该研究旨在开展芍麻止痉颗粒治疗儿童抽动障碍(TD)的药物经济学评价.首先,基于卫生体系视角,使用成本-效果分析评价芍麻止痉颗粒对比菖麻熄风片、九味熄风颗粒治疗儿童TD的经济性.然后,通过网状Meta分析计算不同方案的总有效率,结合方案总成本,计算增量成本-效果比(ICER).最后,进行敏感性分析,验证研究结果的稳定性和结论的可信度.共纳入17篇文献,包括单用中成药治疗儿童TD 9篇(芍麻止痉颗粒3篇,九味熄风颗粒2篇,菖麻熄风片4篇),中成药联合常规西药治疗儿童TD 8篇(芍麻止痉颗粒3篇,九味熄风颗粒2篇,菖麻熄风片3篇).在单用中成药的试验组中,芍麻止痉颗粒治疗TD总成本4 410.00元,临床总有效率77.53％;九味熄风颗粒治疗TD总成本5 192.70元,临床总有效率82.13％;九味熄风颗粒vs芍麻止痉颗粒的ICER为169.95,高于意愿支付值(WTP,每增加1％有效率的成本为85.70元),因此九味熄风颗粒vs芍麻止痉颗粒不具有成本-效果优势.菖麻熄风片治疗TD总成本1 282.50元,临床总有效率80.60％;菖麻熄风片vs芍麻止痉颗粒总成本更低,临床总有效率更高,相对来说芍麻止痉颗粒不具有成本-效果优势.在中成药+常规西药的试验组中,芍麻止痉颗粒+常规西药治疗TD总成本6 768.52/6 778.48元,临床总有效率96.18％;九味熄风颗粒+常规西药治疗TD总成本6 522.56元,临床总有效率88.30％;芍麻止痉颗粒+常规西药vs九味熄风颗粒+常规西药的ICER为31.20,低于WTP,因此芍麻止痉颗粒+常规西药vs九味熄风颗粒+常规西药具有成本-效果优势.菖麻熄风片+常规西药治疗TD总成本1 706.12元,临床总有效率95.39％,芍麻止痉颗粒+常规西药vs菖麻熄风片+常规西药的ICER为6 334.06,高于WTP,因此芍麻止痉颗粒+常规西药vs菖麻熄风片+常规西药治疗尽管临床总有效率更高,但不具有成本-效果优势.综上,针对不同用药方案(中成药/中成药+常规西药),芍麻止痉颗粒vs九味熄风颗粒均具有成本-效果优势,对比菖麻熄风片均不具有成本-效果优势.对于中成药联合常规西药,芍麻止痉颗粒+常规西药治疗儿童TD的临床总有效率最高.

目的 探讨菖麻熄风片联合硫必利治疗小儿多发性抽动症的临床疗效.方法 选取 2019年 6 月—2022 年6 月哈尔滨医科大学附属第六医院(江南院区)收治的 102 例多发性抽动症患儿,按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各 51例.对照组口服盐酸硫必利片,起始剂量 0.5 片/次,1 次/d;根据抽动发作情况剂量可增至 0.5 片/次,2 次/d.治疗组在对照组基础上口服菖麻熄风片,7～12 岁者2 片/次,12 岁者3 片/次,均为 3 次/d.两组疗程均为 12 周.观察两组的临床疗效,比较治疗前后两组耶鲁抽动症整体严重程度量表(YGTSS)评分、中医症状积分、儿少心理健康量表(MHS-CA)、儿童生活质量普适性核心评定量表 4.0(PedsQL4.0)评分及血浆多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平.结果 治疗后,治疗组总有效率是 92.16%,显著高于对照组的 76.47%(P＜0.05).治疗后,两组YGTSS中运动性抽动、发声性抽动评分、缺损评分及其总分均显著降低(P＜0.05),以治疗组降低更显著(P＜0.05).治疗后,两组中医症状积分均显著降低,但MHS-CA、PedsQL4.0 评分均显著增高(P＜0.05),以治疗组改善更显著(P＜0.05).治疗后,两组血浆DA、5-HT、NSE水平均显著下降(P＜0.05);且治疗后,治疗组血浆DA、5-HT、NSE水平均显著低于对照组(P＜0.05).结论 菖麻熄风片联合硫必利治疗小儿多发性抽动症能安全有效地缓解患儿临床症状,改善患儿心理健康状况及生活质量,纠正体内神经递质失调,减轻神经损伤,整体疗效较为满意.

