目的:探讨氯吡格雷联合通心络胶囊对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)病人经皮冠状动脉介入(PCI)术后慢血流及胎球蛋白A(AHSG)、D-二聚体的影响.方法:前瞻性选取2019年1月—2021年12月在邢台市第三医院心内科急诊行PCI的STEMI病人126例,采用随机数字表法分为对照组与观察组,每组63例.对照组接受氯吡格雷治疗,观察组接受氯吡格雷联合通心络胶囊治疗.比较两组临床疗效,观察两组治疗前后肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌钙蛋白T(cTnT)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C-反应蛋白(CRP)、AHSG、D-二聚体水平变化,观察并比较两组慢血流及心肌灌注不足发生率.结果:治疗后,对照组总有效率为84.13％,观察组总有效率为96.83％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组CK-MB、LDH、cTnT、IL-6、TNF-α及CRP水平均明显低于治疗前,且观察组CK-MB、LDH、cTnT、IL-6、TNF-α及CRP水平均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,观察组AHSG与D-二聚体水平高于对照组(P＜0.05).两组慢血流发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05);观察组心肌灌注不足发生率低于对照组(P＜0.05).结论:氯吡格雷联合通心络胶囊治疗急性STEMI行PCI术后病人,可明显减轻心肌受损,抑制心肌炎症,降低冠状动脉阻力,促进斑块稳定及血栓溶解.

目的:探讨通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛的疗效及对血浆基质金属蛋白酶9(MMP-9)、内皮素1(ET-1)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)表达的影响。方法:选择湖州市第一人民医院2017年9月至2019年9月收治的冠心病心绞痛患者174例，按照随机数字表法分为对照组与观察组各87例。观察组采用通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗，对照组采用阿托伐他汀治疗。两组疗程均为12周。比较两组治疗前和治疗12周心绞痛发作次数、心绞痛发作时间、MMP-9、ET-1和hs-CRP水平变化，及治疗疗效和用药期间不良反应情况。结果:观察组治疗12周心绞痛发作次数为(2.17±0.67)次/周，少于对照组的(3.41±0.52)次/周( t＝13.637， P<0.05)；观察组治疗12周心绞痛持续时间为(1.72±0.43)min/次，短于对照组的(2.89±0.56)min/次( t＝14.457， P<0.05)；观察组治疗12周血浆MMP-9为(236.21±37.49)μg/L、ET-1为(43.57±8.10)ng/L和hs-CRP为(2.64±0.41)mg/L，均低于对照组的(328.39±45.21)μg/L、(58.73±5.46)ng/L和(3.82±0.56)mg/L( t＝14.693、14.476、15.858，均 P<0.05)；观察组治疗总有效率(91.95%)高于对照组(78.16%)(χ 2＝6.511， P<0.05)。观察组不良反应发生率(8.05%)低于对照组(20.69%)(χ 2＝5.652， P<0.05)。 结论:通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗冠心病心绞痛患者疗效明显，可降低血浆MMP-9、ET-1和hs-CRP表达，且无明显不良反应。

目的:探讨通心络胶囊对经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后患者心功能改善及心肌酶谱表达的影响。方法:选择2018年4月至2020年4月在河北省香河县人民医院接受PCI的冠心病患者100例，按随机数字表法分为观察组和对照组各50例，对照组术后给予常规治疗，观察组术后给予以常规治疗联合通心络胶囊口服，两组患者均治疗3个月。观察治疗后两组患者临床症状缓解情况；比较两组治疗前后心功能[左心室舒张末期容积（LVEDV）、左心室收缩末期容积（LVESV）、左心室射血分数（LVEF）]改善及心肌酶[丙氨酸氨基转移酶（AST）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶-MB（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌钙蛋白T（TnT）]水平变化。结果:治疗3个月后，观察组总有效率高于对照组[92.0%（46/50比76.0%（38/50）]，差异有统计学意义（ χ2 = 4.76， P<0.05）。治疗后两组LVEDV及LVESV降低，LVEF升高，并且观察组治疗后LVEDV及LVESV低于对照组[（153.39 ± 8.35） ml/m 2比（155.57 ± 9.32） ml/m 2、（103.49 ± 9.25） ml/m 2比（109.65 ± 10.46） ml/m 2]，LVEF高于对照组[（58.14 ± 7.41）%比（54.59 ± 6.92）%]，差异均有统计学意义（ P<0.05）。治疗后两组AST、CK、CK-MB、LDH、TnT均明显降低，并且观察组上述指标低于对照组[（38.14 ± 7.28） U/L比（45.04 ± 8.12） U/L、（637.15 ± 75.25） U/L比（756.24 ± 85.24） U/L、（553.28 ± 53.14） U/L比　（632.17 ± 62.81） U/L、（162.43 ± 15.41） U/L比（181.74 ± 19.25） U/L、（0.32 ± 0.15） μg/L比　（0.39 ± 0.11） μg/L]，差异均有统计学意义（ P<0.05）。 结论:冠心病PCI术后患者应用通心络胶囊可有效缓解临床症状，改善心功能，调节机体酶活性。

