目的:探讨脑心通胶囊联合左旋氨氯地平片治疗原发性高血压的临床效果。方法:选取2018年2月至2019年2月江山市中医院接受诊治的原发性高血压患者182例，采用随机数字表法分为治疗组91例与对照组91例。对照组口服左旋氨氯地平片，治疗组在左旋氨氯地平片基础上口服脑心通胶囊。两组疗程均为12周。比较两组治疗疗效，治疗前后血压和尿微量白蛋白(MAU)、血管内皮功能和炎性递质变化。结果:治疗组总有效率[91.21%(83/91)]高于对照组[79.12%(72/91)](χ 2＝5.262， P<0.05)；治疗组治疗后收缩压(SBP)(132.36±8.27)mmHg、舒张压(DBP)(84.35±5.32)mmHg和尿微量白蛋白(MAU)(26.47±5.47)mg/L，均低于对照组的(139.62±6.58)mmHg、(89.74±4.12)mmHg和(33.82±3.76)mg/L( t＝6.553、7.641、10.、563，均 P<0.05)；治疗组治疗后一氧化氮(NO)(52.17±5.36)μmol/L和肱动脉内皮依赖性血管舒张功能(FMD)(7.98±0.42)%，高于对照组的(41.09±7.28)μmol/L和(6.79±0.37)%，而非对称性二甲基精氨酸(ADMA)(0.23±0.06)μmol/L，低于对照组的(0.34±0.07)μmol/L( t＝11.692、20.281、11.382，均 P<0.05)；治疗组治疗后血清白细胞介素1(IL-1)(128.32±13.25)ng/L和白细胞介素4(IL-4)(24.35±5.71)ng/L，均低于对照组的(173.79±23.19)ng/L和(32.19±6.57)ng/L，而血清白细胞介素10(IL-10)(23.54±3.25)ng/L，高于对照组的(18.09±4.86)ng/L( t＝16.240、8.592、8.892，均 P<0.05)。 结论:脑心通胶囊联合左旋氨氯地平片治疗原发性高血压患者疗效明显，可降低MAU，改善血管内皮功能紊乱，减轻炎性反应。

目的:探讨脑心通胶囊联合丁苯酞注射液对脑梗死急性期患者疗效及对炎性因子、氧化应激和血液流变学影响。方法:选择诸暨市中医医院于2017年12月至2019年12月收治的86例脑梗死急性期患者为研究对象，有溶栓、取栓治疗禁忌证者，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各43例；对照组患者给予丁苯酞注射液治疗，观察组在对照组基础上口服脑心通胶囊治疗。两组疗程均为2周。比较两组治疗疗效、治疗前后Barthel指数（BI）、炎性因子［C反应蛋白（CRP）、细胞间附分子1（ICM-1）和白细胞介素 6（IL-6）］、氧化应激反应［丙二醛（MDA）和超氧化物歧化酶（SOD）］和血液流变学（全血黏度高切、全血黏度低切、血浆黏度和纤维蛋白原）等变化。结果:观察组总有效率（93.02%）高于对照组（72.09%）（χ 2=6.541， P<0.05）；观察组治疗后BI评分（61.51±5.24）分，高于对照组的（50.43±4.81）分（ t=10.215， P<0.05）；观察组治疗后血清CRP（4.42±1.03）mg/L、ICM-1（84.23±5.05）μg/L和IL-6（94.33±10.22）μg/L，均低于对照组的（8.32±1.71）mg/L、（103.51±6.35）μg/L和（118.92±13.31）μg/L（ t=12.810、15.583、9.609，均 P<0.05）；观察组治疗后MDA（3.76±0.78）μmol/L，低于对照组的（4.94±0.90）μmol/L，而SOD（35.76±2.65）U/L，高于对照组的（30.34±2.11）U/L，两组差异均有统计学意义（ t=6.497、10.492，均 P<0.05）；观察组治疗后全血黏度高切、全血黏度低切、血浆黏度和纤维蛋白原水平分别为（4.10±0.51）mPa·s、（9.31±1.36）mPa·s、（1.24±0.26）mPa·s和（2.71±0.40）g/L，均低于对照组的（5.72±0.76）mPa·s、（11.49±1.59）mPa·s、（2.21±0.32）mPa·s和（3.92±0.54）g/L（ t=11.607、6.832、15.427、11.807，均 P<0.05）。 结论:脑心通胶囊联合丁苯酞注射液对脑梗死急性期患者疗效明显，可减轻炎性反应，改善氧化应激和血液流变学。