采用快速卫生技术评估综合评价芍麻止痉颗粒、菖麻熄风片、九味熄风颗粒治疗儿童抽动障碍的临床价值,为医疗卫生决策及临床儿童合理用药提供可能的参考依据.通过检索 8 个数据库和 3 个临床试验注册平台,筛选已发表的文献,评估文献质量后,从疾病负担与未满足需求、技术特性、安全性、有效性、经济性等维度开展快速评估,并对结果进行描述性分析.共纳入文献 22 篇(1 篇英文、21 篇中文),其中随机对照试验(RCT)18 篇、临床对照试验(CCT)4 篇,涉及芍麻止痉颗粒 5篇(皆为RCT)、菖麻熄风片 9 篇(RCTs 6 篇、CCTs 3 篇)、九味熄风颗粒 8 篇(RCTs 7 篇、CCT 1 篇).94.40%的RCTs总体偏倚风险为有一定偏倚风险,仅 1 篇(5.60%)总体评估结果为高偏倚风险,研究质量总体一般;4 篇CCTs评价结果显示研究的评分为 5～6 分,均低于 7 分,质量较低.芍麻止痉颗粒单用或联合硫必利片在改善中医证候和抽动症状方面相较单用硫必利片具有明显优势,日均费用 79.44～119.16 元;菖麻熄风片单用或联合常规西药相对于常规西药或安慰剂,能够提高临床总有效率,改善抽动症状,日均费用 22.50～67.50 元;九味熄风颗粒单用或联合常规西药相对于常规西药或安慰剂,能够有效缓解抽动症状,日均费用 82.42～164.85 元.3 种中成药不良事件症状主要集中在消化、呼吸与神经系统,均为轻症.芍麻止痉颗粒、菖麻熄风片及九味熄风颗粒能够有效治疗儿童抽动障碍,为目前该疾病领域仅获批准的中成药,其中芍麻止痉颗粒为2019 年最新获批,其研究证据时效最新,且有发表于Q1 区的高质量RCT.然而这 3 种中成药的对比分析受到诸多因素的影响,未来应进一步厘清,基于多维度可获得的大样本数据开展 3 种中成药的综合对比评估,凸显药物之间的优势和劣势,为临床合理使用和药物监管提供决策依据.

目的 探讨菖麻熄风片联合可乐定透皮贴治疗儿童抽动症的临床疗效.方法 选取2018年1月—2019年1月在空军军医大学西京医院治疗抽动症患儿86例,根据用药的差别分为对照组(43例)和治疗组(43例).对照组给予可乐定透皮贴片,体质量≤40 kg患儿1.0 mg/次,1次/周;40 kg<体质量≤60 kg患儿1.5 mg/次,体质量>60 kg患儿2.0 mg/次,1次/周;治疗组在对照组基础上口服菖麻熄风片,4～6岁,1片/次,3次/d;7～11岁,2片/次,3次/d;12～14岁,3片/次,3次/d.两组治疗4周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者YGTSS和TESS评分、症状积分、神经递质水平及血清白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、水平.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.40％和97.67％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者YGTSS评分、TESS评分均显著下降(P<0.05),且治疗组患者YGTSS和TESS评分明显低于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者眨眼次数、眨眼频率、皱鼻子次数、眨眼强度积分均显著降低(P<0.05),且治疗组患者这些症状积分明显低于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、谷氨酸(GLU)、天冬氨酸(ASP)表达水平均显著下降(P<0.05),γ-氨基丁酸(GABA)水平显著升高(P<0.05),且治疗后治疗组患者上述神经递质水平明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组血清IL-6、IL-8水平均显著升高(P<0.05),且治疗组患者血清细胞因子水平明显高于对照组(P<0.05).结论 菖麻熄风片联合可乐定透皮贴治疗儿童抽动症有利于临床症状改善,调节机体IL-6、IL-8、NSE、GLU、ASP水平,促进机体神经递质水平降低.

