该研究旨在开展芍麻止痉颗粒治疗儿童抽动障碍(TD)的药物经济学评价.首先,基于卫生体系视角,使用成本-效果分析评价芍麻止痉颗粒对比菖麻熄风片、九味熄风颗粒治疗儿童TD的经济性.然后,通过网状Meta分析计算不同方案的总有效率,结合方案总成本,计算增量成本-效果比(ICER).最后,进行敏感性分析,验证研究结果的稳定性和结论的可信度.共纳入17篇文献,包括单用中成药治疗儿童TD 9篇(芍麻止痉颗粒3篇,九味熄风颗粒2篇,菖麻熄风片4篇),中成药联合常规西药治疗儿童TD 8篇(芍麻止痉颗粒3篇,九味熄风颗粒2篇,菖麻熄风片3篇).在单用中成药的试验组中,芍麻止痉颗粒治疗TD总成本4 410.00元,临床总有效率77.53％;九味熄风颗粒治疗TD总成本5 192.70元,临床总有效率82.13％;九味熄风颗粒vs芍麻止痉颗粒的ICER为169.95,高于意愿支付值(WTP,每增加1％有效率的成本为85.70元),因此九味熄风颗粒vs芍麻止痉颗粒不具有成本-效果优势.菖麻熄风片治疗TD总成本1 282.50元,临床总有效率80.60％;菖麻熄风片vs芍麻止痉颗粒总成本更低,临床总有效率更高,相对来说芍麻止痉颗粒不具有成本-效果优势.在中成药+常规西药的试验组中,芍麻止痉颗粒+常规西药治疗TD总成本6 768.52/6 778.48元,临床总有效率96.18％;九味熄风颗粒+常规西药治疗TD总成本6 522.56元,临床总有效率88.30％;芍麻止痉颗粒+常规西药vs九味熄风颗粒+常规西药的ICER为31.20,低于WTP,因此芍麻止痉颗粒+常规西药vs九味熄风颗粒+常规西药具有成本-效果优势.菖麻熄风片+常规西药治疗TD总成本1 706.12元,临床总有效率95.39％,芍麻止痉颗粒+常规西药vs菖麻熄风片+常规西药的ICER为6 334.06,高于WTP,因此芍麻止痉颗粒+常规西药vs菖麻熄风片+常规西药治疗尽管临床总有效率更高,但不具有成本-效果优势.综上,针对不同用药方案(中成药/中成药+常规西药),芍麻止痉颗粒vs九味熄风颗粒均具有成本-效果优势,对比菖麻熄风片均不具有成本-效果优势.对于中成药联合常规西药,芍麻止痉颗粒+常规西药治疗儿童TD的临床总有效率最高.

目的 探讨芍麻止痉颗粒联合耳穴压豆对小儿抽动障碍症状改善及微量元素水平的影响.方法 选取广东省肇庆市第一人民医院 2022 年 1 月至 2023 年 3 月收治的小儿抽动障碍患儿 80 例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各 40 例.两组患儿均口服盐酸硫必利片,观察组患儿加用芍麻止痉颗粒联合耳穴压豆,均连续治疗 8 周.结果 观察组总有效率为 95.00%,显著高于对照组的65.00%(P<0.05).治疗后,观察组患儿的耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分、各项中医证候积分、铅、去甲肾上腺素和多巴胺水平均显著低于对照组(P<0.05),但脑源性神经营养因子水平及锌、铁均显著高于对照组(P<0.05).结论 芍麻止痉颗粒联合耳穴压豆治疗小儿抽动障碍的临床疗效较好,可改善患儿的临床症状,调节神经递质及微量元素水平.

