目的 建立药用明胶空心胶囊中铬的全自动石墨消解-石墨炉原子吸收分光光度快速测定方法.方法 用高纯氮气吹除空心胶囊试样中的残留内容物,准确称取0.500 g置于50 ml消解罐中,加入8.00 ml硝酸,全自动石墨消解仪消解约3 h,取上清液应用石墨炉原子吸收分光光度法测定铬含量(测定波长为357.9 nm,灯电流为25 mA,狭缝宽度为0.7 nm,进样体积为20 μ1).结果 铬元素在1.00～30.0 μg/L范围内线性关系良好,r＞0.998.方法的检出限为0.10mg/kg,平均回收率在99.3％～102.2％之间,RSD为2.7％～4.8％.结论 该方法操作简便、准确、快速,适用于药用空心胶囊中铬元素的大批量测定.

目的 探讨全杜仲胶囊在空心钉内固定治疗Garden Ⅲ～Ⅳ型股骨颈骨折术后的应用价值.方法 前瞻性选择2020年6月至2022年6月期间110例接受空心钉内固定治疗的Garden Ⅲ～Ⅳ型股骨颈骨折患者,随机分为两组,每组55例,分别于术后给予全杜仲胶囊治疗(观察组)和常规治疗(对照组),连续治疗6个月.术后评价复位等级,观察内固定失败、骨折不愈合、股骨头坏死的发生率;分别于治疗前和治疗结束后,评价Harris评分,检测血清血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)以及含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶-3(Caspase-3)的水平.结果 受试者退出情况:观察组共4例退出,其中2例因未按时按剂量服药退出、2例因失访退出;对照组共4例退出,其中1例因未按时按剂量服药退出、3例因失访退出.治疗后两组间复位等级、内固定失败发生率、骨折不愈合发生率的比较差异无统计学意义(P＞0.05),Harris评分、股骨头坏死发生率的比较差异有统计学意义(P＜0.05),观察组的Harris评分高于对照组、股骨头坏死发生率低于对照组.治疗结束后,观察组血清VEGF、bFGF水平高于治疗前,Caspase-3水平低于治疗前(P＜0.05),对照组血清指标与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05).观察组治疗结束后血清VEGF、bFGF水平高于对照组,Caspase-3水平低于对照组,组间治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 空心钉内固定治疗Garden Ⅲ～Ⅳ型股骨颈骨折术后全杜仲胶囊治疗有利于改善关节功能、预防股骨头坏死,其机制可能于上调VEGF、bFGF以及下调Caspase-3有关.

目的:探究向日葵花粉微胶囊作为膀胱灌注药物载体的安全性以及有效性。方法:天然向日葵花粉经脱脂、空心化、涂覆海藻酸盐等处理后最终制备出向日葵花粉微胶囊，使用扫描电子显微镜观察花粉的形态特征。体外实验中将小鼠膀胱癌MB49细胞分为花粉共培养组与对照组，使用细胞计数试剂盒(CCK-8)试验测定细胞活力，并使用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测细胞分泌的细胞因子变化。使用异硫氰酸荧光素-牛血清白蛋白(FITC-BSA)作为模拟药物装载进入花粉，测试花粉微胶囊的缓释效果。体内实验选用BALB/c-Nu裸鼠用MB49细胞建立原位膀胱癌模型，用吉西他滨或花粉微胶囊装载吉西他滨进行膀胱灌注化疗，观察治疗效果。两组间差异比较采用单样本 t检验。 结果:CCK-8试验结果表示花粉在不同的浓度与时间上对MB49细胞没有显著细胞毒性( P>0.05)；ELISA实验结果显示花粉微胶囊促进MB49细胞细胞因子[白细胞介素(IL)-2(1.230±0.208) pg/ml比(0.670±0.208) pg/ml( t＝3.297， P<0.05)；IL-6(2 027.00±64.29) pg/ml比(1 550.00±70.00) pg/ml( t＝8.693， P<0.05)；IL-8(26.330±1.528) ng/ml比(22.900±1.054) ng/ml( t＝3.200， P<0.05)；肿瘤坏死因子-α(TNF-α)(99.670±3.512) pg/ml比(75.670±7.024) pg/ml， t＝5.293， P<0.05]分泌，而海藻酸钠涂层减弱这一作用[IL-2(0.830±0.153) pg/ml比(1.230±0.208) pg/ml( t＝3.354， P<0.05)；IL-6(1 770.00±62.45) pg/ml比(2 027.00±64.29) pg/ml( t＝4.966， P<0.05)；IL-8(27.700±1.852) ng/ml比(26.330±1.528) ng/ml( t＝0.990， P>0.05)；TNF-α(88.670±8.505) pg/ml比(99.670±3.512) pg/ml， t＝3.200， P<0.05]。药物释放曲线显示海藻酸盐涂层显著延长向日葵花粉微胶囊的药物释放时间[80%(600 min比5 min)， t＝70.730， P<0.05]。体内实验结果证实，向日葵花粉组小鼠膀胱肿瘤病变数量显著低于直接灌注组(2.20±0.83比5.60±1.14， t＝4.176， P<0.05)。 结论:本研究证明天然向日葵花粉粒在膀胱癌膀胱灌注疗法中作为药物输送载体具有良好的安全性和有效性，是膀胱灌注中一种有希望的新材料。

目的:研究不同取代度羟丙基淀粉对淀粉空心胶囊性能的影响.方法:以取代度分别为0.7,1.5,2.3,4.6和7.3的羟丙基淀粉为原料,经过溶胶、制坯、切割、套合等工序制备羟丙基淀粉空心胶囊,考察不同取代度对空心胶囊性能的影响.结果:随着羟丙基淀粉取代度的增大,胶液的黏度增大,胶囊成型时间增大,厚度增加,断裂强度减小,断裂伸长率增加,吸水性增强,崩解时间增长.结论:取代度为1.5％～4.6％时,羟丙基淀粉所制备的淀粉空心胶囊均符合《中华人民共和国药典》2015年版四部羟丙基淀粉空心胶囊规定,其中以取代度为2.3％时,空心胶囊的性能最优.