目的:探讨抽动障碍的病机及验证超剂量、延长用药时间使用菖麻熄风片的疗效和安全性.方法:将80例抽动障碍患儿随机分为两组,对照组:口服氟哌啶醇片;试验组:口服菖麻熄风片.两组患儿在治疗前、治疗2、4、8周后分别测定单胺类神经递质含量、填写YGTSS量表、TESS量表、计算临床有效率.结果:在改善神经递质方面,两组患者的DA、5-HT均低于治疗前水平,对照组NE水平下降组间比较结果显示,治疗后,试验组的NE水平低于对照组,而DA、5-HT高于对照组.在症状积分方面,治疗2、4、8周后,两组患者的YGTSS评分均低于治疗前水平,治疗4、8周后,试验组的YGTSS评分均低于对照组.在临床有效率方面,治疗2、4、8周后,试验组的有效率均高于对照组.在不良反应方面,试验组2周末、4周末、8周末与对照组对比不良反应评分减少,差异具有显著性.结论:超剂量使用菖麻熄风片延长用药时间治疗低龄儿童抽动障碍疗效显著,不良反应少,安全性高,值得推广应用.

目的 探讨氟哌啶醇片联合菖麻熄风片治疗儿童抽动症的疗效及其对神经递质和T淋巴细胞亚群的影响.方法 选取2020年2月至2021年2月南阳市中心医院诊治的104例抽动症患儿为研究对象,根据患儿入组顺序数字化随机分成试验组和对照组(奇数设为试验组,偶数设为对照组),每组52例.对照组给予氟哌啶醇片及盐酸苯海索片进行治疗,试验组在对照组基础上加用菖麻熄风片联合进行治疗.治疗8周后比较两组临床疗效.分别于治疗前和治疗8周后比较两组耶鲁抽动症整体严重程度量表(YGTSS)评分、Achenbach儿童行为量表(CBCL)评分,神经递质[5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、γ-氨基丁酸(GA-BA)]水平、T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)水平及不良反应(运动障碍、失眠、头痛、口干、心律失常)情况.治疗结束后随访3个月,观察两组患儿抽动症复发情况.结果 治疗8周后,对照组和试验组有效率分别为82.69％、96.15％,组间比较差异有统计学意义(χ2=4.981,P=0.026).试验组YGTSS、CBCL评分治疗前后差值高于对照组,5-HT、DA、GABA水平治疗前后差值高于对照组,CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平治疗前后差值高于对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05).随访3个月,试验组复发率为2.08％(1/48),低于对照组的17.50％(7/47),差异有统计学意义(P<0.05).结论 氟哌啶醇联合菖麻熄风片治疗儿童抽动症疗效尚可,还有利于血清神经递质和免疫能力的改善,降低复发率,具有良好临床应用价值.

目的 观察菖麻熄风片联合氟哌啶醇片治疗小儿抽动秽语综合征的临床疗效.方法 选取2019年8月—2021年6月河南科技大学第一附属医院接收的96例抽动秽语综合征患儿,根据入院奇偶顺序将患儿分为对照组和治疗组,每组各48例.对照组患儿口服氟哌啶醇片,初始剂量0.03 mg/(kg·d),每10天增加0.025～0.050 mg/(kg·d),最高剂量不超过0.15 mg/(kg·d).治疗组患儿在对照组治疗基础上口服菖麻熄风片,5～6岁,1片/次,3次/d;7～12岁,2片/次,3次/d.两组患儿连续治疗4周.观察两组的临床疗效,比较两组的智力发育情况、疗效、脑电图(EEG)情况、耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分、血清神经递质水平.结果 治疗后,治疗组的总有效率为93.75％,高于对照组的总有效率70.83％,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组运动性抽动、发生性抽动评分均较治疗前下降(P<0.05),且治疗组运动性抽动、发生性抽动评分低于对照组(P<0.05).治疗后,两组操作智商、言语智商、总智商评分均较治疗前升高(P<0.05),且治疗组操作智商、言语智商、总智商评分高于对照组(P<0.05).治疗后,治疗组EEG正常例数明显多于对照组(P<0.05).治疗后,两组血清多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)水平均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组血清DA、5-HT、NE水平低于对照组(P<0.05).结论 菖麻熄风片联合氟哌啶醇片治疗小儿抽动秽语综合征的疗效显著,可有效改善患儿临床症状、智力发育和EEG情况,调节血清神经递质DA、NE、5-HT水平.