目的:评价5种中成药联合西医常规疗法干预冠状动脉微血管疾病（CMVD）临床有效率、血管内皮舒张因子NO的差异性及安全性。方法:检索中国知识资源总库（CNKI）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（重庆维普）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Cochrance Library、Embase数据库建库至2022年6月10日有关麝香保心丸、通心络胶囊、复方丹参滴丸、银丹心脑通软胶囊、心可舒片联合西医常规疗法治疗CMVD的RCT文献。采用EndNote软件导入与筛选文献，采用Revman 5.4软件评估文献偏倚风险，采用StataSE 16（64-bit）软件进行网状meta分析，比较5种中成药联合西医常规疗法在临床疗效方面、药物安全性方面的差异性。结果:共纳入RCT文献24篇，均为双臂研究。网状meta分析结果显示，在提高临床有效率方面，5种中成药联合方案排序为：银丹心脑通软胶囊联合方案>麝香保心丸联合方案>通心络胶囊联合方案>心可舒片联合方案>复方丹参滴丸联合方案；在调节血管舒张因子NO方面，4种中成药联合方案排序为：银丹心脑通软胶囊联合方案>复方丹参滴丸联合方案>通心络胶囊联合方案>麝香保心丸联合方案。安全性方面，纳入文献中有3篇报道不良反应。结论:5种中成药联合西医常规疗法的方案在临床有效率方面均优于仅用西医常规疗法；4种中成药联合方案在调节NO值方面均优于仅用西医常规疗法，其中银丹心脑通软胶囊联合方案在临床有效率与调节NO值方面均具优势性。仍需大样本、高质量RCT研究验证结论。

目的 观察通心络胶囊对脓毒症患者临床疗效和微循环指标的影响.方法 选取2018年11月—2021年10月河北以岭医院ICU收治的脓毒症患者60例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各30例.2组均给予西医常规治疗,观察组加用通心络胶囊,疗程均7 d.分别于入ICU0、6、24、48、72 h检测大循环参数(MAP、CVP及 ScvO2)、微循环参数(Pcv-aCO2、Pcv-aCO2/Ca-cvO2、Lac、CRT)及 APACHE-Ⅱ、SOFA 评分、机械通气时间、ICU 住院时间及28 d病死率.结果 观察组临床疗效总有效率显著高于对照组(100.0％vs.66.7％,x2=8.857,P=0.003);2组0、6、24、48及72 h不同时间点大循环参数MAP、CVP及ScvO2组内比较均具有统计意义(P均＜0.001);而组间比较皆无统计意义(P均＞0.05).对照组0、6、24、48及72 h不同时间点Pcv-aCO2组内比较差异具有统计学意义(P=0.006),Pcv-aCO2/Ca-cvO2组内比较无统计学意义(P=0.261);观察组Pcv-aCO2及Pcv-aCO2/Ca-cvO2组内比较差异均具有统计学意义(P均＜0.05);2组Pcv-aCO2及Pcv-aCO2/Ca-cvO2在0、6、24 h组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05),但48及72 h组间比较均具有统计学意义(P均＜0.05),观察组均优于对照组.2组0、6、24、48及72 h不同时间点Lac、CRT组内比较均具有统计学意义(P均＜0.001);2组0、6、24、48 h Lac组间比较均无统计学意义(P均＞0.05),72 h Lac组间比较差异具有统计学意义(P=0.036),观察组优于对照组;2组0、6、24 h CRT组间比较均无统计学意义(P均＞0.05),48及72 h CRT组间比较差异均具有统计学意义(P均＜0.05),观察组均优于对照组.2组7 d与1 d组内比较APACHE-Ⅱ及SOFA评分差异均有统计学意义(P均＜0.001);2组APACHE-Ⅱ与SOFA评分1 d组间比较差异均无统计学意义(P均＞0.05);7 d时APACHE-Ⅱ评分组间比较差异无统计学意义(P＞0.05),SOFA评分组间比较差异有统计学意义(P=0.010),观察组优于对照组.2组在机械通气时间、ICU住院时间及28 d病死率方面比较差异均无统计学意义(P均＞0.05).结论 通心络胶囊能够改善脓毒症患者微循环障碍,缓解病情,改善中医证候临床疗效,但未能缩短机械通气时间、ICU住院时间及28 d病死率.

