目的 筛选川芎挥发油环糊精包合物种类、质量比.方法 分别制备 β-环糊精、羟丙基-β-环糊精包合物,HPLC法同时测定藁本内酯、洋川芎内酯A含量,经典恒温法计算有效期.结果 藁本内酯降解符合一级动力学过程.质量比 1 ∶ 8、1 ∶ 10、1 ∶ 12、1 ∶ 15 的羟丙基-β-环糊精包合物有效期分别为 2.8、5.5、7.9、15.4 个月,而质量比1 ∶ 8、1 ∶ 10、1 ∶ 12、1 ∶ 15 的β-环糊精包合物有效期分别为52.0、62.9、72.3、89.6 个月.结论 提高环糊精用量比例时川芎挥发油包合物稳定性明显提升,以β-环糊精包合物更明显,最优质量比为 1 ∶ 8,此时有效期大于 4 年.

目的 以有效期为指标,筛选维生素K2口服纳米乳的较优抗氧剂.方法 采用高效液相色谱法测定加入抗氧剂和/或金属离子螯合剂的纳米乳中维生素K2的含量,借助经典恒温法预测各处方纳米乳在25℃的有效期.结果 未加抗氧剂的维生素K2纳米乳的有效期为0.10年;使用单一抗氧剂或金属离子螯合剂只能将有效期提高至原来的2～4倍,而抗氧剂与金属离子螯合剂联用可将制剂的有效期提高至原来的20倍以上,其中维生素C棕榈酸酯与CaNa2 EDTA联用,可使纳米乳的有效期提高24倍,可达2.36 a.结论 在处方中加入抗氧剂与金属离子螯合剂后可显著提高纳米乳的有效期,其中维生素C棕榈酸酯与CaNa EDTA联用的抗氧化效果最佳.

目的 研究根皮素在不同条件下的稳定性.方法 采用经典恒温法考察根皮素在不同pH值水溶液中的稳定性以及抗氧剂、强酸、强碱、强光、强氧化和高温条件下对其稳定性的影响,并研究根皮素在常温条件下,在不同溶剂和pH值缓冲液中的最大溶解度,用反相高效液相色谱法测定其含量.结果 根皮素在碱性、中性和强氧化性条件下不稳定,在酸性环境、强光、高温条件下稳定.不同的抗氧化剂对其稳定性具有一定的保护作用.结论 根皮素在酸性环境下比较稳定,在溶液0.1 mol·L-1 HCl,pH值3.0,pH值4.0,水,pH值5.0,pH值6.0,30mL·L-1H2O2,pH值7.0缓冲液中稳定性依次降低,对于根皮素及其相关产品的研发具有重要意义,在实际应用中应加以考虑.

目的:考察金枯草配方颗粒的加速稳定性.方法:采用经典恒温加速试验,考察(40±2)℃和相对湿度(75±5)％条件下样品6个月的稳定性.结果:3个批次金枯草配方颗粒在实验条件下,稳定性研究各项检测结果无明显变化.结论:金桔草配方颗粒稳定性良好,目前所采用的制剂工艺、包装和贮存条件可保证本品的质量.

目的 探讨注射用头孢西丁在室温贮存条件下的稳定性,为温度变异条件下的药品贮存提供依据.方法 参照2015年版《中国药典(二部)》注射用头孢西丁项下方法测定不同温度条件下药品含量、有关物质含量、酸度,检查药品澄清度及颜色;采用药物稳定性长期试验方法研究注射用头孢西丁在室温下贮存6个月后的稳定性及杀菌能力变化;采用经典恒温法研究注射用头孢西丁热降解规律,预测其在不同温度条件下的有效期.结果 注射用头孢西丁在26℃和30℃分别贮存6个月和3个月后,其含量、有关物质、酸度及溶液澄清度与颜色仍符合法定质量标准要求,杀菌能力未发生明显变化;在试验温度范围内的热降解符合一级动力学特征,在20℃和25℃温度条件下,预期有效期分别为29个月和17个月.结论 温度对注射用头孢西丁的稳定性有较大影响,贮存温度在20～30℃波动时,注射用头孢西丁至少在3个月内可维持质量稳定.

