目的 从我国卫生体系角度出发,评价氟替美维吸入粉雾剂治疗有急性加重风险的症状性慢性阻塞性肺疾病患者的经济性.方法 基于IMPACT研究中国亚组数据构建4个健康状态的Markov模型,循环周期设定为3个月,模型模拟期限11年,通过已发表文献获得临床疗效、健康收益及成本数据.健康产出指标为质量调整生命年(QALY),以3倍我国2023年人均国内生产总值(GDP)为意愿支付阈值,采用成本-效用分析法评价氟替美维的经济性,并采用情境分析、单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证结果稳健性.结果 与糠酸氟替卡松维兰特罗相比,氟替美维治疗有急性加重风险的症状性慢性阻塞性肺疾病患者可节省成本8 118.66元,同时可以增加0.000 06 QALYs,氟替美维具有经济学优势.与乌美溴铵维兰特罗相比,氟替美维治疗多支付了 2 784.41元,且少获得0.000 45 QALYs,乌美溴铵维兰特罗更具经济性.情境分析结果进一步确定了模型的稳健性.敏感性分析结果显示,当氟替美维每周期药品成本下降至637.29元时,在3倍我国2023年人均GDP的意愿支付阈值下,氟替美维具有经济学效益.结论 对于有急性加重风险的症状性慢性阻塞性肺疾病患者,氟替美维较糠酸氟替卡松维兰特罗更具经济性;而与乌美溴铵维兰特罗相比,氟替美维在适当降价后具有经济性.

目的 探讨糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗(FF/UMEC/Ⅵ)三联疗法对哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征(ACO)患者的临床疗效及与吸入型糖皮质激素(ICS)/长效抗胆碱能拮抗剂(LAMA)联合疗法的差异性.方法 纳入2019年6月至2022年6月呼吸与危重症医学科收治的90例ACO患者,随机分为研究组与对照组,各45例.对照组患者予以ICS/LAMA治疗,研究组患者予以FF/UMEC/Ⅵ三联疗法治疗,治疗12周后比较两组患者用药前后肺功能指标变化、症状改善情况及疗效评价.结果 治疗前研究组与对照组患者基础临床资料及各项肺功能指标差异无统计学意义(P＞0.05).治疗12周后研究组患者各项肺功能指标及血气分析指标较治疗前均显著改善(P＜0.05).不同方案治疗12周后,研究组患者各项肺功能改善程度均高于对照组患者(P＜0.05).治疗12周后研究组患者症状改善指标及治疗有效率均高于对照组患者(P＜0.05).结论 FF/UMEC/Ⅵ三联疗法对于ACO患者具有显著治疗效果,能够改善患者肺功能,缓解患者临床症状,具有较为广阔的应用前景.

糠酸氟替卡松/维兰特罗(FF/VI)复方干粉吸入剂是2013年FDA批准上市,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的一种吸入剂糖皮质激素/长效β2激动剂.目前,其有效性主要包括改善COPD患者的症状、肺功能和生活质量,同时能降低急性加重的风险.此外,其安全性也引起广泛关注.现将FF/VI对COPD的有效性和安全性进行综述.

目的 探讨糠酸氟替卡松联合维兰特罗吸入剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的效果及安全性,为COPD稳定期临床治疗提供依据.方法 于2014年1月至2017年6月选取新疆生产建设兵团第十二师医院收治的稳定期COPD患者80例,按随机数字表法分为联合治疗组和对照组,各40例.对照组单纯给予糠酸氟替卡松治疗,联合治疗组在对照组基础上给予维兰特罗吸入治疗.两组疗程均为3个月.测量两组患者治疗前后的第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1与用力肺活量(FVC)之比(FEVi/FVC)、FEV1占预计值百分比(FEV1％)及呼吸困难评分,测定两组患者治疗前后血清脑源性神经营养因子(BDNF)和转化生长因子(TGF-β1)水平,比较两组患者治疗期间不良反应发生率.采用SPSS 19.0软件进行独立样本t检验、配对t检验和x2检验.结果 治疗后,两组患者FEV1,FEV1/FVC、FEV1％较治疗前均有明显好转,联合治疗组较对照组明显改善,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者呼吸困难评分较治疗前均降低,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗后两组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组BDNF和TGF-β1水平较治疗前均明显下降,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗后,联合治疗组BDNF和TGF-β1水平较对照组下降更为明显,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 糠酸氟替卡松联合维兰特罗对稳定期COPD患者的疗效优于单独使用糠酸氟替卡松,且能降低TGF-β1和BDNF水平,安全性好,不良反应少,可推广应用.

