目的:评估乌美溴铵/维兰特罗在真实世界临床实践中应用于中国患者的安全性。方法:采用前瞻性、多中心、单臂、观察性研究，在2020年12月14日至2022年1月30日，从中国的14家研究中心纳入在真实世界临床实践中接受乌美溴铵/维兰特罗治疗的患者，共随访24周。研究主要结局为随访期内不良事件和严重不良事件的发生率。结果:共纳入887例患者，年龄为（67.5±9.6）岁，其中男性689例（77.7%）。大多数患者（98.1%）有慢性阻塞性肺疾病史。468例患者（52.8%）报告了合并药物。在所有纳入的患者中，59例（6.7%）报告了不良事件，21例（2.4%）报告了严重不良事件，其中9例报告了致死性严重不良事件，10例报告了非致死性严重不良事件，2例同时报告了非致死性和致死性严重不良事件。所有严重不良事件，包括致死性事件，经研究者判定均与乌美溴铵/维兰特罗无关。6例（0.7%）发生药物不良反应，其严重程度均为轻度。3例（0.3%）患者报告的不良事件属于重要已确定或潜在风险，经研究者判定均与乌美溴铵/维兰特罗无关。结论:乌美溴铵/维兰特罗在真实世界临床实践中应用于中国患者具有良好的安全性，未观察到与该药相关的新的安全性信号。

目的 从我国卫生体系角度出发,评价氟替美维吸入粉雾剂治疗有急性加重风险的症状性慢性阻塞性肺疾病患者的经济性.方法 基于IMPACT研究中国亚组数据构建4个健康状态的Markov模型,循环周期设定为3个月,模型模拟期限11年,通过已发表文献获得临床疗效、健康收益及成本数据.健康产出指标为质量调整生命年(QALY),以3倍我国2023年人均国内生产总值(GDP)为意愿支付阈值,采用成本-效用分析法评价氟替美维的经济性,并采用情境分析、单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证结果稳健性.结果 与糠酸氟替卡松维兰特罗相比,氟替美维治疗有急性加重风险的症状性慢性阻塞性肺疾病患者可节省成本8 118.66元,同时可以增加0.000 06 QALYs,氟替美维具有经济学优势.与乌美溴铵维兰特罗相比,氟替美维治疗多支付了 2 784.41元,且少获得0.000 45 QALYs,乌美溴铵维兰特罗更具经济性.情境分析结果进一步确定了模型的稳健性.敏感性分析结果显示,当氟替美维每周期药品成本下降至637.29元时,在3倍我国2023年人均GDP的意愿支付阈值下,氟替美维具有经济学效益.结论 对于有急性加重风险的症状性慢性阻塞性肺疾病患者,氟替美维较糠酸氟替卡松维兰特罗更具经济性;而与乌美溴铵维兰特罗相比,氟替美维在适当降价后具有经济性.

目的 探讨糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗(FF/UMEC/Ⅵ)三联疗法对哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征(ACO)患者的临床疗效及与吸入型糖皮质激素(ICS)/长效抗胆碱能拮抗剂(LAMA)联合疗法的差异性.方法 纳入2019年6月至2022年6月呼吸与危重症医学科收治的90例ACO患者,随机分为研究组与对照组,各45例.对照组患者予以ICS/LAMA治疗,研究组患者予以FF/UMEC/Ⅵ三联疗法治疗,治疗12周后比较两组患者用药前后肺功能指标变化、症状改善情况及疗效评价.结果 治疗前研究组与对照组患者基础临床资料及各项肺功能指标差异无统计学意义(P＞0.05).治疗12周后研究组患者各项肺功能指标及血气分析指标较治疗前均显著改善(P＜0.05).不同方案治疗12周后,研究组患者各项肺功能改善程度均高于对照组患者(P＜0.05).治疗12周后研究组患者症状改善指标及治疗有效率均高于对照组患者(P＜0.05).结论 FF/UMEC/Ⅵ三联疗法对于ACO患者具有显著治疗效果,能够改善患者肺功能,缓解患者临床症状,具有较为广阔的应用前景.

