目的 观察奥美拉唑肠溶胶囊对小儿慢性胃炎合并消化性溃疡临床症状及血清炎性因子水平的影响.方法 将慢性胃炎合并消化性溃疡患儿按随机数字表法分为试验组和对照组.对照组给予盐酸雷尼替丁片联合阿莫西林、克拉霉素进行三联治疗,试验组给予奥美拉唑肠溶胶囊联合阿莫西林、克拉霉素进行治疗.比较2组患儿的临床疗效、症状缓解时间,以及治疗前后血清胃动素(MOT)、胃泌素(GAS)和炎性因子[白细胞介素(IL)-6、IL-8]水平的变化.结果 试验组与对照组各入组48例.治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.74％(45例/48例)和85.42％(41例/48例),在统计学上差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的溃疡疼痛消失时间分别为(1.51±0.26)和(2.08±0.42)d,反酸消失时间分别为(2.29±0.40)和(2.93±0.33)d,烧灼感消失时间分别为(2.37±0.21)和(2.85±0.54)d,住院时间分别为(6.21±1.07)和(6.94±1.25)d,血清MOT水平分别为(298.48±35.15)和(273.58±31.25)pg·mL-1,GAS 水平分别为(167.28±19.46)和(128.32±18.61)ng·L-1,IL-6 水平分 别 为(58.67±5.39)和(76.14±6.63)mg·mL-1,IL-8 水平分别为(50.08±5.16)和(58.68±5.49)mg·mL-1,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为8.33％和12.50％,在统计学上差异无统计学意义(P＞0.05).结论 奥美拉唑肠溶胶囊治疗小儿慢性胃炎合并消化性溃疡,能够有效缓解各项临床症状,提高临床疗效,同时降低患儿体内的血清炎性因子水平,改善炎症情况,具有良好的应用效果.

目的:基于肥大细胞活化及干细胞因子(stem cell factor,SCF)/受体酪氨酸激酶c-Kit信号通路探讨温胃阳汤治疗大鼠功能性消化不良的作用机制.方法:将60只SD大鼠随机分为空白组,模型组,雷尼替丁组及温胃阳汤低、中、高剂量组,每组10只.空白组大鼠不予造模,其他各组采用夹尾刺激加不规则喂养复合番泻叶法建立大鼠功能性消化不良模型,模型建立后,空白组及模型组灌胃给予生理盐水,温胃阳汤低、中、高剂量组和雷尼替丁组则分别用温胃阳汤(0.743 g/mL、1.485 g/mL和2.970 g/mL)及盐酸雷尼替丁胶囊(3 g/L)灌胃.治疗结束后,以碳墨推进法测定小肠推进率;采用甲苯胺蓝染色观察大鼠十二指肠组织肥大细胞并计数;ELISA测定大鼠十二指肠中肥大细胞类胰蛋白酶(mast cell tryptase,MCT)和组胺(histamine,HA)的含量;RT-qPCR检测十二指肠中SCF和c-Kit mRNA的表达;Western blot和免疫组化检测十二指肠中SCF和c-Kit蛋白的表达水平.结果:与模型组相比,温胃阳汤治疗显著提高大鼠的小肠推进率(P<0.05);ELISA结果显示,温胃阳汤治疗可减少大鼠十二指肠黏膜组织肥大细胞数量及MCT和HA含量(P<0.05);Western blot和免疫组化结果表明,温胃阳汤治疗可上调大鼠十二指肠组织c-Kit和SCF蛋白的表达水平(P<0.05),增加SCF和c-Kit阳性细胞数(P<0.05);RT-qPCR结果显示,WW-YD治疗可上调大鼠十二指肠组织c-Kit和SCF mRNA的表达(P<0.01).而且,小肠推进率分别与MCT和HA含量呈负相关,与SCF和c-Kit的表达呈正相关.结论:温胃阳汤能促进大鼠十二指肠动力,其作用机制可能与抑制大鼠十二指肠MCT和HA的生成,及激活SCF/c-Kit信号通路有关.

