通过查询数据、查阅文献、网络监测及监督检查,对全省药品网络销售模式、销售规模、分布范围等进行调查及对比分析,对发现的问题针对性地提出监管对策,以使药品网络销售市场更加规范有序,更好地保障消费者用药安全.

目的:在网络销售渠道开展药品抽检工作存在挑战,需改进抽检工作的实际操作和完善理论研究,以适应药品监管的新形势.方法:在药品网络抽检试点工作中,依据网售药品的特点,制定抽检方案并执行.分析抽查检验程序、处方开具及审核、药品储运等方面的困难及风险点,并提出对策和建议.结果与结论:建议修订和完善相关法律规章中关于网络抽检的内容,对抽样凭证和处方获取等作统一要求;核实样品真实性,优化混批样品的处置流程,设立动态检验机制.

目的 分析我国国家基本药物制度研究的研究主题,为今后国家基本药物制度的不断完善提供参考.方法 于2017-02-28,计算机检索中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国知网、万方数据知识服务平台中与国家基本药物制度有关的文献,均从建库检索至2016-12-31.根据美国国立医学图书馆编制的《医学主题词表(MeSH)》中译本和《中国中医药学主题词表》对纳入文献的主题词进行标化.采用书目信息共现挖掘系统(BICOMS)对主题词信息进行抽取和整理,并生成共现矩阵;采用Ucinet 6.0软件中的NetDraw绘制主题词的社会网络分析图;采用gCLUTO 2.0软件对主要主题词进行聚类分析.结果 共获得国家基本药物制度相关文献2 096篇,具有实质意义主题词1 588个,核心主题词为国家基本药物制度、国家基本药物、基层医疗机构.聚类分析共获得7个主题,分别为:主题1,国家基本药物制度实施存在的问题及对策研究;主题2,国家基本药物制度政策建议/评价/实施与制度建设/改革/落实;主题3,社区卫生服务机构医务人员对国家基本药物制度认知和满意度调查;主题4,国家基本药物制度补偿方式/机制/标准/政策及其效果分析/评价以及药品的零差率补偿/政策/销售;主题5,国家基本药物制度对基层医疗机构抗菌药物合理用药的影响因素研究;主题6,国家基本药物制度对基本药物遴选和用药频度的影响;主题7,医疗卫生机构国家基本药物的可获得性及实施效果/策略/模式研究.结论 目前关于国家基本药物制度的研究主要集中在补偿、效果分析及实施效果等方面,今后的研究应关注国家基本药物制度与医疗保险及其实施评价指标的建立.

目的:为实现贵州省医药产业的可持续发展提供参考.方法:采用文献查阅、个人访谈及问卷调查等方法相结合,对贵州省医药产业发展现状进行调查和分析,进而针对存在的不足提出相应对策建议.结果:文献查阅范围包括通过百度搜索引擎获得的网络文献,政府行政部门门户网站发布的资料、文件以及中国知网、维普数据库收录的文献;个人访谈涉及贵州省食品药品监督管理局政策法规处、药品化妆品生产监管处、医疗器械监管处的5名相关管理人员;问卷调查(对象为药品生产企业)共发放问卷70份,回收有效问卷57份,有效回收率为81.4％.贵州省目前共有药品生产企业175家(有56.5％集中在贵阳市),医疗器械生产企业106家;57家受访药品生产企业中通过2010版《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的占87.8％.贵州省中药材品种数居全国第2位,2015年中药材人工种植及野生保护抚育总面积居全国第3位,中成药工业产值占全省医药工业总产值的85.1％,但获得审批的新药中无1、2类新药、研发人员中高学历层次人才明显偏少;化学药产业的产出能力远低于全国平均水平,化学药工业产值仅占全省医药工业总产值的10％左右,且由药品生产企业主持申报的新药近年获批成功率几乎为零;生物制品产业为新兴产业,目前仅有3家生物制品生产企业;医疗器械产业生产的341个产品中Ⅰ类146个、Ⅱ类190个、Ⅲ类5个,覆盖范围较窄,生产种类较少,整体水平在全国相对落后;医药衍生品产业已有7.0％的受访药品生产企业涉足,且中医药保健养生业的发展越来越受到重视.结论:贵州省医药产业以中药民族药产业为主导,化学药、生物制品、医疗器械产业发展滞后,医药衍生品产业需更好地促进中医药与健康养生的融合;产业整体战略意识较落后,高端研发人才较缺乏,自主创新能力较弱.建议进行顶层设计,引导企业兼并、重组;发展特色医药,深度扶持小分子化学药和生物制品生产企业;深化产业政策理解,加大自主创新投入;开发新医药衍生产品,拓展医药电子商务销售渠道;拓宽产业链深度、广度和宽度,挖掘医药大数据.