目的 研究乌美溴铵维兰特罗治疗稳定期支气管扩张症的疗效及对核因子-κB(NF-κB)通路介导炎症反应的影响.方法 选择2020年1月至2023年1月期间广东医科大学第一临床医学院、东莞市松山湖中心医院收治的稳定期支气管扩张症患者,随机分为接受噻托溴铵粉吸入剂治疗的对照组和接受乌美溴铵维兰特罗治疗的观察组,每组各38例.于治疗前和治疗后6个月评价两组临床症状评分和呼吸困难评分,检测比较两组第一秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)、FEV1占预计值百分比(FEV1/pred)、动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)及血清、痰诱导液中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、p65 NF-κB水平.结果 治疗后6个月时,两组的临床症状评分、呼吸困难评分、血清及痰诱导液中TNF-α、IL-6、p65 NF-κB的水平均低于治疗前,且观察组患者低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组FEV1/FVC、FEV1/pred、PaO2均高于治疗前,且观察组患者高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 乌美溴铵维兰特罗治疗稳定期支气管扩张症的疗效优于噻托溴铵,与之相关的分子机制可能是抑制NF-κB通路介导的炎症反应.

长效支气管扩张剂是稳定期慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)治疗的基石.固定剂量长效β2受体激动剂(long acting β2 agonist,LABA)/长效抗胆碱能药物(long acting muscarinic antagonist,LAMA)复方制剂被慢性阻塞性肺疾病全球倡议推荐用于COPD的治疗.为了更深入了解已经上市的多种LABA/LAMA复方制剂如维兰特罗/乌美溴铵、茚达特罗/格隆溴铵、福莫特罗/格隆溴铵及奥达特罗/噻拖溴铵等的疗效和安全性,本文对LABA/LAMA一些重要临床研究作一综述,旨在为COPD患者提供个体化的治疗方案.

目的 系统评价糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗(FF/UMEC/VI)三联粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性.方法 通过计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Web of Science、Clinical Trails.gov、中国知网、万方等数据库中已发表的FF/UMEC/VI三联粉雾剂治疗COPD的随机临床对照试验,检索时间从建库至2020年2月,对文献进行纳入、排除和质量评价,使用RevMan 5.3软件进行meta分析.结果 纳入5项临床研究(12610例患者),meta分析结果 显示,与吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)相比,FF/UMEC/VI在改善患者急性加重发生方面无显著性差异[RR=0.73,95％CI(0.49～1.08),P=0.11],与ICS/LABA+长效抗胆碱能药(LAMA)、ICS/LABA相比,FF/UMEC/VI可显著延缓患者第一秒用力呼气容积降低[vs ICS/LABA+LAMA:MD=0.04,95％CI(0.02～0.05),P<0.0001;vs ICS/LABA:MD=0.10,95％CI(0.09～0.11),P<0.00001],与ICS/LABA相比,FF/UMEC/VI可显著降低SGRQ分值[MD=-1.85,95％CI(-2.48～-1.21),P<0.00001],与ICS/LABA+LAMA、ICS/LABA相比FF/UMEC/VI不良事件、严重不良事件的发生率无显著性差异.结论 基于目前的证据,在治疗中/重度COPD方面,FF/UMEC/VI可以改善患者肺功能和生活质量且不增加不良反应的发生.但受研究数量的限制,还需开展更多临床试验进一步验证该结论 .

慢性阻塞性肺疾病是以慢性气道炎症和肺实质破坏为主要表现[1 -2],其发病率、患病率及死亡率呈逐年增高的趋势.文献指出,慢阻肺在2020年居世界疾病经济负担的第五位[2],预计到2030 年,将居全球死亡原因的第三位[2-3].一项关于中国肺健康的横截面研究显示[4],我国以肺功能定义的慢阻肺总患病率约8. 6 ％,绝对人数约1 亿,其中男性患病率显著高于女性.作为一类可防、可治的呼吸系统慢性疾病,其治疗目标是控制呼吸道症状,降低对预后有影响的负性事件,减少年住院次数,改善生活质量,提高活动耐量,降低死亡率.