目的 探讨通心络胶囊联合瑞舒伐他汀治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)的临床疗效,以及对患者Toll样受体 4(TLR-4)mNRA、核因子κB(NF-κB)mNRA的影响.方法 选取医院 2021 年 5 月至 2023 年 5 月收治的冠心病患者 100 例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各 50 例.两组患者均予瑞舒伐他汀治疗,观察组患者加用通心络胶囊治疗.两组患者均治疗28 d.结果 观察组总有效率为 96.00%,显著高于对照组的 72.00%(P<0.05);治疗后,两组患者的肌钙蛋白T(CTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)水平及左心室舒张末期内径(LVEDd)、左心室收缩末期内径(LVESd)均显著降低,左室射血分数(LVEF)显著升高,且观察组上述指标改善优于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者的TLR-4 mNRA及NF-κB mNRA表达水平均显著降低,且观察组显著低于对照组(P<0.05);观察组和对照组不良反应发生率相当(10.00%比 6.00%,P>0.05).结论 通心络胶囊联合瑞舒伐他汀治疗冠心病疗效好,能够调节TLR-4 mNRA和NF-κBmNRA表达水平,改善血清学、心功能指标,且安全性较高.

目的 为临床合理选择治疗糖尿病肾病的中成药提供参考.方法 以国家卫生健康委员会《药品临床综合评价管理指南(2021 年版试行)》为依据,参考中成药临床综合评价技术规范和报告规范及《中成药临床综合评价管理指南(2022 年版试行)》,在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和传承性 7 个维度对渴络欣胶囊、肾炎康复片、糖脉康胶囊/颗粒/片、苁蓉益肾颗粒、百令胶囊、金水宝胶囊/片、六味地黄丸、黄葵胶囊、通心络胶囊、尿毒清颗粒、肾衰宁片/胶囊、雷公藤多苷片、参芪降糖颗粒、益肾化湿颗粒评分,并进行临床综合评价.结果 安全性,黄葵胶囊、肾炎康复片和金水宝胶囊/片较好,雷公藤多苷片、益肾化湿颗粒较差;有效性,黄葵胶囊、参芪降糖颗粒疗效较好;经济性,肾炎康复片、渴络欣胶囊、雷公藤多苷片较有优势;创新性和传承性,14 种中成药均展现出了良好的创新性和强烈的中医药优势特色;适宜性,14 种中成药均为口服制剂,药品技术特点适宜性和药品使用适宜性均无明显差异;可及性,六味地黄丸和雷公藤多苷片更具有优势.14 种中成药的综合评分分别为 74.5 分、76.5 分、56.5 分、62.8 分、70.5 分、79.5 分、72 分、78.5 分、79.5 分、64 分、64.5 分、65 分、69.5 分、68.5 分.结论 综合 7 个维度的评价结果,金水宝胶囊/片、通心络胶囊和黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的临床综合价值较高.

