目的:为临床合理应用替加环素提供参考.方法:以替加环素药品说明书为基础,参考相关规范和文献,并通过与临床专家讨论协商,从用药指征、用药过程、用药结果和行政监管4个方面建立替加环素药物利用评估(DUE)标准;同时,采用回顾性调查方法,对我院2015年1月-2016年12月使用替加环素的住院患者病历应用该DUE标准进行评估.结果:共纳入使用替加环素的住院患者病历71份.经评估我院替加环素使用总体基本符合该DUE标准的要求,但尚存在一些不合理情况,包括微生物送检率为81.7％(目标值为90％),给药疗程符合标准率为76.1％(目标值为90％),病历中有会诊记录的患者比例为81.7％(目标值为100％),处方权限符合标准率为85.9％(目标值为100％).结论:所建立的替加环素DUE标准有较强的可操作性和实用性,可为医师和临床药师开展相关工作提供参考.

目的 优化消毒供应中心信息管理系统中的监测管理模块.方法 以医院信息系统为支撑平台,采用.NET和Web Services技术,利用无线射频识别、无线网络以及条形码技术构建BD测试(bowie dick)、生物监测权限和过期预警模块.结果 增加BD测试、生物监测权限和过期预警模块功能后确保了系统运行过程的科学性、无菌物品灭菌过程的有效性与使用的安全性.结论 监测模块的功能优化保障了消毒供应中心无菌产品的质量和医疗安全,满足了医院对灭菌物品的高质量管理要求,提高了工作效率,体现了系统的监测性,科学性,严谨性及灵活性.

目的:研究临床药师在碳青霉烯类药物使用管理中的作用,为临床合理用药提供参考.方法:回顾性分析首都医科大学附属北京同仁医院2016年8月至2018年3月临床药师干预前后急诊科出院患者碳青霉烯类药物的使用情况和细菌耐药情况.结果:碳青霉烯类药物使用率由干预前的45.1％降至干预后的13.4％(P＜0.05);使用强度由干预前的31.5降至干预后的4.8(P＜0.05);中位人均碳青霉烯类药物用药天数由干预前的10 d降至干预后的7d (P ＜0.05).越处方权限使用的比例由干预前的26.0％降至干预后的11.4％ (P ＜0.05),无碳青霉烯类药物使用指征的比例由干预前的52.7％降至干预后的5.7％(P＜0.05).微生物检验样本送检率由干预前的26.7％提高至干预后的88.6％ (P ＜0.05).干预前后鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对亚胺培南/西司他丁耐药率的变化无统计学意义(P＞0.05);干预前后铜绿假单胞菌对美罗培南耐药率变化无统计学意义(P＞0.05).结论:临床药师对碳青霉烯类药物的合理用药干预,促进了碳青霉烯类药物的临床合理用药.

目的:评价我院临床使用亚胺培南/西司他丁的合理性.方法:采用回顾性研究方法,对我院2017年9～11月使用亚胺培南/西司他丁的297例患儿的用药指征、病原学检查、用法用量、联合用药以及药品不良反应等进行统计分析,评价用药合理性.结果:我院亚胺培南/西司他丁使用主要分布于血液科,占47.8％;用药原因主要是脓毒症和呼吸道感染;平均用药疗程为(9.2±4.9)d;微生物送检率为92.3％,其中88例检出了特异性病原菌,检出阳性率为32.1％.亚胺培南/西司他丁用药合理率为88.5％.我院在特殊级抗菌药物使用权限、重复用药等方面仍需加强培训与学习.结论:我院亚胺培南/西司他丁的临床应用基本合理.针对存在的问题,药师应加强合理用药宣传并及时与医师进行沟通,以确保抗菌药物的规范使用.

目的:建立注射用伏立康唑药物利用评价(DUE)标准,为临床合理用药提供参考.方法:以注射用伏立康唑药品说明书为基础,参照相关规范、指南和文献,建立注射用伏立康唑DUE标准;并以此为依据,采用回顾性研究方法,对我院2017年7月至2018年7月121例使用注射用伏立康唑住院患者的用药指征、用药过程、用药结果、管理指标等进行综合评价分析.结果:用药指征符合标准百分率为66.9％(目标值为90％);给药途径、溶媒选择、配制方法符合标准百分率为100％(目标值为100％);给药剂量和疗程符合标准百分率为31.4％和81.0％(目标值为95％);微生物送检率为43.8％(目标值为80％);用药有效率为50.4％(目标值为80％);使用权限管理符合标准百分率73.6％(目标值100％).结论:本研究所建立的DUE标准可用于评价和规范注射用伏立康唑的临床合理使用.