目的:观察三联吸入制剂氟替美维(LABA/LAMA/ICS)与乌美溴铵/维兰特罗(LAMA/LABA)和沙美特罗/氟替卡松(LA-BA/ICS)双联疗法治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能、相关炎性因子等指标的改善情况.方法:选取2019年11月至2020年11月就诊于辽宁健康产业集团阜新矿总医院呼吸内科的COPD患者176例,按照治疗方法的不同将患者分为LABA/LAMA/ICS组、LAMA/LABA组和LABA/ICS组,观察比较三组患者治疗前后肺功能、6分钟步行距离(6MWT)、IL-6、IL-8以及药物不良反应等指标的变化.结果:LABA/LAMA/ICS组、LAMA/LABA组和LABA/ICS组治疗后对比发现,LABA/AMA/ICS组患者的FEV1、FVC、FEV1/FVC、FEV1(％)、PaO2和6MWT较另外两组明显升高(均P<0.05);CAT评分、IL-6、IL-8、和PaCO2水平较另外两组下降明显(均P<0.05);急性加重次数减少(P<0.05),三组患者不良反应对比无明显差异(P>0.05).结论:使用氟替美维治疗COPD可以显著的改善患者肺功能,降低炎性因子水平和急性加重次数,提高生存质量,且患者应用该制剂后耐受性较好,不良反应未见明显增加.

目的 探讨乌美溴铵维兰特罗联合阿奇霉素治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效.方法 选取2019年3月—2021年3月在汉中市中心医院治疗的118例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者,随机分为对照组(59例)和治疗组(59例).对照组口服阿奇霉素片,第1天服用0.5 g,第2～7天服用0.25 g,1次/d.治疗组患者在对照组的基础上吸入乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂,1掀/次,1次/d.两组患者连续治疗7 d.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状缓解时间,肺功能指标第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)和FEV1/FVC,血清炎性因子白细胞介素(IL)-6、IL-8、IL-1β和超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平及不良反应情况.结果 治疗后,治疗组患者总有效率明显高于对照组(98.31％vs 83.05％,P<0.05).治疗后,治疗组临床症状缓解时间均早于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者FEV1、FVC、FEV1/FVC明显升高(P<0.05),且治疗组明显高于对照组(P<0.05).治疗后,两组IL-6、IL-8、IL-1β、hs-CRP水平显著降低(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05).治疗期间,治疗组患者不良反应发生率为6.78％,显著低于对照组的13.56％(P<0.05).结论 乌美溴铵维兰特罗联合阿奇霉素治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期效果确切,可有效改善患者临床症状,能降低炎性反应及恢复肺功能状态.

目的 对乌美溴铵维兰特罗(UMEC/VIL)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的系统评价/Meta分析进行再评价,以期为临床治疗COPD提供循证依据.方法 计算机检索PubMed(Medline)、Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库与万方数据库等,搜集UMEC/VIL治疗COPD的系统评价,检索时限均为建库起至2021年4月.由2名评价者独立进行文献筛选、资料提取,并运用AMSTAR 2量表、PRISMA声明以及GRADE评价系统对纳入研究的方法学质量、报告质量以及结局指标证据质量进行评价,并对UMEC/VIL治疗COPD的有效性和安全性进行报道.结果 最终纳入6篇系统评价.AMSTAR 2量表评价结果显示,1篇为方法学高质量,2篇为方法学中等质量,3篇为方法学低质量;PRISMA声明的评分介于21.5～27分之间,纳入研究的报告质量相对较完善;GRADE评价结果显示,纳入研究的134个结局指标中60％以上为中高证据质量.有效性和安全性比较结果显示,在改善1秒用力呼气量谷值或峰值、用力肺活量等肺功能指标方面,UMEC/VIL优于安慰剂、单方支气管扩张剂及氟替卡松/沙美特罗;在改善短暂呼吸困难指数、圣乔治呼吸问卷评分、呼吸急促与日常活动问卷评分等方面,UMEC/VIL优于安慰剂、单方支气管扩张剂;在各种不良反应发生率、急性加重发生率、全因死亡率、总体退出试验率、肺炎发生率等负性指标上,UMEC/VIL不劣于安慰剂、单方支气管扩张剂及氟替卡松/沙美特罗.结论 相较于安慰剂、单方支气管扩张剂,UMEC/VIL能明显改善患者肺功能、症状及生活质量,并且在负性指标上具有非劣效;与β2受体激动剂联合糖皮质激素比较,UMEC/VIL能更好地改善COPD患者的肺功能,但在其他方面二者相似.