目的 比较经典的ATP酶组织化学染色法中几种孵育方法优缺点,以用于临床诊断中肌纤维分型研究和肌肉疾病病理诊断.方法 新鲜的肌肉组织用异戊烷-液氮冷冻,冰冻切片厚度7μm,组织化学染色采用ATP酶滴染法和浸染法两种,采用的两种孵育条件分别为37℃恒温箱(120～180)min和4℃冰箱过夜.结果 4℃过夜滴染的染色效果比37℃滴染的效果好;37℃浸染比4℃过夜浸染效果好.浸染过夜虽然容易有沉淀,但是使用前过滤ATP酶孵育液,染色效果仍然好.结论 各种方法和实验条件的改变导致染色结果的不同,临床工作者可根据实际情况,在减少人力和试剂成本前提下,选择使用不同的ATP酶组织化学染色技术,使其得到更广泛的应用.

目的:研究益母草碱(leonurine,LE)在不同溶液中的稳定性,探讨其降解动力学特性.方法:通过经典恒温试验,采用HPLC法测定LE在不同pH溶液(pH范围2.0 ～11.0)及常用有机溶剂(甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈)中的浓度,计算降解动力学参数.富集主要降解产物,利用核磁共振进行结构鉴定,推断其降解过程.结果:LE在酸性及中性溶液中较稳定,在碱性水溶液(pH =11.0)与甲醇中,遇热稳定性发生明显变化,降解反应速率常数k分别为1.700 4和1.395 μg· mL-1 ·h-1,t09分别为1.94与3.38h,均呈现零级动力学降解特征,主要降解产物分别为丁香酸与丁香酸甲酯.结论:LE在碱性溶液与甲醇中遇热不稳定,在制剂的制备过程中应注意温度和溶剂的选择.该研究为益母草碱制剂的开发提供了理论指导和数据支持.

该研究通过经典恒温试验,采用HPLC测定大黄素、大黄酚的含量,研究该标准溶液含量的变化规律,探讨大黄素、大黄酚标准溶液的保存条件和有效期,规范中药检验对照品的管理.结果显示大黄素、大黄酚标准溶液的含量变化符合一级反应规律.在10℃的储藏条件下,大黄素、大黄酚标准溶液的含量变化速度常数分别为K大黄素=4.661 7×10-7,K大黄酚=4.438 9×10-7,有效期分别为1 806,1 896 d.标准溶液有效期的确定和使用的规范化,不仅有助于减少对标准物质的损耗,节约药品检验的成本;更有利于规范标准物质的使用,从而获得更准确、更满意的实验结果,为中药对照品溶液保存期限设定和标准化管理提供了一定依据.

目的 研究苦杏仁苷两种差向异构体的稳定性.方法 采用高效液相色谱法研究L-苦杏仁苷在酸性环境下的稳定性,并采用经典恒温法考察D-、L-苦杏仁苷在不同温度、时间的含量变化.结果 酸性条件能抑制L-苦杏仁苷的异构.D-、L-苦杏仁苷相互转化到一定比例会达到平衡,Arrhenius方程分别为lgKD=-3 817T-1+9.896(E=73.08 kJ·mol-1)和lgKL=-4 131T-1+10.599(E=79.10 kJ·mol-1).结论 D-苦杏仁苷较易转化为L-苦杏仁苷,室温下D-、L-苦杏仁苷的反应速率常数分别为1.22×10-3、5.45×10-4.

目的 探讨不同黄精炮制条件对黄精有效期影响及黄精有效期的研究.方法 选用炮制后黄精饮片,通过正交试验法筛选黄精炮制工艺对其有效期影响并通过经典恒温和留样观察试验,采用标准曲线法测定黄精多糖的含量,推导出该药有效成分含量变化规律.结果 不同的炮制条件下黄精有效期影响均无统计学意义,经典恒温试验测得的黄精多糖含量变化符合一级反应规律.在20℃贮存,黄精多糖的含量变化的速度常数K20℃=7.798×10-6,该批黄精的有效期为563 d.经典恒温与留样观察结果基本一致.结论 不同的炮制条件下对黄精有效期影响不大,用经典恒温试验预测中药有效期的方法可行,得出的有效期结论可靠.