目的 观察盐酸雷尼替丁胶囊联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗咽喉反流性疾病(LPRD)患者的临床疗效及安全性.方法 将LPRD患者随机分为对照组和试验组.2组患者在常规治疗的基础上,对照组联合口服艾司奥美拉唑镁肠溶片每次20 mg,qd;试验组在对照组治疗的基础上,联合口服盐酸雷尼替丁胶囊每次0.15 g,bid.2组患者均治疗8周.比较2组患者的临床疗效、咽喉反流情况、炎症因子、食管动力学,以及药物不良反应的发生情况.结果 试验组入组50例,脱落3例,最终有47例纳入统计分析;对照组因入组51例,脱落5例,最终有46例纳入统计分析.治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.74％(45例/47例)和78.26％(36例/46例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的反流症状指数量表评分分别为(12.01±2.14)和(15.81±3.02)分,反流体征指数量表评分分别为(5.89±1.06)和(8.20±1.45)分,核因子-κB p65 mRNA相对表达水平分别为0.97±0.18和1.13±0.21,高敏-C 反应蛋白分别为(20.01±3.52)和(32.01±5.29)mg·L-1,食管下括约肌静息压分别为(28.49±4.01)和(24.68±3.58)mmHg,食管上括约肌静息压分别为(72.01±8.69)和(65.58±7.14)mmHg,食管远端收缩积分分别为(1 584.19±258.67)和(1 348.67±226.35)mmHg·cm-1·s-1,远端潜伏期分别为(2.92±0.49)和(3.62±0.63)s,差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组患者的药物不良反应均以便秘、口干、恶心为主.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为10.64％和8.70％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 盐酸雷尼替丁胶囊联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗LPRD患者的临床疗效确切,其能显著降低患者的炎症因子水平,改善咽喉反流情况、体征和食管动力学,且不增加药物不良反应的发生率.

目的 探究采用铝碳酸镁咀嚼片联合雷尼替丁治疗胃食管反流病的临床效果.方法 选取赤峰学院附属医院2016年7月—2017年7月收治的胃食管反流患者111例,随机分为对照组(55例)和治疗组(56例).对照组患者口服盐酸雷尼替丁胶囊,1粒/次,2次/d;治疗组在对照组基础上嚼服铝碳酸镁咀嚼片,2片/次,3次/d.两组患者均经过4周治疗.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状积分、生活质量评分和食管pH值.结果 治疗后,对照组临床有效率为81.82%,显著低于治疗组的96.43%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者症状积分明显降低,QOL评分明显升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);同时治疗组患者的症状积分和QOL评分均显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者食管第一、二通道pH<4所占全部时间的百分比均显著下降,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者上述百分比明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 铝碳酸镁联合雷尼替丁治疗胃食管反流临床效果明显,能有效改善患者的病情和生活质量,具有一定的临床推广应用价值.

1 临床资料患者,男,77岁,因腹部疼痛不适、乏力约1个月,于2018年3月27日入院.既往冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)3年,对注射用脂溶性维生素(Ⅱ)、雷尼替丁胶囊、丹参片过敏.

目的 观察富马酸卢帕他定片联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗慢性荨麻疹的疗效.方法 将96例明确诊断为慢性荨麻疹患者按随机数字表法分为2组,观察组48例给予富马酸卢帕他定片,10 mg/次,1次/d,口服,同时给予盐酸雷尼替丁胶囊150 mg,2次/d,口服;对照组48例只给予富马酸卢帕他定片,10 mg/次,1次/d,口服,治疗疗程为4周,结束后观察两组患者疗效和不良反应.结果 疗程结束后观察组、对照组总有效率分别为91.67％、72.92％,观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应差异无统计学意义(P>0.05).结论 富马酸卢帕他定联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗慢性荨麻疹疗效肯定,安全性好.