目的 通过临床住院信息系统抗菌药物医嘱管控模块的应用,来研究信息化临床决策支持系统对住院患者抗菌药物合理使用的影响.方法 2018年4月在临床住院信息系统增设七方面的抗菌药物信息化决策(抗菌药物预停、抗菌药物权限、用药目的选择、特殊使用级抗菌药物会诊、围术期预防用药限制、联合用药监控、微生物标本送检),比较干预前后住院患者抗菌药物使用率和使用强度(AUD)变化情况.结果 住院患者抗菌药物使用率从干预前的39.51％下降到干预后的36.93％ (P=0.002),下降了6.53％.住院患者AUD从干预前的(53.54±2.39) DDDs/100住院日下降到干预后的(46.85±3.11) DDDs/100住院日(P＜0.001);其中非限制使用级AUD下降最明显,下降了20.68％(P＜0.001).接受抗菌药物治疗患者微生物标本送检率从干预前的53.88％提高到65.16％ (P％0.001).结论 信息化临床决策支持系统可以有效控制住院患者抗菌药物使用率和AUD,在一定程度上促进抗菌药物临床合理应用.

近年来,中国涉及人的生物医学研究领域重大伦理失范行为频发,原因之一是《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》存在缺陷.因此,建议提高其立法层级以扩大适用范围;明确各级伦理委员会的审查权限;加强对研究人员发起的涉及人的生物医学研究的科学性的监管;增加"特殊情况下的法律规定"一章以集中规定对高危生命技术的限制、禁止或有期限的禁止;引入"惩罚性赔偿"制度;引入责任伦理拓展伦理视野和伦理视角;在《中华人民共和国刑法》中增加配合此法的"滥用生命技术罪".

ReadCube 是 Digital Science 公司旗下的学术文献整合、管理工具,集成了 PubMed 和 Google Scholar 搜索引擎,适合拥有上述资源访问权限的读者使用,读者可以在程序界面直接搜索.PubMed 是由美国国家生物技术信息中心开发的基于生物医药和生命科学的免费文献搜索引擎,数据主要来源于MEDLINE数据库.

大数据技术在临床研究的广泛应用中潜藏着极大的隐私泄露风险,从受试者招募到最后结果发布,都会涉及大量受试者个人信息.临床科研项目受试者隐私保护存在缺乏受试者隐私保护法规、伦理审查和监督不足、数据管理权限松散、保密技术有局限、风险受益难评估、生物样本研究的特殊性、保密能力有限等难点.为提高受试者隐私保护,建议从完善受试者隐私保护相关法律法规、加强伦理委员会审查和监管、严格落实知情同意、平衡隐私保护和数据共享、规范隐私保护主要措施和加强受试者隐私保护培训等方面着手,以保护受试者的安全和权益.

目的:建立儿童头孢哌酮舒巴坦药物利用评价(MUE)标准,并对其应用情况进行评价,为临床合理用药提供依据.方法:以头孢哌酮舒巴坦的药品说明书为标准,参照相关书籍和指南,采用专家咨询法制定头孢哌酮舒巴坦MUE标准;采用回顾性分析法、简单随机抽样法,抽取该院2019年及2020年7—12月各200例使用头孢哌酮舒巴坦的住院患儿病例,进行用药合理性综合评价.结果:根据建立的MUE标准,2019年和2020年7—12月400例患儿中,总体适应证符合率为92.2％(369例)(预期目标值为90％),微生物送检率为87.0％(348例)(预期目标值为50％),给药剂量和给药频次符合标准百分率为78.0％(312例)(预期目标值为90％),溶剂选择、给药途径、配伍禁忌和处方权限管理符合标准百分率为100％(400例)(预期目标值为100％),药物相互作用符合标准率为94.0％(376例)(预期目标值为100％),疗程符合标准百分率为88.5％(354例)(预期目标值为95％),联合用药合理率为83.6％(联合用药共73例,其中61例合理)(预期目标值为90％).结论:建立的儿童头孢哌酮舒巴坦MUE标准,可用于评价头孢哌酮舒巴坦在临床中的使用,规范医师合理用药,提高患儿疗效.