药物制剂，从狭义上来讲，就是具体的按照一定形式制备的药物成品；从广义上来讲，是药物制剂学，是一门学科。传统制剂是为了服用方便而解决药物"成型"的问题。高端制剂是在传统制剂基础上进行改良、创新，以克服治疗缺陷和实现临床优势为首要目的，通过改变药物的理化性质和体内代谢特征，提高治疗效果，降低毒副作用，改善患者的用药依从性，满足临床需求，使患者获益更多。自20世纪50年代布洛芬缓释胶囊技术出现后，随着分子药剂学、细胞生物学、分子药理学、分子生物学、纳米医学、高分子化学及相关仪器设备的快速发展，药物制剂已由过去的简单"成型"向精准化、智能化的"药物递送系统（drug delivery system，DDS）"转变。中国医学科学院生物医学工程研究所也在国内较早成立生物材料和药物控释实验室，专注于DDS的研究。该实验室研制的医用聚己内酯及其制剂是我国唯一进入临床研究的可降解合成高分子长效药用辅料。作为新型药物辅料，医用聚己内酯F68已经用于避孕药物和避孕药具新制剂的开发，缓释左炔诺孕酮宫内节育器的研制取得重要进展，已完成II期临床研究。DDS在推动医药产业发展中有着举足轻重的作用，应用前景和发展空间广阔。与新分子实体研发相比，高端制剂的开发有更大的商业价值。

子宫腺肌病作为一种常见的妇科疾病，是由于子宫内膜异位至子宫肌层所致，主要表现为继发性痛经且进行性加重、月经失调、子宫增大以及不孕等症状，严重影响患者的生命质量。皮下埋植剂是一种单纯含有孕激素的长效制剂，目前广泛应用于有避孕需求的育龄期妇女。本文将依托孕烯皮下埋植剂在子宫腺肌病治疗中的应用进展进行综述，以期为临床子宫腺肌病的治疗和管理提供新思路。近年的研究发现，依托孕烯皮下埋植剂对子宫腺肌病患者的痛经、月经过多、贫血等症状具有一定的疗效，可降低子宫腺肌病患者血清CA 125水平，但对于子宫体积的影响仍需进一步研究。因此，对于子宫腺肌病子宫体积过大、有LNG-IUS脱落史、其他治疗方法无效或有禁忌证的子宫腺肌病患者可选择依托孕烯皮下埋植剂治疗。

报道1例应用司美格鲁肽治疗血糖控制不佳合并慢性重度肾功能不全糖尿病患者的诊疗经过。患者为49岁男性，诊断为2型糖尿病（T2DM）18年，病情复杂，有严重的肾功能不全，在口服降糖药物、应用胰岛素以及口服钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂效果均欠佳的情况下，应用司美格鲁肽治疗40 d，实现了血糖、糖化血红蛋白的达标，并停用了口服降糖药及短效胰岛素，同时达到减轻体重、降脂、降压的效果，患者肾功能的进行性恶化被改变。该例患者的诊疗经过提示我们，对于T2DM患者，长效胰高糖素样肽-1受体激动剂的多重保护作用使其满足了肾衰一体化的治疗需求，对于重度肾功不全患者其是一种有效、安全、便捷的用药选择。

骨髓增殖性肿瘤(MPN)是一组起源于造血干细胞(HSC)的克隆性血液系统肿瘤。经典的Ph - MPN包括真性红细胞增多症(PV)、原发性血小板增多症(ET)和原发性骨髓纤维化(PMF)。α干扰素是治疗MPN的传统药物之一，但是曾因给药方式不便和不良反应较严重等问题，限制了其在临床的广泛应用。近年研究结果表明，α干扰素不仅能够诱导MPN患者获得临床症状、血液学和组织学缓解，还可以非特异性地降低 JAK2 V617F、 CALR等MPN驱动基因突变负荷。相较于传统α干扰素制剂，新型长效α干扰素，如聚乙二醇α干扰素(PEG-IFN-α)、聚乙二醇脯氨酸α干扰素等，不仅给药间隔时间延长，而且药物不良反应发生率和严重程度均显著降低。这使α干扰素在MPN中的应用再次受到关注。为了更深入地了解新型长效α干扰素治疗MPN的作用机制及疗效，笔者拟对近年其治疗Ph - MPN的研究现状进行阐述。

近年来，国际社会将家庭计划作为改善妇幼健康的优先战略，我国也将生殖健康纳入国家发展战略。其中，育龄女性采取安全有效的避孕方法防止意外妊娠、降低人工流产是提高其生殖健康水平的重要举措。本文简述了女性避孕节育产品的全球市场需求，并以全球需求及市场为导向的长效生物降解型埋植剂和长效微球注射剂为例，分别从原辅料选择、处方前研究、处方工艺研究等前期开发环节入手，探讨女性避孕节育药具的研发思路。最后，展望了3D打印技术、计算机仿真技术和人工智能技术等前沿技术在该领域的应用前景。跨学科整合药学和计算机科学等研究方式，有望改变传统制剂的开发模式，助力加速推动女性避孕节育药具的产业化转化步伐。