目的:探究奥氮平联合脑心通胶囊治疗精神分裂症的疗效及对血清α-突触核蛋白和褪黑素水平的影响.方法:选取2021 年 3 月至 2023 年 5 月该院收治的精神分裂症患者 124 例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组 62 例.对照组患者接受奥氮平治疗,观察组患者在对照组的基础上加用脑心通胶囊治疗,两组患者均连续治疗 8 周.比较两组患者的临床疗效、精神状态、生活质量、认知功能、糖代谢、血清α-突触核蛋白和褪黑素水平.结果:观察组患者的总有效率明显高于对照组[85.48%(53/62)vs.69.35%(43/62)],差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,观察组患者的阳性症状、阴性症状、精神病理表现以及阳性和阴性症状量表总分明显低于对照组,心理社会评分、症状和副作用评分、运动和精力评分低于对照组,神经心理状态量表评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者治疗后的空腹血糖和餐后 2 h血糖水平较对照组更低,α-突触核蛋白和褪黑素水平较对照组更高,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组、对照组患者的不良反应发生率分别为 4.84%(3/62)、6.45%(4/62),差异无统计学意义(P>0.05).结论:奥氮平联合脑心通胶囊治疗精神分裂症患者能显著提高疗效,恢复患者精神状态、生活质量、认知功能和糖代谢水平,提高血清α-突触核蛋白和褪黑素水平,且不良反应小.

目的 探讨脑心通胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗缺血性心肌病的临床疗效.方法 选取2021年 4 月—2024 年2 月在邯郸二八五医院就诊的 92 例缺血性心肌病,按随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组 46 例.对照组口服沙库巴曲缬沙坦钠片,2 次/d,初始剂量 25 mg/次,每 2 周增加 1 倍剂量,持续剂量 100 mg/次.治疗组在对照组基础上饭后温水服用脑心通胶囊,4粒/次,3 次/d.两组患者持续治疗 3 个月.统计两组的治疗效果、心功能、心室重构指标、血清指标水平.结果 治疗后,治疗组的总有效率为 93.48%,对照组的总有效率为 78.26%,组间比较差异显著(P＜0.05).治疗后,两组的左室射血分数(LVEF)高于治疗前,左心室收缩末期容积指数(LVESVI)、左室舒张末期容积(LVEDV)低于治疗前(P＜0.05);治疗后,治疗组的LVEF高于对照组,LVESVI、LVEDV低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组的左心室质量指数(LVMI)、左心室重构指数(LVRI)、左心室后壁厚度(LVPW)低于治疗前(P＜0.05);治疗组的LVMI、LVRI、LVPW低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组的血清D-二聚体(D-D)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)水平低于治疗前(P＜0.05);治疗组的血清D-D、SAA、H-FABP水平低于对照组(P＜0.05).结论 脑心通胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片可提高缺血性心肌病的治疗效果,改善心功能,延缓心室重构,降低心肌损伤.

目的 探讨脑心通胶囊联合甲磺酸二氢麦角碱缓释片治疗脑梗死恢复期的临床疗效.方法 选择 2022 年 1 月—2022 年 12 月江苏省苏北人民医院收治的 84 例脑梗死恢复期患者,随机分为对照组(42 例)及治疗组(42 例).对照组患者口服甲磺酸二氢麦角碱缓释片,1 片/次,2 次/d.在对照组的基础上,治疗组口服脑心通胶囊,3 粒/次,3 次/d.两组患者用药治疗 30 d.比较治疗前后两组患者临床疗效、症状缓解时间及美国研究院卒中评分量表(NIHSS),日常生活活动能力评分量表(ADL)和Fugl-Meyer评分量表(FMA)评分.结果 治疗后,治疗组总有效率为 95.24%,明显高于对照组(80.95%,P＜0.05).治疗后,治疗组症状缓解时间均明显早于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者NIHSS评分明显降低,而ADL评分和FMA评分明显升高(P＜0.05),且治疗组ADL、FMA和NIHSS评分明显好于对照组(P＜0.05).结论 甲磺酸二氢麦角碱缓释片与脑心通胶囊协同治疗,能有效缓解脑梗死患者症状,明显恢复脑神经缺损,提升日常活动能力.