目的:为网上药店经营及政府相关政策的调整提供依据和参考.方法:采用问卷调查法,以宁波市为例,在各大药店及主要商业中心进行拦截式问卷调研,对影响网络购药的因素、未网络购药的具体原因、网络购药"5W1H"行为特征及购买决策影响因素进行调查;应用EpiData3. 1和SPSS19. 0软件进行数据处理.结果:发放问卷700份,回收有效问卷660份,有效回收率为94. 29％.受访者的学历、上网频率和网购频率对是否网络购买过药品有显著影响(P＜0. 05),性别、年龄、居住地和参加的医保类型对是否网络购买过药品无显著影响(P＞0. 05).未网络购药的具体原因得分由高到低依次为担心网络购药的安全性、担心物流配送和售后服务、无法获得医学和药学专业服务.网络购药行为特征方面,消费者网络购药有50. 2％是出于网上药店价格便宜,有41. 2％是因为可以买到当地没有的商品;天猫网和京东网是主要的购买途径,分别占78. 9％、44. 2％;最近半年内网络购药频率＜5次的占72. 4％,购药金额＜300元的占57. 3％;消费者最期望以支付宝和医保卡支付,各占53. 8％.购买决策影响因素得分由高到低依次为商品因素、售后服务及配送、店铺及商家资质、专业服务,价格因素得分最低.结论:学历越高、上网频率越高和网购频率越高者,越倾向于网络购药;信任度不高、售后及物流服务难保障和无法获得专业服务是未网络购药的主要原因.网络购药呈现金额不高、频率不高、途径单一的特征;消费者购买决策时最重视药品本质属性、商家资质、售后权益保障及配送效率.建议从形成差异营销模式、增强消费信心、培养消费习惯、加强售后保障和物流建设、选择适合的销售平台、专业化发展、避免恶性降价竞争等方面改善网上药店经营并作相应政策调整.

目的:研究我国网售处方药现状,为今后的发展提供参考.方法:通过文献检索和对比研究法,梳理国外处方药网售方面的经验,总结目前我国处方药网售的存在争议焦点和破解难点.结果:我国网售处方药的争议主要围绕药品安全性、目录制定、消费者权益保护等方面,存在政府监管、医保对接、物流配送等破解难点.结论:政府层面应加快立法,搭建平台,试点先行;企业层面应吸纳经验,提升自身实力,加强宣教等.

目的:了解我国网上药店经营的现状和存在的问题并提出相应对策建议,为促进我国网上药店的规范化建设提供依据.方法:通过查询国家食品药品监督管理总局(CFDA)官网"公众查询"栏目公布的全国各省、自治区、直辖市网上药店情况,统计网上药店数量并按行政区域划分,对全部网上药店进行分层抽样.对抽样获得的网上药店检索其网站域名及其淘宝、京东、微信公众号/小程序等平台,分析其经营方式.同时,对其中实际存在网络交易行为的网上药店,从经营范围、宣传行为、服务行为等3个方面进行调查分析.结果与结论:从CFDA官网一共获得693家网上药店,分层抽样获得34家网上药店;只有14家(41.2％)的网站域名打开是对应的网上药店,其他网上药店存在域名打不开、打开后为非相关网站等现象;通过自身网站经营药品的网上药店有14家,其中有12家还兼具淘宝、京东、微信等第三方平台经营方式.存在网络交易行为的27家网上药店中,主要有经营品种不规范、违法销售处方药、资质标识展示不统一、宣传广告虚假、在线客服响应不及时、药品配送系统不完善等问题.建议相关监督管理部门加强监管力度,进行网上药店域名和交易平台规范化管理,大力打击和治理网络违法交易行为;同时网上药店需提高服务水平,规范自身网站建设,提高客服实时服务水平以及改进药品配送服务,从而改善我国网上药店经营状况.

目的:为我国完善网络药品经营监管政策提供参考.方法:梳理我国网络药品经营监管的制度流变,分析我国网络药品经营的特征和网络药品经营存在的问题,并提出监管建议.结果与结论:我国网络药品经营监管的制度经历了禁止网络药品经营、网络药品经营试点、网络药品经营监管改革探索、"互联网+医疗健康"时代对网络药品经营监管的挑战等4个阶段,药品监管从许可类的事前监管向事中/事后监管转型.目前网络药品经营具有高速发展和不均衡发展的特征.通过对网络药品经营企业和基层监管部门的调研发现,我国网络药品经营监管存在利用网络进行假药销售、利用互联网违规销售处方药、第三方药品物流及跨境物流存在监管盲区、药品信息展示缺乏规范性等问题.建议网络药品经营监管政策法规制定的思路应与《药品管理法》修订思路保持一致,明确网络药品经营监管与流通监管的关系,将处方药互联网销售与远程诊疗制度相匹配,通过建立"以网管网"的新模式、建立药品标准数据库、加强物流配送监管、发挥第三方平台的审查义务、加强一线监管人员对互联网药品监管能力的培训等监管手段,从而提升我国网络药品经营的监管水平.

目的 我国网上药店发展迅速,但是网上药店销售药品的份额仍较低,为提高消费者网络购药行为,针对网络购药行为的影响因素,构建网络购药行为影响因素的评价模型.方法 从消费者网络购药行为的角度出发,识别网上药店消费者购药行为的影响因素,并建立系统的评价指标体系,基于模糊理论和多指标评价方法,构建网络购药行为影响因素的评价模型.结果 根据文献研究和专家调研结果,识别得到影响网络购药行为的四个因素,即药品供应、网站建设、药学服务和售后服务,构建了系统的评价指标体系,并建立了基于模糊群决策的网络购药行为影响因素评价模型.最后通过一个算例证明了网络购药行为影响因素评价模型的可行性.结论 通过构建科学的评价指标体系,采用模糊群决策的方法构造评价矩阵,能够对网络购药行为的影响因素进行科学评价,针对评价结果可以提出建设性意见,对于提高网上药店的药品销售量、促进我国网上药店的进一步发展有实际的应用价值.

目前,我国网络销售处方药主体准入门槛高,处方信息真实可靠性低,行业责任认定标准缺失,指导合理用药难度大,医保系统与互联网药品销售系统对接困难,互联网售药监管挑战巨大.借鉴国外经验,我国应加快推进网上药店医保支付,积极发挥行业协会作用,创新智慧监管模式,有条件放开处方药互联网经营,限制网络销售处方药品种,完善法律法规,加大惩罚力度,确保患者用药安全.