目的 以金银花口服液为研究对象,通过抗炎质量标志物的辨识和筛选,建立工艺全过程的质量溯源评价方法.方法 采用UPLC/Q-TOF-MS对口服液中的环烯醚萜和酚酸类成分进行解析,通过分子网络技术构建关联关系;采用HPLC法建立多批次口服液的指纹图谱,进行相似度分析辨识关键药效分子;通过NF-κB双荧光报告系统确证关键抗炎质量标志物;进一步基于双波长HPLC技术分别建立口服液中环烯醚萜和酚酸类12种质量标志物的定量方法.通过对原料药材、制剂加工过程中质量标志物提取转移率以及热稳定性等的考察,实现对口服液的质量评价.结果 口服液中共鉴定出9种环烯醚萜和6种酚酸类成分,描绘了成分之间可能存在的转换关系.11批次口服液的指纹图谱分析结果显示主要色谱峰组成基本一致,相似度大于90%,其中6种环烯醚萜(马钱苷酸、断氧化马钱苷酸、断马钱子酸、当药苷、断氧化马钱子苷、断马钱子苷)和6种酚酸成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C)为具有NF-κB抑制活性的主要药效成分,可作为质量标志物.利用双波长HPLC法在多批次的生产过程中对上述12种质量标志物的溯源传递进行了考察发现口服液的制备工艺稳定,总环烯醚萜和总酚酸的含量基本保持稳定,但成分之间部分会发生转化.在提取、浓缩以及制剂工艺过程中,环烯醚萜和酚酸类成分的转移率分别超过了76%和63%.结论 本文所建方法稳定可靠、操作简便,可以对金银花口服液工艺全过程进行高效的质量溯源评价,为药材和制剂的全程质量监管提供了有效手段.

病毒性肺炎是由呼吸道病毒感染鼻腔、咽喉后向下发展引起的肺部炎症.2019 年暴发的新型冠状病毒感染(COV-ID-19)严重威胁人类的生命健康,中医药在治疗COVID-19 感染者中发挥着重要作用,且预后良好.对于病毒性肺炎,西医多采用对症治疗如抗病毒、抗细菌及真菌治疗,而中医药治疗病毒性肺炎并不仅仅针对病毒本身,而是通过对机体的整体调节,如增强机体免疫应答等来达到治疗作用.通过检索国内外文献中关于中药及其复方对病毒性肺炎的治疗作用及机制,发现栀子、板蓝根和金银花等单味中药治疗病毒性肺炎效果良好,中药复方如清肺口服液、犀角地黄汤合银翘散、蒿芩清胆汤、麻杏石甘汤、清燥救肺汤等在临床上应用广泛且效果显著,中药复方共包含 152 味中药,以入肺经的药物频次最多,其中甘草、黄芩、苦杏仁、金银花和麻黄使用最多;作用机制主要与抗炎、抗病毒和免疫调节有关,本研究为今后中药及其复方治疗病毒性肺炎的作用机制研究及其临床应用提供参考.

目的 比较山银花与金银花制备双黄连口服液质量可能存在的差异,为山银花用于双黄连口服液的制备提供依据.方法分别用山银花与金银花按照《中国药典》2015年版双黄连口服液的制备方法 ,采用煎煮法进行制备,并按照双黄连口服液质量标准分别检测其所含的绿原酸、黄芩苷和连翘苷含量,通过紫外分光光度计和T LC法对2种不同双黄连口服液进行鉴别比较.结果 山银花与金银花制备的双黄连口服液中绿原酸、黄芩苷和连翘苷的含量均符合《中国药典》要求,且山银花制备的双黄连口服液中绿原酸和连翘苷含量高于金银花;紫外分光光度计与T LC法检测,山银花与金银花制备双黄连口服液差异较小.结论山银花制备的双黄连口服液达到《中国药典》质量标准,分别用山银花与金银花制备的双黄连口服液比较二者无明显的质量差异,表明山银花可替代金银花用于制备双黄连口服液.

目的 探讨铁皮石槲对D-半乳糖加亚硝酸钠致阿尔茨海默病(AD)模型小鼠大脑病理的影响.方法 用D-半乳糖加亚硝酸钠给小鼠作腹腔注射60 d,建立拟AD模型,将造模小鼠分成铁皮石槲组、首乌复方组、金银花组、模型组,另设正常组.实验结束,取小鼠大脑,测定脑匀浆的生化指标,并作病理检查.结果 正常组、铁皮石槲组、首乌复方组、金银花组、模型组,脑匀浆乙酰胆碱酯酶(AchE)活力依次为(1.50 ± 0.07)U/mg、(1.88 ± 0.19)U/mg、(1.70 ± 0.21)U/mg、(1.72 ± 0.23)U/mg、(1.76 ± 0.20)U/mg,正常组明显低于铁皮石槲组(P<0.05)和模型组(P<0.01);病理检查,正常组:大脑皮质及海马区神经细胞、神经胶质细胞无变性、坏死,组织结构及层次未见显著改变.模型组:大脑皮质和海马区少数神经细胞胞体肿胀、胞质空亮、Nissl体消失、胞核缩小偏位深染,呈急性神经细胞溃变改变,少数神经细胞胞核、胞体收缩,核仁不明显、核与胞质融合固缩,呈慢性进行性神经细胞坏死改变.铁皮石槲组:病变程度与模型组基本一致.首乌复方组:病变程度比铁皮石槲组轻,金银花组:病变程度比模型组和铁皮石槲组轻.结论 中药铁皮石槲与首乌复方、金银花口服液对D-半乳糖加亚硝酸钠致AD小鼠模型均有一定的抗衰老作用.

