本文报告在单纯经食道超声心动图引导下,远程使用手术机器人成功完成了经导管二尖瓣缘对缘修复(TEER)术治疗二尖瓣反流.患者为70岁男性,患有缺血性心肌病所致重度二尖瓣反流,经冠状动脉介入治疗和指南指导药物治疗后症状无明显改善,经多学科讨论后进行TEER术.TEER术采用超声引导下的机器人辅助技术,结合5G通讯技术,在北京远程操作深圳的手术机器人完成TEER术.术后患者二尖瓣反流减轻至微量,症状明显好转,无严重并发症,术后5 d出院.单纯超声引导介入技术和远程机器人手术的结合,对提高基层心血管疾病治疗能力具有重要意义.

目的:评估国产经导管二尖瓣夹合器及输送系统Neonova?治疗中重度及以上二尖瓣反流的短期安全性、有效性及技术特点，并探讨超声心动图在其围术期的应用。方法:前瞻性纳入2021年6月至2022年3月在华中科技大学同济医学院附属协和医院就诊的10例外科手术高危且符合入组标准的中重度及以上二尖瓣反流患者，在经食管超声心动图及数字剪影血管造影引导下植入Neonova?系统二尖瓣夹合器，于术后即刻、术后7 d、术后1个月及术后3个月随访，评估该系统治疗中重度及以上二尖瓣反流的短期临床结局、超声心动图指标变化及手术技术学习曲线。结果:①Neonova?系统治疗二尖瓣反流成功率为100%，术后即刻反流程度显著减轻( P＝0.003)。随访期间，装置成功率和手术成功率均为90.0%，1例患者反流程度加重，于术后37 d行外科二尖瓣置换术，其余9例患者术后3个月反流程度改善为轻度(8/9)或中度(1/9)。患者纽约心脏病学会心功能分级和堪萨斯城心肌病患者生活质量问卷得分明显改善(均 P<0.001)。②与术前相比，患者术后3个月时未出现二尖瓣狭窄，二尖瓣平均跨瓣压差无显著增加( P＝0.324)。随访期间左室舒张末内径显著减小( P＝0.008)。③手术时长60~300(175.8±75.2)min，手术时长与手术台次拟合的简单线性回归模型显示随着手术例数的增加，手术时间显著减少( F＝15.857， P＝0.004)。 结论:Neonova?介入治疗能安全、有效地改善外科高危患者的二尖瓣反流程度及临床症状。经胸及经食管超声心动图是国产经导管缘对缘修复系统治疗二尖瓣反流围术期管理的重要评估方式。

经导管缘对缘修复（TEER）已经成为二尖瓣反流/二尖瓣关闭不全介入领域中最热门、认可度最高的修复技术之一。欧美指南将外科手术高风险、解剖合适列为二尖瓣反流的适应证，然而目前符合TEER技术适应证的患者仍相对较少。国内尚无学者对TEER疗效相关因素进行总结。该文基于当前已有的临床证据，主要从临床、解剖、操作、术后因素4个方面综述TEER疗效的预测因素，期待有助于心脏团队对病例的选择、手术过程中细节的把握、术后病例的随访及药物调整等，促使这项技术更成熟、更长远地发展。

目的:评价并比较国产机械锁定及弹性自锁经导管二尖瓣缘对缘介入修复（TEER）器械在治疗功能性二尖瓣反流中的短期疗效差异。方法:采用回顾性非随机对照的方式纳入云南省阜外心血管病医院2022年5月—2023年4月因心力衰竭合并中重度或重度功能性二尖瓣反流行TEER手术的患者。根据使用的手术器械将患者分为Clip2Edge组和ValveClip组。收集并比较两组患者的基线资料、围手术期及术后30 d随访指标。主要终点指标为术后30 d器械成功率，次要终点指标包括术后即刻技术成功率以及术后30 d全因死亡率、急性心力衰竭再入院率及脑梗死、严重出血等严重不良事件发生率。结果:共纳入60例功能性二尖瓣反流患者，其中ValveClip组26例，Clip2Edge组34例，年龄（63.8±9.3）岁，女性24例（40%）。两组患者年龄、心功能、合并症等基线指标，二尖瓣反流4+比例［19例（73%）比29例（85%）］，左心室舒张末期容积［（220.8±91.2）ml比（210.8±71.7）ml］，差异均无统计学意义（ P均>0.05）。术后即刻技术成功率均为100%。完成术后30 d随访的患者无急性心力衰竭发作再入院，无全因死亡、脑梗死、严重出血等严重不良事件发生。器械成功率ValveClip组24例（100%），Clip2Edge组27例（96%），差异无统计学意义（ P>0.05）。 结论:不同类型的国产TEER器械在治疗功能性二尖瓣反流中具有相同的安全性及有效性，短期随访结果满意。

