目的:比较盐酸达泊西汀按时服用与按需服用治疗原发性早泄的效果。方法:本研究为前瞻性随机对照研究。纳入2018年9月至2019年6月在西安交通大学第二附属医院男科门诊确诊的原发性早泄患者。纳入标准：①年龄≥ 18周岁，非同性恋患者；②有固定性伴侣且与性伴侣关系融洽1年以上；③治疗前3个月内未使用5-羟色胺再摄取抑制剂；④在阴茎进入阴道后2 min内射精，且该现象持续>6个月；⑤最近6个月未参加过其他类似试验；⑥性生活次数≥ 2次/周。排除标准：①勃起硬度评分< 3分；②生殖器官畸形或发育不良；③泌尿生殖系统感染者；④严重心脏病、高血压病、糖尿病患者；⑤性腺功能低下者；⑥对盐酸达泊西汀及辅料过敏；⑦中、重度肝损伤患者。采用随机数字表法将患者随机分为按时服药组和按需服药组。按时服药组患者给予盐酸达泊西汀30 mg/次，1次/日，晚饭后即刻服用；按需服药组予盐酸达泊西汀30 mg/次，同房前2 ～ 3 h服用。观察两组患者治疗8周及停药8周后的阴道内射精潜伏期(IELT)、早泄诊断工具(PEDT)评分、早泄指数(IPE)评分、焦虑自评量表(SAS)评分。结果:本研究共纳入136例患者，两组各68例。最终共88例完成8周治疗，其中按时服药组50例(73.53%)，按需服药组38例(55.88%)，两组患者治疗依从性差异有统计学意义( P ＝ 0.048)。按时服药组与按需服药组治疗前IELT[(2.23 ± 1.81)min与(1.80 ± 1.51)min]、PEDT评分[(16.52 ± 1.54)分与(16.84 ± 1.59)分]、IPE评分[满意度(32.67 ± 7.36)分与(32.37 ± 5.90)分，控制力(23.31 ± 5.48)分与(22.97 ± 4.82)分，痛苦程度(36.43 ± 3.51)分与(35.82 ± 3.27)分]、SAS评分[(51.80 ± 6.93)分与(53.82 ± 4.47)分]差异均无统计学意义( P>0.05)。按时服药组与按需服药组患者治疗8周后，IELT[(5.45 ± 2.64)min与(5.01 ± 2.31)min]、PEDT评分[(13.68 ± 2.15)分与(14.92 ± 9.39)分]、IPE评分[满意度(42.58 ± 5.13)分与(43.39 ± 4.76)分，控制力(31.86 ± 4.49)分与(32.75 ± 5.43)分，痛苦程度(62.94 ± 4.07)分与(61.22 ± 4.25)分]及SAS评分[(49.70 ± 4.16)分与(51.66 ± 4.65)分]差异均无统计学意义( P>0.05)。两组治疗8周后上述指标与治疗前比较，差异均有统计学意义( P<0.05)。停药8周后，两组患者IELT、PEDT评分、IPE评分与治疗前差异均无统计学意义( P>0.05)。 结论:按时服用与按需服用盐酸达泊西汀均能有效缓解原发性早泄患者的症状，均能缓解患者焦虑情绪；按时服药组依从性更好。长期停药后早泄症状会复现。

目的:观察大灸量温针灸治疗原发性早泄肾虚肝郁证的临床疗效.方法:将240例原发性早泄肾虚肝郁证患者随机分为温针组(80例,脱落5例)、针刺组(80例,脱落4例)、西药组(80例,脱落6例).温针组予大灸量温针灸治疗,穴取百会、气海、关元、中极及双侧风池、额旁3线、内生殖器(耳穴)、肝俞、肾俞等.每次40 min,每日1次,每周5次,共治疗4周.针刺组不进行艾灸,针刺操作与温针组一致.西药组予盐酸达泊西汀片口服,每次30 mg,性交前1～3h温水送服,24h内最多服药1次,每周最多使用2次,4周内完成6次使用.观察各组患者治疗前后中医证候评分、早泄诊断工具量表(PEDT)评分、阴道内射精潜伏时间(IELT)、血清性激素含量[睾酮(T)、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)],并评定临床疗效.结果:治疗后,各组患者性交不足1 min、泄后疲惫、精神低落、性欲减退评分及总分,PEDT评分均较治疗前降低(P＜0.01,P＜0.05),IELT均较治疗前延长(P＜0.01);温针组血清T含量较治疗前升高(P＜0.05).治疗后,温针组泄后疲惫、腰膝酸软、性欲减退、少寐多梦、夜尿频评分及总分低于针刺组和西药组(P＜0.05,P＜0.01),血清T含量高于针刺组和西药组(P＜0.05);温针组与西药组PEDT评分低于针刺组、1ELT长于针刺组(P＜0.05,P＜0.01).温针组总有效率为82.7％(62/75),高于针刺组的68.4％(52/76)和西药组的64.9％(48/74,P＜0.05).结论:大灸量温针灸能改善原发性早泄肾虚肝郁证患者的临床症状,延长阴道内射精潜伏时间,改善性激素水平.