目的:调查分析某部队医院感冒药品种和应用情况,为临床合理用药提供参考.方法:对某部医院现有感冒药品种、剂型及成分等进行统计.同时选取感冒处方308张,对合理用药情况进行分析.结果:(1)某部队医院现有感冒药17个品种中,纯中药制剂8种,占47.1％;纯西药制剂3种,占17.6％;中西药制剂6种,占35.3％.片剂6种,占35.3％;颗粒剂5种,占29.4％;胶囊剂4种,占23.5％;丸剂1种,占5.9％;口服液1种,占5.9％.(2)在17种感冒药中,有14种含34种中药成分,其中排在前几位的依次为板蓝根、连翘、广藿香、甘草、石膏、金银花;有9种含8种西药成分,其中排在前5位的依次为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬和咖啡因.(3)在308张处方中,单独使用中西药感冒药101张,占32.8％;单独使用中药感冒药86张,占27.9％;单独使用西药感冒药79张,占25.6％;中药与西药感冒药联用25张,占8.1％;中药与中西药联用7张,占2.3％;西药与中西药联用5张,占1.6％;西药感冒药联用3张,占1.0％;西药、中药与中西药3种感冒药联用2张,占0.7％.308张处方中,用药不合理处方12张,占3.9％.在12张不合理处方中,用药成分重复9张(75.0％),用药不对症3张(25.0％).结论:某部队医院感冒药品种较多,存在不合理使用现象,应优化品种,加强用药监管.

目的 研究不同剂量茵栀黄口服液与不同浓度金银花提取物对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏大鼠的溶血影响和退黄疗效比较.方法 将实验用雄性Wistar大鼠随机分为10组,每组10只,分别为正常组(不予任何处理)、阴性对照组(给予生理盐水)、阳性对照组(给予伯氨喹啉)、2倍剂量茵栀黄组(给予13.4 mL/kg茵栀黄口服液)、4倍剂量茵栀黄组(给予26.8 mL/kg茵栀黄口服液)、8倍剂量茵栀黄组(给予53.6 mL/kg茵栀黄口服液)、正常浓度金银花组(给予剂量为6.7 mL/kg,浓度为8mg/mL金银花提取物)、中浓度金银花组(给予剂量为6.7 mL/kg,浓度为40 mg/mL金银花提取物)、高浓度金银花组(给予剂量为6.7 mL/kg,浓度为80 mg/mL金银花提取物)、极高浓度金银花组(给予剂量为6.7 mL/kg,浓度为160 mg/mL金银花提取物).除正常组外,其余各组通过乙酰苯肼制造G6PD缺乏大鼠模型,通过瑞氏染色观察造模前后大鼠红细胞形态变化;造模后各组给予相应药物进行处理,用血常规及血生化检测仪检测相关溶血指标,以及血总胆红素和间接胆红索水平.结果 G6PD缺乏大鼠红细胞形态不规则,中央区染色变浅.与造模前相比,阳性对照组给药后红细胞计数下降,游离血红蛋白水平和网织红细胞百分比均上升(P＜0.05);不同剂量茵栀黄组和不同浓度金银花组只有网织红细胞百分比均高于造模前水平(P＜0.05).不同剂量茵栀黄组总胆红素和间接胆红素水平均较阳性对照组下降(P＜0.05),不同浓度金银花组间接胆红素水平低于阳性对照组(P＜0.05),但总胆红素水平高于各剂量茵栀黄组(P＜0.05).与4倍剂量和8倍剂量茵栀黄组相比,2倍剂量茵栀黄组给药后大鼠总胆红素水平下降百分比最高(P＜0.05).结论 大剂量茵栀黄口服液与不同浓度金银花提取物均不会引起G6PD缺乏大鼠发生溶血;茵栀黄口服液退黄疗效比金银花提取物好,且其疗效可能并不随剂量增大而提高.