采用快速卫生技术评估综合评价芍麻止痉颗粒、菖麻熄风片、九味熄风颗粒治疗儿童抽动障碍的临床价值,为医疗卫生决策及临床儿童合理用药提供可能的参考依据.通过检索 8 个数据库和 3 个临床试验注册平台,筛选已发表的文献,评估文献质量后,从疾病负担与未满足需求、技术特性、安全性、有效性、经济性等维度开展快速评估,并对结果进行描述性分析.共纳入文献 22 篇(1 篇英文、21 篇中文),其中随机对照试验(RCT)18 篇、临床对照试验(CCT)4 篇,涉及芍麻止痉颗粒 5篇(皆为RCT)、菖麻熄风片 9 篇(RCTs 6 篇、CCTs 3 篇)、九味熄风颗粒 8 篇(RCTs 7 篇、CCT 1 篇).94.40%的RCTs总体偏倚风险为有一定偏倚风险,仅 1 篇(5.60%)总体评估结果为高偏倚风险,研究质量总体一般;4 篇CCTs评价结果显示研究的评分为 5～6 分,均低于 7 分,质量较低.芍麻止痉颗粒单用或联合硫必利片在改善中医证候和抽动症状方面相较单用硫必利片具有明显优势,日均费用 79.44～119.16 元;菖麻熄风片单用或联合常规西药相对于常规西药或安慰剂,能够提高临床总有效率,改善抽动症状,日均费用 22.50～67.50 元;九味熄风颗粒单用或联合常规西药相对于常规西药或安慰剂,能够有效缓解抽动症状,日均费用 82.42～164.85 元.3 种中成药不良事件症状主要集中在消化、呼吸与神经系统,均为轻症.芍麻止痉颗粒、菖麻熄风片及九味熄风颗粒能够有效治疗儿童抽动障碍,为目前该疾病领域仅获批准的中成药,其中芍麻止痉颗粒为2019 年最新获批,其研究证据时效最新,且有发表于Q1 区的高质量RCT.然而这 3 种中成药的对比分析受到诸多因素的影响,未来应进一步厘清,基于多维度可获得的大样本数据开展 3 种中成药的综合对比评估,凸显药物之间的优势和劣势,为临床合理使用和药物监管提供决策依据.

目的 探讨芍麻止痉颗粒联合硫必利治疗儿童抽动症的临床疗效.方法 选取2021年5月—2021年9月驻马店市精神病医院儿科接诊的70例儿童抽动症患儿,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各35例.对照组患儿口服盐酸硫必利片,从50 mg/次开始,2次/d,根据抽动发作情况可加量至150 mg/次,2次/d,症状控制后改维持剂量50～150 mg/d,分成2次服用.治疗组患儿在对照组治疗基础上口服芍麻止痉颗粒,5 g/次,3次/d.两组患儿连续用药8周.观察两组的临床疗效,比较两组临床症状好转时间、耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分和血清炎症因子指标.结果 治疗后,治疗组总有效率是97.14％,显著高于对照组74.29％(P<0.05).治疗后,治疗组患儿出现耸肩、伸脖子、咧嘴、挤眼等症状好转时间均明显短于对照组(P<0.05).治疗后,两组运动性抽动评分、发声性抽动评分均较治疗前显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组YGTSS评分显著低于对照组(P<0.05).治疗后,两组白细胞介素-6(IL-6)、5-羟色胺(5-HT)、神经元特异性醇化酶(NSE)、谷氨酸(GLU)水平均较治疗前显著降低(P<0.05);且治疗后治疗组IL-6、5-HT、NSE、GLU水平均低于对照组(P<0.05).结论 芍麻止痉颗粒联合硫必利治疗儿童抽动症具有较好的临床疗效,可明显改善患儿症状,并能有效降低炎症反应因子和神经递质水平,值得临床推广应用.

目的 探讨芍麻止痉颗粒联合氟哌啶醇片治疗儿童抽动症的临床疗效.方法 选择2020年7月—2022年7月在北京航天总医院治疗的108例抽动症患儿,依据用药差别分为对照组和治疗组,每组各54例.对照组口服氟哌啶醇片,1 mg/次,3次/d;在对照组基础上,治疗组口服芍麻止痉颗粒,5 g/次,3次/d.两组患者经8周治疗.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状改善时间,YGTSS、Yale-Brown、CBCL、Piers-Harris和WISC-Ⅳ量表评分,及血清5-羟色胺(5-HT)、神经元特异性醇化酶(NSE)、γ-氨基丁酸(GABA)、谷氨酸(GLU)和多巴胺(DA)水平.结果 治疗后,治疗组总有效率为98.15％,显著高于对照组(83.33％,P<0.05).治疗后,治疗组患儿咧嘴、耸肩、挤眼和伸脖子改善时间明显短于对照组(P<0.05).治疗后,两组YGTSS、Yale-Brown和CBCL量表评分明显降低,而Piers-Harris和WISC-Ⅳ量表评分均明显升高(P<0.05),并以治疗组改善更明显(P<0.05).治疗后,两组血清5-HT、NSE、GLU、DA水平明显降低,而GABA水平明显升高(P<0.05),且治疗组改善更明显(P<0.05).结论 芍麻止痉颗粒联合氟哌啶醇片治疗儿童抽动症可有效改善患儿症状,促进患儿智力发育,提高自我意识,改善机体神经递质水平.