通过对大分子药物Ⅰ期临床试验特点,大分子药物Ⅰ期临床试验评价指标的特点,如安全性评价方面、药代动力学以及药效学评价方面、疗效评价方面,以及大分子药物Ⅰ期临床试验风险管理控制实施中受试者管理方面、试验用大分子药物管理方面、大分子药物已识别的和潜在的风险因素三方面的控制要点,结合既往临床试验研究经验展开深入探讨.通过讨论分析,本课题组建议各研究中心能根据实际情况制定风险控制策略,提高风险管控效能,有利于临床试验的顺利实施,提高临床试验试验质量.

总结1例重症中年女性2个月内3次手术,行小肠部分切除,空肠双腔造口,术后发生腹部切口严重感染伴全层裂开合并多重耐药菌患者的处理经验.护理要点:针对重症复杂疑难腹壁切口全层裂开,肠管暴露,大量渗液患者,需整体评估患者全身状况,采用综合的治疗方案,有效管理收集并利用肠液回输,有效改善机体营养,整体护理,局部选择正确合适的新型敷料抗菌及保护肠管并结合改良负压冲洗引流装置,可有效控制伤口感染、管理渗液,促进伤口愈合.

目的 探究2021年-2022年江苏省某三甲医院转移性乳腺癌患者的住院费用情况及影响因素.方法 从江苏省某三甲医院2021年1月1日-2022年12月31日的病例数据库中调取符合纳排标准的850例乳腺癌住院手术且遵医嘱离院的患者资料进行回顾性分析,采集病例样本的基线资料与住院资料,分析住院费用构成情况,单因素分析江苏省某三甲医院转移性乳腺癌患者基线资料、住院资料的费用差异,进一步分析转移性乳腺癌患者费用影响因素.结果 年龄34岁-72(65.45±4.34)岁,住院天数22天-40(35.45±2.34)天,自费、医疗保险分别为235例、615例,Ⅰ期-Ⅱ期165例,Ⅲ期-Ⅳ期685例;非手术治疗费用、西药费用是转移性乳腺癌患者的主要费用支出项目,占比均≥30.00％;江苏省某三甲医院转移性乳腺癌患者住院费用增加的独立危险因素包括年龄≥60岁、合并并发症、临床TNM分期Ⅲ期-Ⅳ期、医疗费用医疗保险负担、未开展临床路径管理、住院天数≥30天.结论 年龄≥60岁、合并并发症、医疗保险负担费用、未开展临床路径管理、住院天数≥30天、临床TNM分期Ⅲ期-Ⅳ期均会增加转移性乳腺癌患者的住院费用,应将各项因素作为后续医疗费用的新要点进行优化改革.

中华医学会消化病学分会组织国内相关领域专家制定《中国隐匿性肝性脑病临床诊治专家共识意见》,该共识参考近期国内外相关指南和共识,总结近年来相关领域的研究成果,结合我国实际情况,就隐匿性肝性脑病的定义、流行病学特征进行更新,阐述其病因、诱因、发病机制和临床表现(危害),并对其诊断、治疗、预后和慢病管理策略进行推荐.现对此共识中的部分重点内容进行解读,以期为临床实践提供借鉴和参考.

总结1例抑郁症合并急性视网膜坏死综合征(acute retinal necrosis syndrome,ARNS)患者的护理经验.护理要点为迅速评估;围绕"患者-家庭-护士"实行个性化心理护理;多种方式用药护理;个性化的镇痛与睡眠管理;安全护理;出院指导.经过积极治疗后,患者左眼视力有所提高,出院最佳矫正视力为手动/50 cm,情绪稳定,继续遵医嘱用药.重视抑郁症合并ARNS患者的护理,针对用药、心理、安全等方面制定个性化的治疗与护理方案,可有效控制抑郁症患者病情复发,改善患者视力预后,降低致盲率,提高患者生活质量.

总结27例急性A型主动脉夹层重度肥胖患者围手术期呼吸道的护理经验.护理要点如下.术前积极干预肥胖低通气综合征及阻塞性睡眠呼吸暂停综合征;避免胸腹内压急剧升高.术中做好困难气道的管理及急救护理配合;落实集束化肺功能保护措施.术后优化体位管理;实施肺膈肌保护策略;采用渐进式降级脱机疗法,增强呼吸肌耐力;加强肺部感染的监控;开展早期康复及心理疏导.经过精心治疗与护理,26例痊愈出院,1例脱机困难予气管切开并转入呼吸康复医院.

近十年，微创化胰腺手术技术飞速发展，已成为当今胰腺手术的重要组成部分。微创时代背景下，如何指导术者规范操作，将手术风险降至最低等临床难题成为亟需攻克的难关。继2019年Miami共识之后，更为权威的欧洲《微创化胰腺手术：布雷西亚国际循证指南》应运而生。其主要包含专业术语制订、手术指征评估、高危患者选择、术中操作要点等八大领域，其结合最新文献，在各项领域内提出较权威的推荐意见，体现微创化胰腺手术的现状及研究进展。

脑机接口（BCI）构建了人脑与外部设备之间的直接通信，已应用于神经系统疾病诊疗相关的临床研究中，在功能检测评估、交流控制、康复训练及神经调控等方面具有重要价值。本文总结了不同形式的脑机接口技术，神经系统疾病BCI临床研究进展，以及制定恰当的临床试验标准和伦理规范的重要性。进一步重点解读了在《神经系统疾病脑机接口临床研究实施与管理的中国专家共识》中总结的神经系统疾病BCI临床研究范畴，神经系统疾病BCI临床研究的伦理原则，BCI临床研究实施和管理要点相关方面的内容。最后还提出了临床神经科学在BCI临床试验中的担当和责任，强调跨学科领域合作开展临床研究，以更好推进BCI技术临床转化。

2022年4月美国心脏协会（AHA）、美国心脏病学会（ACC）和美国心力衰竭协会（HFSA）联合发布了《2022年AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南》，旨在为临床医师提供以患者为中心的心力衰竭预防、诊断和管理建议。该文对指南中的10项更新要点进行了解读。

目的:探讨感染性休克的麻醉围术期管理。方法:分析北京医院行急诊手术的1例高龄伴感染性休克的麻醉患者，并结合文献复习加以总结。结果:麻醉诱导药物首选依托咪酯或氯胺酮、顺式阿曲库铵、瑞芬太尼，麻醉维持首选瑞芬太尼、七氟醚。联合应用右美托咪定可能改善患者的预后。合并新发房颤的感染性休克患者，围术期抗心律失常药物首选β受体阻滞剂，必要时使用普罗帕酮或胺碘酮进行药物复律。围术期超声评估可能用于指导感染性休克的围术期液体治疗和血管活性药物的使用。结论:麻醉医生应重视并掌握感染性休克的麻醉围术期管理要点。