诊疗中的广泛应用,与初始检测目的无关但可能对患者健康产生临床意义的偶然发现日益受到关注.医生是否应该披露偶然发现,何时披露,向谁披露,怎样披露成为基因检测中亟待解决的伦理难题.通过辨析偶然发现的概念及其分类,分析偶然发现信息披露中患者隐私保护、知情选择、风险获益评估的伦理挑战,并揭示利益相关主体的道德权利与责任.提出在进一步规范临床基因检测中偶然发现信息披露程序的同时,还需要全面加强遗传咨询师专业队伍建设,促进我国临床遗传咨询的发展,完善遗传信息保护相关法律法规,以更好地保护患者隐私权,维护患者健康权益.

自主手术机器人(autonomous surgical robots,ASR)的自主功能演进引起了伦理学领域的广泛关注与担忧.然而,对这类技术未来发展与应用的伦理挑战和风险的探讨仍显不足.为此,借鉴汉斯·约纳斯的论证方法分析总结出ASR研发与应用可能存在打破传统人机主从关系、过度物化人类价值与尊严,以及替代充满人性的医学职业等伦理挑战.这些挑战清晰地表明,ASR具有影响人类未来生存的风险,主要体现在对ASR不确定性的盲目包容态度、ASR后果的不可见性,以及医生责任的转变等方面.因此,应当负责任地发展手术机器人的自主功能,采用手术机器人部分替代医生的模式,而非完全替代,同时平衡技术创新和伦理考量之间的关键性,以便更好地引领该技术的发展方向.

脑机接口（BCI）构建了人脑与外部设备之间的直接通信，已应用于神经系统疾病诊疗相关的临床研究中，在功能检测评估、交流控制、康复训练及神经调控等方面具有重要价值。本文总结了不同形式的脑机接口技术，神经系统疾病BCI临床研究进展，以及制定恰当的临床试验标准和伦理规范的重要性。进一步重点解读了在《神经系统疾病脑机接口临床研究实施与管理的中国专家共识》中总结的神经系统疾病BCI临床研究范畴，神经系统疾病BCI临床研究的伦理原则，BCI临床研究实施和管理要点相关方面的内容。最后还提出了临床神经科学在BCI临床试验中的担当和责任，强调跨学科领域合作开展临床研究，以更好推进BCI技术临床转化。

医疗过错的认定是医疗侵权责任成立的核心要件。常见的医疗过错包含医疗伦理过错、医疗技术过错、病历书写/保管过错与组织协调过错，有类型化探讨之必要。实践中医疗过错认定规则的司法适用出现了偏差，主要体现为：医疗水平认定标准模糊、诊疗规范适用绝对化、医疗过错的免责事由存在争议及司法过度依赖医疗损害鉴定意见等。完善医疗过错的认定规则应遵循如下路径：明确医疗水平判断的“理性医生”标准；限缩法律上诊疗规范的范畴，排除其绝对适用效力；规范医疗过错的免责事由，认可紧急医疗措施的免责性，重视患者的个体差异；审慎对待医疗损害鉴定意见，明确其只能作为案情判断的辅助证据。

目的:探讨《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称"《办法》")政策背景下高等学校履行机构主体责任面临的挑战，论证规范高等学校伦理审查和伦理管理的工作重点和难点，为相关工作实践提供参考。方法:在政策文本研究的基础上，结合笔者所在机构的伦理审查与伦理管理工作经验，论证存在的问题并提出可行的实践建议。结果:《办法》通过强化机构主体责任，加强对涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查规范。高等学校将面临诸多挑战，需要更加系统的伦理审查及伦理管理制度设计。结论:高等学校的伦理审查和伦理管理工作需进一步强化系统性布局，明确工作优先性排序，创新探索委托审查、合作研究伦理审查协作等机制，持续提升伦理审查质量和效率。

目的:分析现阶段中央财政资金支持的科技计划项目伦理监管现状和问题，提出完善项目管理的对策建议。方法:结合"十三五"期间某重点专项立项项目实践管理经验，研究指南编制、评审立项、过程管理、结题验收等各阶段伦理监管问题，根据项目研究特点和涉及伦理风险的程度提出4类分级审查的建议。结果:较低风险项目仍由项目承担单位伦理委员会审查，此类项目主要由项目单位承担伦理监管责任并跟踪审查。敏感类项目和较高伦理风险项目除由项目单位伦理委员会进行审查外，项目管理专业机构应加强伦理监管，在不同节点采取风险控制措施。具有较大伦理争议的项目和高风险项目建议由国家科技伦理委员会进行审查，并构建重大科技伦理问题公众参与讨论机制。建议针对前沿新技术、新领域开展前瞻性伦理问题研究。结论:在科技计划项目管理过程中，加强伦理监管既要规范相关科技研究活动，又应不妨碍科技创新发展。针对不同项目可能涉及的伦理风险的差异进行分级审查，并采取分级监管措施，将有效保障科技计划项目的顺利实施。

目的:通过探讨我国委托伦理审查相关工作开展的必要性和可能面临的实际挑战，为委托审查提出操作层面的初步建议，更好地推动委托审查的实践应用。方法:系统梳理国内相关法规关于委托审查的相关规定，结合国内外委托审查开展现状及笔者实践体会，总结分析委托审查执行过程中可能存在的诸多问题与相关原因。结果:委托审查是伦理审查制度的重要补充。在实践中可能存在适用情形与操作程序不明确、受委托伦理委员会资质和能力未认定、受理标准和路径不畅通、伦理审查责任划分不清、伦理委员会积极性不高等问题。结论:委托审查是值得探索的方式，细化委托审查工作指引、发掘优势伦理资源、加强伦理委员会能力建设、推进伦理委员会评估、建立优势互补的伦理审查网络、搭建信息系统、构建治理体系是推进委托审查顺利实施的重要基础。

湖南中医药大学从开展选修课加强伦理教育、强调课前学习的落实、将伦理学教育融入实验教学中等方面加强动物伦理教育的落实，在潜移默化中培养学生的道德观和责任感这一良好医学素养；还通过开设动物伦理选修课等进一步加深学习。结果显示选修课的开设以及实验课堂中加大实验动物伦理教育，极大程度上强化了学生的实验动物伦理观，有利于学生医学素养的形成。

人体基因编辑技术是生物技术发展的热点和重点，但随之也引起了技术风险、基因生物安全、人类社会伦理尊严和应用合法性的争议，引发了人们对应用该技术的担忧。国际上普遍禁止以生殖为目的基因编辑，各国依据本国情况建立法律规范体系来规范基因编辑技术的应用。我国应当建立基因编辑技术安全风险准入制度，保障国家生物安全，建立健全科研伦理规范体系，完善立法规范化建设，为研究和应用基因编辑技术提供法治保障。