目的 基于贝叶斯网状Meta分析(Bayesian Network Meta-analysis,BNMA)方法,评价临床常用的口服或鼻饲中成药治疗脑出血(Intracerebral haemorrhage,ICH)术后的有效性及安全性.方法 检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普中文期刊(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science建库至 2023 年 8 月 25 日有关中成药干预ICH术后的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT);使用ROB 2.0 进行偏倚风险评估,运用R 4.2.2 加载BUGSnet 1.1.0程序包进行BNMA.结果 共纳入 28 项RCT,总样本量 2 530 例,涵盖 9 种口服中成药[安宫牛黄丸(AGNH)、苏合香丸(SHX)、脑血疏口服液(NXS)、脑心通胶囊(NXT)、脑血康片(NXK)、消瘀康胶囊(XYK)、养血清脑颗粒(YXQN)、通天口服液(TT)、三七通舒胶囊(SQTS)],所有患者均行手术治疗和术后常规西医治疗(conventional western medicine treatment,CWMT),试验组加用口服或鼻饲中成药.BNMA结果显示,AGNH+CWMT 组在降低短期病死率、美国国立卫生研究院卒中量表评分(National Institute of Health stroke scale,NIHSS)和脑血肿周围水肿量方面排第 1 位,与CWMT组比较P＜0.05;SHX+CWMT组在提高总有效率方面排第 1 位,与CWMT组比较P＜0.05;TT+CWMT组在增加格拉斯哥昏迷评分(Glasgow Coma Scale,GCS)方面排第 1 位,与CWMT组比较P＜0.05;YXQN+CWMT组在提高巴塞尔指数(Barthel index,BI)方面排第 1 位,与CWMT组比较P＜0.05;NXS+CWMT组在促进脑血肿吸收量方面排第 1 位,与CWMT组比较P＞0.05;NXT+CWMT组在缩短平均住院时间方面排第 1 位,与CWMT组比较P＞0.05.结论 与CWMT组比较,脑出血术后患者在CWMT基础上联用中成药治疗在提高总有效率,降低病死率、NIHSS评分,提高GCS评分、BI指数方面疗效确切,但在促进血肿吸收和缩短平均住院时间方面差异无统计学意义.AGNH综合疗效较好,可能为治疗ICH术后综合疗效最优的中成药.但由于纳入研究质量和方法学的局限性,所得结论仍需进一步验证.

目的:观察益气活血类方对心肌梗死恢复期病人心功能、中医证候的影响.方法:选取 2021 年 5 月—2022 年 12 月首都医科大学附属北京中医医院及北京中医医院平谷医院门诊及住院治疗的心肌梗死恢复期病人 144 例作为研究对象,采用随机数字法将病人分为补阳还五颗粒组(31例)、脑心通胶囊组(49例)、养阴通脑颗粒组(31 例)、对照组(33 例).补阳还五颗粒组给予标准化治疗+补阳还五颗粒+胶囊模拟剂,脑心通胶囊组给予标准化治疗+脑心通胶囊+颗粒模拟剂,养阴通脑颗粒组给予标准化治疗+养阴通脑颗粒+胶囊模拟剂,对照组给予标准化治疗+颗粒模拟剂+胶囊模拟剂.连续治疗 3 个月.比较各组左室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、N末端 B型利钠肽原(NT-proBNP)水平、NT-proBNP变化率、中医证候积分及中医证候疗效.结果:治疗后,补阳还五颗粒组、脑心通胶囊组及养阴通脑颗粒组 LVEF水平较治疗前升高,且优于对照组(P<0.05).补阳还五颗粒组、脑心通胶囊组及养阴通脑颗粒组治疗前后 LVEDD、LVESD水平比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,补阳还五颗粒组、脑心通胶囊组NT-proBNP水平均较治疗前下降(P<0.05).以NT-proBNP下降 30%为标准,补阳还五颗粒组NT-proBNP下降≥30%的病人较其他 3组多(P<0.05).治疗后,脑心通胶囊组及养阴通脑颗粒组胸痛积分均优于对照组(P<0.05);脑心通胶囊组出汗积分较治疗前下降(P<0.05);脑心通胶囊组面色紫暗积分及总分均优于对照组(P<0.05).补阳还五颗粒能缓解病人神疲乏力的症状,脑心通胶囊能缓解病人胸闷、气短的症状且能更加全面地减轻病人临床症状.结论:补阳还五颗粒、脑心通胶囊、养阴通脑颗粒能够提高心肌梗死恢复期病人心功能水平,改善临床症状.

目的 运用网状Meta分析评价各类中成药治疗2型糖尿病(type2 diabetes mellitus,T2DM)合并脑卒中的疗效.方法 2名研究员独立检索4大中文数据库(中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库)和4大英文数据库(PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library),选取建库至2023年5月31日收录的中成药治疗T2DM合并脑卒中的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),并进行数据提取与整理,按照Cochrane 5.3偏倚风险评估方法进行质量评价,应用R软件进行网状Meta分析.结果 最终共纳入25篇文献,包括脑心通胶囊、芪冬瘫复胶囊、通脉降糖胶囊、通心络胶囊以及银丹心脑通软胶囊5种中成药.在改善临床总有效率方面,与常规西医治疗相比,联合5种中成药疗效更佳,且通心络胶囊联合常规西医治疗＞脑心通胶囊联合常规西医治疗＞芪冬瘫复胶囊联合常规西医治疗＞通脉降糖胶囊联合常规西医治疗＞银丹心脑通软胶囊联合常规西医治疗;在改善美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health stroke scale,NIHSS)评分方面,与常规西医治疗相比,联合2种中成药疗效更佳,且脑心通胶囊联合常规西医治疗＞银丹心脑通软胶囊联合常规西医治疗;在提高日常生活活动能力(ability of daily living activities,ADL)方面,与常规西医治疗相比,联合脑心通胶囊效果最佳;常规西医治疗的基础上联合口服中成药可以减少不良反应发生.结论 常规西医治疗的基础上,加用中成药可有效改善NIHSS,提高T2DM合并脑卒中患者的日常生活能力,且安全性良好,脑心通胶囊联合常规西医治疗可能是T2DM合并脑卒中的最佳干预措施.此外,不同的中成药作为治疗组的RCT研究在数目和质量上存在差异,故仍需要大样本、高质量的RCT研究用于不同中成药在疗效评价上的进一步验证.