基于网状Meta分析比较不同中成药治疗慢性肺源性心脏病的疗效与安全性.计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、EMbase 和 Cochrane Library 数据库收录的中成药治疗慢性肺源性心脏病的随机对照试验(RCT).检索时限为建库至2023年12月.根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,采用RevMan 5.4和Stata 17.0软件绘制风险偏倚和网状Meta分析.最终纳入95篇RCTs,总样本量8 787例,涉及11种中成药.网状Meta分析显示,①心功能改善临床总有效率方面,累计概率排名曲线下面积(SU-CRA)排序前3的是稳心颗粒+常规西医、通心络胶囊+常规西医、芪参益气滴丸+常规西医;②提升第1秒用力呼气容积(FEV1)方面,SUCRA排序前3的是丹葶肺心颗粒+常规西医、通心络胶囊+常规西医、补肺活血胶囊+常规西医;③提高1秒率(FEV1/FVC％)方面,SUCRA排序前3的是芪苈强心胶囊+常规西医、麝香保心丸+常规西医、芪参益气滴丸+常规西医;④改善血氧分压(Pa02)方面,SUCRA排序前3的是芪苈强心胶囊+常规西医、芪参益气滴丸+常规西医、麝香保心丸+常规西医;⑤降低血二氧化碳分压(PaCO2)方面,SUCRA排序前3的是通心络胶囊+常规西医、芪参益气滴丸+常规西医、麝香保心丸+常规西医;⑥增加左心室射血分数(LVEF)方面,SUCRA排序前3的是补肺活血胶囊+常规西医、芪参益气滴丸+常规西医、麝香保心丸+常规西医;⑦降低脑钠肽(BNP)方面,SUCRA排序前3的是复方丹参滴丸+常规西医、芪苈强心胶囊+常规西医、通心络胶囊+常规西医;⑧改善红细胞压积方面,SUCRA排序前3的是芪参益气滴丸+常规西医、复方丹参滴丸+常规西医、通心络胶囊+常规西医.安全性方面,26篇RCTs报告了不良反应,主要涉及循环和消化系统.结果表明,中成药联合常规西医可增强慢性肺源性心脏病的临床疗效.鉴于纳入文献质量和数量参差不齐,缺乏中成药间的直接比较,以上结论还需更多多中心、大样本、高质量的研究加以验证.

目的 运用网状Meta分析评价各类中成药治疗2型糖尿病(type2 diabetes mellitus,T2DM)合并脑卒中的疗效.方法 2名研究员独立检索4大中文数据库(中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库)和4大英文数据库(PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library),选取建库至2023年5月31日收录的中成药治疗T2DM合并脑卒中的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),并进行数据提取与整理,按照Cochrane 5.3偏倚风险评估方法进行质量评价,应用R软件进行网状Meta分析.结果 最终共纳入25篇文献,包括脑心通胶囊、芪冬瘫复胶囊、通脉降糖胶囊、通心络胶囊以及银丹心脑通软胶囊5种中成药.在改善临床总有效率方面,与常规西医治疗相比,联合5种中成药疗效更佳,且通心络胶囊联合常规西医治疗＞脑心通胶囊联合常规西医治疗＞芪冬瘫复胶囊联合常规西医治疗＞通脉降糖胶囊联合常规西医治疗＞银丹心脑通软胶囊联合常规西医治疗;在改善美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health stroke scale,NIHSS)评分方面,与常规西医治疗相比,联合2种中成药疗效更佳,且脑心通胶囊联合常规西医治疗＞银丹心脑通软胶囊联合常规西医治疗;在提高日常生活活动能力(ability of daily living activities,ADL)方面,与常规西医治疗相比,联合脑心通胶囊效果最佳;常规西医治疗的基础上联合口服中成药可以减少不良反应发生.结论 常规西医治疗的基础上,加用中成药可有效改善NIHSS,提高T2DM合并脑卒中患者的日常生活能力,且安全性良好,脑心通胶囊联合常规西医治疗可能是T2DM合并脑卒中的最佳干预措施.此外,不同的中成药作为治疗组的RCT研究在数目和质量上存在差异,故仍需要大样本、高质量的RCT研究用于不同中成药在疗效评价上的进一步验证.

1 通心络治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)取得重要突破在国家重点研发计划支持下,中国医学科学院阜外医院杨跃进教授联合全国124家临床中心,遵循国际标准开展了3797例通心络治疗STEMI大样本、多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验,证实在西医标准化治疗基础上加载通心络胶囊可显著改善急性心梗患者预后.