目的:了解重庆医科大学附属南川人民医院(以下简称"该院")抑酸药临床应用情况及用药趋势,为临床合理用药和科学规范化管理提供依据.方法:运用回顾性分析方法,分析2016—2018年该院抑酸药使用情况,对销售金额、用药频度(defined daily dose system,DDDs)、限定日费用(defined daily cost,DDC)和药品销售金额排序(B)/DDDs排序(A)等进行统计分析.结果:2016—2018年,该院抑酸药销售金额逐年递减;质子泵抑制剂销售金额所占比例较高,其中,注射用兰索拉唑、注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠和注射用艾司奥美拉唑钠的销售金额排序均稳定在前4位;奥美拉唑肠溶胶囊的DDDs排序均居首位;奥美拉唑镁肠溶片于2018年被引进该院,其DDDs排序居第2位;雷贝拉唑钠肠溶片的DDDs排序由2016年的第9位升至2017年的第2位,并在2018年居第3位;DDC排序居前3位的药品分别为注射用艾司奥美拉唑钠、注射用奥美拉唑钠(阿斯利康制药有限公司)及注射用兰索拉唑;盐酸雷尼替丁注射液、西咪替丁注射液及艾司奥美拉唑镁肠溶片(40 mg)的B/A接近1.0,表明其社会效益和经济效益同步性较好.结论:该院抑酸药销售金额持续降低,2018年尤为显著;但缺乏对质子泵抑制剂合理应用的监管以及对抑酸药整体的药物经济学评价,今后仍需加强这方面工作,确保合理用药.

目的:探索盐酸雷尼替丁类药品中N-亚硝基二甲胺(NDMA)产生的原因,分析雷尼替丁类产品存在的问题并提出建议,为雷尼替丁类药品生产企业和监管部门提供参考.方法:对230批次盐酸雷尼替丁类药品中NDMA检测结果进行统计分析;对雷尼替丁类药品生产企业进行调研,分析调研结果并提出建议.结果与结论:盐酸雷尼替丁原料药及胶囊中NDMA的含量偏高,这与药品生产过程中的温度、辅料及内包材、贮存环境密切相关.雷尼替丁类产品生产企业存在原料药中NDMA控制不严格、NDMA产生原因不明确、工艺变更困难等情况,因此企业应加强风险控制,提高原料药的入厂标准,持续进行工艺优化,减少盐酸雷尼替丁类药品中NDMA的产生.

目的 观察盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎患者的临床疗效及安全性.方法 将150例胰腺炎患者随机分为对照组和试验组,每组75例.对照组给予奥曲肽0.1 mg,以25μg·h-1速率静脉推注,qd;试验组在对照组治疗的基础上,给予盐酸雷尼替丁胶囊每次0.15 g,bid,口服.2组患者均治疗1周.比较2组患者的红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)和血/尿淀粉酶水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的RBC分别为(6.07±1.14)×1012和(5.21±0.91)×1012·L-1,WBC分别为(8.25±1.35)×109和(12.21±2.06)×109·L-1,血淀粉酶分别为(62.03±12.92)和(96.73±14.58)U·L-1,尿淀粉酶分别为(164.63±73.11)和(213.12±128.37)U·L-1,差异均有统计学意义(均P<0.05).2组患者的药物不良反应均以胰腺假性囊肿和消化道出血为主.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为6.67％和9.33％,差异无统计学意义(P>0.05).结论 盐酸雷尼替丁胶囊联合奥曲肽注射液治疗胰腺炎的临床疗效确切,其能显著改善患者的血常规和淀粉酶水平,且不增加药物不良反应的发生率.

目的 建立测定雷尼替丁原料药及制剂中亚硝酸根(NO2-)含量的离子色谱法.方法 色谱柱为IonPac AS19柱(250 mm×4 mm,7.5μm),流动相为5～35 mmol/L氢氧化钾溶液(梯度洗脱),流速为1.2 mL/min,柱温为30℃,进样量为100μL.结果 亚硝酸盐标准溶液的质量浓度在6.25～1000.00 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2=1.0000,n=8);精密度、重复性试验结果的RSD均小于2.0％(n=6);盐酸雷尼替丁原料药、盐酸雷尼替丁胶囊、枸橼酸铋雷尼替丁片的平均回收率分别为95.50％,97.69％,98.20％,RSD分别为1.52％,0.83％,1.14％(n=6).结论 该方法结果准确,稳定性和重复性均较好,可用于雷尼替丁原料药及制剂中NO2-含量的测定.