目的:探讨高压氧(HBO)联合美沙拉秦灌肠治疗放射性肠炎的临床疗效。方法:选取2017年6月至2019年12月东南大学医学院附属江阴医院普外科收治的放射性肠炎患者43例。根据治疗方式分为联合组(23例)和对照组(20例)。对照组患者在常规治疗基础上给予美沙拉秦灌肠治疗，联合组患者在对照组治疗基础上予以HBO治疗。治疗前后分别采用国际放疗远期并发症评分标准(LENT-SOMA)、肠镜检查评估患者的损伤程度，生命质量测定量表(QLQ-C30)评价患者的生命质量。结果:与治疗前相比，治疗后2组患者的症状积分及总积分较治疗前均明显下降，联合组患者治疗后症状积分及总积分较对照组明显降低，差异均有统计学意义( P<0.05)。2组患者治疗后肠镜下黏膜糜烂、血管扩张、溃疡出血的情况明显好转，联合组患者治疗后肠镜下病情改善程度较对照组明显，差异均有统计学意义( P<0.05)。对照组患者治疗后总有效率为60.0%，联合组总有效率为87.0%，差异有统计学意义( P<0.05)。QLQ-C30评估发现，治疗后联合组患者情绪功能较对照组显著提高，而疼痛、失眠、便秘、腹泻因子得分较对照组显著下降，差异均有统计学意义( P<0.05)。 结论:HBO联合美沙拉秦灌肠治疗放射性肠炎疗效更为显著，可提高患者的生命质量。

细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA4)单倍剂量不足是一种罕见的常染色体显性遗传病，临床少见，其中以腹泻和(或)结肠溃疡为主要临床表现者罕见，其易与炎症性肠病等自身免疫病混淆。本例患者以腹泻、结肠溃疡和皮肤病变为主要表现，伴有多项免疫指标异常，给予美沙拉秦、益生菌等治疗效果不佳，后辗转于浙江大学医学院附属邵逸夫医院、北京协和医院就诊，最终诊断为CTLA4单倍剂量不足，至截稿日期正接受阿巴西普治疗。

目的:以临床常用药物双歧杆菌四联活菌片为例，探索微生态制剂综合评价的内容和方法，为微生态制剂的临床合理使用、微生态制剂的研究开发和药品相关决策提供依据，推动合理用药。方法:基于系统检索文献获得的研究资料，利用循证医学和药物经济学等卫生技术评估基本方法，从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性和创新性等方面对双歧杆菌四联活菌片进行评价。结果:有效性方面，双歧杆菌四联活菌片治疗小儿腹泻、抗生素相关性腹泻、腹泻型肠易激综合征、溃疡性结肠炎等疾病继发腹泻，便秘，以及功能性消化不良均有显著疗效；且可应用于幽门螺杆菌相关性胃炎、肝硬化、非酒精性脂肪肝等多种疾病的治疗。安全性方面，该药的不良反应发生率低，且常为轻中度、一过性的症状。经济性方面，相对于单用美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎，双歧杆菌四联活菌片联合美沙拉秦的增量成本效果比为1 743.2，双歧杆菌四联活菌片相对日治疗费用低于双歧杆菌三联活菌制剂与地衣芽孢杆菌制剂联用(1.87~2.80元比2.08~5.78元)。创新性方面，该药有多项专利，并被认定为浙江省高新技术产品。适宜性方面，该药的使用适宜性和药品技术特点适宜性整体良好，在剂型、体系适应性等方面可进一步改善。可及性方面，该药的价格水平稳定，对于一般民众而言可负担且可及。结论:从现有证据而言，双歧杆菌四联活菌片临床有效性得到支持，安全性良好，可及性良好，适宜性可进一步优化，创新性良好，但在不同临床应用中的经济性、创新性等方面需要更深入和更针对性的研究，在药品适宜性方面也有优化空间。