目的 探讨三才封髓膏治疗肾虚湿热证早泄的临床疗效和安全性.方法 选取2021年10月至2022年3月湖南中医药大学第一附属医院男科门诊诊治的140例早泄患者为研究对象,采用随机分组将其分为中医组和对照组,每组各70例患者.中医组给予三才封髓膏治疗,对照组给予盐酸达泊西汀片治疗,4周为1个疗程,共计观察8周.通过比较2组患者治疗前、治疗4周及8周的阴道内射精潜伏期(IELT)、早泄诊断量表(PEDT)、中医证候积分、临床总体印象变化(CGIC),并记录不良反应,评估药物临床疗效和安全性.结果 组内比较IELT、PEDT评分、中医证候评分和CGIC,统计结果显示两组患者在治疗后均出现不同程度改善(P＜0.05),其中中医组中医证候评分治疗8周疗效优于治疗4周.组间比较结果显示,中医组和对照组IELT均为180(120,180)s,两组间无统计学差异;中医组PEDT评分为8.00(5.00,9.00)分,与对照组7.00(5.00,10.00)分无统计学差异;中医组中医证候评分为6.00(5.00,8.00)分,低于对照组12.00(7.00,14.00);中医组总有效率为90.0％,高于对照组77.1％(P＜0.05);对照组出现9例不良反应事件,高于中医组0例(P＜0.05).结论 三才封髓膏治疗肾虚湿热证早泄临床疗效良好,可以改善射精控精能力和紧张焦虑情绪,同时能够改善患者肾虚湿热证型相关中医症状,提高患者生活质量,且药物安全性良好.

目的:评价盐酸达泊西汀治疗早泄患者的疗效及焦虑抑郁情绪的影响.方法:选取2014年6月至2016年7月于我院就诊的早泄患者120例,随机分为处理组和对照组,处理组为使用盐酸达泊西汀30mg每天1次,共使用8周,对照组使用复方利多卡因乳膏,对比两组患者的阴道内射精潜伏期(IELT),使用早泄量表(PEP)对比两组患者的早泄情况,采用焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)比较两组患者治疗前后的焦虑抑郁改善情况.结果:两组患者在治疗前的IELT比较差异无统计学意义(t=0.053,P=0.958),治疗4周后,处理组IELT和对照组比较差异无统计学意义(t=0.870,P=0.386),治疗8周后,处理组的IELT显著高于对照组,差异具有统计学意义(t=5.706,P＜0.01),治疗8周后,处理组患者的射精控制能力、性生活满意度、早泄相关苦恼、早泄相关伴侣间沟通困难4项评分均显著高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05),治疗8周后,处理组患者的SAS评分和SDS评分显著低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.01).结论:盐酸达泊西汀可提高早泄男性阴道内射精潜伏期,显著改善早泄相关症状,也能缓解患者的焦虑和抑郁情绪.

目的:观察分析早泄干预联合盐酸达泊西汀治疗男性前列腺炎继发早泄的临床研究.方法:选取慢性前列腺炎激发早泄患者共80例,随机将患者分为对照组和观察组,对照组患者采用安慰剂联合慢性前列腺炎治疗,观察组则在对照组基础上使用早泄干预联合盐酸达泊西汀治疗.对比患者在治疗前、治疗4周、治疗12周以及治疗24周的早泄诊断标准评分(PEDT)以及阴道内射精潜伏期(IELT).结果:采用早泄联合盐酸达泊西汀治疗男性前列腺炎继发早泄能够降低患者的早泄诊断标准评分并且提高患者在阴道内神经潜伏期,有效改善早泄症状,观察组患者治疗4周对比治疗前患者的PEDT值和IELT值均有显著性差异(P＜0.05).结论:早泄干预联合盐酸达泊西汀治疗前列腺炎继发早泄则有显著的治疗效果.

目的 观察盐酸达泊西汀治疗原发性早泄的临床疗效和停药原因.方法 收集2017年1月至2017年6月以原发性早泄就诊的门诊患者126例,将上述患者采用盐酸达泊西汀进行治疗,性生活前1～3h口服一粒(30mg),随访治疗后1、3、6个月患者早泄评估量表(PEP)得分的变化,并记录患者是否停药及停药原因.结果 坚持治疗到1、3、6个月的患者治疗前后PEP得分分别为4.87±2.72 vs 9.43±2.59、4.80±2.81 vs 10.16±2.37、4.69±2.36 vs 10.72±2.21,治疗后与治疗前相比差异均有统计学意义,P<0.05.126例原发性早泄患者中,5例(4％)一开始就拒绝服用达泊西汀进行治疗,拒绝的原因中花费高、担心产生药物依赖分别为60％、40％.121例(96％)患者接受达泊西汀进行治疗.64例(53％)坚持服药6个月;57例(47％)在6个月内停药,其停药原因分别为无效(3.5％)、疗效低于预期(31.6％)、费用高(33.3％)、副作用(7.0％)、失访(7.0％)、选择其他的治疗方式(8.8％)、痊愈(8.8％).此外,年龄≥40岁、收入<10万元、本科以下学历的原发性早泄患者停药率分别高于年龄<40岁、收入≥10万元、本科及以上学历的患者(P<0.05).结论 盐酸达泊西汀(30mg)能有效治疗原发性早泄,然而其停药率较高.