目的:建立清热解毒口服液的质量控制方法.方法:选取薄层色谱法,鉴别连翘、黄柏、栀子、赤芍等主要药效成分;采用高效液相色谱法测定方中君药金银花的主要药效成分绿原酸的含量.结果:确立了清热解毒口服液中连翘、黄柏、栀子、赤芍的薄层色谱鉴别方法.在选定的高效液相色谱条件下,建立了清热解毒口服液中绿原酸的含量测定方法,其方法学均符合药典要求.结论:本实验建立的定性鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于清热解毒口服液的质量控制.

目的 分析治疗发热的中成药剂型、用药规律、功能主治.方法 收集《中华人民共和国药典》(2015版)中治疗发热的中成药处方信息,借助中医传承辅助平台软件进行药物数据挖掘.结果 符合要求的中成药有153个制剂,包括105种14个剂型,剂型中颗粒剂、片剂、口服液、丸剂多见.成药中涉及195种中药饮片,甘草、黄芩、连翘、桔梗、薄荷、金银花、荆芥、防风、杏仁使用频次较高;核心中药组合为银翘散加减,新方分析得到潜在关联的新方5首.功能主治中风热感冒占绝对数量.结论 《中华人民共和国药典》(2015版)中治疗发热的中成药处方、剂型丰富,基本涵盖临床常见发热疾病,中药西药的科学化配制有利于临床应用,为了更好地发挥药物疗效,应充分结合中西医理论进行深入研究.

目的 探讨金银花口服液治疗新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎,COVID-19)的临床疗效.方法 将120例COVID-19普通型患者按照1:2随机分为两组.对照组40例,仅给予洛匹那韦/利托那韦或阿比朵尔、α-干扰素等常规治疗;治疗组80例,在常规治疗的基础上加用金银花口服液治疗.比较两组患者治疗前(V1)和治疗5 d(V2)、10 d(V3)的临床症状消失率、呼吸道样本新型冠状病毒(SARS-CoV-2)-qRT-PCR转阴率、胸部CT检查影像学评分及不良反应发生率.结果 两组患者基线资料比较,差异无统计学意义.与对照组治疗后比较,治疗组V2时临床发热(77.94％比56.67％)、乏力(75.86％比57.14％)、咳嗽(67.74％比45.83％)消失率明显提高(P<0.05),治疗组V3时临床咳嗽消失率(90.32％比66.67％)明显提高(P<0.05),治疗组V3时胸部CT检查影像学评分[(10.95±1.43)分比(12.92±2.02)分]明显降低(P<0.01);治疗组临床发热、乏力消失率V3时(100％比100％,91.38％比85.71％),SARS-CoV-2-qRT-PCR转阴率V2时(81.25％比77.50％)与V3时(93.75％比92.50％),以及胸部CT检查影像学评分V2时[(15.09±2.56)分比(15.12±3.371)分]的差异无统计学意义(P>0.05),但显示出有改善趋势.治疗组和对照组与用药相关的不良反应发生率分别为1.25％和0,差异无统计学意义(P>0.05).结论 在常规治疗基础上加用金银花口服液,可以显著改善新冠肺炎患者的发热、乏力、咳嗽症状,减轻肺部病变,对病毒核酸检测转阴也显示出良好的改善趋势.

目的:为抗人呼吸道合胞病毒(hRSV)的新药研发和hRSV感染治疗策略的制定提供参考.方法:以"中药""人呼吸道合胞病毒""有效成分""复方""Chinese medicine""Human respiratory syncytial virus""Active ingredient""Compound"等为中英文关键词,在中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Medline等数据库中组合查询2002年8月-2020年2月发表的相关文献,对抗hRSV中药有效成分、单味中药及中药复方的相关研究进行论述.结果与结论:共检索到相关文献146篇,其中有效文献56篇.有抗hRSV药理作用的中药成分有黄芩苷、荭草苷、大黄素、大蒜多糖、绿原酸、甘草酸等,单味中药有桑白皮、虎杖、板蓝根、甘草、夏枯草、黄芩、金银花等,中药复方有银翘散、扶正解毒化瘀方、定喘汤、清气解毒方、苏黄止咳胶囊、清肺口服液、连花清瘟颗粒、金欣口服液、柴葛口服液、金振口服液等.其相关作用机制主要包括在体内外直接抑制hRSV活性,降低病毒滴度,减轻炎症反应;或通过抑制hRSV相关基因的表达,调控相关信号通路及炎症细胞因子、关键蛋白的表达,影响hRSV的生物学过程;或通过代谢途径,调节hRSV感染后导致的代谢紊乱;或通过免疫调节作用,减轻气道炎症,减少神经源性介质等.目前,抗hRSV中药及其复方有效成分的复杂性以及有效成分对潜在作用靶点研究的局限性均极大程度地制约了中医药的现代化和国际化进程.研究者应利用现代技术优化中药及其复方的药效物质基础研究,并深入探讨其作用机制,以促进中药的合理利用与研发.