目的:评价柔肝健脾法联合美沙拉嗪灌肠液治疗远端型溃疡性结肠炎（DUC）肝郁脾虚证的临床疗效。方法:本研究为前瞻性平行随机对照研究。选择2021年11月－2022年5月南京中医药大学附属常熟医院115例DUC患者作为观察对象，采用随机数字表法分为对照组58例和研究组57例。对照组给予美沙拉嗪灌肠液灌肠治疗，研究组在对照组基础上服用柔肝健脾方。2组均治疗8周。分别于治疗前后采用改良Mayo量表评估疾病严重程度，依据其治疗前后的评分变化评估临床疗效与内镜疗效；从腹痛腹泻、黏液脓血便、里急后重、肛门灼热4个方面进行中医证候评分；采用IBD生活质量量表（IBDQ）评价患者生活质量；采用ELISA法检测血清TNF-α、IL-10水平。观察记录治疗期间的不良反应，评价临床疗效。结果:研究组总有效率为91.23%（52/57）、对照组为79.31%（46/58），2组比较差异无统计学意义（ Z=1.47， P=0.143）。研究组临床疗效中临床应答［40.35%（23/57）比51.72%（30/58）］及临床缓解［59.65%（34/57）比43.11%（25/58）］患者总占比［100.00%（57/57）比94.83%（55/58）］高于对照组（ Z=1.97， P=0.049）；内镜疗效中内镜应答［52.63%（30/57）比56.90%（33/58）］及黏膜愈合［33.33%（19/57）比17.24%（10/58）］患者总占比［85.96%（49/57）比74.14%（43/58）］高于对照组（ Z=2.23， P=0.026）。治疗后，研究组IBDQ评分［（194.3±15.1）分比（172.6±18.4）分， t=6.90］高于对照组（ P<0.01）；中医证候积分中黏液脓血便［（1.7±0.8）分比（2.0±0.6）分， t=2.03］、里急后重［（1.5±0.6）分比（1.8±0.6）分， t=2.32］、肛门灼热［（1.3±0.6）分比（1.6±0.7）分， t=2.38］积分低于对照组（ P<0.05）。研究组治疗后血清IL-10水平［（53.3±8.0）ng/L比（49.0±6.7）ng/L， t=3.10］高于对照组（ P<0.01），TNF-α水平［（28.3±7.9）ng/L比（36.8±8.1）ng/L， t=3.58］低于对照组（ P<0.01）。2组治疗过程中未见明显不良反应。 结论:柔肝健脾法联合美沙拉秦灌肠液可有效改善DUC患者的临床症状，提高临床疗效，且安全性好。

目的:分析补充维生素D 3对美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎（UC）患者临床疗效的影响。 方法:回顾性连续纳入2015年1月至2020年12月于温州医科大学附属第二医院接受美沙拉秦治疗至少12个月的轻中度活动期UC患者，根据是否同时补充维生素D 3（125 IU/d）分为试验组和对照组。通过检索病历数据库，获取患者人口学信息、疾病特征、血清25-羟基维生素D［25（OH）D］水平等资料。采用 t检验、Mann-Whitney秩和检验及卡方检验比较两组患者疾病特征的差异。采用配对 t检验、配对Wilcoxon 符号秩检验及卡方检验比较治疗前后两组患者的改良Mayo评分［ΔMayo］和25（OH）D的变化［Δ25（OH）D］。纳入单因素相关性分析 P<0.2的变量，采用多元线性回归模型分析影响ΔMayo和Δ25（OH）D的独立因素。 结果:共纳入74例UC患者（男44例，女30例），中位年龄（范围）为39.5（20~76）岁，分为试验组36例和对照组38例。第12个月与第0月比较，试验组患者25（OH）D平均水平显著增高［（22.87±7.30）μg/L比（18.15±7.48）μg/L， P<0.001］，而对照组患者25（OH）D平均水平变化差异无统计学意义［（19.17±8.49）μg/L比（19.82±9.47）μg/L， P=0.466］。第12个月时，试验组与对照组相比，改良Mayo评分的下降幅度更大［-3（-4.75，-1.25）分 比-2（-3.25，0）分， P=0.034］，临床缓解率更高（55.6%比28.9%， P=0.020）。另外，依据美沙拉秦治疗前的基线25（OH）D水平，将74例UC患者分为维生素D缺乏组［38例，25（OH）D<20 μg/L］和维生素D不缺乏组［36例，25（OH）D≥20 μg/L］。第12个月时，在维生素D缺乏组中分析发现，补充维生素D 3的患者与未补充维生素D 3的患者相比，前者改良Mayo评分的下降幅度更大［-4（-5.75，-2）分比-2（-4，0）分， P=0.048］，临床缓解率亦更高（60.0%比22.2%， P=0.019）。 结论:补充维生素D 3可能有助于改善美沙拉秦治疗轻中度UC患者的临床疗效，尤其是在维生素D缺乏的UC患者中。

结肠憩室疾病的患病率明显升高且呈年轻化趋势.结肠憩室疾病治疗,药物是主要手段,包括抗菌药物、利福昔明以及美沙拉秦等药物.此外,益生菌和膳食纤维被认为对憩室疾病的治疗有积极影响.当进展至急性复杂性憩室炎,外科治疗成为必要手段.迄今为止,我国尚未制定结肠憩室炎相关的诊疗规范和指南.