目的 比较糠酸氟替卡松/维兰特罗复方剂(FF/VI)与吸入型糖皮质激素单药或联合长效β2受体激动剂治疗哮喘患者的疗效与耐受性差异.方法 计算机检索CNKI、PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库,纳入随机对照试验,采用Cochrane系统评价方法进行评价.结果 共纳入10个研究,共9811例患者.在疗效上,FF/VI组与对照组相比,提高患者的1秒用力呼气量谷值[WMD=0.09,95％CI(0.05,0.13),P=0.000]和哮喘控制测试评分[WMD=0.63,95％CI(0.24,1.03),P=0.002].在耐受性方面,FF/VI组与对照组相比不增加患者发生与治疗相关不良反应事件风险[RR=1.15,95％CI(0.98,1.36),P=0.000].结论 用FF/VI治疗哮喘在疗效方面具有优势,且具有良好的耐受性.其每日1次的用药频次可提高患者依从性,值得推荐使用.

目的 观察糠酸氟替卡松/维兰特罗(FF/VI)对慢性阻塞性肺病(COPD)急性发作期患者肺功能、外周血Th1/Th2漂移、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、丙二醛(MDA)和8-羟基脱氧鸟苷(8-OHdG)水平的影响.方法 选取本院100例COPD急性发作期患者,以数字表法随机分为2组,对照组予以常规治疗,研究组于其基础上使用FF/VI,比较2组治疗前后肺功能指标[残气量与肺总量百分比(RV/TLC％)、1 s末用力呼气容积占预计值百分比(FEV1％)]、GSH-PX、MDA、8-OhdG水平及不良反应情况;并取同期50例体检健康者纳入健康组,分析研究组与对照组外周血Th1/Th2漂移[干扰素 γ(INF-γ)、白介素4(IL-4)及IL-4/INF-γ]情况.结果 研究组治疗后FEV1％明显高于对照组(P<0.05),且RV/TLC％明显低于对照组(P<0.05);2组治疗前INF-γ、IL-4均显著高于健康组(P<0.05),INF-γ/IL-4显著低于健康组(P<0.05),2组治疗后INF-γ、IL-4显著降低(P<0.05),且INF-γ/IL-4显著升高(P<0.05),研究组INF-γ、IL-4明显低于对照组(P<0.05),INF-γ/IL-4明显高于对照组(P<0.05);研究组治疗后GSH-PX水平明显高于对照组(P<0.05),MDA、8-OhdG水平明显低于对照组(P<0.05);2组不良反应总发生率比较无显著差异(P>0.05).结论 FF/VI可有效调节COPD急性发作期患者外周血Th1/Th2漂移,改善GSH-PX、MDA、8-OhdG表达水平,增强机体免疫能力与抗氧化功能,促进肺功能恢复.

目的 系统评价糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗(FF/UMEC/VI)三联粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性.方法 通过计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Web of Science、Clinical Trails.gov、中国知网、万方等数据库中已发表的FF/UMEC/VI三联粉雾剂治疗COPD的随机临床对照试验,检索时间从建库至2020年2月,对文献进行纳入、排除和质量评价,使用RevMan 5.3软件进行meta分析.结果 纳入5项临床研究(12610例患者),meta分析结果 显示,与吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)相比,FF/UMEC/VI在改善患者急性加重发生方面无显著性差异[RR=0.73,95％CI(0.49～1.08),P=0.11],与ICS/LABA+长效抗胆碱能药(LAMA)、ICS/LABA相比,FF/UMEC/VI可显著延缓患者第一秒用力呼气容积降低[vs ICS/LABA+LAMA:MD=0.04,95％CI(0.02～0.05),P<0.0001;vs ICS/LABA:MD=0.10,95％CI(0.09～0.11),P<0.00001],与ICS/LABA相比,FF/UMEC/VI可显著降低SGRQ分值[MD=-1.85,95％CI(-2.48～-1.21),P<0.00001],与ICS/LABA+LAMA、ICS/LABA相比FF/UMEC/VI不良事件、严重不良事件的发生率无显著性差异.结论 基于目前的证据,在治疗中/重度COPD方面,FF/UMEC/VI可以改善患者肺功能和生活质量且不增加不良反应的发生.但受研究数量的限制,还需开展更多临床试验进一步验证该结论 .