考察肠溶淀粉空心胶囊在酮洛芬胶囊剂中的应用.用肠溶淀粉空心胶囊装填酮洛芬制备酮洛芬肠溶淀粉胶囊剂,以市售酮洛芬肠溶胶囊剂为对照.将酮洛芬胶囊剂分别置于高温(40℃)、高湿RH(75±5)％条件下5d和10 d,采用高效液相色谱法测定酮洛芬放置前后的含量变化,紫外分光光度法测定放置前后酮洛芬溶出度变化,同时观察胶囊剂外观、色泽等性状变化.结果显示影响因素实验后,胶囊剂外观、色泽等性状均无明显变化,含量测定值在94％～98％,变化均小于5％.在模拟胃液中,2h后胶囊外观完整,酮洛芬溶出度均小于0.9％;在模拟肠液中,药物溶出度在86％～ 92％.肠溶淀粉空心胶囊与酮洛芬相容性良好,测定的主要指标符合《中国药典》2015版酮洛芬肠溶胶囊项中的规定.

目的 以羟丙甲基纤维素(HPMC)为成囊材料,添加凝胶剂、助凝剂及增塑剂,研制HPMC空心胶囊.方法 经溶胶、养胶、制胚、干燥、套合等工艺,以胶液黏度、胶囊性状、成囊率、水分等为指标,通过单因素和正交实验优化HPMC空心胶囊的最适配方及制备工艺参数.结果 空心胶囊的配方为HPMC(E5型)16.5％、κ-卡拉胶0.9％,制备参数为:90 ℃溶胶30 min、45 ～ 50℃养胶、45 ～ 50℃蘸胶制胚,于35℃干燥2～2.5 h.结论 研制的HPMC空心胶囊的性状、崩解时限、脆碎率和松紧度等指标均符合国家标准,该配方简单、工艺稳定,具有推广应用价值.

目的 测定藿香正气淀粉胶囊的性能.方法 淀粉空心胶囊装填藿香正气胶囊内容物以制备淀粉胶囊,置于高温(60℃)、高湿[(75±5)％]、强光[(4 500 ±500) lx]下10 d,并以外观性状、松紧度、脆碎度、崩解时限、主要成分含有量为指标进行测定.结果 高湿会影响淀粉胶囊性状,高温会影响其松紧度与脆碎度,但其崩解时限均在30 min内.不同条件下陈皮苷、厚朴酚、和厚朴酚含有量及其总量有所降低,但均达到国家标准.结论 藿香正气淀粉胶囊应在阴凉干燥处密封保存.

试验制备了十六烷基三甲基溴化铵稳定的十一烷醇乳液液滴,多巴胺通过氧化在乳液液滴表面形成聚多巴胺膜(pH 8.5,搅拌24 h).乙醇去除乳液模版十一烷醇后,即得到空心聚多巴胺胶囊.经过荧光显微镜,扫描电镜和紫外-可见分光光度计表征,制备的聚多巴胺微胶囊结构稳定.装载水溶性抗癌药物盐酸阿霉素后,中性环境下药物泄漏很少,而在酸性条件下则可加速其释放.

目的:研究腺苷蛋氨酸(SAMe)配伍美洛昔康(MLX)肠溶制剂的处方配比和制备工艺.方法:拟定9种处方成分,以流动性、成型性、粒径分布以及临界相对湿度(CRH)为指标,筛选优化复方制剂的最佳制备工艺.结果:处方2为复方肠溶制剂制备的最佳处方,以5％乙醇制软材,24目尼龙筛制粒并整粒,添加0.3％的微粉硅胶助流,装入0号肠溶空心胶囊中,即得SAMe配伍MLX复方肠溶胶囊剂;该复方颗粒的流动性好、粒径分布均匀(355～850 μm)、成型性好(97.44％)、CHR为78.5％.结论:选择处方2所得复发颗粒有良好的流动性和成型性、制备工艺简单可行、合理有效,适用于SAMe配伍MLX复方肠溶胶囊的制备.

目的评价辽东楤木叶总皂苷胶囊对心血管系统和呼吸功能的影响.方法Beagle犬24只,设空心胶囊组、辽东楤木叶总皂苷胶囊低剂量组(20 mg/kg)、中剂量组(60 mg/kg)、高剂量组(162 mg/kg),每组6只,雌雄各半,单次口服给药,空心胶囊组给药剂量同高剂量组.监测给药前后体温、血压、呼吸频率、呼吸强度、心电指标的变化.结果Beagle犬体温、平均动脉压、舒张压、收缩压、呼吸频率、呼吸强度、RR间期、心率、PR间期、P波时程、QRS时程、QT间期、QTc F在给药前后比较无统计学意义(P＞0.05).结论辽东楤木叶总皂苷胶囊对心血管系统和呼吸功能没有影响.