糖尿病黄斑水肿（DME）是糖尿病视网膜病变致盲的主要原因之一。近年来，随着血管内皮生长因子（VEGF）在DME中致病作用的认识，国内外已开展了多项玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗的临床试验，证明其在提高患者视力和减轻黄斑水肿方面具有显著疗效，已成为DME的一线治疗方法。尽管如此，抗VEGF药物治疗在常规的临床应用中仍然存在诸多挑战，如注射次数频繁、部分患者治疗不敏感等，并且反复注射是否会对视网膜产生损伤仍不明确。DME的病理生理学过程十分复杂，除VEGF外还有许多炎症因子及生长因子参与。长效抗VEGF制剂、针对其他靶点的药物和基因治疗等临床试验也在不断开展。相信随着各项研究的深入和临床试验的进展，抗VEGF药物、其他药物和治疗方法在临床的逐步应用指日可待，未来有望为DME患者提供更方便、更有效的治疗。

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种慢性气道疾病，主要表现为持续的呼吸道症状和不可逆的气流受限，患病率高，病死率高。COPD的急性加重会导致肺功能的恶化和疾病的进展，是COPD管理的重点。而药物治疗可以改善COPD患者的症状、肺功能和生活质量，预防和治疗急性加重。COPD的三联吸入制剂包括长效抗胆碱能药物(LAMA)、长效β 2-受体激动剂(LABA)和吸入性糖皮质激素(ICS)，本文将围绕COPD三联吸入治疗的研究进展进行综述，为COPD的临床管理提供参考。

回顾性分析1例在河南省人民医院内分泌代谢病科住院合并心血管疾病（CVD）高风险的长病程2型糖尿病（T2DM）患者在给予胰岛素强化治疗后，先后应用利拉鲁肽和司美格鲁肽序贯治疗的诊疗过程并进行文献复习。患者为60岁女性，体型肥胖，合并高血压、血脂异常，既往T2DM病史15年，长期应用胰岛素降糖治疗，评估胰岛功能及CVD风险后，出院时调整治疗方案为利拉鲁肽（1.2 mg/d），联合二甲双胍0.5 g（3次/d）、卡格列净100 mg（1次/d）。随访期间将利拉鲁肽调整为司美格鲁肽0.5 mg（1次/周），观察3个月后，患者血糖平稳，体重达标，依从性良好。对于存在CVD高危因素或有动脉粥样硬化性心血管疾病的T2DM患者，长效胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）司美格鲁肽可联合其他降糖药物，简化用药、平稳降糖，同时实现CVD获益。

自2002年被引入临床器官移植以来，利妥昔单抗(rituximab)已被广泛用于预防和治疗抗体介导的排斥反应(AMR)。本文重点探讨了在临床移植中利妥昔单抗使用的四个值得关注的问题：1.利妥昔单抗的靶细胞和清除时效性的问题：利妥昔单抗是一个选择性杀伤所有表达细胞膜表面抗原CD20 ＋的B细胞，使用后1～2 d内可以清除大于90 %的外周血中的CD20 ＋阳性细胞，结合维持免疫抑制剂的使用，其B细胞抑制作用可以持续1～3年或更长。由于B细胞大量存在于脾脏、淋巴结等淋巴组织中，其远期效应依赖于对这些淋巴组织中CD20 ＋细胞的杀伤。2.利妥昔单抗的使用剂量问题：利妥昔单抗最早被引入移植临床时，使用的剂量参照了其在治疗B细胞淋巴瘤时的剂量(375 mg/m 2或更高)，而这个剂量对于绝大多数接受维持免疫抑制剂治疗的移植受者而言往往偏高，容易引起感染等副作用。3.利妥昔单抗诱导治疗使用时的时间点问题：由于其B细胞清除的长效性，当使用利妥昔单抗作为对于高危受者可能发生AMR的预防性诱导治疗的措施时，一旦有了确定的移植供体，利妥昔单抗建议在移植前1～2周或更早使用，这种提前清除B细胞的治疗可以避免受者在接触移植物时体内仍有大量的B细胞而被移植物中异体抗原激活并发育成浆细胞。4.利妥昔单抗和血液净化联合使用时的次序问题：血液净化，如血浆置换/双重滤过等可以清除血浆中可溶性成分和大分子物质，包括利妥昔单抗等药物。两种治疗联合使用时，建议血浆清除在前、利妥昔单抗在后；或者在利妥昔单抗使用后至少等1～2个半衰期(2～4周)再进行血浆置换/血浆清除，以期发挥利妥昔单抗最大的B细胞清除效果。

流感是由正黏病毒科中的流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有季节流行性和极强的传染性。在目前已知的四种类型的流感病毒中，甲型流感病毒给人类健康带来的影响最大，也给全球公共卫生带来了严重的威胁。迄今为止，已有多种小分子抗流感病毒药物陆续投入临床，为人类对抗流感病毒引起的急性呼吸道感染提供了有力的武器。然而，流感病毒快速突变的特点使其逐渐对传统的抗病毒药物耐药，使得现有抗流感病毒药物的有效性降低。因此，开发更多针对流感病毒感染的治疗药物仍然迫在眉睫。本文综述近年来新提出的小分子抗流感病毒药物，包括长效神经氨酸酶抑制剂拉尼米韦，新型病毒聚合酶抑制剂巴洛沙韦、法匹拉韦、匹莫迪韦以及病毒核蛋白抑制剂、血凝素抑制剂等，简要介绍药物药理作用并总结最新临床试验结果，对未来流感治疗的研究进行展望，为今后抗流感病毒药物研发提供参考。