经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER），即借鉴了外科缘对缘二尖瓣修复术，经股静脉或心尖途径，采用二尖瓣夹合装置夹住二尖瓣反流区的前、后瓣叶并使之接合，从而减少二尖瓣反流的介入治疗技术，具有创伤小、恢复快的特点。TEER已成为目前循证医学证据最多的二尖瓣反流介入治疗技术，并已被广泛应用于临床。我国该项技术起步较晚，发展较为缓慢，总体而言缺乏经验，但有快速发展的趋势。为促进我国TEER的规范开展，中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组组织相关专家撰写了该共识。

经导管二尖瓣夹系统是基于外科二尖瓣缘对缘修复技术,使用可植入二尖瓣夹通过经皮介入手术紧密对接二尖瓣瓣叶,在整个心动周期中使二尖瓣瓣叶紧密对接,达到治疗二尖瓣反流(MR)的效果.目前国内外监管机构已批准多个经导管二尖瓣夹系统评价上市,我国也有十余款经导管二尖瓣夹系统处于上市前临床研究阶段.分析美国食品药品管理局(FDA)对经导管二尖瓣夹系统MitraClip System和Pascal Precision的临床试验和审评关注点,并阐述国产首个上市的二尖瓣夹系统的临床试验,总结该类产品临床评价过程中的审评关注点,以期为该类产品的临床评价和技术审评提供思路.

二尖瓣反流是目前最常见的心脏瓣膜疾病之一,在人群中发病率约为10％,其中大部分为功能性反流.室性功能性二尖瓣反流(V-FMR)患者是由于左心室收缩功能减弱合并左心室扩大,导致瓣环扩大及相对性的腱索牵拉拴系所致,由于该类患者心功能及基础情况较差,手术风险及预后均不如常规二尖瓣反流患者.近年来,经导管二尖瓣缘对缘修复术逐渐发展为一项成熟的二尖瓣反流介入技术,在V-FMR患者中取得了良好的临床结果,为V-FMR的治疗提供了新的选择.

二尖瓣反流是常见的心脏瓣膜疾病.经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)是目前发展最成熟、最广泛的二尖瓣反流介入治疗技术.精准定位房间隔穿刺是整个TEER开始的最关键部分.本文系统阐述房间隔和二尖瓣影像学解剖,阐明详细的术前评估和术中经食管超声心动图辅助对于精准进行房间隔穿刺,实现手术成功至关重要.

二尖瓣关闭不全主要是由于瓣膜的异常所导致的原发性或退化性的二尖瓣反流(mitral valve regurgitation,MR),也可由继发性心肌病变引起功能性、继发性MR.药物治疗可以缓解相应症状,但却无法阻止病程进展.目前,尽管有明确的指南建议对伴有左心功能不全症状和体征的中至重度(NYHA分级超过Ⅲ级)MR患者进行手术,但由于种种客观与主观的原因大多数严重MR患者仍没有接受手术.随着经导管二尖瓣介入手术修复治疗的蓬勃发展,目前的经导管二尖瓣修复治疗的理念主要来源于外科修复技术,分别以缘对缘、人工腱索修复、人工瓣环成形等方式为代表,有不同种类的器械进入临床,取得了良好的效果.经导管介入治疗MR为二尖瓣手术高危患者提供了新的选择.本文将综述手术治疗MR所致心力衰竭的新进展.

2020年由于受到疫情影响,经导管心脏瓣膜治疗发展有所放缓,但仍有可圈可点之处.主要进展包括:(1)经导管主动脉瓣置换(TAVR)术后单抗对于无抗凝指征的患者或可降低出血风险带来整体获益,但部分患者存在血栓风险,故指征仍需进一步明确;(2)中国TAVR专家共识已将外科手术低危患者纳入相对适应证;(3)MitraClip最新一代G4进入临床;(4)MitraClip术中房间隔封堵或可降低心力衰竭住院率,但封堵指征有待进一步明确;(5)Half Moon对合缘增强技术有望降低缘对缘技术瓣膜狭窄的风险,成为新的二尖瓣反流微创治疗技术;(6)经导管二尖瓣置换领域Tendyne瓣膜成为首个上市的二尖瓣瓣膜;(7)TriClip、PASCAL等三尖瓣微创修复器械获得欧洲CE认证;(8)TAVR技术正在国内迅速普及,球囊扩张式瓣膜Sapien3以及新的可回收重新定位瓣膜系统Venus-Plus已经进入国内市场,多款二尖瓣治疗器械相继亮相,国内首个三尖瓣瓣膜LuX完成FIM研究.随着器械研发和临床研究的进步,心脏瓣膜介入治疗有望惠及更多患者.