目的:观察翘芍方对运用5-羟色胺1A(5-HT1A)受体激动剂8-羟基-2-(二丙基氨基)四氢萘氢溴酸盐(8-OH-DPAT)建立的早泄动物模型的干预效果,并探讨其可能的作用机制. 方法:将雄性Wistar大鼠72只随机分为空白组、模型组、翘芍方组(高、中、低剂量)和达泊西汀组,各12只,以8-OH-DPAT腰骶脊髓节段蛛网膜下腔囊内注射建立早泄动物模型.造模成功后连续给药干预4周,模型组、空白组每天用生理盐水[10 ml/(kg·d)]灌胃;翘芍方低[5 g/(kg· d)]、中[10g/(kg·d)]、高[20 g/(kg·d)]剂量组,每天灌胃1次;达泊西汀组合笼前3h给予300 mg/kg盐酸达泊西汀灌胃.雌性Wistar大鼠45只,摘除双侧卵巢后,于合笼前36 h皮下注射苯甲酸雌二醇20 μg/只以诱导雌鼠发情.在第2周和第4周时,分别将雄性大鼠和激素诱导的雌性大鼠合笼,进行交配实验,每次30 min.检测指标:观察和记录雄鼠的交配行为,包括骑跨潜伏期(ML)、插入潜伏期(IL)、射精潜伏期(EL)、骑跨次数(MF)、插入次数(IF)、射精次数(EF).第4周交配试验后,分离出下丘脑并称重,测定5-羟色胺(5-HT)含量. 结果:与空白组相比,模型组5-HT含量923.4 ng/g,ML(8.69±2.48)s、IL(12.08±1.39)s、MF(7.53±1.84)次、EL(502.35 ±46.72)s分别低于空白组的5-HT含量1 257.1 ng/g,ML(11.22 ±3.60)s,IL(22.33±2.45)s、MF(13.28±.24)次、EL(712.35±36.77)s,差异均有统计学意义(P＜0.05);药物干预后,与模型组比较,翘芍方高剂量组和达泊西汀组的5-HT含量均升高,差异有统计学意义(P＜0.05);与模型组比较,翘芍方各剂量组和达泊西汀组EL明显延长,差异有统计学意义(P＜0.05). 结论:翘芍方可延长早泄大鼠的射精潜伏期,这可能与其增加了下丘脑5-HT含量有关,具体机制还需进一步研究.

目的 探讨盐酸达泊西汀治疗早泄(PE)的临床疗效及安全性,并分析对患者精子总数、精子浓度等指标的影响.方法 将184例PE患者随机分成盐酸达泊西汀组(92例)与舍曲林组(92例),分别给予相应治疗,疗程为4周.观察2组临床疗效,比较2组治疗前后射精潜伏期(IELT)、早泄量表(PEP)各项评分、精子总数、精子密度、精子活力,记录2组不良反应情况.结果 盐酸达泊西汀组总有效率显著高于舍曲林组(P<0.05).治疗后2组IELT均明显延长(P均<0.05),且盐酸达泊西汀组明显长于舍曲林组(P<0.05);2组PEP量表中性生活满意度、射精控制能力、早泄相关苦恼评分均显著升高(P均<0.05),且盐酸达泊西汀组显著高于舍曲林组(P均<0.05);2组治疗前后精子总数、精子密度及精子总活力比较差异均无统计学意义(P均>0.05);2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 盐酸达泊西汀治疗早泄具有良好的临床效果,安全性高,不影响精子质量,可推广应用.

目的:观察盐酸坦索罗辛胶囊联合盐酸达泊西汀片治疗ⅢB型慢性前列腺炎(CP)继发早泄(PE)的疗效.方法:128例ⅢB型CP继发PE患者口服盐酸坦索罗辛胶囊(0.2 mg,每晚睡前口服1次)联合盐酸达泊西汀片(每次30 mg口服,每3d1次,性生活前2h服用),治疗4周,采用性生活质量评分、慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)评估治疗效果.结果:患者性生活质量评分、NIH-CPSI评分在治疗后均显著改善(P＜0.05).结论:盐酸坦索罗辛胶囊联合盐酸达泊西汀片可安全、有效改善ⅢB型CP继发PE的相关症状,有必要进一步推广.

目的 对达泊西汀的合成工艺进行改进.方法 以3-氯-1-苯丙酮为起始原料,经过还原、取代、酯化、胺化、拆分、成盐反应,得到盐酸达泊西汀.结果 与结论 目标化合物的结构经质谱、氢谱和碳谱确证.总收率纯度为29.3％,纯度为99.7％.该方法具有经济可行、操作简便等优点,适合工业化生产.