目的:探讨健脾化滞方对急性溃疡性结肠炎(UC)模型小鼠的治疗作用,并基于小鼠血清及结肠组织炎症因子表达水平探讨其作用机制.方法:将76只健康雄性C57小鼠随机分为正常组、模型组、美沙拉秦组及健脾化滞方低、中、高剂量组.通过饮用3％葡聚糖硫酸钠(DSS)溶液建立急性UC小鼠模型,健脾化滞方低、中、高剂量组小鼠分别灌胃给予145.8、291.5、583.0g/L健脾化滞方溶液,美沙拉秦组小鼠灌胃给予10g/L美沙拉秦溶液.观察各组小鼠症状,进行疾病活动指数(DAI)评分,苏木素-伊红(HE)染色观察小鼠结肠组织病理变化,并采用速率法和终点法检测小鼠血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、直接胆红素(DBil)、总胆红素(TBil)、白蛋白(ALB)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆汁酸(TBA)、肌酐(Cre)、尿酸(UA)、尿素氮(BUN)水平,采用酶联免疫吸附实验(ELISA)测定小鼠血清与结肠组织中白介素(IL)-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、IL-10的水平.结果:健脾化滞方可有效改善急性UC小鼠便血、腹泻等临床症状,改善其体质量的下降及小鼠结肠长度的缩减,并能降低小鼠DAI评分(P＜0.05),减轻结肠组织病理炎症损伤程度,降低血清和结肠组织中促炎性细胞因子IL-6、TNF-α的表达水平(P＜0.05,P＜0.01),提高抗炎因子IL-10的表达水平(P＜0.05,P＜0.01).结论:健脾化滞方对急性UC小鼠有较好的治疗作用,其作用机制可能为修复UC小鼠结肠黏膜局部损伤,调节血清及结肠组织炎症因子水平.

目的:探讨补脾益肾方联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)的临床疗效.方法:采用随机对照法将72例受试者分为联合组与对照组,每组各36 例.联合组采用补脾益肾方联合美沙拉秦治疗,对照组单纯采用美沙拉秦,临床观察周期为12 周.分析两组治疗前后Mayo评分、Geboes组织学指数、中医证候评分、氧化应激指标[丙二醛(malondialdehyde,MDA)、过氧化脂(lipid peroxidation,LPO)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)]及炎性指标[红细胞沉降率(erythro-cyte sedimentation rate,ESR)、C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、降钙素原(procalcitonin,PCT)].结果:治疗后,两组中医证候积分均降低,且联合组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).联合组有效率为 94.44%,明显优于对照组77.77%,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,两组腹痛绵绵、饥不欲食、畏寒肢冷、下利稀薄等积分均降低,且联合组畏寒肢冷、腹痛绵绵积分明显低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组Mayo积分均降低,且联合组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).治疗后,两组Geboes组织学指数均降低,联合组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组ESR、CRP、PCT均降低(P＜0.01),其中联合组CRP低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组MDA、SOD、LPO均显著降低(P＜0.01),且联合组均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:补脾益肾方联合美沙拉秦能有效改善中医证候,调节炎症水平及氧化应激反应,加速黏膜愈合,降低不良反应.

目的:探讨美沙拉秦(MS)对脂多糖(LPS)诱导的结肠炎(UC)模型细胞增殖、凋亡和炎症损伤的作用,研究转化生长因子-β1(TGF-β1)/Smad信号通路在其中发挥的功能.方法:体外培养人结肠上皮细胞NCM-460,LPS处理诱导UC模型,分为Con组(不做处理)、LPS组(1 mg/L LPS处理)、MS组(0.1、0.2、0.4 mg/L MS+1 mg/L LPS共处理)及inhibitor组(10 μmol/L TGF-β1/Smad信号通路抑制剂LY2109761+0.2 mg/L MS+1 mg/L LPS共处理).分别用倒置显微镜、EdU法、Hoechst 33258染色法、ELISA和Western blot检测不同处理组NCM-460细胞形态、增殖、凋亡、炎症因子分泌水平及TGF-β1/Smad通路关键蛋白表达.结果:LPS处理导致NCM-460细胞增殖率及Smad7蛋白水平较Con组显著下降,而凋亡细胞数、炎症因子TNF-α、IL-6、可溶性白细胞介素-2受体(sIL-2R)释放量以及TGF-β1、p-Smad2、p-Smad3蛋白表达显著增加(P<0.05);MS显著扭转LPS诱导的上述作用,且呈一定剂量依赖性(P<0.05).与0.2 mg/L MS组相比,inhibitor组NCM-460细胞增殖率和Smad7表达显著增加,而凋亡细胞数、TNF-α、IL-6、sIL-2R分泌水平以及TGF-β1、p-Smad2、p-Smad3蛋白水平显著降低(P<0.05).结论:MS可缓解LPS诱导的NCM-460细胞凋亡和炎症反应,该保护作用可能与TGF-β1/Smad信号通路抑制有关.

目的 考察国内 3个生产企业的 115批次美沙拉秦(嗪)肠溶片的杂质情况,并对其主要杂质进行初步定性及来源分析.方法 采用液相色谱法及液质联用法对3个生产企业的115批次样品进行相关杂质的定量及定性分析,并采用费休氏法对含特定杂质的样品进行水分的测定,考察该杂质与水分的相关性.结果 共检出4个主要杂质,杂质1、杂质2和杂质4为企业1样品的特有杂质,其中杂质 1、杂质2为处方中辅料与原料发生反应产生的杂质;杂质4 与水分相关,处方中的辅料可能会促进杂质 4 的产生.杂质 3 为欧洲药典中杂质G,3 个企业样品均有检出.结论 不同处方的美沙拉秦(嗪)肠溶片中的相关杂质差异较大,企业 1处方中的原辅料存在不相容的问题,建议企业1对处方进行变更.