目的 探讨脑心通胶囊"心脑同治"的免疫和炎症标志物.方法 采用结扎左前降支冠状动脉(left anterior descending coronary artery ligation,LAD)模型为心肌缺血模型,大脑中动脉阻塞(middle cerebral artery occlusion,MCAO)模型为脑缺血模型.雄性SD大鼠随机分为8组,包括用于心肌缺血研究的假手术组、LAD模型组、脑心通(110mg/kg)组和卡托普利(10.125mg/kg)组,以及用于脑缺血研究的假手术组、MCAO模型组、脑心通(220mg/kg)组和银杏提取物(50mg/kg)组,每组15只.药效学指标选择心电图、心肌酶谱、透射电镜等;生物信息学和蛋白质组学预测并筛选免疫炎症标志物;利用qRT-PCR和Western blotting验证关键备选标志物靶点的mRNA和蛋白相对表达量.结果 脑心通胶囊不仅降低LAD大鼠的心梗死率、心肌酶活性(P＜0.01),改善心肌损伤,还能降低LAD大鼠的脑海马组织损伤和脑水肿(P＜0.05).对于MCAO大鼠,脑心通胶囊显著降低脑梗死率、神经功能评分和脑组织含水率(P＜0.05、0.01),同时减轻心肌组织和细胞损伤,降低心肌酶活性(P＜0.01).根据生物信息学和蛋白质组学结果,Toll受体信号通路的相关靶点是"心脑同治"的关键所在,有成为标志物的潜力.在心肌缺血和脑缺血2种状态下,α-干扰素(interferon-α,IFN-α)、Toll样受体4(Toll-like receptor 4,TLR4)、TLR7、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)共4个靶点的mRNA和蛋白相对表达量显著变化(P＜0.05、0.01),表明LAD大鼠和MCAO大鼠的海马中出现炎症因子风暴和免疫反应瀑布.结论 IFN-α、TLR4、TLR7、TNF-α能够作为海马中"心脑互损""心脑同治"的免疫和炎症标志物.

目的 运用网状Meta分析不同中成药联合西医常规治疗冠心病合并高脂血症的有效性和安全性.方法 计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science,搜集建库至2022年11月28日所发表的中成药治疗冠心病合并高脂血症的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),采用RevMan 5.3、Stata16.0软件进行数据统计分析.结果 最终纳入77项RCTs,共8 775例患者及8种中成药.网状Meta分析结果显示:在降低血清总胆固醇(total cholesterol,TC)方面,累积排序曲线下面积(surface under the cumulative ranking curve,SUCRA)排名前3的干预措施为通心络胶囊联合西医常规、脑心通胶囊联合西医常规、银丹心脑通软胶囊联合西医常规;在降低低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)方面,SUCRA排名前3的干预措施是通心络胶囊联合西医常规、脑心通胶囊联合西医常规、复方丹参滴丸联合西医常规;在提高临床总有效率方面,SUCRA排名前3的干预措施是脂必泰胶囊联合西医常规、麝香保心丸联合西医常规、血脂康胶囊联合西医常规;在改善心绞痛疗效方面,SUCRA排名前3的干预措施是银丹心脑通软胶囊联合西医常规、通心络胶囊联合西医常规、复方丹参滴丸联合西医常规;在改善心电图疗效方面,SUCRA排名前3的干预措施是复方丹参滴丸联合西医常规、银杏叶片联合西医常规、通心络胶囊联合西医常规;在增加心输出量(cardiac output,CO)方面,SUCRA排名前3的干预措施是通心络胶囊联合西医常规、银杏叶片联合西医常规、复方丹参滴丸联合西医常规;在安全性方面,试验组发生不良反应事件少于对照组.结论 不同中成药联合常规西医治疗冠心病合并高脂血症有效且各有优势,但由于纳入的研究少,研究质量一般,不同治疗方案间疗效排序差异大,以上排序结果还需今后开展高质量、大样本、随机双盲试验加以佐证.